卫生部l临床检验行业标准分析

临床检验专业医疗质量控制指标解读临床检验专业医疗质量控制指标是用于评价和监控临床检验质量的重要工具。

该指标旨在提高临床检验结果的准确性、可靠性和可比性，以确保患者获得准确的诊断和治疗。

以下是对2024年版临床检验专业医疗质量控制指标的解读。

首先，该指标包含了五个主要领域，即结构、过程、结果、安全和保障。

结构方面主要评估检验实验室的设施、设备、人员和管理情况，确保其能够提供高质量的服务。

过程方面主要评估检验的各个环节，包括标本采集、标本处理、分析和报告等，确保每个环节都符合标准操作程序。

结果方面主要评估报告的准确性和及时性，确保患者能够及时获得正确的检验结果。

安全方面主要评估检验环境和操作过程中的风险，包括感染、误报和误诊等，采取相应的措施保障患者的安全。

保障方面主要评估质量管理和持续改进措施的实施情况，确保质量体系能够稳定和持续改进。

其次，该指标涵盖了多个具体的指标和指标解释。

每个指标都有详细的解释，包括指标名称、定义、计算方法、评估标准和参考值等。

例如，在结果方面的一个指标是“临床检验结果准确性”。

其定义为“临床检验结果与事实真相一致的程度。

准确性可用假阳性率和假阴性率来衡量”。

计算方法是将该指标适用的临床检验结果中的假阳性和假阴性数目与总检验结果数目相除，并乘以100%得到百分比。

评估标准和参考值则根据相关法规和国内外的专家建议确定。

另外，该指标还提供了一些改进措施和指导建议。

这些措施和建议是针对各个指标的局部质量问题提出的解决方法，旨在提高临床检验的质量。

例如，在安全方面的一个指标是“标本采集过程的风险控制措施”。

指导建议包括指导医务人员正确操作、合理采样和及时报告风险，以及开展定期的培训和考核等。

最后，该指标还强调了全员参与和跨部门合作的重要性。

医疗质量控制不仅仅是检验科的责任，还需要临床科室、护理部门和管理部门积极参与和支持。

该指标鼓励建立跨部门的质量控制小组，定期召开会议讨论和解决质量问题，促进医院内部的全面合作。

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值土0.5mmol/L钠靶值± 4%靶值± 4mmol/L氯靶值士5%靶值± 5% 钙靶值士5% 靶值士0.250mmol/L（1.0mg/dL）磷靶值土10%靶值±0.097mmol/L或靶值± 10.7% （取大者）葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L （6mg/dL）或± 10% （取大者）尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9% （取大者）尿酸靶值土12%靶值士17%肌酐靶值士12%靶值士26.5ummol/L（0.3mg/dL）或± 15% （取大者）总蛋白靶值土5%靶值士10% 白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10% 甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值± 30%总胆红素靶值± 15%靶值±6.84mmol/L （0.4mg/dL）或±20% （取大者）丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值± 18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值士2s镁靶值士15%靶值士25%锂靶值土0.3mmol/L 或土20%（取大者）铜靶值± 2s锌靶值± 2s酸性磷酸酶靶值±30%Y -谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%a -羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值士20%靶值士20%心肌标志物肌酸激酶-MB（ug/L）靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值± 30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值士30%靶值士30%肌钙蛋白-T靶值士30%靶值土30%肌酸激酶-MB（U/L）靶值士30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5口mol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值± 30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30% 靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a）靶值±30%血气分析pH靶值土0.04靶值士0.04pCO2靶值士5mmHg 或±8% （取大者）靶值±5mmHg或±8% （取大者）pO2靶值± 8%靶值土2SNa+靶值土4%靶值士4mmol/LK+靶值土6%靶值± 0.5mmol/LCa2+靶值± 5%靶值土0.25mmol/LCl-靶值土4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C- 反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O （ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值± 25%内分泌总T4靶值士20%靶值士20%叶酸靶值士30% 靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、0 2-微球蛋白、铁蛋白、总0 -HCG、游离PSA靶值±25% 全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值土25%血清治疗药物监测卡马西平靶值± 25%地高辛靶值±20% 或±0.2口g/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值士30% 尿液定量生化钾靶值± 29%钠靶值±26%氯靶值±26% 钙靶值±31% 镁靶值±25% 磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值土25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值± 3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值± 4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值± 6.5%酶学正确度验证ALT （含磷酸吡哆醛）靶值士6%AST （含磷酸吡哆醛）靶值士5%LDH靶值±4%CK 靶值±5.5%AMY 靶值±7.5%ALP 靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值± 1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg )反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值± 15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值± 6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCH靶值±7%MCHC 靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR 靶值±20%APTT 靶值±15%Fbg 靶值±20%尿液化学分析比重靶值± 1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值土3.0 （W10时）或靶值±30% （〉10 时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（％）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值± 15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值± 6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC 靶值±8%凝血因子检测FWI、FI X靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值土30% 或±1mg/dL （取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP靶值±30% 或±5口g/L （取大值）hCG 靶值±30%B -hCG 靶值士30%Free-B -hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40口g/L或±10% （取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值土20% 或±1mmol/L （取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L （取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L （取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L （取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA 靶值±25%IgG 靶值±25%IgM 靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L （取大值）全血五元素铜靶值± 2s锌靶值± 2s钙靶值± 0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值± 25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值± 30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20%血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(|J g/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-B -HCG⑴ g/L)靶值±30%Free-B -HCG(mIU/mL)靶值±30%。

