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药品管理知识ppt课件

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药品管理相关知识PPT课件

药品管理相关知识PPT课件
药品研发的监管机构
国家食品药品监督管理总局负责药品研发的监管工作，各级食品药品 监督管理部门负责本行政区域内药品研发的日常监督管理工作。
国际药品创新合作与交流
1 2 3
国际药品创新合作
各国在药品创新方面开展广泛的合作与交流，共 同推动药品研发进程，分享研发成果和经验。
国际药品创新交流平台
国际药品创新交流平台为各国药学家和企业家提 供了交流与合作的平台，促进了药品创新的国际 合作与共同发展。
药品的生产与流通
药品生产
药品生产是指将原料加工制成适合人类使用的药品的过程， 是药品从无到有的过程。药品生产需要严格遵守国家相关法 律法规，确保产品质量安全有效。
药品流通
药品流通是指药品从生产者到消费者手中的过程，包括批发 、零售等环节。药品流通需要确保药品质量安全可靠，防止 假冒伪劣药品流入市场。
药品创新的意义
药品创新对于提高人民健康水平、推动医药行业发展、增强国家竞 争力等方面具有重要意义。
药品创新的主要领域
新药发现、药物作用机制研究、药物剂型和给药途径改进等。
药品研发流程与政策
药品研发流程
药品研发一般包括药物发现、药学研究、临床前研究和临床研究等 阶段。
药品研发政策
国家制定了一系列政策法规，如药品注册管理办法、药品生产质量 管理规范等，以规范药品研发和生产过程，保障公众用药安全有效 。
药品注册分为新药申请、已有国家标准的药品申请以及进口药品申请等 类别。
03
药品注册的基本流程
申请人提交申请资料，国家食品药品监督管理局进行形式审查、技术审
查、现场核查等程序，最终作出审批决定。
药品生产质量管理
药品生产质量管理的重要性
01

麻精药品使用管理PPT课件

麻精药品使用管理PPT课件
响患者的用药依从性。
注射给药
麻精药品可以通过注射给药，但需 要选择合适的注射部位和注射方式， 确保药物的有效吸收和安全性。
其他给药途径
麻精药品还可以通过其他途径给药， 如吸入、直肠等，但需要遵循相应 的用药指南和注意事项。
麻精药品的用药剂量与频次
用药剂量
麻精药品的用药剂量需要严格控制，根据患者的病情和医生的建议，选择合适的 剂量，确保药物的有效性和安全性。
验收
对购进的麻精药品进行严格验收 ，核对数量、规格、剂型等，确 保药品质量。
麻精药品的储存与保管
储存
麻精药品应储存在专用仓库或专柜中 ，并由专人管理。
保管
确保麻精药品不受损坏、不发生变质 ，并防止非法进入。
麻精药品的使用与发放
使用
医生应根据患者病情需要开具麻精药品处方，并确保用药安 全。
发药
药师应对处方进行审核，确保用药合理，并准确地将药品发 放给患者。
详细描述
麻精药品具有明显的两重性。在合理使用的情况下，麻精药品可以起到镇痛、镇静、催眠、抗焦虑、 抗癫痫等作用，对于治疗一些疾病如癌症、癫痫等有重要作用。但是，如果滥用麻精药品，会引起身 体依赖和精神依赖，严重危害个人健康和社会安全。
麻精药品的适用范围与注意事项
总结词
麻精药品只适用于医疗和科研等领域，且必须遵守国家法律和规定，严禁非法使用和滥 用。
详细描述
麻精药品分为麻醉药品和精神药品两大类。麻醉药品是指对中枢神经系统有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合 理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使人兴奋或者抑制，连 续使用、滥用或者不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品。
麻精药品的特点与作用

