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质量管理的标准及要求
在现代企业管理中，质量管理起着至关重要的作用。
质量管理的标准和要求帮
助企业确保产品和服务的质量，以满足客户的需求和期望。
下面是质量管理的一些常见标准和要求：
1. ISO质量管理体系：ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的全球通用的
质量管理体系标准。
它强调了组织对满足客户要求的能力、不断改进和持续监控的重要性。
2. 公司内部质量标准：每个企业都应根据其特定的产品、服务和目标制定自己
的内部质量标准。
这些标准可以包括检查和测试程序、质量控制指南以及产品和服务的规范要求。
3. 合规性要求：在某些行业中，特定的法规和标准对产品和服务质量有着明确
的要求。
企业必须了解并遵守这些合规性要求，以确保产品和服务的符合性和安全性。
4. 客户满意度要求：满足客户的期望是质量管理的主要目标之一。
企业应积极
了解客户需求，并通过调研、反馈和持续改进来提高客户满意度。
客户满意度调查和反馈机制是实现这一目标的重要手段。
5. 效能要求：除了产品和服务的质量，质量管理也涉及到组织内部的效能。
企
业需要确保其内部流程和系统的高效运作，以提高生产效率和降低成本。
总结起来，质量管理的标准和要求包括ISO质量管理体系、公司内部质量标准、合规性要求、客户满意度要求以及效能要求。
通过遵循这些标准和要求，企业能够建立高质量的管理体系，提供满足客户需求的产品和服务，并不断提升自身的竞争力。
质量管理体系国际标准质量管理体系国际标准是对组织如何管理质量事务进行规范的国际标准。
本文将介绍质量管理体系国际标准的概念、重要性以及实施过程。
一、概述质量管理体系国际标准是由国际标准化组织（ISO）制定和发布的一系列标准。
这些标准旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
二、ISO 9001:2015质量管理体系标准ISO 9001:2015是国际标准化组织制定的质量管理体系标准的最新版本。
该标准基于一系列质量管理原则，包括客户导向、领导力、全员参与等。
它提供了一套规范，让组织能够建立一个有效的质量管理体系，并确保持续改进。
三、质量管理体系的重要性实施质量管理体系国际标准的好处不言而喻。
首先，它可以帮助组织提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，增强客户满意度。
其次，它可以提高组织的运营效率，减少生产成本和资源浪费。
此外，它还能帮助组织更好地管理风险，提高组织的竞争力和可持续发展能力。
四、实施质量管理体系的步骤实施质量管理体系国际标准需要以下步骤：1. 了解标准要求：组织应该仔细研究ISO 9001:2015标准的要求，确保全面理解。
2. 创建质量管理手册：组织需要编写一个质量管理手册，明确质量政策、目标和程序。
3. 确定组织的质量目标：组织应该设定符合其业务目标和客户需求的质量目标。
4. 进行过程评审：组织需要评审各个流程，确定是否符合标准要求，以及可改进的地方。
5. 建立和实施程序：组织应该建立一套程序，确保各个流程按照标准要求进行操作。
6. 培训和意识提升：组织需要对员工进行培训，提高他们的质量意识和技能水平。
7. 进行内部审核：组织应该进行内部审核，确保质量管理体系的有效性和符合性。
8. 进行管理评审：组织应定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续改进和符合性。
9. 准备认证评审：组织可以选择进行第三方认证评审，以证明其质量管理体系符合国际标准要求。
质量管理体系的标准和认证要求质量管理体系是指组织制定、实施和维护以质量为核心的管理体系，以确保产品和服务的一致性和持续改进。
为了使质量管理体系得到广泛的认可和评价，许多组织对其进行标准化认证。
本文将介绍质量管理体系的标准和认证要求。
一、ISO 9001标准ISO 9001是全球最广泛使用的质量管理体系标准，它为组织提供了一套可供遵循的最佳实践。
根据ISO 9001标准，组织应满足以下要求：1. QMS（质量管理体系）的建立和实施：组织应建立、实施和维护一个适合其规模、性质和复杂性的质量管理体系。
2. 领导力的承诺：组织应明确管理层对质量管理体系有效性的承诺，并确保质量政策和目标与组织的战略目标相一致。
3. 全面的风险管理：组织应采取预防措施，识别和评估与产品和服务相关的风险，并制定相应的控制措施。
4. 资源管理：组织应提供必要的资源，包括人力资源、设备、基础设施和工作环境，以确保质量目标的实现。
5. 产品和服务的实施：组织应采取控制措施，确保产品和服务符合客户要求，并采取纠正措施以处理发现的缺陷。
6. 绩效评估：组织应定期评估质量管理体系的绩效，并制定适当的改进措施。
二、ISO 14001标准ISO 14001是环境管理体系的国际标准，它要求组织在管理体系中考虑环境因素，并采取措施预防和减少对环境的不利影响。
根据ISO 14001标准，组织应满足以下要求：1. 环境政策和目标：组织应制定并实施适合其规模、性质和复杂性的环境政策，并设定环境目标以实现可持续发展。
2. 环境方面的规划：组织应识别和评估其活动和服务对环境的影响，并制定相应的控制措施和应急计划。
3. 有效资源利用：组织应采取措施减少能源和资源的消耗，并促进可再生能源的使用。
4. 环境绩效评估：组织应定期评估环境管理体系的绩效，并持续改进其环境性能。
5. 员工参与和培训：组织应培养员工的环保意识，并鼓励他们参与环境管理体系的实施和改进。