卫生部临床检验中心(NCCL)
全国临床PCR测定（病毒学）室间质量评价CEQAP (China External Quality Assessment Program)
实验室编号医院实验室
检测日期:2007年月日发出结果日期：2007年月日样本批号07
注：含量的有效数字和CT值保留小数点后两位。

如果你室所采用的定量检测试剂盒是以拷贝数/ml为单位，请与试剂厂家联系，将拷贝数/ml 换算为IU/ml，或者采用部中心标准物质进行定值。

检测者实验室主任电话e-mail
*填表说明
1.本次质评共检测HBV DNA检测样本 5 份、HCV RNA检测样本 5 份，请用你室常规使用的PCR方法检测，然后认真填写本回报表诸项，请勿空项，否则会影响质评分。

2.首先请填写实验室编号及全称；所选PCR试剂盒生产厂家请按本表所附厂家代码填写相应的数字代码，如未列出，则请详细填写。

3.PCR测定最后检测结果必须明确填出阴性（-）或阳性（＋），不能有可疑结果。

定量结果请按试剂盒要求填写，若低于检测下限，请填写“低于检测下限”，不要填写“0”或“阴性”。

通过网络上传报表时，结果低于检测下限，请填写0，否则结果无法被识别。

4. 如果同时回报定性结果和定量结果，在统计时将仅统计定量结果，并且直接默认为以IU/ml为单位。

实验室编号医院实验室
备注：请实验室工作人员如实、认真填写此表格，其中含量保留三位有效数字，ct值、截距、斜率和回归系数都保留小数点后两位。

临床检验是医学诊断的重要工具，而临床检验质量的好坏直接关系到患者的诊断和治疗效果。

为了确保临床检验的准确性和可靠性，国家对临床检验质量进行了严格的考核，并设立了相应的目标参考值。

本文将从临床检验质量考核标准的制定和意义、国家目标参考值的设立和应用等方面进行深入探讨，以期加深大家对临床检验质量的理解和认识。

一、临床检验质量考核标准的制定和意义临床检验质量考核标准是根据国家相关法律法规和行业标准，由卫生主管部门或者医疗机构制定的对临床检验质量进行评价的指标和方法。

其制定的目的是为了保障临床检验的准确性、可靠性和规范性，确保医疗机构提供的临床检验结果符合国家相关标准和患者诊疗的需要。

临床检验质量考核标准通常包括以下几个方面的内容：1.技术标准：对临床检验仪器设备、试剂药品、操作流程等进行规范和要求，确保临床检验过程中的所有环节都符合相关的技术标准。