特殊药品管理知识PPT全篇

特殊药品管理知识PPT全篇
特殊药品管理知识PPT
主要内容
一.特殊药品管理 二.含特殊药品复方制剂 三.中药、中药材 四.冷链药品的管理
2024/10/13
2
一.特殊药品管理
（一）.特药品种范围
放射性药品
蛋白同化制剂 肽类激素
医疗用毒性药品
兴奋剂
麻醉药品 精神药品
另外，还有戒毒药品（美沙酮）
2024/10/13
3
特殊药品的管理
（二）、 有关概念 1、麻醉药品 麻醉药 2. 精神药品 抗精神失常药物 3、毒品 4. 药品类易制毒化学品 5. 医疗用毒性药品 6. 放射性药品
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4
特殊药品的管理
麻醉药品和精神药品管理条例：2005年8月3日国务院令第 442号公布，自2005年11月1日起施行。
《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院 第102次常务会议通过。由中华人民共和国国务院令445号公 布，自2005年11月1日起施行。
中药材、中药饮片
四.中药材（饮片）销售
1.不得从事饮片分包装，改换标签等活动。 2.销售中药饮片，应随货附加加盖本单位公章的检验报告书 （复印件）。
严查中药材、中药饮片质量问题，如染 色、增重、SO2超标等。
四.冷链药品管理
一.相关概念
1.冷藏药品 2.冷藏 3.冷链
二.冷藏药品收货、验收管理
1. 待验区温度要求：2~8℃ 2. 收货时检查途中的实时温度记录，并检测其到货时温度。 3. 对销后退回的药品，应视同重新收货验收。 4. 收发货及验收记录应保存至5年。
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10
蛋白同化制剂、肽类激素的管理
三、储存管理
1、包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 2、专储仓库或专储药柜 、专人管理。 3、有专门的验收、检查、保管、销售、出入库登记制度和记录，且记录

药品质量与安全管理知识与技能培训ppt

药品质量与安全管理知识与技能培训ppt

事故处理
根据调查结果，采取相应的处理 措施，包括召回药品、暂停生产 、行政处罚等，以保障公众用药
安全。
预防措施和持续改进计划制定
预防措施
针对药品质量安全事故的原因，制定相 应的预防措施，防止类似事故再次发生 。
VS
持续改进计划
建立药品质量安全持续改进机制，定期评 估现有措施的有效性，不断完善和改进管 理流程，提高药品质量安全管理水平。
GMP要求采取有效措施，防止药品生产 过程中的污染和交叉污染，确保药品质量 安全。
GMP鼓励企业不断改进生产工艺和管理 ，提高药品质量和生产效率。
生产过程质量控制与管理
01
原材料控制
对原材料的质量进行严格把关 ，确保其符合质量标准。
02
生产过程监控
对生产过程中的关键环节和工 艺参数进行实时监控，确保生
药品质量标准与监管要求
01
药品质量标准
02
药品监管要求
国家对药品质量标准进行严格监管，包括药品的成分、纯度、稳定性 、有效性等方面的规定。
药品监管部门对药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管，确保 药品质量符合标准，保障公众用药安全。
药品安全风险评估与控制
药品安全风险评估
通过对药品的成分、生产工艺、 使用方法等进行全面评估，识别 潜在的安全风险。
储存与运输管理
01
02
03
仓库设施与管理
确保仓库具备适宜的温度 、湿度、光照等条件，以 及防火、防盗等安全设施 。
库存管理与记录
建立库存管理制度，实施 定期盘点，确保账物相符 。同时，详细记录产品入 库、出库、移库等信息。
运输过程监控
对运输过程中的温度、湿 度等环境因素进行实时监 控，确保产品在运输过程 中不受损害。

药品管理与使用基本知识 ppt课件

药品管理与使用基本知识 ppt课件

）
x=30ML(6支)
注意：D和H应是同等计量单位
ppt课件
15
5.多种药物联用时必须注意药物间的 相互作用以及配伍禁忌
为达到治疗目的，常将多种药物联用，但并非
所有在治疗上有协同作用的便 无配伍禁忌。如避
免多次穿刺或注射，护理人员常将数种药物混合
注射，这种做法，原则上不提倡，因为药物间的
酸碱度可存在理化配伍禁忌，如青霉素在pH值6.5
ppt课件
14
药物计算
如手边的药物与病人所需药量不是正好一片或 一瓶时，就必须作计算，不可草率。计算公式如下：
DX HV
D－病人用量； H－现有制剂单位量；X－未知 数； V—浓度或单位
举例：现有制剂为2%/5ml/支，患者需用0.6g， 则需取该针剂多少ml（支）
0.6 X
2 10
0
5

