药品及精神药品管理PPT课件

1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员
● 将麻醉药品、第一类精神药品管理列 入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉 药品、第一类精神药品使用专项检查制度 ，并定期组织检查，做好检查记录，及时 纠正存在的问题和隐患。
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员
● 应当建立并严格执行麻醉药品、第一类 精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、 调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件 报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责 。日常工作由药学部门承担。
麻醉药品和精神药品
麻醉药品
实行特殊管理的 麻醉药品是指麻醉性 镇痛药，它具有药物 依赖性，所以我们说 要实行特殊管理的麻 醉药品都是有依赖性 的药物。
麻醉药（或说麻醉剂）
是指具有麻醉作 用的麻醉剂，包括全 身麻醉和局部麻醉药， 虽有麻醉作用但不成 瘾，不产生依赖性。
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
2007年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】39号
2007年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1日
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员
● 应当建立由分管负责人负责，医疗管 理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉 、精神药品管理机构，指定专职人员负责 麻醉药、第一类精神药品日常管理工作。
麻醉药品和精神药品管理相关法规
法律 《中华人民共和国 全国人大 2001年12月1日 药品管理法》
中华人民共和国
国务院
药品管理法实施条例》
法规
2002年9月15日
麻醉药品和精神药品 国务院 2005年11月1日 管理条例》
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《医疗机构药事管理暂行规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员
麻醉药品 和精神药品管理
环城医院罗金娥 2018年
概述
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料 药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 —— 《中华人民共和国药品管理法》第一 百零二条
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】436号
2002年1月21日
2005-11-15 现已废止
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》
行
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定》
政 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精
规
神药品有关问题的通知》
章 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1983年，卫生部ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ强对精神药品的进出口管理 ➢ 1984年，颁布《中华人民共和国药品管理法》 ➢ 1985年，卫生部制定了《精神药品管理条例》 ➢ 1987年，国务院颁布《麻醉药品管理办法》 ➢ 1988年，国务院颁布《精神药品管理办法》
➢ 1985年，加入《1971年精神药物公约》 ➢ 1988年，加入《1961年麻醉药品单一公约》
➢ 50年代初—把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围 ➢ 1962年—国务院采用了禁止生产、销售、使用去氧麻黄素 的坚决措施 ➢ 1963年—卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合 下发《加强麻醉药品管理的通知》 ➢ 1964年—卫生部颁发《管理毒药、限制性剧药暂行规定》 ➢ 1978年—国务院颁布了新的《麻醉药品管理条例》 ➢ 1979年—卫生部颁布《麻醉药品管理条例实施细则》 ➢ 1979年—卫生部下发《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员
● 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握 与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理 工作 。应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业 技术人员负责该类药品的采购、储存保管、调配使 用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
用培训和考核工作的通知》
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
卫生部 卫办医发【2005】237号
2005年11月15 日
2005年11月2日
2005年11月15 日
2005年11月3日
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】38号
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品 目录、精神药品目录的药品和其他物质。
精神药品分为第一类精神药品和第二类 精神药品。
麻醉药品和精神药品
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生 部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的 通知》
（二零零五年九月二十七日）
麻醉药品121种 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1993年，卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 ➢ 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品 专用卡规定的通知》 ➢ 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品 有关问题的通知》 ➢ 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉 药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 ➢ 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉 药品专用卡的规定》 ➢ 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、 一类精神药品管理规定》（暂行）
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起实施。
1950年《管理麻醉药品暂行条例》
1978年《麻醉药品管理条例》
1985年《精神药品管理条例》
1987年《麻醉药品管理办法》
1988年《精神药品管理办法》
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》
麻醉药品和精神药品
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规 定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依 赖性、能成瘾癖的药品。
1988年颁布的《精神药品管理办法》规 定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的 药品。
麻醉药品和精神药品
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条