动物实验的质量管理初探
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２ １ 对照 原则 ．
通过设立对照组 ，使非实验因素在实验组和对照 组 中处 于相 同状 态 。这 样 不 仅 能鉴 别 出 实验 因素 和非
实 验 因 素对 实验 效应 的影 响 ，还 能 排 除 动物 生 理 和病 理 的 自然 变 化 ，从 而有 效 克 服各 种 非 实 验 因素对 实 验
济 的人力 、物力和时间，使诸多实验因素包括在尽可 能少 的实验 中，最大限度地获得丰 富而翔实 的资料 ； 以科学 、规范的数据收集和处理方法 ，精确地控制和 估计误差的大小 ，从而得出准确而可靠 的实验结果及
其结 论 。
具体设计时 ，应有实验动物学和统计学专家的参 与 ，以确保 实验设计 的科学 、节俭和高效网 。动物实 验设 计 ，应 严 格遵 从 以下 四个基 本 原则 ：
动 物实验 是 生 物 医学 研究 的基 本手 段 之一 。在 现 代 医学 生 物 学 领 域 中 ，进 行 实 验 研 究 的 条 件 概 括 为
验 ，善待动物 ，减少对动物的侵扰 。 “Ｒ ３ ”原则既是 保护动物福利不可缺的原则 ，也是人类文明应 当坚持
的做法 ［ ２ １ 。
Ａ Ｉ 四个基 本要 素 ，Ａ ＥＲ 代表 ａｉ￣ （ ｎ ｍ 动物 ） 代表 ，Ｅ ｅｕ ｍ ｎ 设 备） 代表ｉ ｏ ａｏ （ ｑ ｉ ｅｔ（ ｐ ，Ｉ ｎ ｒ ｔｎ 信息） 代 表 ｆｍ ｉ ，Ｒ ｒｉ ｎ 试剂） ｅ ｅｔ（ ｇ ，其 中实验动物占据着重要地位 ，被誉 为活 的 “ 精密仪器”和 “ 人类 的替身” 。实验动物 的
４ ０ ２
实验研究不可能将 目标对象全部纳入研究 中，只 能从 中抽取一定的样本。在抽样或分组时 ，为了使总 体中任何个体都有 同等机会进入样本 、样本中任何个 体都有同等机会被分配到任何组 ，只能采取 随机抽样 法 ，从而可避免因实验操作者的主观 因素或实验动物
本身的个体差异所带来 的误差 ，使样本研究 的结果及
１ 明确 动物实验的 目的
进行任一实验 ，一是要避免实验的盲 目性 ，做到 有 的放矢 ，少走弯路 ，二是要搞清有没有必要进行动 物实验 。 “ Ｒ ３ ”原则 （ 即：替代 、减少和优化）要求 科学工作者在进行 动物实验 时 ，尽可能地用物理 、化
效应的影响。对照的形式很多 ，动物实验常用 的对照 形式有空 白对照 、标准对 照 、自身对照 、相互对照 、
等因素 ，同一处理对不同的实验单位所产生的实验效
应 不尽 相 同 ，只有 经 过必 须 的重 复 实验 ，该 处理 的真 实 效应 才会 比较确 定 地 显露 出来 。重 复实 验 包 括 ：把
一
个 动 物 实 验所 需要 的 实验 动 物数 量 取 决 于诸 多
因素 ，如实验 目的 、要求的精度 、各处理效应之 间的 差异 、统计分析方法 、经验等。实际操作时 ，可查 阅
归 宿 是 应 用 于 动 物 实验 ，动 物 实 验 是 根据 研 究 目的Байду номын сангаас，
２ 遵从动物 实验设计 四个基本原 则
动物实验设计是动物实验过程的依据 ，是实验数
据 处 理 的前 提 ，也 是 提 高 实 验 研究 质 量 的重 要 保 证 。 在 实 验 之前 ，对 所 要 研 究 问题 的 各 方 面进 行 全 面 了
恰当地选用标准的实验动物品种 、品系 ，进行各种科 学实验 ，观察和记录动物的反应过程或反应结果 ，以 探讨或检验生命科学 中未知 因素的专 门活动 ，它是生 物医学研究的重要方法 ，也是从动物身上获得有关情 报资料 的惟 一手段 ，其 应用范 围包括 ：进行基础研 究 ，提高人们对复杂生命系统 的认识水平 、研究疾病 发 生 的原 因 ；寻找新 的疾 病诊 断 方法 ；寻 找新 的疾 病 治疗方法 ，包括药物和手术 ；生产对人类和动物有用 的生物制品 （ 如疫苗 、胰岛素） ，以预防和治疗疾病 ； 产品安全检测 （ 括药 品 、疫苗 、家庭用 品 、化妆 包 品、食品添加剂 ） １ 等［ 】 。 在 使用 实验 动 物 进行 各 种 实验 研 究 的过 程 中 ，为 确保实验结果 的科学性 、严谨性 、经济性 和伦理性 ，
