医疗机构临床检验室达标验收考评标准

医疗机构临床实验室达标验收考评标准概述医疗机构的临床实验室是医疗机构中至关重要的部门之一，它负责各种医学检测工作，包括疾病诊断、治疗效果评估、疫情监测等。

为保证临床实验室的工作质量和安全性，需要进行达标验收考评。

本文将介绍医疗机构临床实验室达标验收考评的相关标准和指导。

一、设施和环境要求1.实验室的建筑设计应符合相关规范，并有合理的布局和空间分配，以保证各项工作能够顺利进行。

2.实验室的通风系统应设有有效的空气过滤装置，并能保持适宜的温度和湿度。

3.实验室的工作面积应能满足实验室所需的仪器设备、操作空间以及样本存储的需要。

4.实验室的噪音和震动应控制在合理范围内，以确保实验室工作的准确性和稳定性。

二、设备和仪器要求1.实验室应配备先进、全面的仪器设备，能够满足各项检测需求，并具备完善的维护和校准机制。

2.实验室的仪器设备应有明确的标识和编号，并有相应的操作手册和维护记录。

3.仪器设备的使用应符合操作规范，操作人员应受过专业培训，具备相应的技能和知识。

三、人员要求1.实验室应配备合格的技术人员，包括医学检验师、技术员等。

2.技术人员应具备相关的专业背景和资质证书，并持续接受相关培训和教育。

3.实验室的工作人员应遵守操作规程和安全操作流程，确保工作的准确性和稳定性。

4.实验室应有完善的人员管理机制，包括岗位职责、轮岗制度等。

四、质量管理要求1.实验室应建立并执行严格的质量管理体系，包括质量手册、质量控制计划、不合格品管理等。

2.实验室应配备质量管理人员，负责相关工作的组织、协调和监督。

3.实验室的检测数据应具备可靠性和准确性，并需要建立相关的质量控制指标和评估机制。

五、安全管理要求1.实验室应制定并执行完善的实验室安全管理制度，包括安全操作规程、事故应急预案等。

2.实验室应配备相应的安全设施，如安全柜、废物处理设备等，并进行定期维护和检查。

3.实验室的操作人员应接受相应的安全培训，知晓和遵守安全规程和操作要求。

医疗机构临床实验室达标验收考评标准一类指标（单项否决指标）精品文档编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。

（一）55分累计得分≤44分是（）否（）2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。

（六、七、八、九、十）130分累计得分≤104分是（）否（）3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。

（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（）否（）4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。

（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（）否（）5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防院内感染的发生。

（十二、十六）45分累计得分≤36分是（）否（）精品文档二类指标一、临床实验室管理一般规定150分项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分值扣分得分扣分原因及备注（一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目均需备案1.查阅备案登记表:2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案;县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。

1)无备案登记表扣3分;2)无备案登记扣5分。

5分2.国家要求技术准入的检测项目均需验收和备案1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收合格证；2.相关工作人员有无上岗证。

1.缺一项验收合格证扣10分；2.工作人员无上岗证扣5分/人。

2分精品文档项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分值扣分得分扣分原因及备注3.医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，防止实验室因受到来源于任何部门或经济利益的影响而丧失公正性行为的产生，避免非故意性的错误报告，严禁出具故意性错误报告实地考察及暗访相结合。

临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境：检查实验室的设施是否齐全、现代化，环境是否整洁、符合卫生标准。

设备配备：评估实验室设备的先进性和完整性，是否满足临床检验的需要。

信息化程度：考察实验室信息系统的建设和使用情况，包括数据管理、报告生成等方面。

二、医疗技术队伍人员配置：评估实验室人员配备的合理性，包括人员数量、职称结构、专业背景等。

技术培训：检查实验室人员的技术培训情况，包括定期技术培训、进修学习等。

团队协作：评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。

三、医疗服务能力检验项目覆盖：评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。

检验速度与准确性：考察实验室的检验工作效率和结果准确性。

应急响应能力：评估实验室在应对突发事件（如疫情、自然灾害等）时的快速响应能力。

四、医疗质量状况质量管理体系：检查实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效运行。

质量控制：评估实验室日常质量控制工作的开展情况，包括室内质控、室间质评等。

不良事件处理：考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。

五、科研与教学科研能力：评估实验室在科研方面的成绩和贡献，包括发表论文、承担课题等。

教学能力：考察实验室在医学教育（如实习、进修等）方面的表现和贡献。

六、生物安全生物安全管理体系：评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系，并有效执行。

实验室安全操作：检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。

应急处理能力：考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。

根据以上六个方面的评分细则，可以对临床检验中心进行全面、客观的评估，为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。

