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2024年制药工程师工作岗位职责具体概述
1. 药品研发：制药工程师将负责设计和开发新药物或改进现有药物的工艺流程。
他们将使用化学、生物技术和工程原理来研究和优化药物的制造过程，以确保药物的质量、安全性和有效性。
2. 工艺设计和优化：制药工程师将负责设计和优化药物的制造过程。
他们将使用混合、反应、分离和粉碎等工艺技术来开发有效的工艺流程，以确保药物的质量和工艺效率。
3. 工艺控制和调优：制药工程师将负责监控和调整药物制造过程中的各个参数，以确保产品的一致性和质量稳定性。
他们将使用自动化系统和先进的仪器设备来实施工艺控制，并进行数据分析和改进工艺效率的调优。
4. 质量保证：制药工程师将负责药物的质量控制和质量保证工作。
他们将制定和执行质量管理系统，并参与药物的质量评估、审计和改进工作，以确保药物的符合法规和标准要求。
5. 生产管理：制药工程师将负责药物的生产计划和生产管理工作。
他们将制定生产计划，协调各个生产环节，确保生产进度和产量的达标，并进行生产数据分析和改进工作。
6. 新技术研究和应用：制药工程师将积极跟踪和研究新的制药技术和工艺，将新技术应用于药物的研发和生产过程中，以提高药物的质量、效果和生产效率。
7. 与相关部门的合作：制药工程师将与其他相关部门（如研发、质量控制、生产等部门）密切合作，共同解决制药过程中的问题，提高药物的研发和生产效率。
总的来说，2024年制药工程师的工作岗位职责将围绕药物研发、工艺设计与优化、工艺控制与调优、质量保证、生产管理和新技术研究应用展开，他们将扮演着保障药物质量和安全性的重要角色。
制药企业岗位职责描述制药企业拥有多个不同的岗位，每个岗位都有不同的职责和要求。
以下是制药企业中一些常见岗位的职责描述。
1. 生产经理：生产经理负责管理和监督制药企业的生产流程和活动，确保产品的生产进程顺利进行。
其职责包括制定生产计划、管理生产设备和工艺流程、监督员工工作、确保生产质量和效率等。
2. 质量控制经理：质量控制经理负责监督和管理制药企业的质量控制过程。
其职责包括建立和实施质量控制标准、监督生产线的质量检测、处理产品质量问题、制定纠正措施等。
3. 研发科学家：研发科学家在制药企业中负责新药研发和创新项目。
其职责包括开展实验研究、分析数据、撰写研究报告、参与新药注册和审批流程等。
4. 生产线工人：生产线工人负责执行具体的生产任务，包括操作生产设备、装配产品、检查质量、维护生产设备、遵守安全操作规程等。
5. 仓储物流经理：仓储物流经理负责管理和组织制药企业的仓储和物流工作。
其职责包括制定仓储和物流计划、管理库存、确保产品及时配送、协调供应链合作伙伴等。
6. 销售代表：销售代表负责与客户建立联系、推销和销售公司的产品。
其职责包括开展市场调研、制定销售计划、开拓新客户、维护现有客户关系、销售业绩报告等。
7. 市场营销经理：市场营销经理负责制定市场营销策略和计划，推广公司的产品和品牌。
其职责包括市场调研、目标客户分析、制定市场推广计划、监测市场竞争、与市场推广合作伙伴沟通等。
8. 人力资源经理：人力资源经理负责制药企业的人力资源管理工作，包括招聘和选拔员工、培训和发展员工、制定薪酬福利计划、管理绩效评估、维护员工关系等。
9. 财务经理：财务经理负责制药企业的财务管理工作，包括财务预算、核算和报告、资金管理、税务规划、风险管理等。
其职责还包括与审计、税务和银行等外部合作伙伴沟通。
10. 法务经理：法务经理负责处理制药企业的法务事务，包括与公司合规、合同管理、知识产权保护、法律风险管理等相关的工作。
其职责还包括与律师事务所和政府机构合作。
岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。
2、范围：本公司各级人员。
3、职责：本公司各级人员。
4、内容：4.1 总经理岗位责任制4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，依据市场需求进行生产调动。
4.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长达成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实质生产，依据生产计划进行人员、生产调动。
4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的详细生产安排。
4.4 质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行公司平时质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各样文件和记录进行审察，保证 GMP 在公司内的正常运转。
4.4.1.2 对投诉报告、用户建议进行论证和检查，负责用户接见。
负责产质量量的反应和办理。
4.4.1.3 负责公司产质量量会议的召开，负责考证工作检查和实行。
4.4.1.4 剖析、控制全部影响产质量量的要素。
4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、查验原始记录、查验报告单的审察。
4.4.1.7 是合格产品最后放行的决定人。
4.4.1.8 走访供给商，保证供给物料的质量。
4.4.1.9 负责草拟、完美及审察质量监察、质量管理的文件。
并追踪管理。
回收产品及不合格产品提出办理建议，负责对退回产品、4.4.1.11 负责全公司产质量量指标的查核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责成立和充分产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司全部印刷性包装资料印刷前的文字内容审察。
4.4.1.14 负责考证管理，审察考证方案和考证报告。
4.4.1.15 参加新工艺、新技术、新资料、新处方的审察，对可否投入生产提出建议。
4.4.1.16 参加对厂房、设备、设备的改造、扩建、布局等的审察，并对能否切合 GMP 要求提出建议。
QA 员岗位责任制4.4.2.1 辅助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行平时检查和巡视，并对各部门履行GMP、SOP状况进行巡视检查，负责生产过程重点控制点的监控及物料管理的监控。
