质量管理体系程序文件

山东昌华造纸机械有限公司质量管理体系文件文件编号：CH/C 程序文件符合（GB/T19001——2008idt ISO9001：2008标准）发行版本：E 受控状态：发放编号：编制人:张有俊审核人:高永光批准人:钟侠瑞2010年2月25日发布2010年3月1日实施山东昌华造纸机械有限公司发布机密版本号：E 山东昌华造纸机械有限公司页码：1/4修改码：0文件和资料控制程序文件编号：CH/C-4.2.3-011目的和范围：为了对质量管理体系有关的文件资料进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所都使用有效版本的文件，特制定本程序。

本程序适用于与质量管理体系有关的所有部门的文件和资料的控制。

2职责2.1质量管理部是本程序的归口管理部门，负责与质量管理体系综合要求有关的文件和资料的编制和管理工作。

2.2生产制造部负责工艺文件，工装夹具设计、作业指导书等技术文件和资料的编制、管理工作。

2.3技术中心负责产品图样及设计文件等技术资料的编制，以及国家标准，行业标准等的采标转化及企业技术标准的编制、管理工作。

2.4各相关部门负责本部门的文件和资料的编制、管理工作,并将本部门文件清单报质量管理部备案。

3工作程序3.1文件资料分类和编号3.1.1质量管理体系文件包括：a)质量手册，包括形成文件的质量方针和目标；b)程序文件；c)第三层次文件，包括作业指导书、检验、试验规范、质量记录等；d)技术性文件和资料：产品图纸，零部件、标准件目录、工艺文件等；e)外来文件：国家标准、行业标准、国家颁布的法律、法规。

3.1.2质量管理体系文件的编号方法a)质量手册：公司代号（CH）/Z，手册中各章以章节号区分；b)程序文件：公司代号（CH）/C机密c）第三层次文件（作业指导书、检验规范等）公司代号（CH）/S－标准章节号－文件序号（01、02、……）d)质量记录公司代号（CH）/SZ－标准章节号－文件序号（01、02、……）；e)技术性文件和资料的编号直接以产品图号予以识别。

f）原管理文件可直接引用原编号.3.2文件资料的编制、审核、批准和发布3.2.1质量手册、程序文件由质量管理部负责编制，相关部门会审，填写“程序文件会签表”，经管理者代表审核，总经理批准发布。

3.2.2第三层次文件(包括作业指导书、操作规程、检验和试验规程)由各相关部门负责编写，部门负责人审核，分管副总经理批准发布。

3.2.3与质量管理体系有关的外来文件，由各相关使用部门填写“外来文件登记表”，作受控标识，明确文件分发号、持有人，并报质量管理部备案。

3.2.4技术中心、生产制造部负责产品图样、工艺文件等技术文件的编制，按《设计和开发控制程序》的规定，经相关人员审核、批准后发布。

3.2.5技术中心负责编制《CAD室管理制度》，经技术中心所长审核，分管副总批准发布，严格按制度规定对图纸软盘文件进行控制。

3.3文件和资料的发放3.3.1受控文件的发放由相关责任部门负责编制质量管理体系文件的发放范围，经管理者代表或分管副总经理批准后发放。

受控的技术文件资料按照《图纸及技术资料管理规定》进行发放。

3.3.2文件领用者和发放者在“文件和资料发放记录表”上签字后，方可领取注有“分发号”和加盖“受控”印章的质量手册、程序文件、第三层次文件（质量记录表格可除外)。

文件领用部门在本部门建立3.3.3技术文件资料发放时应注明“分发号”和“受控”标识印章，在“图纸及技术资料发放登记表”上登记。

文件领用部门领用文件后在本部门的“受控技术资料一览表”上进行接收登记。

3.3.4文件资料损坏严重，影响使用时，应将破损文件资料交原发放部门进行确认后，进行更换，补发的新文件仍沿用原文件的分发号。

3.3.5质量管理体系文件和资料丢失后，使用单位写出补发申请，经管理者代表批准。

执行本程序3.3.2条规定办理领用手续，但必须在“文件和资料发放记录表”备注栏中说明原因，由发放部门注明原发放号作废。

3.3.6技术文件和资料补发时，按《图纸及技术资料管理规定》执行。

3.4文件和资料的更改3.4.1质量管理体系文件需要更改时，由文件更改提出者填写“文件修改申请单”说明更改原因。

文件更改的审核，批准应由原审批部门进行，原审批部门不能审批时，新审批部门要取得原本文件和资料审批时的背景资料，更改后的文件和资料的发放执行本程序3.3条。

3.4.2设计更改执行《设计和开发控制程序》的有关规定,工艺更改执行《工艺管理规定》。

3.4.3文件更改时，原文件发放部门按“文件和资料发放记录表”对所发放的受控文件进行更改，并做好更改标识，注明更改时间。

3.4.4文件和资料更改方式分为：杠改、换页和换版，在原“行”处进行杠改并在修改页中注明，换页时变更修改码由0，1，2......依次类推，并在修改页中注明，换版时，要对版号进行相应修改，版本由A，B，C......依次类推，并在修改页内注明。

3.4.5当文件修改页超过总页数25%时，必须换版。

3.4.6文件换版时，文件资料发放部门收回全部作废文件，填写“文件资料销毁登记表”，质量管理体系文件报管理者代表审核批准，技术文件资料报技术副总经理审核批准，作为资料保存的作废文件需3.5文件的归档和借阅3.5.1文件经审核和批准后，原版文件由各部门填写“文件归档登记表”，由质量管理部负责归档。