临床检验是医学诊断的重要工具，而临床检验质量的好坏直接关系到患者的诊断和治疗效果。

为了确保临床检验的准确性和可靠性，国家对临床检验质量进行了严格的考核，并设立了相应的目标参考值。

本文将从临床检验质量考核标准的制定和意义、国家目标参考值的设立和应用等方面进行深入探讨，以期加深大家对临床检验质量的理解和认识。

一、临床检验质量考核标准的制定和意义临床检验质量考核标准是根据国家相关法律法规和行业标准，由卫生主管部门或者医疗机构制定的对临床检验质量进行评价的指标和方法。

其制定的目的是为了保障临床检验的准确性、可靠性和规范性，确保医疗机构提供的临床检验结果符合国家相关标准和患者诊疗的需要。

临床检验质量考核标准通常包括以下几个方面的内容：1.技术标准：对临床检验仪器设备、试剂药品、操作流程等进行规范和要求，确保临床检验过程中的所有环节都符合相关的技术标准。

2.人员素质：对从事临床检验工作的医务人员进行培训和考核，确保其具备必要的专业知识和技能，能够熟练操作临床检验仪器设备和准确解读检验结果。

3.质量管理：建立健全的质量管理体系，包括对试剂药品的质量控制、设备维护保养、环境卫生等方面的管理，确保临床检验过程中的各项质量控制措施得以有效实施。

临床检验质量考核标准的制定和实施，可以有效提高临床检验的质量水平，减少误诊率和漏诊率，保障患者的诊疗安全，是医疗机构质量管理工作中的重要一环。

二、国家目标参考值的设立和应用国家目标参考值是指根据国家卫生和计划生育委员会及其所属的国家标准化技术委员会等部门制定的针对临床检验项目的参考值，是临床检验结果判定的依据。