5（1
ppt课件
17
7.选用制剂的规格应与给药方法相适应
注射剂一般在包装盒上注有“供肌 内注射”或“供肌内静脉注射”。只供肌 内注射的药品不可作静脉注射。这不仅有 药物纯度问题，还因肌内注射剂中可能加 入为减少疼痛而添加其它药物，故不可随 便作静脉注射用。仅供静脉注射的制剂中， 也有为适应较长时间静脉点滴而添加稳定 剂或缓冲剂的，这些也不能作肌内注射， 因此，绝不可“自作主张”任意“代用” 而互替。举例:
Hale Waihona Puke 密封口是否松动，药瓶有无裂纹，是否在有效期
内，药物稀释后，颜色有无变化，有无不应有的
结晶或颗粒；是否有沉淀物、絮状物等。有问题
者不得使用。
ppt课件
12
3.集中精力并在明亮处作准备工作 作稀释、溶解、量取等工作时，绝不 可在光线暗淡或喧闹的环境中操作，工 作时不可谈笑，以免失误。

药品质量与安全管理知识与技能培训ppt

药品质量与安全管理知识与技能培训ppt
质量控制措施
通过各种检测手段，如化学分析、微生物检测等，对药品进行严格的质量控制。
药品生产安全管理
安全风险评估
对药品生产过程中可能存在的安全风 险进行评估，并采取相应的预防措施 。
应急处理
建立应急处理机制，对突发事件进行 快速响应和处理，确保药品生产安全 。
03
药品流通质量管理
药品流通环节与监管
遵守国家药品运输安全规范，确 保药品在运输过程中的安全。
04
药品使用质量管理
药品使用规范与注意事项
药品使用规范
确保药品使用符合国家药品管理法律法规，遵循医生处方和药品说明书。
注意事项
在使用药品前，应仔细阅读药品说明书，了解适应症、用法用量、注意事项等信息，如有疑问应及时咨询医生或 药师。
药品不良反应监测与报告
06
药品质量与安全培训实践
培训需求分析与计划制定
需求分析
通过调查问卷、访谈等方式，了解员工在药 品质量与安全方面的知识盲点和技能不足， 明确培训需求。
计划制定
根据需求分析结果，制定详细的培训计划， 包括培训目标、内容、时间、方式等。
培训内容与方法选择
内容选择
针对药品质量与安全的核心要素，如GMP 、GSP等，选择具有实用性和针对性的培训 内容。
方法选择
采用多种培训方法，如讲座、案例分析、角 色扮演、模拟操作等，以提高培训效果。
培训效果评估与持续改进
效果评估
通过考试、问卷调查等方式，对培训效果进行评估，了解员工对培训内容的掌握程度和 应用能力。
持续改进
根据效果评估结果，对培训计划和内容进行持续改进，以提高培训质量。同时，定期开 展药品质量与安全培训，以保持员工的知识和技能水平。

