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超声乳化法构建化妆品用熊果苷/透明质酸 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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超声乳化法构建化妆品用熊果苷/透明质酸 作者：高瑞英傅中慕丹李震 【摘要】目的研究熊果苷/透明质酸-己二酸二酰肼(HA-ADH)交联载药微球的制备及性能测定。
方法采用超声乳化法，以透明质酸-己二酸二酰肼(HA-ADH)交联衍生物为载体，制备熊果苷/HA-ADH微球。
通过倒置生物显微镜、红外光谱仪、紫外分光光度计等对载药微球的形貌结构进行表征，并考察其载药量、包封率及体外释药性能。
结果制备的熊果苷/HA-ADH微球成球和分散性好，载药量(DL%)为(8.33 1.52)%，包封率(LE)%为(67.37 1.64)%。
较大的微球粒径、孔径，负载量高时具有较好的缓释效果，释放介质温度的变化对其释放行为影响较小。
结论HA-ADH载药微球对熊果苷有较好的缓释效果，作为新型美白化妆品功能原料有较大的开发潜力。
【关键词】超声乳化法; 熊果苷; 透明质酸-己二酸二酰肼; 微球; 制备 化妆品中的活性成分要达到营养、改善皮肤状况和预防皮肤疾病的功效，关键是活性物质必须透过角质层而达到相应的作用部位并维持一定的时间。
因此，寻找促进功能性成分经皮吸收的方法成为开发疗效性化妆品的关键之一。
天然高分子聚合物微球超微载体技术应用于化妆品生产，赋予了化妆品优异性能[1～7]。
透明质酸(Hyaluronic Acid，HA)是细胞外基质中广泛存在的蛋白多糖成分(分子结构见图1)，具有良好的生物相容性，有望成为理想的缓释、控释功效成分的载体材料。
但是，纯HA易溶于水、吸收迅速和在组织中停留时间短等物理和生物特性，限制其作为功能成分载体的使用，需要使用化学交联修饰，以增大其分子量、延长降解时间，提高稳定性[8～14]。
附件20化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法α-Arbutin and other 3 kinds of components in cosmetic1 范围本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌和苯酚的含量。
本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类、凝胶类、面膜类、粉类化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌和苯酚含量的测定。
2 方法提要样品经甲醇超声提取后，采用高效液相色谱系统分离，荧光检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。
如有阳性结果，应用液相色谱-串联质谱法、气相色谱-串联质谱法进行定性确证。
本方法中α-熊果苷、熊果苷、氢醌和苯酚的检出限、定量下限及取样量为1.0 g时检出浓度和最低定量浓度见表1。
表1 α-熊果苷、熊果苷、氢醌和苯酚的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度序号原料名称检出限（ng）定量下限（ng）检出浓度（μg/g）最低定量浓度（μg/g）1α-熊果苷 1.0 2.5 2.0 5.02熊果苷 1.0 2.5 2.0 5.03氢醌0.10 0.30 0.20 0.604苯酚0.10 0.30 0.20 0.60注：本方法中的熊果苷即指β-熊果苷。
3 试剂和材料除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T 6682规定的一级水。