三、其他认证标准除了ISO 9001和ISO 14001标准，还有许多其他的质量管理体系认证标准，如ISO 22000（食品安全管理体系认证）、ISO 27001（信息安全管理体系认证）等。
ISO9001质量管理体系标准讲解ISO 9001质量管理体系标准讲解ISO 9001是全球范围内最为广泛应用的质量管理体系标准，该标准旨在帮助组织建立和改进其质量管理体系，提供优质的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
本文将详细介绍ISO 9001的各个章节，内容如下：1.引言1.1 标准目的1.2 适用范围1.3 启示2.规范参考2.1 引用文件2.2 名词和定义3.质量管理体系3.1 组织的需求和期望3.2 建立质量管理体系的目的3.3 质量管理体系的要求4.管理文件4.1 文件控制4.2 记录控制5.责任与权力5.1 组织领导力5.2 质量管理负责人 5.3 质量管理代表5.4 质量管理团队6.资源管理6.1 人力资源6.2 设备设施6.3 财务资源6.4 知识和技能7.产品实施过程7.1 产品策划7.2 环境条件的控制 7.3 开发和验证过程7.4 设计和开发验证过程7.5 控制过程变更的控制7.6 生产和服务提供7.7 售前和售后服务8.监控、测量、改进8.1 制度监控8.2 测量与分析8.3 内部审核8.4 管理评审8.5 持续改进9.供应商管理9.1 选定供应商的过程9.2 供应商评估和监控附件：法律名词及注释：1.质量管理体系：指组织在实施和改进其质量管理体系中，采取的一系列相互关联的政策、流程、程序和资源。
2.文件控制：指对质量管理体系和相关文件进行识别、版本控制、分发、储存和维护的一系列活动。
3.记录控制：指对各种文件记录进行识别、存档、访问和保护的一系列措施。
4.质量管理负责人：指负责组织内质量管理体系的规划、实施和改进的责任人。
5.质量管理代表：指代表组织与外部相关方直接接触，并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
6.内部审核：指组织内部对质量管理体系的实施和符合性进行独立的评估和审查。
质量管理体系国家标准
质量管理体系国家标准是指在国家层面制定的关于质量管理体系的标准规范，其目的是为了规范企业在质量管理方面的行为，提高产品和服务的质量，增强企业的竞争力，促进经济的持续健康发展。
首先，质量管理体系国家标准的制定是基于对市场需求和国家经济发展的深刻理解和分析的基础上进行的。
在制定过程中，需要充分考虑国家经济发展的实际情况，结合国际贸易和质量管理的最新趋势，制定出能够适应市场需求和国家发展的标准。
其次，质量管理体系国家标准的实施需要企业全面深入地理解和贯彻执行。
企业在实施过程中，需要充分认识到质量管理对于企业的重要性，需要建立起一套完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量管理程序等，确保产品和服务能够符合国家标准的要求。
再次，质量管理体系国家标准的实施需要全员参与，形成全员质量意识。
只有当企业的每一个员工都能够深刻理解和认同质量管理体系国家标准的重要性，并且在日常工作中能够严格按照标准要求执行，才能够真正做到质量管理体系的全面覆盖和有效实施。
最后，质量管理体系国家标准的实施需要不断进行监测和改进。
企业在实施过程中需要建立起一套完善的监测和评估机制，及时发现和解决存在的问题，不断进行改进和提升，确保质量管理体系国家标准的实施效果能够持续稳定地达到预期目标。
总之，质量管理体系国家标准的制定和实施对于企业的发展至关重要。
只有通过严格依照国家标准的要求进行质量管理，才能够确保企业的产品和服务能够持续地满足市场和客户的需求，提升企业的竞争力，推动国家经济的持续健康发展。
因
此，企业需要高度重视并全面深入地贯彻执行质量管理体系国家标准，确保质量管理体系国家标准的实施效果能够最大化地发挥其作用。
ISO 9001质量管理体系标准是一个国际认可的标准，它为企业提供了一种方法，以确保其产品和服务的质量始终如一，并满足客户的需求和期望。
以下是有关ISO 9001标准的详细讲解：1.概述：2.1.ISO 9001是一个全球公认的质量管理体系标准。
2.它为企业提供了指导和工具，以帮助企业确保产品和服务的质量。
3.该标准强调持续改进和客户满意的重要性。
3.主要原则：4.1.以客户为中心：企业需要理解并满足客户的需求和期望，并确保这作为企业的核心目标。
2.领导作用：企业的领导者需要为质量管理体系的建立、实施和保持提供方向和支持。
3.全员参与：企业的所有员工都需要参与并为其质量目标做出贡献。
4.过程方法：企业需要管理和优化其业务流程，以确保产品和服务的质量。
5.持续改进：企业不断寻求提高其质量管理体系、过程和产品质量的机会。
6.基于事实的决策：数据和信息是决策的基础，以确保决策的有效性和长期利益。
7.互利的供方关系：企业与供应商建立互利的关系，以增强双方创造价值的能力。
5.实施ISO 9001的好处：6.1.提高客户满意度。
2.提高产品和服务的质量。
3.提高效率和减少浪费，从而降低成本。
4.提高企业的市场竞争力。
5.为企业提供一个框架，以系统地管理和改进其业务流程。
7.认证过程：8.1.企业首先需要建立和实施一个符合ISO 9001标准的质量管理体系。
2.然后，企业需要选择一个认证机构并申请认证。
3.认证机构将对企业进行审计，以验证其质量管理体系是否符合ISO9001标准。
4.如果企业通过审计，它将获得ISO 9001认证，并可以公开宣传其认证状态。
请注意，虽然ISO 9001标准为企业提供了许多好处，但实施和维护一个质量管理体系需要时间和努力。