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２０ 年第 ３ ０７ 期
膏海 斟技
动 物实 验帕质 量 管理 搽
范 薇 西宁 ８ ０ ） １６ ２ １ （ 海省 实验 动物 中心 ，青 海 青
摘 要 ：动物实验的质量管理直接关 系到实验结果 的准确性和可靠性 。本文阐述了涉及动物实验质量应重视 的五方 面问题 ，提 出了相应 的管理对策 。 关键词 ：动物实验 ；质量控制 ；管理
应从 以下 五 个方 面 做好 相 关 动物 实 验质 量 的控制 管 理 工作 。
解 ，掌握该项研究 目前在 国内外 的进展情况 ，制定 出 周 密 的 、切 实 可行 的实验 方 案 ，这 个过 程 就 是实 验 设
计 。一 个设 计优 良 的实验 方 案 的意 义 在于 ：以较为 经
实验 对 照 、历史 对照 与 中外对 照 等 。
２２ 随机化 原则 ．
学等非生命方法 （ 如体外细胞实验 、电脑模拟等）来
替代动物进行实验 ；确实须用动物进行实验时 ，应尽 可能地通过优选实验方案 （ 如通过预实验减少实验组 数 、用高质量 的实验 动物减少 各组 的动物 只数等） ， 以减少所用实验动物的数量 ；通过改 良仪器设备 、改 善实验操作方法和动物饲养管理条件等来优化动物实
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■海斟技
２０ 年第 ３ ０７ 期
大 、小 鼠 ，必 须 用清 洁级 以上 的大 、小 鼠 。 ３３ 实验 动物 数 量 、规 格和 性别 的选 择 ．
一
其结论具有对总体 的代表 ｔ ｌ４ ￣Ｊ 。
２３ 重 复原则 ．
由于个体差异 、仪器设备及实验操作的不稳定性
通过设立对照组 ，使非实验因素在实验组和对照 组 中处 于相 同状 态 。这 样 不 仅 能鉴 别 出 实验 因素 和非
实 验 因 素对 实验 效应 的影 响 ，还 能 排 除 动物 生 理 和病 理 的 自然 变 化 ，从 而有 效 克 服各 种 非 实 验 因素对 实 验
济 的人力 、物力和时间，使诸多实验因素包括在尽可 能少 的实验 中，最大限度地获得丰 富而翔实 的资料 ； 以科学 、规范的数据收集和处理方法 ，精确地控制和 估计误差的大小 ，从而得出准确而可靠 的实验结果及
其结 论 。
具体设计时 ，应有实验动物学和统计学专家的参 与 ，以确保 实验设计 的科学 、节俭和高效网 。动物实 验设 计 ，应 严 格遵 从 以下 四个基 本 原则 ：
动 物实验 是 生 物 医学 研究 的基 本手 段 之一 。在 现 代 医学 生 物 学 领 域 中 ，进 行 实 验 研 究 的 条 件 概 括 为
验 ，善待动物 ，减少对动物的侵扰 。 “Ｒ ３ ”原则既是 保护动物福利不可缺的原则 ，也是人类文明应 当坚持
的做法 ［ ２ １ 。
Ａ Ｉ 四个基 本要 素 ，Ａ ＥＲ 代表 ａｉ￣ （ ｎ ｍ 动物 ） 代表 ，Ｅ ｅｕ ｍ ｎ 设 备） 代表ｉ ｏ ａｏ （ ｑ ｉ ｅｔ（ ｐ ，Ｉ ｎ ｒ ｔｎ 信息） 代 表 ｆｍ ｉ ，Ｒ ｒｉ ｎ 试剂） ｅ ｅｔ（ ｇ ，其 中实验动物占据着重要地位 ，被誉 为活 的 “ 精密仪器”和 “ 人类 的替身” 。实验动物 的
４ ０ ２
实验研究不可能将 目标对象全部纳入研究 中，只 能从 中抽取一定的样本。在抽样或分组时 ，为了使总 体中任何个体都有 同等机会进入样本 、样本中任何个 体都有同等机会被分配到任何组 ，只能采取 随机抽样 法 ，从而可避免因实验操作者的主观 因素或实验动物