3.1 甲醇，色谱纯。
3.2 微孔滤膜（0.45 μm）。
3.3 标准品：α-熊果苷等4种原料的标准品信息详见附录A。
3.4 标准储备溶液：分别称取α-熊果苷等4种原料标准品（3.3）各10 mg（精确至0.00001 g），置于不同10 mL容量瓶中，用甲醇（3.1）溶解并定容至刻度，配制成浓度均为1 mg/mL的标准储备溶液。
4 仪器和设备4.1 高效液相色谱仪，荧光检测器。
4.2 天平。
4.3 离心机，转速不低于14000 r/min。
4.4 超声波清洗器。
4.5 涡旋振荡器。
5 分析步骤5.1 混合标准溶液的制备分别准确量取α-熊果苷标准储备溶液（3.4）1 mL、熊果苷标准储备溶液（3.4）1 mL、氢醌标准储备溶液（3.4）0.1 mL和苯酚标准储备溶液（3.4）0.2 mL，置同一个10 mL容量瓶中，用甲醇（3.1）定容至刻度，配制成α-熊果苷、熊果苷、氢醌和苯酚浓度分别为100、100、10、20 μg/mL的混合标准溶液。
化妆品——熊果苷的有机合成工艺与应用姓名：*** 班级：**级化工*班学号：************摘要：改进熊果苷合成工艺，以五乙酰葡萄糖、对苯二酚为起始原料，通过乙酰化保护，在路易氏酸条件下缩合，在饱和甲醇氨溶液中脱保护基，得到最终产物熊果苷。
该方法原料易得，工艺简单，产品纯度高，适合工业化生产。
关键词：熊果苷合成应用前言：熊果苷(Arbutin)化学名为对羟基苯基-β-D-吡喃葡糖甙，分子式为C12H16O7，分子量为272．25，是白色带苦味针状晶体，是从熊果、越橘、草莓、虎耳草等植物中提出的天然美白活性物质。
90年代初日本资生堂公司率先购买了熊果苷专利，并将其最先应用于化妆品中。
此后有关熊果苷的专利文献相继出现，世界上使用熊果苷美白剂的化妆品公司日益增多，特别是近几年来有关掭加熊果苷的护肤霜配方不断出现。
最近国外临床实验证明，熊果苷对紫外线照射色素，而且还具有良好的配伍性、能协助其它护肤成分更好的完成美白、保湿、去皱、消炎等作用，因此发达国家的美白护肤品市场已被熊果苷所垄断。
目前熊果苷不仅用于美白护肤品，而且广泛用于洗发、护发和染发化妆品中。
现代化妆品学认为熊果苷具有良好的减少皮肤色素沉着和皮肤增白的作用。
可抑制酪氨酸酶活性，并显著的减少黑色素的合成。
其抑制黑色素合成的效果强于曲酸和抗坏血酸。
主要用于黄褐斑和增白皮肤，疗效良好。
外用无毒、无副作用、安全性好。
在化妆品中的常用量为1％~3％。
熊果苷的来源包括植物提取、植物组织培养、酶法及有机合成。
其中合成品由于其纯度高、色泽浅、活性高，而在市场上占主导地位。
无论何种来源或途径获得熊果苷，其质量评价的关键是纯度。
没有质量这个前提，强调来源是无意义的。
生产中采用什么途径，关键是其工艺成本。
目前来看，有机合成乃是首选途径。
植物组织培养及酶法所用原料更简单，生产无污染，虽然还不是很成熟，但似乎很有发展前景。
熊果苷的有机合成有多种路线，其中采用五乙酰葡萄糖、对苯二酚为起始原料，通过乙酰化保护，在路易氏酸条件下缩合，在饱和甲醇氨溶液中脱保护基，得到最终产物熊果苷的合成路线以原料易得，工艺简单，产品纯度高，最终收率达到40.8%的优点，适合工业化生产。
α熊果苷团体标准
稿子一：
嘿，亲爱的小伙伴们！今天咱们来聊聊这个超重要的“α熊果苷团体标准”。
你知道吗？这可不仅仅是几个字那么简单哟！α熊果苷在美容护肤界那可是个大明星。
但以前呢，没有一个明确的标准，大家都有点摸不着头脑。
现在有了这个团体标准，就好像给它穿上了一套合身的衣服，让它规规矩矩，不能乱跑乱跳啦。
比如说，对它的纯度有了严格要求，这就保证了咱们用到的α熊果苷是实实在在有效的，不会花了钱还没效果。
而且呀，这个标准还对生产过程进行了规范。
厂家们可不能随随便便糊弄啦，得按照标准来，这样才能生产出质量可靠的产品。
想象一下，以后咱们买含有α熊果苷的护肤品，心里那叫一个踏实！不用担心质量参差不齐，不用担心效果不好。