因此，企业需要确保其员工充分理解标准的要求，并为实施和维护质量管理体系提供足够的资源和支持。
国家质量管理体系标准
国家质量管理体系标准是指国家对产品和服务质量管理的一系列规范和要求，
其目的是为了提高产品和服务的质量，保障消费者权益，促进经济发展。
国家质量管理体系标准是企业生产经营的基本要求，也是国家对企业质量管理的监督和指导。
首先，国家质量管理体系标准强调了质量管理的重要性。
质量是企业的生命线，是企业竞争力的体现。
只有不断提高产品和服务的质量，才能赢得消费者的信任和市场的认可。
国家质量管理体系标准的制定和实施，有利于提高企业的质量意识，推动企业不断改进质量管理，提高产品和服务的质量水平。
其次，国家质量管理体系标准规范了质量管理的基本要求。
包括质量方针、质
量目标、质量管理体系文件、质量管理的责任、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面的要求。
这些要求为企业提供了具体的指导，帮助企业建立健全的质量管理体系，确保产品和服务的质量稳定可靠。
另外，国家质量管理体系标准还强调了持续改进的重要性。
质量管理不是一成
不变的，而是需要不断改进和提高的。
国家质量管理体系标准要求企业要建立和实施持续改进的机制，不断寻求提高产品和服务质量的方法和途径，确保质量管理工作持续有效。
总之，国家质量管理体系标准对企业质量管理起着重要的指导和规范作用，有
利于提高产品和服务的质量，增强企业的市场竞争力。
企业要认真遵守国家质量管理体系标准的要求，不断改进质量管理工作，提高产品和服务的质量水平，为消费者提供更加优质的产品和服务。
同时，国家也应加强对质量管理体系标准的宣传和推广，促使更多的企业认识到质量管理的重要性，提高质量管理水平，推动整个国家的质量水平不断提高。
质量管理体系的标准质量管理体系是指组织为了实现产品和服务质量的持续改进而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的活动的组合。
它是组织内部的一种管理体系，是为了满足客户需求和期望，提高客户满意度而建立的。
质量管理体系的标准是指对质量管理体系的要求和规范，是衡量和评价质量管理体系的依据。
ISO 9001是国际上通用的质量管理体系标准，它为组织建立和实施质量管理体系提供了一套通用的要求。
首先，质量管理体系的标准要求组织建立和实施一套文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件化的体系可以帮助组织明确质量管理的责任、权限和程序，确保质量目标的实现。
同时，这些文件化的体系也可以帮助组织进行内部沟通和协调，提高工作效率和质量。
其次，质量管理体系的标准要求组织建立和实施一套有效的质量管理程序。
这些程序包括质量目标的设定、质量计划的制定、质量控制的实施和质量评价的进行。
通过这些程序，组织可以及时发现和纠正质量问题，确保产品和服务的质量符合客户的需求和期望。
另外，质量管理体系的标准要求组织建立和实施一套有效的质量管理评价机制。
这个评价机制包括内部审核、管理评审和外部审核等。
通过这些评价机制，组织可以及时发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不足，确保质量管理体系的持续改进和有效运行。
最后，质量管理体系的标准要求组织建立和实施一套持续改进的机制。
这个持续改进的机制包括不断分析和评价质量管理体系的运行情况，不断制定和实施改进措施，不断提高质量管理体系的运行效果。
通过这个持续改进的机制，组织可以不断提高产品和服务的质量，提高客户满意度，提高组织的竞争力。
综上所述，质量管理体系的标准是组织建立和实施质量管理体系的依据和规范，是组织不断提高产品和服务质量的保障。
组织应该严格遵守质量管理体系的标准要求，不断完善和改进质量管理体系，确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望，提高客户满意度，提高组织的竞争力。
ISO9001：2015标准讲解第一章重要基本术语1、组织的环境(3.2.2）对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为.注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述.注4：了解基础设施，对确定组织的环境会有帮助。
2、相关方(3.2。
3）可能影响决策或活动,或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织.示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可能包括竞争对手或反压力集团的社会。
3、过程（3.4。
1)❖利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动.❖注1：过程的“预期结果”称为输出（3.7。
5），还是称为产品（3。
7。
6）或服务（3。
7.7)，需随相关语境而定.4、程序(3.4.5）为进行某项活动或过程所规定的途径。
❖注1:程序可以形成文件，也可以不形成文件。
5、外包（3.4。
6）❖安排外部组织执行组织的部分职能或过程。
❖注1:尽管外包的职能或过程是在组织的业务范围内,但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外.❖6、实体/客体（3.6.1）❖可感知或可想象到的任何事物。
❖示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。
