内审不符合项报告范例
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内审报告及不符合项整改情况汇报范本报告编号:[XXXXX]报告日期:[XXXX 年 XX 月 XX 日]一、引言本次内审旨在对公司的质量管理体系进行全面评估和审核,以确保其符合相关质量管理标准的要求,并发现和纠正存在的问题,改进和优化质量管理体系。
本报告详细描述了内审的过程、结果和整改情况。
二、内审范围和目标内审范围包括[列举内审范围,比如质量管理体系的各个部门或流程]。
内审目标是检查公司质量管理体系的运行是否有效,并发现潜在的问题和风险。
三、内审方法本次内审采用了[列举内审方法,如文件审核、实地检查和访谈等]。
内审小组由[列举内审小组成员,包括审核员和记录员]组成。
四、内审过程及结果1. 文件审核根据内审计划,审核员对公司质量管理体系文件进行了全面的审核。
主要评估了文件的合规性、适用性和有效性。
经过文件审核,发现如下不符合项:- [列举不符合项1]:[具体描述不符合项1的内容]- [列举不符合项2]:[具体描述不符合项2的内容]2. 实地检查在实地检查阶段,审核员对多个部门进行了访问,并观察了相关流程的运行情况。
实地检查发现如下不符合项:- [列举不符合项3]:[具体描述不符合项3的内容]- [列举不符合项4]:[具体描述不符合项4的内容]3. 访谈审核员与公司员工进行了面对面的访谈,了解他们对质量管理体系的理解和运行情况。
访谈发现如下不符合项:- [列举不符合项5]:[具体描述不符合项5的内容]- [列举不符合项6]:[具体描述不符合项6的内容]五、不符合项整改情况根据发现的不符合项,公司采取了相应的措施进行整改和纠正。
具体整改情况如下:1. 不符合项1的整改情况:- [列举具体整改措施1]:[具体描述整改措施1的内容] - [列举具体整改措施2]:[具体描述整改措施2的内容] 整改措施已经得到落实,目前已经取得了显著效果。
2. 不符合项2的整改情况:- [列举具体整改措施3]:[具体描述整改措施3的内容] - [列举具体整改措施4]:[具体描述整改措施4的内容] 整改措施正在进行中,预计将在[日期]前完成。
实验室内审不符合项报告案例
《实验室内审不符合项报告案例》
嘿,大家知道吗?在我们实验室那次内审中啊,还真出现了不少让人头疼的不符合项呢!
就说有一次实验员小李在进行样本处理的时候,哎呀,那操作简直就是“眉毛胡子一把抓”,完全没按照标准流程来!旁边的小张看着都着急,忍不住说:“小李啊,你这是咋搞的,流程都能弄错啊!”小李还一脸懵呢,说以为那样也行。
这像不像你平时做事有点马虎的时候啊?这不就是一个活生生的不符合项嘛!
还有一次呢,是实验设备的校准问题。
我们那台重要的仪器啊,都过了校准期限好久了,居然没人发现!这就好比战士上战场,手里的枪却没校准好,能行吗?后来被内审人员发现了,大家才恍然大悟。
这不就是典型的疏忽导致的不符合项嘛!
再来讲一个,记录填写那叫一个乱啊!有的地方写得不清不楚,让人看了直摇头。
这就好像是在给别人讲一个故事,结果讲得乱七八糟的,谁能听
懂啊!当时负责内审的老王就火了,对着负责记录的小王一顿批评:“你这记录怎么搞的,能不能认真点!”小王也是很懊悔啊。
这些不符合项啊,就像是我们实验室前进路上的绊脚石,如果不及时纠正,那可不得了!它们告诫我们,做实验必须要严谨、规范,来不得半点马虎!不能总是犯这些低级错误了,要从上到下都重视起来,这样我们的实验室才能越来越好,做出的实验结果才能让人信服!大家说是不是这个道理啊!。
不符合项报告范文不贴合项报告(一):20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。
不符合项报告(3篇)不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告〔一〕:20xx年xx月我司对2021年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、缘由分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司2021年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订托付对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2021年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作准备;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤依据验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够准时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①2021年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证2021年3月20日、冷藏车验证2021年3月28日、保温箱验证2021年3月28日。
内审不合格项整改报告篇一:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心XX 年08月20日现场评审不符合项整改报告书篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报内审报告及不符合项整改情况总结为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。
内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题:1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反WTS-CX-6-XX《合同评审程序》4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。
2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。
报告一律打印,不得书写。
3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。
针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。
内审不合格报告范文一、不合格原因简析近期,针对XX公司进行内审工作,发现了一些不符合公司规范和要求的问题。
首先,部分部门存在内部控制不严密、漏洞较大的情况;其次,一些业务流程存在一定的漏洞和风险;还有一部分人员存在工作纪律方面的问题,影响到了正常的工作秩序。
二、不合格问题列表1.内部控制不严密(1)部分关键数据没有规范的备份机制,数据安全存储不完善。
(2)个别人员在工作过程中,对必须按照规定进行核查的文件和记录进行了疏忽或者过渡批准,违反了公司的审批制度,存在审批不规范的问题。
(3)企业未对职责进行明确划分,导致工作职责模糊,责任界定不清。
2.业务流程存在漏洞和风险(1)一些业务流程未经过详细的制定和完善,导致部分环节容易出现错误和疏漏,需要加强监督和管理。
(2)一些重要业务数据没有进行全面有效的审查和检验,存在数据质量问题。
3.人员工作纪律存在问题(1)个别员工存在迟到、早退等问题,严重影响了工作效率和工作秩序。
(2)个别员工存在未经授权就擅自调整业务流程的行为。
三、问题分析及改进措施1.内部控制不严密问题分析(1)建立完善的备份制度,确保关键数据的安全存储和备份。
(2)加强对审批制度的培训和宣传工作,确保每一位员工都清楚审批的流程和标准。
(3)明确每位员工的工作职责,并有明确的工作流程和责任制度。
2.业务流程存在漏洞和风险问题分析(1)完善业务流程制定和优化,通过详细的流程管理,减少错误和疏漏的发生。
(2)建立全面的数据审查和检验机制,确保数据的准确性和可靠性。
3.人员工作纪律存在问题分析(1)加强员工教育和培训,提高员工的工作纪律意识。
(2)建立严格的考勤制度,规范员工的上班时间和离岗时间。
(3)加强对员工的监督和管理,确保员工按照规定的流程和程序进行操作。
四、改进计划1.制定具体的行动计划,明确改进目标和责任人。
2.加强内部沟通和合作,建立高效的团队合作机制。
3.定期进行内部检查和督促,确保改进措施的执行效果。