这个团体标准就像是一个守护天使，为咱们的美丽保驾护航呢！
所以呀，大家要多多关注这个标准，让咱们的美丽之路走得稳稳当当的！
稿子二：
亲人们！今天咱们好好唠唠“α熊果苷团体标准”这回事。
这标准一出来，那可真是件大好事！以前买个α熊果苷的产品，心里总是犯嘀咕，不知道到底好不好。
现在有了这个标准，就像是给咱吃了颗定心丸。
比如说，它规定了产品里α熊果苷的含量得达到多少才有效，这可太重要啦！不然咱们涂了半天，啥用没有，那多郁闷啊。
还有呢，对于生产厂家来说，也不能瞎搞啦。
得按照标准认认真真地生产，不然就要被批评啦。
咱们消费者这下可就有底气啦！可以大胆地选择符合标准的产品，让自己变得美美的。
所以呀，这个α熊果苷团体标准，就是咱们美丽的小卫士，让咱们在追求美的道路上更加放心、更加开心！怎么样，是不是觉得很棒呀？。
熊果苷企业标准熊果苷，也称为脑苷脂，是一种天然的生物活性物质，常见于多种植物中，如杜鹃花、五味子等。
熊果苷在医药、化妆品等领域具有广泛的应用价值，是一种重要的有效成分。
随着人们对健康和美容需求的不断提升，熊果苷市场需求也在逐渐增加，因此企业标准的建立和执行对于规范市场秩序，确保产品质量和安全至关重要。
熊果苷作为一种天然植物提取物，具有多种功效，被广泛应用于药品、保健品、化妆品等领域。
其有效成分可以改善人体微循环、促进新陈代谢、增强免疫力等，对于预防老年痴呆、抗氧化、抗衰老等方面也有显著效果。
因此，熊果苷在医药和美容领域备受瞩目，市场需求持续增长。
然而，随着市场的扩大，熊果苷产品种类繁多，质量也参差不齐。
一些不法商家为了谋取暴利，采用劣质原料或添加有害成分，严重影响了消费者的健康和权益。
因此，建立熊果苷企业标准成为当前市场亟需解决的问题之一。
企业标准的制定和执行，可以有效规范市场秩序，提升产品质量，保障消费者权益。
熊果苷企业标准应该从原料采购、生产工艺、产品质量、安全性等多个方面进行规范。
首先，企业在原料采购环节应该严格把关，选择优质、符合国家标准的熊果苷原料，确保产品的质量和安全性。
其次，在生产工艺上，企业应该建立科学、合理的生产工艺和流程，确保产品生产过程的规范和标准化。
同时，企业要加强对生产环境的管理，确保生产过程的卫生安全。
此外，熊果苷产品的质量和安全性是企业标准的核心内容。
企业应该建立健全的产品检测和质量控制体系，确保产品符合国家相关标准和法规要求。
同时，企业要重视产品的安全性，严格遵守产品安全规范，确保产品对人体无害，保障消费者的健康和权益。
除了产品质量和安全性，熊果苷企业标准还应该包括产品包装、标识、售后服务等方面的规范。
产品包装应该美观大方、合理耐用，避免因包装不当而影响产品质量。
产品标识应该清晰明了、准确完整，消费者可以通过标识了解产品的基本信息和使用方法。
售后服务应该及时周到、细致入微，解决消费者在使用产品过程中遇到的问题，提升消费者体验。
熊果苷项目可行性研究报告编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司编制时间：高级工程师：高建关于编制熊果苷项目可行性研究报告编制说明（模版型）【立项 批地 融资 招商】核心提示：1、本报告为模板形式，客户下载后，可根据报告内容说明，自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准的一份可研报告，从此写报告不在求人。