❖注:实体可能是物质的(如:一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的（如：转换率、一个项目计划) 或想象的（如：组织未来的状态)❖7、质量（3。
6。
2）❖实体的一组固有特性满足要求的程度❖注1: 术语“质量”可使用形容词来修饰，如:差、好或优秀.❖注2: “固有的”（其反义是“赋予的”）意味着存在于实体内。
❖8、要求(3。
6。
4 )❖明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
❖9、输出(3.7。
5）❖过程的结果❖注:组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品, 而接受委托绘画则是服务。
在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受订餐并提供汉堡则是服务的一部分。
10、产品(3。
7.6）❖在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出。
❖注1：在供方和顾客之间未发生任何必要交易的情况下，可以实现产品的生产。
但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。
❖注2：通常，产品的主要特征是有形的.❖注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性如（轮胎）。
流程性材料是有形的，其量具有连续的特性(如：燃料和软饮料).硬件和流程性材料经常被称为货物。
软件由信息组成，无论采用何种介质传递（如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照）。
❖11、服务（3。
7。
7 ）❖至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出❖注1：通常,服务的主要特征是无形的。
❖注2:通常，服务包含与顾客在接触面的活动,以确定顾客的要求.除了提供服务外，可能还包括建立持续的关系，例如：银行、会计师事务所或政府主办机构，如：学校或医院.❖注3：服务的提供可能涉及,例如：❖—-在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车）上所完成的活动。
❖--在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动。
❖——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）。
❖——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店）.❖注4:通常,服务由顾客体验.❖12、风险（3.7。
9）❖不确定性的影响。
❖注1:影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的.❖注2：不确定性，是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。
❖注3：通常，风险表现为参考潜在事件和后果或两者组合。
❖注4:通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性的词语来表述。
❖注5:“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。
❖理解要点：❖风险通常以事件后果和发生的可能性的组合来表示。
❖通常可涉及：质量经营风险、产品实现风险、管理风险及产品和❖服务的责任风险等。
❖13、文件(3。
8.5)❖信息及其载体❖示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
❖注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。
❖注2：一组文件，如若干个规范和记录，❖注3：某些要求如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范(如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
14、形成文件的信息（3。
8。
6）组织需要控制和保持的信息及其载体。
注1:形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源.注2：形成文件的信息可包括：——管理体系(3。
5。
3)，包括相关过程（3.4。
1);——为组织(3。
2。
1)运行产生的信息(3.8。
2)(一组文件）；——结果实现的证据（记录（3。
8.10）)。
15、记录（3。
8。
10）❖阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.8。
5)❖注1：记录可用于正式的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。
❖注2：通常,记录不需要控制版本。
第二章ISO 9001：2015《质量管理体系要求》的理解要点一、标准结构二、引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会;c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇;d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充.本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