3.5.2借阅文件时，借阅人要填写“文件借阅申请单”经该文件主管部门负责人批准后，在“文件和资料借阅登记表”上登记方可借阅。

原版文件一般不外借。

3.5.4各相关处室及生产车间用图纸资料，由图纸管理人员到资料站统一借阅，在“图纸及技术资料借阅登记表”上登记。

借阅人使用完毕后及时归还。

4相关文件和质量记录4.1相关文件CH/C-7.3-01《设计和开发控制程序》CH/S-4.2.3-01《图纸及技术资料管理规定》CH/S-4.2.3-03《技术中心计算机文档管理规定》4.2质量记录CH/SZ-4.2.3-01外来文件登记表CH/SZ-4.2.3-02文件和资料发放记录表CH/SZ-4.2.3-03图纸及技术资料发放登记表CH/SZ-4.2.3-04图纸及技术资料借阅登记表CH/SZ-4.2.3-05文件修改申请单CH/SZ-4.2.3-06文件归档登记表CH/SZ-4.2.3-07文件借阅申请单CH/SZ-4.2.3-08文件和资料借阅登记表CH/SZ-4.2.3-09受控文件一览表CH/SZ-4.2.3-10文件资料销毁登记表CH/SZ-4.2.3-11受控技术资料一览表CH/SZ-4.2.3-12文件和资料回收一览表版本号：E山东昌华造纸机械有限公司页码：1/2修改码：0质量记录控制程序文件编号：CH/C-4.2.4-011目的和范围为确保质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管、查阅和处理工作的正常开展，以提供质量管理体系有效运行和符合要求的证据，特制定本程序。

本程序适用于公司质量管理体系所要求的所有质量记录的控制。

2职责2.1质量管理部是本程序的归口管理部门，负责公司质量管理体系运行记录的管理工作。

2.2各部门负责本部门质量记录的管理工作。

3工作程序3.1记录表式的设计和标识3.1.1各职能部门可根据标准和程序文件对过程控制的要求设计记录表式及项目要求，经责任部门负责人批准，报质量管理部备案。

记录的编号按《文件和资料控制程序》规定统一编号标识。

3.1.2责任部门建立受控“质量记录汇总表”，注明质量记录名称、编号、修改状态及保存期限、填写部门等内容。

3.2各部门根据各自的质量活动,在规定的表格栏目中用钢笔或圆珠笔如实填写质量记录。

字迹要清楚、内容要准确、完整一致。

没有的内容应杠掉，不得随意涂改。

需要更改时，由原记录人更改，更改后由更改人签名或签章。

3.3质量管理部负责质量管理体系运行中质量记录的统一编号，记录表式修改要经责任部门负责人批准，再报质量管理部备案。

3.4各部门要确定专人负责质量记录的日常管理，定期收集、整理、汇总质量记录成册。

质量管理体系、产品质量方面的质量记录交质量管理部，技术方面的质量记录交技术中心，其他方面的质量记录交相应职能部门。

3.5各职能部门负责各自归口质量记录归档工作。

机密文件编号：CH/C-4.2.4-01版本号：E 修改码：0页码：2/2─────────────────────────────3.6本公司有关人员借阅质量记录档案时，需经本部门负责人批准，借阅人填写“文件资料借阅登记表”并按期归还。

当顾客或其他人员要求借阅或复制质量记录档案时，需在合同中注明，经分管副总经理批准后，由销售人员或其他人员陪同查阅。

3.7质量记录的保存环境应适宜，做到防水、防火、防虫、防霉、防丢失。

3.8质量记录的保存要便于检索和查阅，根据质量记录的重要程度确定其保存年限。

一般原则是：原始记录保存期短，综合记录保存期较长，管理评审记录，质量管理体系评审报告保存期较长，具体保存期见质量管理部“质量记录汇总表”。

3.9各职能部门根据保存期限的规定填写“文件资料销毁登记表”，报分管副总经理批准后销毁，并做好文件销毁记录。

3.10以软盘等电子媒体保存的质量记录要备份，标识。

执行本程序。

4相关文件和质量记录4.1相关文件CH/S-4.2.3-01《图纸及技术资料管理规定》4.2质量记录CH/SZ-4.2.4-01质量记录汇总表CH/SZ-4.2.3-08文件资料借阅登记表CH/SZ-4.2.3-10文件资料销毁登记表机密版本号：E 山东昌华造纸机械有限公司页码：1/3修改码：0质量管理体系策划程序文件编号：CH/C-5.4-011目的和范围制定公司质量目标、规定必要的运作过程和相关资源，以确保质量目标的实现，特制定本程序。

本程序适用于本公司质量目标的建立和质量管理体系的策划。

2职责2.1总经理负责建立公司质量目标，组织质量管理体系策划，规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

2.2管理者代表负责组织相关部门进行质量管理体系策划，并负责监督实施。

2.3各部门负责实施本部门的质量管理体系策划，编写相应的质量管理体系策划文件。

3工作程序3.1最高管理者确定公司质量目标，并确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标建立在公司质量方针的基础上，并与质量方针保持一致，质量目标应是可测量的。

3.2质量目标包括满足产品要求所需的内容。

3.3本公司质量目标：精心设计、制造、追求同行业领先；过程产品一次交验合格率达98％以上；顾客满意率85％以上。

3.4公司将质量目标分解到各职能部门，制定《质量目标考核办法》，各职能部门按月填报“质量指标完成情况统计表”报质量管理部，由质量管理部负责汇总考核，以确定质量目标实现程度。

3.5质量管理体系策划3.5.1公司在下列情况下需进行质量管理体系策划a)按照新版标准建立、改进质量管理体系；b)公司的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化；机密d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项；e）公司适用的法律、法规发生重大变化。