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第三方审核不符合项报告回复Follow-up Report - 案例2

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Management System CertificationFollow-up Activity Report管理体系认证跟踪验证报告Organization组织名称XXX有限公司Address地址Representative 组织代表Last site audit date(s) 上次现场审核日期Follow up audit date 跟踪审核日期Man-days performed执行的审核人天On site:现场Off site:非现场Auditor审核员V Special on site auditdate to close NCs100% resolved关闭100% 解决不符合项的现场特殊审核日期NAMan-days performed执行的审核人天On site:现场Auditor审核员Number 编号1 of 4Classification类别Major 严重Minor轻微Process过程检测装置控制过程ISO/TS ClauseISO/TS 条款7.67.6.1QMS Document reference QMS 参考文件Document issue文件版本AeStatement of nonconformity不符合项陈述检测装置控制过程未能完全有效的实施。

CSR or IATF Requirement CSR 或IATF要求7.6 Control of monitoring and measuring equipmentThe organization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring equipment needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements. The organization shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements.Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shalla) be calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards; where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be recorded (see 4.2.4);7.6.1 Measurement system analysisStatistical studies shall be conducted to analyse the variation present in the results of each type of measuring and test equipment system. This requirement shall apply to measurement systems referenced in the control plan. The analytical methods and acceptance criteria used shall conform to those in customer reference manuals on measurement systems analysis. Other analytical methods and acceptance criteria may be used if approved by the customer.Objective Evidences 客观证据1. 查计量仪器2889-031牙规，TG001扭力计，FG011推拉力计，无法提供校准报告；2. 2016-10-22千分尺MI138的GRR报告中ndc=4.336, 三次元CM006的GRR报告中ndc=1.972，卡尺CA163的GRR报告中ndc=4.96；2017-2-17 工具显微镜TM011的2份GRR报告中%R&R=19.7,ndc=1, %R&R=33.8, ndc=1；以上报告显示这些测量系统，均未满足组织文件规定的要求。

Justify classification minor or major严重或轻微的分类理由追踪上述问题为检测装置控制过程的多个不符合，为系统性的问题，因此开出严重不符合。

For completion by Client客户完成Containment/Corrections within 15 days:15天内的遏制/纠正1. 对公司所有生产和检验现场排查所有检测仪器核对并更新仪器台帐并核查校准报告，清查并补全台账，如发现未及时校准的立即送外校准。

责任人：完成日期：2017.6.92. 重新按计划进行GRR测试并更新GRR报告，对于%GR&R和ndc不符合要求的分析原因提出改善对策。

责任人：完成日期：2017.6.9Root cause including methodology used, analysis, and results:根本原因分析包括使用的方法,分析和结果1.查计量仪器2889-031牙规，TG001扭力计，FG011推拉力计，无法提供校准报告；1why：为什么无法提供2889-031牙规、TG001扭力计、FG011推拉力计的校准报告？答案1：因为牙规校准报告与实物牙规标准标签的编号不一致；扭力计和推拉力计在使用中损坏，已报废，未记帐。

2why：为什么牙规校准报告与实物牙规标准标签的编号不一致；扭力计和推拉力计在使用中损坏，已报废，未记帐?答案2：因为校证回来时未核对编号；台帐未及时更新。

3why：为什么校证回来时未核对编号；台帐未及时更新？答案3：因为检测设备控制程序未明确规定。

而且计量管理人员未充分掌握计量管理的要求。

4why：为什么计量管理人员未充分掌握计量管理的要求？答案4：因为计量管理人员获得国家计量检定工5级的证书，就没有对其进行公司计量管理要求的培训考核。

2.2016-10-22千分尺MI138的GRR报告中ndc=4.336, 三次元CM006的GRR报告中ndc=1.972，卡尺CA163的GRR报告中ndc=4.96；2017-2-17 工具显微镜TM011的2份GRR报告中%R&R=19.7, ndc=1, %R&R=33.8, ndc=1；以上报告显示这些测量系统，均未满足组织文件规定的要求。

1why：为什么测量系统报告中GR&R、Ndc未满足组织文件规定的要求？答案1：因为质量工程师未发现此结果是异常的。

2why：为什么质量工程师未发现此结果是异常的。

答案2：因为该做MSA分析的质量工程师刚上岗不久的，还没充分掌握MSA的知识。

3why：为什么质量工程师刚上岗不久的，还没充分掌握MSA的知识？答案3：因为对新上岗的质量工程师未进行MSA的技能鉴定，只是做了培训。

4why：为什么对新上岗的质量工程师未进行MSA的技能鉴定？答案4：因为在质量工程师的技能鉴定项目中未包括对MSA掌握技能的鉴定项目。

implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products:已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响1.查计量仪器2889-031牙规，TG001扭力计，FG011推拉力计，无法提供校准报告1). 清查现有仪器台账，核对标签和校准报告；对已报废的仪器统一回收，及时更新台帐；2). 对校准完毕的仪器要进行全面的资料核对、更新和标识，确保正确无误后，合格的仪器方可允许使用；3). 对报废仪器，管理员及时处置并及时更新仪器一览表；4). 修订检测设备控制程序，明确规定由计量管理人员核对校验报告的一致性，并规定仪器报废单必须有计量管理人员的签字，并更新了仪器报废单的格式，增加了计量管理人员的签字栏。