PDCA 循环使得组织确保对其过程进行恰当管理,提供充足资源，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A。
4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标,组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进,比如变革突变、创新和重组。
❖0。
2 质量管理原则❖本标准是在GB/T 19000 所描述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。
❖质量管理原则包括：❖——以顾客为关注焦点；❖——领导作用;❖——全员参与；❖—-过程方法；❖—-改进；❖-—循证决策;❖——关系管理。
❖0。
3 过程方法❖0。
3.1 总则❖本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
采用过程方法所需满足的具体要求见4.4.❖将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组职有效和高效地实现其预期结果。
这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。
❖过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。
可通过采用PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
❖在质量管理体系中应用过程方法能够:❖a）理解并持续满足要求;❖b) 从增值的角度考虑过程;❖c) 获得有效的过程绩效；❖d）在评价数据和信息的基础上改进过程。
单一过程各要素的相互作用如图 1 所示。
每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据不同的风险有所不同。
0.3。
3 基于风险的思维❖基于风险的思维（见附录A.4)对质量管理体系有效运行是至关重要的.本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格问题进行分析，并采取适当措施防止其再次发生。
❖为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施.应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。
❖机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形.利用机遇也可能需要考虑相关风险。
❖风险是不确定性的影响,不确定性可能是正面或负面的影响。
风险的正面影响可能提供改进机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进机遇。
0。
4 与其他管理体系标准的关系❖本标准采用ISO 制定的管理体系标准框架；❖均采用过程方法,并结合PDCA 循环和基于风险的思维；❖本标准与GB/T 19000 和GB/T 19004 存在如下关系：❖1）GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础；❖2）GB/T 19004 《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南.❖3) 附录B 给出了其他质量管理体系标准的详细信息。
❖4)本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。
❖5)在本标准的基础上,已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准.或仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。
三、质量管理体系要求❖1。
范围❖本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：❖a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；❖b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
❖本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
❖注1：在本标准中,术语“产品"或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;❖注2:法律法规要求可称作为法定要求。
4 组织环境❖4。
1 理解组织及其环境❖组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。
❖组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
❖注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境.❖注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境. 4.2 理解相关方的需求和期望❖由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此,组织应确定：❖a）与质量管理体系有关的相关方；❖b)这些相关方的要求。