药品管理相关知识培训ppt医学课件

药品管理相关知识培训ppt医学课件
检测方法
包括化学分析法、光谱分析法、色谱分析法等，可以根据药 品的不同性质选择合适的检测方法。
安全风险评估与防范措施
安全风险评估
对药品的生产、流通、使用等环节进 行全面的安全风险评估，识别潜在的 安全隐患。
防范措施
根据安全风险评估结果，采取相应的 防范措施，如制定药品不良反应监测 计划、实施药品召回制度等。
药品监管职责
药品监管部门负责对药品研制、生产、流通和使用进行监督检查，对违法行为进行查处；药品审评机构负责对药 品注册申请进行审评，确保药品的安全性、有效性和质量可控性；药品检验机构负责对药品进行抽样检验，确保 药品的质量符合规定。
Part
02
药品采购与储存管理
采购流程与规范
制定药品采购计划
根据药品需求和库存情况，制定 合理的药品采购计划，包括采购 品种、数量、规格、剂型等。
药品管理相关知识培 训ppt医学课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
• 药品管理概述 • 药品采购与储存管理 • 药品使用与调配管理 • 药品质量与安全管理 • 药品信息管理与追溯系统 • 培训计划与实施方案
目录
Part
01
药品管理概述
药品定义与分类
药品定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其 制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
信息保密与安全措施
信息保密
系统应采取严格的保密措施，确保药品信息 的保密性，防止信息泄露和滥用。
安全措施
系统应具备完善的安全机制，包括数据加密 、访问控制、权限管理等，确保系统的稳定 性和安全性。同时，应定期对系统进行安全 检查和漏洞扫描，及时发现并修复潜在的安 全问题。

药品专业知识培训ppt课件

药品专业知识培训ppt课件
详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料，国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序，最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度，具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程，加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规，强调药 品安全、有效性、合理性的重要性， 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解，使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例，深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题，提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平，使其更好地 遵守药品法律法规，规范药品使用行为，从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念，帮助学 员建立药品认知基础。

特殊药品管理知识(PPT74页)

特殊药品管理知识(PPT74页)

二类精神药品的管理
公司制度要求（收货、验收）： 1.7 第二类精神药品验收中发现原箱短少或箱内破碎等情况，验收人员应
对药品情况做出详细的记录，并报采购部向供货方查询。查询期间， 仓储部负责保管原药品及破损品残体。 1.8 验收完毕后，两个验收人员均应在随货同行单上签字，并将随货同行 单复印件移交质量管理员存档。 1.9 收货完成后，验收员应先后通过输入口令在计算机系统中进行核对信 息并做验收评定，由系统生成验收记录。 2.0验收记录必须完整、准确。记录内容应当包括：通用名称、剂型、批 准文号、批号、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、到货日期 、验收合格数量、验收结果、验收人员等,原始记录应保存期限至超过 第二类精神药品有效期5年。
二类精神药品的管理
二、储存管理
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的 专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
江苏省及公司管理要求：专库，双人，双锁。
二类精神药品的管理
二类精神药品的管理
四、购销管理
南京市二类精神药品采购、销售均需要在药监局办理电子秘钥， 凭电子秘钥进行购销活动，无电子密钥的不得购进。
二类精神药品购销流向通过电子秘钥进行实时上报，并于每月 10日前上报库存。
精神药品处方至少保存2年。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
二类精神药品的管理
四、购销管理
第二类精神药品只能销售： 1. 具有第二类精神药品经营资格的批发企业、定点生产企业、全
国性批发企业、区域性批发企业 2. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、

药品管理相关知识培训ppt医学课件

药品管理相关知识培训ppt医学课件
。
湿度控制
保持药品储存环境的湿度在合 理范围内，防止药品受潮或过 于干燥。
光照控制
避免药品直接暴露在阳光或强 烈的人工光源下，以防药品成 分发生变化。
通风要求
保持药品储存环境的空气流通 ，避免药品因长时间密闭而变
质。
养护措施与方法
定期巡查
定期对药品储存环境进 行巡查，确保各项环境
指标符合要求。
清洁维护
《药品注册管理办法》：该办法规定了药品注册 的程序和要求，确保新药在上市前经过严格的审 评和审批。
《药品经营质量管理规范》（GSP）：GSP是一 套适用于药品流通领域的标准，要求药品经营企 业建立药品购进、储存、销售等环节的质量管理 体系，确保药品在流通环节的质量安全。
药品分类与特性
02
药品的分类
与供应商签订采购合同，明确 双方的权利和义务，包括药品 质量、价格、交货时间等。
采购执行与跟踪
按照采购计划执行采购，及时 跟踪采购进度，确保药品按时
到货。
药品验收标准与程序
验收标准
根据药品管理法规定和相关标准 ，制定严格的药品验收标准，包 括外观、包装、标签、说明书、
质量证明文件等。
验收程序
建立规范的药品验收程序，包括验 收申请、验收准备、现场验收、验 收记录等步骤，确保验收过程的规 范化和可追溯性。
药品管理的重要性
药品作为一种特殊的商品，直接关系到人们的生命安全和身体健康。因此，加 强药品管理，确保药品质量，对于维护公众健康和社会稳定具有重要意义。
药品管理的历史与发展
古代药品管理
现代药品管理
在古代，人们对药品的管理主要依赖 于经验和传统知识，缺乏科学的理论 和方法。
现代药品管理在不断完善和发展的过 程中，引入了更多的科学理论和技术 手段，如药品质量控制、药品监管信 息化等。