2.人员素质：对从事临床检验工作的医务人员进行培训和考核，确保其具备必要的专业知识和技能，能够熟练操作临床检验仪器设备和准确解读检验结果。

3.质量管理：建立健全的质量管理体系，包括对试剂药品的质量控制、设备维护保养、环境卫生等方面的管理，确保临床检验过程中的各项质量控制措施得以有效实施。

临床检验质量考核标准的制定和实施，可以有效提高临床检验的质量水平，减少误诊率和漏诊率，保障患者的诊疗安全，是医疗机构质量管理工作中的重要一环。

二、国家目标参考值的设立和应用国家目标参考值是指根据国家卫生和计划生育委员会及其所属的国家标准化技术委员会等部门制定的针对临床检验项目的参考值，是临床检验结果判定的依据。

目标参考值的设立和应用，可以帮助临床医务人员准确判断患者的健康状况，并作出科学合理的诊疗决策。

国家目标参考值通常是根据国际上权威的临床检验指南和国内外大规模流行病学调查结果，结合我国国情和人裙特点，经过专家学术委员会多次讨论和修订后确定的。

目标参考值通常包括一般人裙的生理参考值和疾病诊断参考值，不同的指标有不同的参考范围。

卫生部临床检验中心卫生部临床检验中心是卫生部直属的专业机构，负责协调和监督全国范围内的临床检验工作。

作为国家级机构，卫生部临床检验中心拥有先进的设备和专业的技术团队，致力于提高临床检验的质量和水平，保障人民健康。

一、背景2008年成立的卫生部临床检验中心，是为了强化临床检验工作，提高医疗质量，保障人民健康而设立的。

中心建立了完善的管理体系和标准化操作流程，确保了检验结果的准确性和可靠性。

二、职责卫生部临床检验中心的主要职责包括：1.制定和修订临床检验相关的技术规范和操作指南；2.组织开展临床检验技术培训和质量控制活动；3.协调各地临床检验机构，推动临床检验工作的标准化和规范化；4.开展临床检验技术研究和科研项目，促进临床检验技术的创新和发展；5.接受国内外相关领域的咨询和合作，不断提升国内临床检验水平。

三、工作重点卫生部临床检验中心的工作重点主要包括以下几个方面：1.质量控制：建立健全的质量管理体系，确保临床检验结果的准确性和可靠性；2.技术培训：开展临床检验技术培训，提高临床检验人员的专业水平和技术能力；3.规范操作：推动临床检验工作的规范化和标准化，提高工作效率和专业水平；4.科研创新：开展临床检验技术研究和科研项目，促进临床检验技术的创新和发展；5.国际合作：接受国内外相关领域的咨询和合作，促进国内临床检验水平的提升。

四、成果展望卫生部临床检验中心将继续致力于提高临床检验的质量和水平，不断推动临床检验工作的规范化和标准化，为保障人民健康作出更大的贡献。

同时，中心将继续加强国际合作，吸收国内外相关领域的优秀实践，促进国内临床检验水平的不断提升，为构建健康中国贡献力量。

结语卫生部临床检验中心作为卫生部直属的专业机构，将继续致力于提高临床检验的质量和水平，保障人民健康。

中心将坚持质量第一、科研创新、规范操作、国际合作的宗旨，不断提升自身的技术水平和服务能力，为推动国内临床检验事业的发展做出更大的贡献。

卫生部关于发布《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》等8项推荐性卫生行业标准的通告
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2012.12.25
•【文号】卫通[2012]23号
•【施行日期】2013.08.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化
正文
卫生部关于发布《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》等8项推荐性卫生行业标准的通告
（卫通〔2012〕23号）
现发布《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》等8项推荐性卫生行业标准，其编号和名称如下：
WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标
WS/T 404.1-2012 临床常用生化检验项目参考区间第1部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶WS/T 404.2-2012 临床常用生化检验项目参考区间第2部分：血清总蛋白、白蛋白
WS/T 404.3-2012 临床常用生化检验项目参考区间第3部分：血清钾、钠、氯
WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南
WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南
上述标准自2013年8月1日起施行。