2024年制药企业岗位职责2024年制药企业岗位职责11、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况，使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目，与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标，日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理，随时检查电气、机械设备的安全运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的GMP知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。
20、通过学习研究，注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间，按本部门的职责委托有关人员全权或部2024年制药企业岗位职责21、在部门经理的领导下，按照规定做好本职工作。
2、按照各项费用开支的相关规定，在预算范围内严格掌握费用开支标准，坚持原则，不该支付的费用不予报销。
3、认真复核各种费用单据，确保原始单据数字清楚，发票合规、业务情况反映真实明确。
4、负责费用单据等录入记帐凭证，金额和摘要清楚，按照规定分清各部门和各项费用的核算项目，制单手续齐全。
5、维护总账和明细账，做到账账相符，账实相符。
6、负责个人往来账务管理，及时进行对账、敦促借支冲账。
7、积极完成领导交办的各项临时工作。
2024年制药企业岗位职责31、负责日常财务核算、稽核、办税等工作;2、负责收集、归纳、审核请款单、报销单据等各种原始凭证，负责记账凭证的录入、汇总等日常账务处理工作;3、负责核对会计账目明细，及时清理各项往来账款;4、负责填制《纳税申报表》及准备其他税务资料，按期办理纳税申报;5、负责定期与不定期盘点库存现金和有关票据;6、负责参与各项资产的清查及盘点;7、负责协助财务年度审计、税务检查、行政部的工商年检等工作;8、负责财务及其他相关部门的统计资料档案的建立和保管工作。
药业岗位职责（7篇）药业岗位职责（精选7篇）药业岗位职责篇1职责描述:1、开发、维护区域内医药客户，为客户提供解决方案，提升销售业绩;2、基于公司产品(服务)进行推广落地;3、提升区域内营业部营销意识和营销技能;4、根据要求完善公司客户信息资料库，收集并实时更新信息;5、定期了解并反馈区域内医药市场竞争动态;6、定期收集、分析并反馈医药客户的需求;7、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:1、本科及以上学历，营销、物流、医药等相关专业;2、3年以上销售及相关岗位工作经验;3、有医药及物流相关工作经验者优先;4、对快递、物流市场有一定的了解，熟悉医药专业知识，具有较强的`独立工作能力和社交技巧;5、具备团队合作精神和沟通协调能力、良好的执行力、服务意识强;6、熟悉运用office办公软件及电脑操作;7、身体健康，无职业病，无不良嗜好。
药业岗位职责篇2职位描述:1、负责公司房地产项目账务、资金、费用、税务等工作,做好财务制度完善、日常业务管理、财务报表、财务分析、税务工作、审计及档案管理工作,保证财务系统日常工作的正常进行;2、负责按公司《财务管理制度》和《会计核算制度》的要求处理日常经济业务,编制记账凭证,出具月度及年度财务报表;3、负责按照税法即有关管理与核算要求,及时、准确编制并上报各种纳税报表,办理缴纳各种税金的清缴与结算手续,维护税务关系,保障税企关系融洽;4、负责及时、准确编制房地产项目开发成本、在建工程有关明细报表,对工程、项目及时进行统计、分析;5、建立项目合同明细账,了解合同履约执行情况,及时准确出具项目投资报表;6、负责会计凭证、账册、报表、合同等财务资料的收集、汇编、归档等会计档案管理工作;7、辅助财务经理对其他会计业务进行监督检查及日常业务指导,提升团队的业务水平。
任职要求:1、精通财务管理知识、了解行业基本信息,熟悉财经税收法规,熟练使用财务软件;2、具有良好的服务精神和承担压力的能力,具有团队合作、沟通能力、学习能力、关系建立能力、组织协调能力;3、敏锐的`财务信息分析能力、清晰的思维能力、数据统计能力;4、本科及以上学历,会计相关专业,5年以上房地产开发会计工作经验。
制药企业岗位职责制药企业是一种专门从事药品研发、生产和销售的企业，其员工从事不同的岗位，担负不同的职责。
以下是一些常见的制药企业岗位职责：1. 研究与开发（Research and Development）：制药企业的研究与开发部门负责药品的创新和研发工作。
在这个岗位上，员工的职责包括：-进行药物研究，通过实验和测试评估药物的功效、安全性和稳定性；-设计、开展和监督临床试验，以验证药物的疗效和安全性；-收集和分析数据，并撰写研究报告和论文；-同其他研究机构和合作伙伴进行合作，以促进药物创新和技术转移。
2. 生产与质量控制（Production and Quality Control）：制药企业的生产与质量控制部门负责药品的生产和质量监控。
在这个岗位上，员工的职责包括：-根据药物生产工艺制定生产计划，并监督生产进程，确保药品的质量和数量符合要求；-负责药品生产现场的管理，包括设备和材料的调配和协调；-实施药品质量控制流程，包括进行药品原料和成品的检验和测试；-维护生产记录，确保所有相关数据的准确性和可追溯性；-参与制定和执行质量管理计划和标准，确保药品生产过程符合相关法规和标准。
3. 市场营销（Marketing）：制药企业的市场营销部门负责药品的推广和销售工作。
在这个岗位上，员工的职责包括：-制定市场营销策略，为产品的推广和销售制定相应的计划；-组织和参与专业会议、学术研讨会等活动，宣传和介绍公司产品；-分析市场和竞争情况，评估市场需求，并提供相关市场报告；-协助制定和执行销售目标和计划，完成销售任务。
4. 药品注册与监管（Regulatory Affairs）：制药企业的药品注册与监管部门负责药品的注册和监管工作。
在这个岗位上，员工的职责包括：-收集和整理药品注册所需的材料和信息，并编写注册文件；-向相关监管机构提交注册文件，并协调和配合监管审核和审批工作；-跟踪和解读药品注册法规和政策，为公司提供相关建议和指导；-负责处理药品注册过程中的问题和纠纷，并与监管机构进行协商沟通；-跟进药品在市场上的监管事务，确保符合药品质量和安全标准。
化工制药岗位职责
化工制药岗位职责主要包括生产、质量、技术、研发等方面，
以下是详细解释：
1. 生产工程师：
生产工程师的主要职责是负责化工制药生产工艺的开发、生产
设备的选型、生产计划的制定和生产过程的管理。
他们需要协调生
产流程，确保生产计划和工艺的顺利执行，以确保产品的生产效率、质量和安全。
2. 质量控制工程师：
质量控制工程师的主要职责是制定和管理化工制药产品质量控
制策略，实施和监控公司的质量管理系统，确保产品符合相关的质
量标准和法规，并进行质量监测和分析。