2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告大纲（具体可跟据客户要求进行调整）编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司专业撰写节能评估报告资金申请报告项目建议书商业计划书可行性研究报告目录第一章总论 (1)1.1项目概要 (1)1.1.1项目名称 (1)1.1.2项目建设单位 (1)1.1.3项目建设性质 (1)1.1.4项目建设地点 (1)1.1.5项目主管部门 (1)1.1.6项目投资规模 (2)1.1.7项目建设规模 (2)1.1.8项目资金来源 (3)1.1.9项目建设期限 (3)1.2项目建设单位介绍 (3)1.3编制依据 (3)1.4编制原则 (4)1.5研究范围 (5)1.6主要经济技术指标 (5)1.7综合评价 (6)第二章项目背景及必要性可行性分析 (7)2.1项目提出背景 (7)2.2本次建设项目发起缘由 (7)2.3项目建设必要性分析 (7)2.3.1促进我国熊果苷产业快速发展的需要 (8)2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (8)2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (8)2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (8)2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (9)2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (9)2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (10)2.4项目可行性分析 (10)2.4.1政策可行性 (10)2.4.2市场可行性 (10)2.4.3技术可行性 (11)2.4.4管理可行性 (11)2.4.5财务可行性 (11)2.5熊果苷项目发展概况 (12)2.5.1已进行的调查研究项目及其成果 (12)2.5.2试验试制工作情况 (12)2.5.3厂址初勘和初步测量工作情况 (13)2.5.4熊果苷项目建议书的编制、提出及审批过程 (13)2.6分析结论 (13)第三章行业市场分析 (15)3.1市场调查 (15)3.1.1拟建项目产出物用途调查 (15)3.1.2产品现有生产能力调查 (15)3.1.3产品产量及销售量调查 (16)3.1.4替代产品调查 (16)3.1.5产品价格调查 (16)3.1.6国外市场调查 (17)3.2市场预测 (17)3.2.1国内市场需求预测 (17)3.2.2产品出口或进口替代分析 (18)3.2.3价格预测 (18)3.3市场推销战略 (18)3.3.1推销方式 (19)3.3.2推销措施 (19)3.3.3促销价格制度 (19)3.3.4产品销售费用预测 (20)3.4产品方案和建设规模 (20)3.4.1产品方案 (20)3.4.2建设规模 (20)3.5产品销售收入预测 (21)3.6市场分析结论 (21)第四章项目建设条件 (22)4.1地理位置选择 (22)4.2区域投资环境 (23)4.2.1区域地理位置 (23)4.2.2区域概况 (23)4.2.3区域地理气候条件 (24)4.2.4区域交通运输条件 (24)4.2.5区域资源概况 (24)4.2.6区域经济建设 (25)4.3项目所在工业园区概况 (25)4.3.1基础设施建设 (25)4.3.2产业发展概况 (26)4.3.3园区发展方向 (27)4.4区域投资环境小结 (28)第五章总体建设方案 (29)5.1总图布置原则 (29)5.2土建方案 (29)5.2.1总体规划方案 (29)5.2.2土建工程方案 (30)5.3主要建设内容 (31)5.4工程管线布置方案 (32)5.4.1给排水 (32)5.4.2供电 (33)5.5道路设计 (35)5.6总图运输方案 (36)5.7土地利用情况 (36)5.7.1项目用地规划选址 (36)5.7.2用地规模及用地类型 (36)第六章产品方案 (38)6.1产品方案 (38)6.2产品性能优势 (38)6.3产品执行标准 (38)6.4产品生产规模确定 (38)6.5产品工艺流程 (39)6.5.1产品工艺方案选择 (39)6.5.2产品工艺流程 (39)6.6主要生产车间布置方案 (39)6.7总平面布置和运输 (40)6.7.1总平面布置原则 (40)6.7.2厂内外运输方案 (40)6.8仓储方案 (40)第七章原料供应及设备选型 (41)7.1主要原材料供应 (41)7.2主要设备选型 (41)7.2.1设备选型原则 (42)7.2.2主要设备明细 (43)第八章节约能源方案 (44)8.