内审员培训讲稿

内部审核员培训讲义

第一章 定义

➢审核

❖ 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

➢审核证据

❖ 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

➢审核准则

❖ 用作依据的一组方针程序或要求。

➢审核发现

❖ 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

➢审核结论

❖ 审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。

➢审核范围

❖ 审核的内容和界限。

❖ 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。

第二章 内部管理体系审核

第一节 审核的策划

➢审核策划

❖ 领导重视是做好内审的关键；

❖ 管理者代表要亲自抓内审工作；

❖ 内审的具体工作需要有一个职能部门来管理；

❖ 组建一支合格的内审员队伍；

❖ 内审需要有一套正规的程序；

❖ 在建立管理体系时应考虑内审工作。

➢审核的策划

❖ 确定审核目的、范围和准则

❖ 选择审核组，指定审核组长

第二节 审核的实施

➢现场审核的准备

➢现场审核的实施

➢审核后续活动的实施

➢现场审核的准备

❖ 编制审核计划

❖ 审核组工作分配

❖ 准备工作文件

➢审核计划内容

❖ 审核目的；

❖ 审核准则；

❖ 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；

❖ 现场审核活动的日期和地点；

❖ 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； ❖ 审核组成员的作用和职责；

❖ 为审核的关键区域配置适当的资源。

➢准备工作文件

❖ 审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括：

☺ 检查表和审核抽样计划；

☺ 记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。

➢编制检查表

❖ 检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。

第 11 页 共 11页 审核的定义

以获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核的理解

1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为管理者采取措施提供了信息。

2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。如：

①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。

②评价对法律法规要求的符合性。

③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。

3.审核准则是审核的依据。

QMS审核准则通常是

①ISO9001：2008QMS要求，它是外审依据的主要准则。

②《质量手册》、《程序文件》和其他相关QMS文件。（内部审核依据的主要准则）

③适用于组织的法律法规和其他要求。

4.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则：

审核的客观性：

⑴所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

证据包括：存在客观事实、现有文件记录。事实陈述：并可验证。

⑵审核的收集证据：根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。 第 11 页 共 11页 发现结果：可分为合格（符合）项或不合格项。它应包括三个要素：即①审核证据、②审核准则、③比较评价

⑶审核是一个形成文件的过程。包括：审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。

审核独立性：

审核的系统方法：

文件审核和现场审核

文件审核重点是检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性 和可操作性。

现场审核重点是检查QMS文件执行过程的符合性、充分性有效性和效率。

质量管理体系审核：

独立地对一个组织QMS所进行的质量审核。QMS审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行。通过对QMS中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出QMS符合性、有效性、达标性的评价结论。

内审培训发言稿范文

各位领导、同事们：

大家好！很荣幸能在这里给大家做一个关于内审培训的分享。我将从以下几个方面谈谈我的理解和感悟。

首先，内审作为公司运营中至关重要的环节，对于保证质量、合规以及管理体系的有效运作具有重要作用。因此，内审人员在工作中承担着举足轻重的责任。为了提高内审的质量和效率，首先要做的就是加强自身的知识储备和业务能力。对于内审员来说，熟悉相关法律法规、掌握公司制度以及了解行业最新动态是必不可少的。只有不断学习和积累，我们才能更好地履行好内审的职责。

其次，内审的重点在于建立健全的管理体系。一个良好的管理体系能够帮助公司更好地运作，提高效率，减少风险和成本。因此，内审员要注重检查和评估公司的管理体系，发现问题并提出改进措施。这就要求我们在内审过程中要全面、细致，善于发现问题、把握关键点，同时也要注重团队合作，与不同部门和人员进行良好的沟通和协作。

最后，内审工作的核心在于风险控制和问题解决。内审不仅仅是为了找出问题，更要致力于解决问题并提出改善方案。因此，我们需要具备较强的解决问题的能力和实际操作的经验，同时也要注重数据的分析和运用，以便更准确地评估风险和提出控制措施。在此过程中，内审员要保持客观、公正的原则，与相关部门和员工进行有效的沟通和协作，以实现问题的及时解决和工作的有效开展。

以上就是我对内审培训的一些见解和体会，希望能够与大家分享。感谢大家的聆听！谢谢！

实验室内审员培训讲义

一、实验室质量体系

1、 质量管理八项原则

2、 主要术语理解

3、 质量管理体系的建立

4、 质量管理体系的运行与监控

5、 质量管理体系的评价与改进

1、质量管理八项原则

 以顾客为关注焦点 ***

 领导作用 **

 全员参与

 过程方法 *

 管理的系统方法 *

 持续改进 ***

 基于事实的决策方法 *

 与供方互利的关系

***基本原则 **关键原则 *方法性原则

主要内容

一、实验室质量体系

二、内审要求与内审过程

三、评审方法与评审技巧

四、评审发现 2、主要术语理解

要求 requirement：

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

质量 quality：

一组固有特性满足要求的程度。

质量方针 quality policy：

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

质量目标 quality objective：

在质量方面所最求的目的。

管理 management：

指挥和控制组织的协调的活动。

质量管理 quality management：

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

管理体系 management system：

建立方针和目标并实现这些目标的体系。

质量管理体系 quality management system：

在质量方面指挥和控制组织管理体系。

质量控制 quality control：

质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

质量保证 quality assurance：

质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

质量改进 quality improvement：

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

持续改进 continual improvement：