他们还需要负责化工制药
产品的检验和测试，并提出改进建议来提高产品质量。
3. 技术工程师：
技术工程师的主要职责是在化工制药生产中开展相关研究工作，了解市场需求和技术趋势，设计和制定新产品的生产工艺路线和技
术标准，协助生产和销售团队，提升公司的技术实力和市场竞争力。
4. 研发工程师：
研发工程师的主要职责是进行新药开发工作，设计实验方案、
进行药品剂型的研究、试制和验证等工作，研究推出创新的新药或
提高现有药物的效果。
他们还需要参与生产工艺的开发和优化，为
公司提供新产品和技术的支持。
总的来说，化工制药岗位的职责主要集中在制药生产过程的各
个环节，包括生产、质量、技术、研发等。
岗位的职责非常重要，
直接关系到企业产品的质量和品牌形象，因此需要具有专业的技能和领域知识，才能更好地胜任化工制药工作。
药厂车间岗位职责〔共7篇〕第1篇：药厂岗位职责制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。
2、范围：本公司各级人员。
3、职责：本公司各级人员。
4、内容：4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的消费，根据市场需求进展消费调度。
4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际消费，根据消费方案进展人员、消费调度。
4.3.3 下达消费方案，指导制造部门的详细消费安排。
4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进展企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、消费过程及各种文件和记录进展审核，保证gmp在公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进展论证和调查，负责用户访问。
负责产品质量的反响和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和施行。
4.4.1.4 分析^p 、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达消费指令单，签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对消费批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供给商，确保供给物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监视、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入消费提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
制药车间主任岗位职责制药车间主任是负责制药车间管理工作的岗位，其职责主要包括以下几个方面：1. 生产管理：负责车间的生产计划制定和实施，组织生产过程中的物料配送、设备操作等工作，确保生产进度和产品质量。
2. 质量控制：负责制定生产质量控制标准和操作规程，监督质量检测和品质评价工作，及时处理质量异常问题，确保产品质量符合要求。
3. 资源管理：负责车间的人员安排和培训，合理规划和调度人力资源，确保车间运转效率和生产效益。
4. 安全管理：负责制定和推行车间的安全生产管理制度，开展安全教育培训，做好现场安全监督和事故预防工作。
5. 设备维护：负责制定设备维护计划，组织设备维修和保养工作，确保设备的正常运转和良好状态。
6. 成本控制：负责制定车间的成本控制目标，监督物料采购和使用，优化生产流程，降低生产成本。
7. 协调沟通：与其他部门进行协调沟通，解决生产中的问题，推动车间工作和企业目标的实现。
总之，制药车间主任是一个全面负责制药车间管理的岗位，需要具备优秀的管理技能、专业知识和团队协作能力，以确保车间的正常运转和高效生产。
制药车间主任岗位职责（2）1.负责车间生产、质量、安全及设备的管理，确保各项指标的完成。
____组织实施生产部下达的生产计划，全面完成生产任务。
3.负责车间的人身、设备安全，确保安全文明生产;4.负责管好、用好、维护、保养好设备、附件、工具。
5.负责车间员工的日常管理，不断提高员工综合素质。
____对本车间的工艺纪律执行情况负责。
____对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。
8.有权调整车间内的劳动组织和调配职工。
9.有权按有关规定对车间员工提出奖惩建议。
10.有权对上道工序转来得不合格产品提出异议。
11.科学地平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，降低生产成本。
制药车间主任岗位职责（3）药品制造车间主任是制药企业中的关键岗位之一，承担着负责药品生产车间的运营管理和生产工作的职责。
制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。
2.组织协调GMP办公室的日常工作，确保各项工作有序进行。
3.负责与相关部门协调合作，解决GMP办公室相关问题。
4.指导培训GMP办公室的工作人员，确保他们具备必要的专业知识和技能。
二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料，保证档案的完整性和安全性。
2.协助办公室主任处理日常事务，保证办公室的正常运转。
3.负责起草和整理GMP办公室相关文件，如会议纪要、报告等。
4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。
三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作，确保符合相关法规标准。
2.协助建立和完善GMP质量管理体系，提高制药厂的生产质量。
3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料，保证合规性和准确性。
4.协调内部和外部部门，解决质量管理方面的问题。
四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规，预防违规行为的发生。
2.参与GMP审核和抽查，发现问题及时整改并报告上级。
3.跟踪法规政策的变化，及时调整GMP办公室工作流程。
4.协助GMP办公室实现合规目标，提高企业的法律意识和合规水平。
五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案，确保员工的生命财产安全。