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 (44)8.2建设项目能源消耗种类和数量分析 (44)8.2.1能源消耗种类 (44)8.2.2能源消耗数量分析 (44)8.3项目所在地能源供应状况分析 (45)8.4主要能耗指标及分析 (45)8.4.1项目能耗分析 (45)8.4.2国家能耗指标 (46)8.5节能措施和节能效果分析 (46)8.5.1工业节能 (46)8.5.2电能计量及节能措施 (47)8.5.3节水措施 (47)8.5.4建筑节能 (48)8.5.5企业节能管理 (49)8.6结论 (49)第九章环境保护与消防措施 (50)9.1设计依据及原则 (50)9.1.1环境保护设计依据 (50)9.1.2设计原则 (50)9.2建设地环境条件 (51)9.3 项目建设和生产对环境的影响 (51)9.3.1 项目建设对环境的影响 (51)9.3.2 项目生产过程产生的污染物 (52)9.4 环境保护措施方案 (53)9.4.1 项目建设期环保措施 (53)9.4.2 项目运营期环保措施 (54)9.4.3环境管理与监测机构 (56)9.5绿化方案 (56)9.6消防措施 (56)9.6.1设计依据 (56)9.6.2防范措施 (57)9.6.3消防管理 (58)9.6.4消防设施及措施 (59)9.6.5消防措施的预期效果 (59)第十章劳动安全卫生 (60)10.1 编制依据 (60)10.2概况 (60)10.3 劳动安全 (60)10.3.1工程消防 (60)10.3.2防火防爆设计 (61)10.3.3电气安全与接地 (61)10.3.4设备防雷及接零保护 (61)10.3.5抗震设防措施 (62)10.4劳动卫生 (62)10.4.1工业卫生设施 (62)10.4.2防暑降温及冬季采暖 (63)10.4.3个人卫生 (63)10.4.4照明 (63)10.4.5噪声 (63)10.4.6防烫伤 (63)10.4.7个人防护 (64)10.4.8安全教育 (64)第十一章企业组织机构与劳动定员 (65)11.1组织机构 (65)11.2激励和约束机制 (65)11.3人力资源管理 (66)11.4劳动定员 (66)11.5福利待遇 (67)第十二章项目实施规划 (68)12.1建设工期的规划 (68)12.2 建设工期 (68)12.3实施进度安排 (68)第十三章投资估算与资金筹措 (69)13.1投资估算依据 (69)13.2建设投资估算 (69)13.3流动资金估算 (70)13.4资金筹措 (70)13.5项目投资总额 (70)13.6资金使用和管理 (73)第十四章财务及经济评价 (74)14.1总成本费用估算 (74)14.1.1基本数据的确立 (74)14.1.2产品成本 (75)14.1.3平均产品利润与销售税金 (76)14.2财务评价 (76)14.2.1项目投资回收期 (76)14.2.2项目投资利润率 (77)14.2.3不确定性分析 (77)14.3综合效益评价结论 (80)第十五章风险分析及规避 (82)15.1项目风险因素 (82)15.1.1不可抗力因素风险 (82)15.1.2技术风险 (82)15.1.3市场风险 (82)15.1.4资金管理风险 (83)15.2风险规避对策 (83)15.2.1不可抗力因素风险规避对策 (83)15.2.2技术风险规避对策 (83)15.2.3市场风险规避对策 (83)15.2.4资金管理风险规避对策 (84)第十六章招标方案 (85)16.1招标管理 (85)16.2招标依据 (85)16.3招标范围 (85)16.4招标方式 (86)16.5招标程序 (86)16.6评标程序 (87)16.7发放中标通知书 (87)16.8招投标书面情况报告备案 (87)16.9合同备案 (87)第十七章结论与建议 (89)17.1结论 (89)17.2建议 (89)附表 (90)附表1 销售收入预测表 (90)附表2 总成本表 (91)附表3 外购原材料表 (92)附表4 外购燃料及动力费表 (93)附表5 工资及福利表 (95)附表6 利润与利润分配表 (96)附表7 固定资产折旧费用表 (97)附表8 无形资产及递延资产摊销表 (98)附表9 流动资金估算表 (99)附表10 资产负债表 (101)附表11 资本金现金流量表 (102)附表12 财务计划现金流量表 (104)附表13 项目投资现金量表 (106)附表14 借款偿还计划表 (108) (112)第一章总论总论作为可行性研究报告的首章，要综合叙述研究报告中各章节的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。
化妆品用合成熊果苷原料要求和编制说明附件6：化妆品用合成熊果苷原料要求为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据《化妆品卫生规范》规定，编写《化妆品用合成熊果苷原料要求》（以下称《要求》），本《要求》针对性地规定了合成熊果苷的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。
1. 基本信息1.1 名称熊果苷1.1.1 INCI名称及其ID号ARBUTINID：96811.1.2 INCI标准中文译名熊果苷1.1.3 IUPAC名称系统命名法：4-羟基苯-β-D-葡萄糖苷1.1.4 常见别名β-熊果苷1.2 登记号1.2.1 CAS登记号497-76-71.2.2 EINECS 登记号207-850-31.3 分子式、结构式及分子量分子式：C 12H 16O 7结构式：分子量：272.251.4 性状及理化常数本品为白色至浅灰色粉末，易溶于水和乙醇，熔点199.0～201.0℃，比旋光度2. 技术要求2.1 使用目的及适用范围常作为美白剂使用，也可作为抗氧化剂、皮肤调理剂等使用。
广泛应用于护肤类化妆品中，特别是美白化妆品。
2.2 限量要求应根据产品实际使用情况，对以下指标进行必要的安全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生安全危害。
2.2.1使用限量要求应对熊果苷在化妆品中最大允许使用浓度进行必要的安全性风险评估分析。
H O O OH HH OH H OH OHCH 2OHH2.2.2 熊果苷纯度要求应对熊果苷纯度进行必要的安全性风险评估分析。
2.2.3 熊果苷中相关组分限量要求应对熊果苷中氢醌含量进行必要的安全性风险评估分析。
3. 检验方法3.1鉴别试验方法3.1.1 取0.1g供试品至100ml水①中，溶解摇匀，作为供试品溶液。
取1ml供试品溶液加入2ml蒽酮测试溶液②，再加入少量水使溶液冷却后，呈蓝绿色。
3.1.2 对供试品进行红外光谱分析，使用溴化钾压片法处理供试品，红外吸收图谱在3384 cm-1，3290cm-1，1514 cm-1，1222cm-1和1080cm-1出现吸收峰。
附件6：
化妆品用合成熊果苷原料要求
为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据《化妆品卫生规范》规定，编写《化妆品用合成熊果苷原料要求》（以下称《要求》），本《要求》针对性地规定了合成熊果苷的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。