新员工药品知识和药品经营质量管理规范ppt课件

新员工药品知识和药品经营质量管理规范ppt课件

3、中药饮片储存与陈列：
①中药饮片装斗前应做质量复核、不得错斗、串斗，及时清理 格斗，防止混药，做好记录； ②饮片按批号分开存列，同一品种不同批号不得混放； ③饮片斗前应写正名、正字； ④按月对饮片全部巡检养护一遍，尤其是每年梅雨季节，即每 年5-___月份，对易生虫、霉变、走油、漏油的品种要重点养 护并做好记录。品的管理：调整要货计划
方方可调配销售，并进行登记，一次性
销售不得超过2个最小包装。
02 瘦肉精、含兴奋剂
3
关 注 销 售
情 况
个 月 不 动 销 品
不 动 销 品 种 ：
调
整
要
货
计
划
，
近效期品种： 1.有效期不到6个月（含6个月）的 药品，系统实行自动报警，养护员 01 填写药品近效期催销表，并做黄色 标识。
2、销售遵循“先产先出、近效期 02 先出”的原则，距离有效期1个月
温度： A、 常温区：10℃----30℃;
存
01
储
B、 阴凉区： 0℃—20℃
与
02
养
C、 冷藏区： 2℃—10℃
护
03
：
04
湿度 ： 各区域相对湿度应控制在35％一
75％之间
2、药品养护：
（1）每月对店内陈列、储存的药品根据流 转情况进行养护和质量检查，并做好记录， 对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销 售，及时通知质量管理部进行复查处理；
六、假药和劣药概念
1.假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2.有下列情形之一的药品，按假药论处: （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检 验即销售的；
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药品管理知识
一、学习目标
本节主要概括介绍药品管理法的基本内容， 初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内 容。
》
二、几个基本概念
1．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾
病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应
症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制
剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、
四、基本内容Leabharlann 4.开办药品生产企业应具备的条件
（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量 检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
四、基本内容
4.开办药品生产企业应具备的条件
（4）具有保证药品质量的规章制度。
四、基本内容
5.药品生产企业具备的二证一照
（1）药品生产许可证 （2）GMP（药品生产质量管理规范）证书 （3）营业执照
（1）药品的含量不符合国家标准的为劣药
四、基本内容
11.下面几种情况按照劣药处理：
（1）未标明有效期或者更改有效期的。 （2）不注明或或者更改药品批号的。 （3）超过有效期的
四、基本内容
11.下面几种情况按照劣药处理：
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 （5）擅自增加着色剂的。 （6）其他不符合药品标准规定的。
四、基本内容
非处方药分为甲类和乙类
甲类
乙类
四、基本内容
处方药管理 一、处方药的分类 1、患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院 由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药。 2、患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人 员使用，社会药店可零售的处方药。如注射给药的 处方药。 3、患者可按处方药和医嘱自行用药，社会药店可 零售的处方药。如口服抗生素等。
（1）该企业应该具备这本药品的“药品批准文号” （2）该品种或该剂型通过国家GMP认证。
四、基本内容
10.国家对药品实行处方药与非处方 药分类管理制度。
处方药：必须凭借医师处方才能买到的药。 非处方药：不必须凭借医师处方就能买到的药。
四、基本内容
一、非处方药的概念