2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备，定期组织安全培训。
3.参与安全隐患排查和事故处理，并提出改进方案以避免再次发生。
4.跟踪环保政策的变化，引导员工节约资源、保护环境。
六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作，制定项目实施计划和进度安排。
2.协助项目组建、项目监督和资料整理，确保项目顺利完成。
3.跟踪项目进展情况，协助解决项目中出现的问题和风险。
4.协助评估和总结项目结果，为未来项目提供经验借鉴。
结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述，每个岗位都承担着不同的任务和职责，共同构成GMP办公室高效运转的核心。
制药企业各岗位工作职责工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。
20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。
但本人仍负最后责任。
3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。
2、范围:车间主任3、责任:车间主任 4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。
4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。
4.3 组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。
4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。
4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。
4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。
4.7 负责生产现场生产技术管理工作。
4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。
4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。
4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给予相应处理。
4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺序进行,按时按量完成生产任务。
4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。
4 1. 目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。
2. 范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3. 责任:车间核算员 4. 内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。
4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。
4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。
4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指标情况。
4.5 按照工人出勤情况,做工资表。
4.6 负责设备配件使用申请开票。
4.7 对车间领(退)料数量准确负责。
4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。
5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。
范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任:车间卫生员内容 1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP 规范的要求对车间的公共卫生工作负责。
2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。
2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区的卫生工具的清洗、消毒办法进行。
2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。
2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。
3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。
6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。
范围:车间各班组。
职责:车间各班组长。
内容: 1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。
2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP、GMP组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。
3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。
4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。
5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。
6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。
7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。
8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。
9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。
10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。
对事故不隐瞒并及时报生产部负责。