5). 对计量管理人员进行了修订了的检测设备控制程序的培训，并测试其已掌握程序规定的所有要求。

2.2016-10-22千分尺MI138的GRR报告中ndc=4.336, 三次元CM006的GRR报告中ndc=1.972，卡尺CA163的GRR报告中ndc=4.96；2017-2-17 工具显微镜TM011的2份GRR报告中%R&R=19.7, ndc=1, %R&R=33.8, ndc=1；以上报告显示这些测量系统，均未满足组织文件规定的要求1). 修订了“质量工程师”的岗位技能一览表，增加了对MSA技能的鉴定要求。

2). 重新对所有质量工程师进行了MSA知识的培训并做了技能考核。

verification of effectiveness of implemented corrective actions 对纠正措施有效性的验证1. 已核对了公司所有的检测设备，台账和设备能全部对应；2. 已核对了所有检测设备的校验报告，没有发现未校验的仪器；3. 检查了计量管理人员，都掌握了程序文件的所有要求。

4. 新的报废单已经被使用，上有计量管理人员杨闯的签字。

5. 质量部已经修订了质量工程师的岗位技能一览表，并完成了对质量工程师MSA运用技能的鉴定工作。

6. 抽查了重新进行的MSA报告，结果能符合要求。

To be completed by SGS Auditor 由SGS审核员完成Conclusion Acceptable 结论可以接收 Yes是 No否100% resolved with onsite special audit required 100%解决，要求安排一次现场特殊审核Objective evidence reviewed by SGS Auditor:SGS审核员评审的客观证据1. 修订了的检测设备控制程序GMPD-24，Af版；2. 已修订并填写了的仪器报废单，2017-06-07，上有计量管理人员杨闯的签字。

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外审的不符合项如何整改更容易通过案例分析

外审的不符合项如何整改更容易通过案例分析

外审的不符合项如何整改更容易通过案例分析外审是指组织机构根据特定标准和要求，对某个项目、流程或者系统进行评估和审查的过程。

外审的目的是为了发现潜在的问题和改进措施，保证组织的运营与管理达到最佳状态。

然而，在进行外审过程中，常常会出现不符合项，这些不符合项需及时整改以满足相关标准和要求。

本文将通过案例分析，探讨如何更容易地通过整改解决外审的不符合问题。

案例一：质量管理系统外审中的不符合项整改某公司在质量管理系统外审中出现如下不符合项：文件管理不规范、内部沟通不畅、无持续改进措施等。

针对这些问题，公司采取了以下整改措施：1. 文件管理不规范：公司制定了一套完善的文件管理制度，明确了各类文件的编制、审核和存档要求。

并通过内部培训和沟通，确保员工了解并遵守相关规定。

2. 内部沟通不畅：公司建立了一个交流平台，促进不同部门之间的沟通和协作。

并定期组织会议和讨论，解决问题和加强团队合作。

3. 无持续改进措施：公司设立了一个持续改进小组，负责收集员工的改进建议，并定期评估和实施这些改进措施。

同时，公司也鼓励员工提出创新和改进的想法，以推动组织的发展和提高。

案例二：环境管理系统外审中的不符合项整改一家化工公司进行环境管理系统外审时发现了以下问题：废水排放超标、未有效监控环境风险、培训计划未能落实等。

为了解决这些不符合项，公司采取了以下整改措施：1. 废水排放超标：公司修复了废水处理设备，并加强了废水监测和记录工作。

同时制定了紧急处理措施和应急预案，以应对突发环境事故。

2. 未有效监控环境风险：公司建立了一个环境风险评估和管理系统。

通过定期的风险评估和监测，及时发现和处理环境风险，并采取相应的控制措施，以保护环境和降低风险。

3. 培训计划未能落实：公司重新设计了培训计划，确保员工参与培训并理解相关要求。

并设立了培训考核机制，对员工的培训效果进行评估，及时纠正不足，并提供必要的补充培训。

以上案例表明，通过案例分析可以发现，整改不符合项的关键在于合理制定整改措施并有效执行。

外审不符合项报告回复填写范例(使用5Why分析法)

外审不符合项报告回复填写范例(使用5Why分析法)