又称为柜台发售药品（Over the counter drugs），习 惯称为OTC。 二、非处方药的分类 1、甲类非处方药：只能在具有《药品经营许可证》、 配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医 疗机构药房零售的非处方药。 2、乙类非处方药：除社会药店和医疗机构药房外，还 可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
四、基本内容
12.药品的通用名
定义：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名 称。 案例1：得必泰是药品的商品名 复方铝酸铋颗粒为药品的通用名称
四、基本内容
12.药品的通用名
GMP：《药品生产质量管理规范》…………（生产） GSP：《药品经营质量管理规范》…………（经营）
GAP：《中药材种植质量管理规范》………（生产）
四、基本内容
3.药品管理的管理部门： 国家食品药品监督管理局 以及下设：中国药品生物制品检验所。
四、基本内容
国家食品药品监督管理局（司） 省食品药品监督管理局（处） 市食品药品监督管理局（科）
四、基本内容
2．《药品管理法》的管理范围
第二条
在中华人民共和国境内从事药品的研制、生 产、经营、使用和监督管理的单位或者个人， 必须遵守本法。
？香港和澳门是否执行本法？
四、基本内容
药品管理主要几个规范： GLP：《药品非临床研究质量管理规范》…（研制）
GCP：《药品临床试验质量管理规范》……（研制）
四、基本内容
中国药品生物制品检验所（是药品技术质量的仲 裁性部门，没有行政处理权利） 各省药品检验所 各市药品检验所
四、基本内容
4.开办药品生产企业应具备的条件
（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工 程技术人员及相应的技术人员。
四、基本内容
4.开办药品生产企业应具备的条件
（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫 生环境。
（2）依照本法必须批准而未批准生产、进口， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
四、基本内容
11.下面几种情况按照假药处理：
（3）变质的。 （4）被污染的。 （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取 得批准文号的原料药生产的。 （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的。
四、基本内容
12.劣药
四、基本内容
11.假药
（1）药物所含成份与国家药品标准规定的 成分不符的。 （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒 充此种药品的。
四、基本内容
茄子秆充藿香
茄子秆
藿香
四、基本内容
安眠药冒充专制网瘾药品
四、基本内容
11.下面几种情况按照假药处理：
（1）药品所含成分于国家标准药品标准规定的 成分不符的。
疫苗、血液制品和诊断药品等。
？保健食品是否是药品？
？兽药是药品？
二、几个基本概念
2. 药品标准是国家对药品质量规格 及检验方法所作出的技术规定。
二、几个基本概念
国家药品标准
《中华人民共和国药典》
《局颁药品标准》
《中国生物制品规程》 《药品卫生标准》 《中国医院制剂规范》
二、几个基本概念
3. 辅料：是指生产药品和调配处方 时所用的赋形剂和附加剂。
四、基本内容
6.药品生产企业组织生产的依据
（1）GMP《药品生产质量管理规范》
四、基本内容
7.生产药品所需的原料、辅料必须 符合：
药用要求
四、基本内容
8.药品生产企业必须对所生产的药 品进行质量检验，不符合国家药 品标准的不得出厂。
四、基本内容
9.如何确定药品生产企业是否能够生 产某个品种药品。
三、作用和地位
1．《药品管理法》是药品管理的基本法律，是
制定其他政策法规的基础。
2．其他政策法规的制定不得与《药品管理法》 发生冲突。
四、基本内容
·药品管理法总计为十章，106条 第一章：总则（6条）
第二章：药品生产企业管理（7条）
第三章：药品经营企业管理（7条） 第四章：医疗机构的药剂管理（7条） 第五章：药品管理（23条）
四、基本内容
第六章：药品包装管理（3条） 第七章：药品价格和广告管理（9条） 第八章：药品监督（9条） 第九章：法律责任（29条） 第十章：附则（5条）
四、基本内容
1.制定《药品管理法》的目的 第一条
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障
人体用药安全，维护人民身体健康和用药的 合法权益，特制定本法。