11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。
对正确填写本班的记录(盛装单)负责。
及时填写本班组工作考核表,做到日清日结。
7 1、目的:建立机修工、电工岗位职责。
2、范围:工程部、机修工、电工 3、责任:机修工、电工 4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按GMP 管理的要求及有关岗位 SOP 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。
4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。
4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突然停电做好应急准备。
4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。
4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报本部部长、主管经理批准后采购。
4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。
4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。
4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。
4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。
4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做好准备,避免损失。
维修??????应挂好"禁止开闸"标志,杜绝"预定时间"、"传口讯"、"打电话通知"等违规送电行为。
4.11 负责公司用电抄表记录。
4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做到及时,有效的解决问题。
(在维修过程中若因零配件供应不及时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。
8 车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任配制岗位 1、领料时要严格执行领料、退料标准操作规程。
对领入车间原料的质量负责,无检验报告单不得使用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标准操作规程操作。
用注射用水冲洗后,保证检测洗涤水的PH 值、电导率合格。
3、注射用水管道及贮罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清洁消毒规程处理。
保证车间蒸汽消毒后的注射用水管道及贮罐符合工艺要求。
4、投料时要严格执行工艺规程,不得擅自更改。
投料时要做到二人复核并签字。
5、按不良品回收标准操作规程回收不良品。
保证回收药液质量,不得对药液造成污染。
6、按领、退料标准操作规程进行退料并及时封口、贴上退料单。
对所退原辅料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。
保证回收药液质量,不得对药液造成污染。
9 车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任灯检工序 1、剔除不良品,并将不同类型的不良品详细记录。
保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
2、工序负责人及时按规定抽检。
对灯检产品质量漏检、错检情况负责。
3、灯检合格品,不良品及待检品放在规定区域,并有状态标志。
避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计不良品数,合格品数及灯检总数,计算灯检合格品率。
保证累计数及灯检合格率准确无误。
5、灯检完毕,及时清场。
避免混药、混批,取得质量监督员核发的清场合格证。
包装工序 1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。
保证打号清晰、端正,批号日期及有效期准确并要与实物一致,箱数量要准确、无误,焊环和包膜过程中要认真审核标签批号及有效期。
B 标签要专人管理并上锁。
避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保证封箱后的质量。
保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。
灭菌 1、将灌装后的药液按工艺规定进行灭菌。
保证灭菌温度、时间、压力、F 0 值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅单独存放。
保证产品的每个批号的状态标志清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。
保证破、漏、变形的药及时剔除。
4、按规定进行清场。
清场合格,并取得质量监督员核发的清场合格证。
5、记录及时、准确、完整。
对记录的原始性负责。
10 车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任制水纯化水1、严格执行纯化水岗位标准操作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控. 保证除铁效果及有机物、悬浮物的祛除。
2、定期观察和检测反渗透控制指标,使其运行完好,保证水质。
保证反渗透的比电导符合规定,确保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后进入纯化水罐,随时按规定监控纯化水水质。
定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物 4、按规定进行纯化水贮罐及管道的消毒,保证生产用水符合规定。
保证纯化水全项检查合格。
注射用水 1、严格执行岗位标准及控制要点,按规定时间检测水质。
保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重金属项目 2、按规定对注射用水贮罐及管道进行消毒,取水样送中心化验室进行检验。
保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重新制备注射用水。