1. 基本信息
1.1 名称
熊果苷
1.1.1 INCI名称及其ID号
ARBUTIN
ID：9681
1.1.2 INCI标准中文译名
熊果苷
1.1.3 IUPAC名称
系统命名法：4-羟基苯-β-D-葡萄糖苷
1.1.4 常见别名
β-熊果苷
1.2 登记号
1.2.1 CAS登记号
497-76-7
1.2.2 EINECS 登记号
207-850-3
1.3 分子式、结构式及分子量
分子式：C 12H 16O 7
结构式：
分子量：272.25
1.4 性状及理化常数
本品为白色至浅灰色粉末，易溶于水和乙醇，熔点199.0～201.0℃，比旋光度
2. 技术要求
2.1 使用目的及适用范围
常作为美白剂使用，也可作为抗氧化剂、皮肤调理剂等使用。
广泛应用于护肤类化妆品中，特别是美白化妆品。
2.2 限量要求
应根据产品实际使用情况，对以下指标进行必要的安全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生安全危害。
2.2.1使用限量要求
应对熊果苷在化妆品中最大允许使用浓度进行必要的安全性风险评估分析。
H O O OH H
H OH H OH OH
CH 2OH
H
2.2.2 熊果苷纯度要求
应对熊果苷纯度进行必要的安全性风险评估分析。
2.2.3 熊果苷中相关组分限量要求
应对熊果苷中氢醌含量进行必要的安全性风险评估分析。
3. 检验方法
3.1鉴别试验方法
3.1.1 取0.1g供试品至100ml水①中，溶解摇匀，作为供试品溶液。
取1ml供试品溶液加入2ml蒽酮测试溶液②，再加入少量水使溶液冷却后，呈蓝绿色。
3.1.2 对供试品进行红外光谱分析，使用溴化钾压片法处理供试品，红外吸收图谱在3384 cm-1，3290cm-1，1514 cm-1，1222cm-1和1080cm-1出现吸收峰。
3.1.3取0.1g供试品至100ml水中，溶解摇匀，作为供试品溶液。
对供试品溶液进行紫外吸收光谱检测，最大吸收波长出现在283±2 nm。
3.2 熊果苷纯度检验方法
3.2.1高效液相色谱条件：
检测器：紫外检测器（测定波长260nm）；
色谱柱：反相C18色谱柱（75mm×4.6mm×5μm）；
洗脱液：乙醇（色谱纯）:水＝3:97
流速：1.0ml/分；
①《要求》中试验用水均指纯化水。
下同
②蒽酮测试溶液：取35mg蒽酮至100ml硫酸溶液中，溶解，即得。
进样量：10μl；
柱温：30℃
3.2.2 试剂
熊果苷对照品，≥99.9%
甲醇，色谱纯
3.2.3 试验步骤
3.2.3.1 溶液制备
3.2.3.1.1 熊果苷对照品处理：将熊果苷对照品放入减压干燥器中干燥至少12小时。
3.2.3.1.2 对照品溶液的制备：准确称取20mg（精确到0.0001g）经处理过的熊果苷对照品于100ml容量瓶中，加入10ml 甲醇，溶解，用水稀释并定容至刻度，摇匀。
3.2.3.1.3 供试品溶液的制备：准确称取20mg（精确到0.0001g）供试品于100ml容量瓶中，加入10ml甲醇，溶解，用水稀释并定容至刻度，摇匀。
3.3.3.2 按色谱条件，分别对对照品溶液和供试品溶液进行分析，分别记录色谱峰面积。
3.2.4 计算
熊果苷纯度按下式计算：
其中：
S1：经处理对照品的质量，mg；
S2：供试品的质量，mg；
A T：供试品溶液峰面积；
A S：对照品溶液峰面积。
3.3熊果苷中氢醌含量的检验方法
3.3.1 高效液相色谱条件
检测器：二极管阵列检测器或紫外检测器（测定波长：290nm）；
色谱柱：反相C18色谱柱（250mm×4.6mm×5μm）；
洗脱液：乙腈（色谱纯）:KH2PO4水溶液（10mmol/L）＝8:92 流速：0.5ml/分；
进样量：40μl；
柱温：室温
3.3.2 试剂
氢醌对照品，色谱纯；
乙醇，色谱纯