目标参考值的设立和应用，可以帮助临床医务人员准确判断患者的健康状况，并作出科学合理的诊疗决策。

国家目标参考值通常是根据国际上权威的临床检验指南和国内外大规模流行病学调查结果，结合我国国情和人裙特点，经过专家学术委员会多次讨论和修订后确定的。

目标参考值通常包括一般人裙的生理参考值和疾病诊断参考值，不同的指标有不同的参考范围。

临床实验室医疗质量考核标准概述：本文档旨在制定临床实验室医疗质量考核的标准，以保障实验室工作的准确性、可靠性和安全性。

本标准适用于所有临床实验室，包括但不限于医院、诊所和研究机构。

1. 质量管理系统要求：1.1 实验室应建立完善的质量管理体系，包括质量政策、质量目标和质量手册等文件，并定期进行评估和更新。

1.2 实验室应制定和实施质量控制计划，包括内部质量控制和外部质量评估，并记录相应的结果和措施。

2. 设备与仪器要求：2.1 实验室应配备适用的设备和仪器，并保持其良好状态。

2.2 实验室应对设备和仪器进行校准和维护，建立相应的记录和控制程序。

3. 检验流程要求：3.1 实验室应建立标准化的检验流程和操作规程，并确保所有工作人员熟悉并执行。

3.2 实验室应对样本的标识、采集、运输和处理等过程进行严格管理，以确保检验结果的可靠性。

3.3 实验室应及时处理异常情况，并采取相应的修正和改进措施。

4. 人员要求：4.1 实验室应拥有合格的医学实验室技术人员，并为其提供必要的培训和教育。

4.2 实验室应定期评估和更新人员的专业知识和技能，并建立相应的记录和证明。

5. 数据管理要求：5.1 实验室应建立安全可靠的数据管理系统，包括对样本信息和检测结果的记录、存储和传输控制。

5.2 实验室应保护患者隐私和数据安全，并遵守相关的法律法规。

6. 不合格事件和改进要求：6.1 实验室应建立不合格事件的管理程序，包括对不合格样本和检测结果的处理和追溯。

6.2 实验室应不断改进质量管理体系，通过内部审核和管理评审等方式持续提高医疗质量水平。

结论：通过制定临床实验室医疗质量考核的标准，可以有效地保障实验室工作的准确性和可靠性，提高临床实验室的医疗质量水平，为患者提供安全和可靠的医疗服务。

以上为临床实验室医疗质量考核标准的概要内容，具体实施细则和要求请参阅相关文件及法律法规。

附注：本文档所提供的内容仅供参考，具体应根据实际情况和相关要求进行调整和补充。

二级医院检验科（部）考核验收标准《验收标准》采用千分制计分法，三级医院检验科考核验收总得分2800分为合格检验科，其中三级甲等医院资格总分不得低于900分；专科医院参照综合医院相应等级降低100分为限。

考核验收时，“质量管理”单项得分低于标准分值的75%者视为不合格检验科。

三级医院检验科（部）考核验收标准每人次分，市级分；科内讲座并测试每测试每组织一次分。

三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准二级医院检验科（部）考核验收标准附件附件一：实验室检验仪器装备一、临床血液、体液检验设备：普通光学显微镜三10台，自动血液分析仪（3分类以上的）三3台（其中5分类1台），尿液分析仪（8项或10项）三2台，血小板粘附仪，血小板聚集仪，血液流变学测定仪，凝血仪。

二、临床化学检验设备：电子天平或分析天平（1/万），离子选择电极分析仪，自动生化分析仪三3台，血气分析仪，电泳仪，当密度扫描仪，低温冰箱（-30℃），药物浓度监测相关仪器，紫外分光光度计，原子吸引分光光度计。

三、临床免疫检验设备：自动（扫描）酶标仪，荧光显微镜（可在多功能显微镜配制），免疫分析仪。

四、临床微生物检验设备：暗视野显微镜，电热恒温培养箱（35℃、42℃等三2台，厌氧培养箱（罐），浓细菌自动培养仪及鉴定仪。

五、临床分子生物学设备：基因体外扩增仪，紫外透射分析仪，低温高速离心机。

六、细胞室设备：多功能显微镜及显微照相（或摄像）部件，（全科共用）七、血库冰箱2台。

附件二：实验室必建管理制度实验室工作制度岗位责任制度考勤制度专业技术人员培训考核制度科研管理制度仪器使用保养制度试剂管理制度检验标本收留登谱制度检验结果报告制度质量控制管理制度奖惩制度消毒隔离制度安全制度附件三、检验报告单书写规范一、书写项目。

姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号/门诊号、临床诊断、检验项目，检验结果、申请日期、标本收到时间、报告时间等。

检验科医疗质量评价考核标准( 月份)填报日期： 年 月 日 评价指标 评价要点 评价方法 分值 评分 一、科室管理1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。

1、无非卫生技术人员从事检测活动。

使用非卫生技术人员从事检测活动的，当月质控考评为零分。

一票否定或倒扣分（做到打√，做不到打×）2、所有在科室执业的医师、技师均已注册。

有一名执业的医师未注册的，当月质控考评为零分。

3、执业医师、技师无超范围执业。

发现一起执业医师超范围执业的，当月质控考评为零分。

4、无虚假、违法医疗广告。

发布虚假、违法医疗广告的，当月质控考评为零分。

5、实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。

发现此类情况，当月质控考评为零。

2、建立健全各项规章制度和岗位职责。

1、科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。

重点包括传染病疫情报告，急诊检验，标本接收与处理管理，防止院内感染制度，检验质量管理，仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。

科室规章制度岗位职责不完善，酌情扣分。

核心制度缺失的不得分，少一条扣1分。

2、本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。

重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》，以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。

每月随机抽查医护人员一至两名，不熟悉相关制度者，酌情扣分。

3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。

1、医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。

发现医护人员未能遵循医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规的，酌情扣分。