本身的个体差异所带来 的误差 ，使样本研究 的结果及
１ 明确 动物实验的 目的
进行任一实验 ，一是要避免实验的盲 目性 ，做到 有 的放矢 ，少走弯路 ，二是要搞清有没有必要进行动 物实验 。 “ Ｒ ３ ”原则 （ 即：替代 、减少和优化）要求 科学工作者在进行 动物实验 时 ，尽可能地用物理 、化
效应的影响。对照的形式很多 ，动物实验常用 的对照 形式有空 白对照 、标准对 照 、自身对照 、相互对照 、
等因素 ，同一处理对不同的实验单位所产生的实验效
应 不尽 相 同 ，只有 经 过必 须 的重 复 实验 ，该 处理 的真 实 效应 才会 比较确 定 地 显露 出来 。重 复实 验 包 括 ：把
一
个 动 物 实 验所 需要 的 实验 动 物数 量 取 决 于诸 多
因素 ，如实验 目的 、要求的精度 、各处理效应之 间的 差异 、统计分析方法 、经验等。实际操作时 ，可查 阅
归 宿 是 应 用 于 动 物 实验 ，动 物 实 验 是 根据 研 究 目的Байду номын сангаас，
２ 遵从动物 实验设计 四个基本原 则
动物实验设计是动物实验过程的依据 ，是实验数
据 处 理 的前 提 ，也 是 提 高 实 验 研究 质 量 的重 要 保 证 。 在 实 验 之前 ，对 所 要 研 究 问题 的 各 方 面进 行 全 面 了
恰当地选用标准的实验动物品种 、品系 ，进行各种科 学实验 ，观察和记录动物的反应过程或反应结果 ，以 探讨或检验生命科学 中未知 因素的专 门活动 ，它是生 物医学研究的重要方法 ，也是从动物身上获得有关情 报资料 的惟 一手段 ，其 应用范 围包括 ：进行基础研 究 ，提高人们对复杂生命系统 的认识水平 、研究疾病 发 生 的原 因 ；寻找新 的疾 病诊 断 方法 ；寻 找新 的疾 病 治疗方法 ，包括药物和手术 ；生产对人类和动物有用 的生物制品 （ 如疫苗 、胰岛素） ，以预防和治疗疾病 ； 产品安全检测 （ 括药 品 、疫苗 、家庭用 品 、化妆 包 品、食品添加剂 ） １ 等［ 】 。 在 使用 实验 动 物 进行 各 种 实验 研 究 的过 程 中 ，为 确保实验结果 的科学性 、严谨性 、经济性 和伦理性 ，
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动 物实 验帕质 量 管理 搽
范 薇 西宁 ８ ０ ） １６ ２ １ （ 海省 实验 动物 中心 ，青 海 青
摘 要 ：动物实验的质量管理直接关 系到实验结果 的准确性和可靠性 。本文阐述了涉及动物实验质量应重视 的五方 面问题 ，提 出了相应 的管理对策 。 关键词 ：动物实验 ；质量控制 ；管理
应从 以下 五 个方 面 做好 相 关 动物 实 验质 量 的控制 管 理 工作 。
解 ，掌握该项研究 目前在 国内外 的进展情况 ，制定 出 周 密 的 、切 实 可行 的实验 方 案 ，这 个过 程 就 是实 验 设
计 。一 个设 计优 良 的实验 方 案 的意 义 在于 ：以较为 经
实验 对 照 、历史 对照 与 中外对 照 等 。
２２ 随机化 原则 ．
学等非生命方法 （ 如体外细胞实验 、电脑模拟等）来
替代动物进行实验 ；确实须用动物进行实验时 ，应尽 可能地通过优选实验方案 （ 如通过预实验减少实验组 数 、用高质量 的实验 动物减少 各组 的动物 只数等） ， 以减少所用实验动物的数量 ；通过改 良仪器设备 、改 善实验操作方法和动物饲养管理条件等来优化动物实
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大 、小 鼠 ，必 须 用清 洁级 以上 的大 、小 鼠 。 ３３ 实验 动物 数 量 、规 格和 性别 的选 择 ．
一
其结论具有对总体 的代表 ｔ ｌ４ ￣Ｊ 。
２３ 重 复原则 ．
由于个体差异 、仪器设备及实验操作的不稳定性