3.3.3 试验步骤
3.3.3.1 溶液制备
3.3.3.1.1 氢醌对照溶液制备
准确称取10mg氢醌对照品（精确到0.0001g）至200ml棕色容量瓶中，加入50ml乙醇，臵于超声仪中，混合均匀，用水稀释并定容至刻度，摇匀。
作为氢醌对照储备液。
分别准确量取0.1ml，1ml，2ml，3ml，5ml的氢醌对照储备
液到5个100ml容量瓶中，并用乙醇水溶液（25%）稀释并定容至刻度。
3.2.1.2 供试品溶液配制
准确称取1.0g（精确到0.0001g）供试品到20ml棕色容量瓶中，加入5ml乙醇。
臵于超声仪中，混合均匀。
并加水溶解并定容至刻度。
如有必要，可过滤配制好的溶液。
3.2.2 定性方法
供试品溶液中氢醌的色谱峰保留时间和紫外光谱与氢醌对照溶液一致。
3.2.3 计算
根据氢醌对照溶液色谱峰面积和对应浓度绘制标准曲线，通过标准曲线、供试品溶液氢醌色谱峰面积和供试品质量计算供试品中所含氢醌的含量。
《化妆品用合成熊果苷原料要求》编制说明
一、化妆品用合成熊果苷原料要求说明
（一）化妆品中合成熊果苷使用限量要求
合成熊果苷是较为常用的一种皮肤美白剂，通过检索，NTP 曾对合成熊果苷有过安全性论述，SCCP于2008年公布的针对化妆品中使用7%的合成熊果苷评价资料，其评价结论为在化妆品中使用7%的合成熊果苷存有安全隐患。
综合相关毒理学资料，合成熊果苷透皮吸收率低（0.214％），仅表现出的较低的毒性情况，没有皮肤刺激、眼刺激和光敏性，没有致突变和致癌的资料显示，生殖毒性体现于母体毒性。
但氢醌是合成熊果苷的原料，在《化妆品卫生规范》中仅允许使用在染发和人造指甲产品中，不允许作为护肤品的原料。
我国现没有化妆品中合成熊果苷的使用限量要求。
由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口制定的《化妆品用合成熊果苷》行业标准已基本定稿，但尚未正式公布。
韩国允许熊果苷作为化妆品的美白成分，从安全性和功效性考虑，规定使用限量为2～5％；台湾规定熊果苷在化妆品中最大使用浓度为7％。
根据合成熊果苷的毒理学资料情况以及在化妆品中的使用目的，应根据产品实际使用情况，对合成熊果苷在化妆品中最大
允许使用浓度进行必要的安全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生安全危害。
（二）合成熊果苷纯度要求
合成熊果苷纯度是影响原料安全性的重要指标，应对合成熊果苷纯度进行必要的安全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生安全危害。
（三）合成熊果苷中氢醌的限制要求
氢醌在《化妆品卫生规范》中仅允许使用在染发和人造指甲产品中，不允许作为护肤品的原料。
国际上相关机构（如IARC、NTP、CIR等）对氢醌进行过安全性评估。
相关毒理学资料表明氢醌具有致癌（IARC评价结论属3组物质）和致敏的潜在风险，且与黄褐病，白血病等有潜在关联，不能作为护肤类化妆品的原料。
氢醌是合成熊果苷的原料，同时，合成熊果苷皮肤的酶分解作用后可形成微量氢醌。
根据氢醌毒理学情况，应对合成熊果苷中氢醌含量进行必要的安全性风险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生安全危害。
二、合成熊果苷检验方法说明
（一）合成熊果苷鉴别试验方法
将变色反应、红外光谱分析和紫外吸收光谱分析作为合成熊
果苷的鉴别试验方法。
（二）合成熊果苷纯度的检验方法
通过高效液相色谱法，在适当的条件下，以合成熊果苷对照品为外标物，测定供试品的纯度。
（三）合成熊果苷中氢醌含量的检验方法
用氢醌对照品配制一系列浓度的对照品溶液，通过高效液相色谱法，在适当的条件下，绘制标准曲线。
通过对照品溶液中氢醌的色谱峰保留时间和紫外光谱频率对供试品中是否含有氢醌进行定性，并根据所绘制的标准曲线求算供试品中氢醌含量。