实施系统性纠正措施以消除不符合项，包括对相似过程/产品影响的考量
1-1修改作业指导书，修改检查表。增加首检对单品尺寸的快速检查要求及记录。
1-2对品保管理人员进行TS7.5及作业指导书的编写的培训，提高质量意识，提高技术水平，避免问题再次发生。
2-1修改作业指导书，更改检查表。增加螺母变形和垂直度的检查要求及检验记录。
不符合项1
Non-conformity
不符合项
N° _1_ of _5_
Satisfactorily closed:
符合要求地关闭
Yes是No否
100% Resolved 100%解决
Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity
3、使用未受控的日常点检表——①为什么？使用之前未编制完、试打印出来的表格——②为什么？质量意识淡薄。没有仔细核对点检表。因此，根本原因是冲压课课长质量意识淡薄导致的错用表格，以及没有安排检查。
日点检表中没有记录——①为什么？员工没有进行点检——②为什么？忘记做点检工作——③为什么？没有意识到行车点检的重要性——④为什么？培训不到位，对行车点检重要性及必要性认识不足，以及没有安排检查。
implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products:
ObjectiveEvidencesReviewed for theVerification of effectiveness of the implemented corrective actions
外审不符合整改反馈

外审不符合整改反馈

外审不符合整改反馈第一篇：外审不符合整改反馈外审不符合整改反馈安调室：9月12日中国船级社质量认证公司对我部进行了三体系外审检查，检查过程中发现两项不符合，不符合描述如下问题1、对外包方服务能力的评价与该企业实际维修服务过程不符。

2、维修厂电焊机外壳未进行接地保护处理。

不符合原因分析：1、日照市东港区金盛汽车配件商行无电气焊作业资质，我部对《委外维修管理办法》相关管理规定落实不到位，外修方评价监管上存在疏漏。

2、对维修方维修作业现场电器设备安全监督检查不到位，未按照《机械维修安全操作规程》中的相关要求进行作业。

我部对发现的问题进行系统性梳理，现将整改情况汇报如下：1、停用日照市东港区金盛汽车配件商行维修方，针对发现的问题进行全员学习，对照部室职责及三层次文件进行查摆整改，全员学习《委外维修管理办法》，加强内部管理，加强对相关维修方服务能力评价的检查。

附：培训学习记录2、排查所有电焊设备及用电设备，发现另有一台也未接地，对未接地的电焊设备进行接地处理，针对发现的问题组织学习《机械维修安全操作规程》，按照要求严格落实电器设备接地工作，做好维修作业现场电器设备的安全管理，防止安全事故发生，确保维修作业达到合法合规。

附：整改后照片和培训照片电焊机整改后外壳接地：培训照片：2018年9月19日第二篇：外审发现有法律法规的遗漏，怎么写不符合项整改报告?外审时被发现法律法规的遗漏，审核老师开不出了不符合项要我们整改，外审发现有法律法规的遗漏，怎么写不符合项整改报告?。

不符合项描述：阅公司《法律法规及其他要求一览表》遗漏了GB12348-2008、GB16297-1996、GA95-2007、GB50140-2005和新化学物质环境管理办法，整改报告《外审发现有法律法规的遗漏，怎么写不符合项整改报告?》。

以前监督审核过2次，但每次都没说法律法规有遗漏，这次换了一个审核老师就说我们法律法规有遗漏，看来以后不能随便换审核老师。

第二方审核不符合项整改报告

第二方审核不符合项整改报告

第二方审核不符合项整改报告1、审核发现：Checked identification of competencies and found that there was no effective identification for some positions such as inspector, QA Manager, Production Manager and Casting team leader.根本原因分析：使用了《业绩考核合同》中的“岗位描述”代替《岗位工作人员任职要求》，但前者并没有覆盖所有的岗位。

纠正措施：识别所有工作岗位，并制定《岗位工作人员任职要求》。

预防措施：按工艺流程图细分工作岗位，修订质量手册4.1工艺流程图、以及5.5《职责、权限和沟通》的内容。

修订《人力资源控制程序》，加入《岗位工作人员任职要求》。

客观证据：《人力资源控制程序》、《岗位工作人员任职要求》、质量手册4.1工艺流程图、5.5《职责、权限和沟通》。

2、审核发现：Checked the in-process and final production inspection procedure and found that it did not include main inspection items.根本原因分析：文件中未规定主要检查项目，但实际上我们已经使用了其它方式进行了控制，所以我们没有修订过程和最终产品检验程序。

纠正措施：修订《生产过程控制程序》和《产品的监视和测量控制程序》，增加《生产过程控制计划》和阳极生产控制流程图，制定《铸造镁阳极质量检验标准及检验要求》。

预防措施：对负责体系建立、保持的有关人员进行培训。

同时，当生产工艺变化时，我们及时修订过程和最终产品检验程序。

客观证据：《生产过程控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》、《生产过程控制计划》、阳极生产流程图、《铸造镁阳极质量检验标准及检验要求》、培训记录。