特此通告。

卫生部
2012年12月25日。

临床检验质控检查评价标准18项指标管理本文旨在简要介绍临床检验质控检查评价标准18项指标管理的背景和目的。

临床检验质控检查评价标准18项指标管理》是一项旨在确保临床检验质量的管理体系。

该标准涵盖了18个关键指标，并规定了相应的指标管理标准和要求。

以下是所涉及的18项指标：样本管理样本质量控制样本储存与运输试剂管理标准品管理仪器设备管理方法验证与验证内部质量控制外部质量评价测试环境管理不良事件与事故管理校准管理培训与教育实验室安全与环境管理数据管理与处理报告与解释质量保证体系外部合作与协作通过遵循这些指标的管理标准和要求，临床实验室能够保证其检验过程的准确性、可靠性和可重复性，从而提高患者诊断和治疗的质量。

本标准将为实验室质控工作提供指导，帮助实验室管理人员确保质控工作的有效性和持续改进。

请注意，本文档所引用的内容不得来源于无法确认的内容。

指标管理流程是《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》的重要环节，包括指标的设置、数据收集、质控分析和改进措施等环节。

确定质控指标：根据标准化的质控指标，选择适用于临床检验的18项指标。

制定指标标准：详细定义每个指标的目标值、标准差范围等关键指标标准。

确定数据收集方法：明确数据收集的方式和频率，以确保准确、全面地收集数据。

数据收集计划：制定数据收集计划，包括数据来源、收集时间、样本规模等细节。

数据收集执行：按照计划收集各项指标的数据，并确保数据的准确性和可靠性。

数据整理和存储：将收集到的数据整理并存储于统一的数据库中，以便后续的质控分析。

数据分析方法：选择合适的统计方法和质控图表等工具，对收集到的数据进行分析。

判断质控指标是否合格：根据指标标准进行数据分析，判断每个指标是否达到质控要求。

发现异常情况：及时发现和记录异常情况，如超出目标值或标准差范围的数据。

分析异常原因：分析异常情况的原因，包括实验操作、设备故障等，以确定改进措施。

制定改进计划：根据异常情况的分析结果，制定具体的改进计划，并明确实施时间和责任人。

中华人民共和国卫生行业标准——临床实验室安全准则WS/T251-2005前言本标准适用于从事临床检验工作的实验室，部分内容适用于同位素实验室。

本标准参照美国NCCLS同类标准GP17－A，并结合我国情况做适当修改提出。

本标准旨在规范临床实验室的安全管理，内容着重在实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。

为各级临床实验室的安全管理提供依据。

本标准是“临床实验室技术管理规范”的一部分，“规范”分为6个部分，包括：（1）临床实验室安全”、（2）体外诊断用品标识、（3）临床实验室废物管理、（4）尿分析及尿样的收集、（5）临床检验用血样的采集、和（6）检验样品的处理，共10项。

本标准为第一次提出。

本标准由中华人民共和国卫生部提出本标准起草单位：卫生部临床检验中心。

本标准主要起草人：郭健、莫培生本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释临床实验室安全准则1 工作人员和实验室安全的一般要求1.1 吸烟实验室工作区内绝对禁止吸烟。

*点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；*香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。

1.2 食物、饮料及其它实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质。

实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。

专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。

实验室应制定禁止在同一个冰箱内存放食物和标本的专项制度。

1.3 化妆品实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。

1.4 眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。

工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。

使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。

1.5 服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg 或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。

卫生部临床检验中心全国检验质量指标质量范围下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!卫生部临床检验中心全国检验质量指标质量范围引言卫生部临床检验中心是负责监督全国临床检验工作的机构，其制定的检验质量指标质量范围是评估医疗机构检验水平的重要依据。

卫生部临床检验中心关于2018 年全国临床检验医疗质量控制指标第1次室间质量评价回报结果说明本次调查共包括47个质量指标，覆盖检验全过程的各个阶段，其中15项为卫计委发布的质量指标，自2015年开始纳入调查，标本溶血率、标本丢失率和分析设备故障数为2017年纳入调查指标，其余29项为2018年新增调查的质量指标。

其中标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率、检验前周转时间、实验室内周转时间；申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时间不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率这32个指标按照生化、免疫、临检、微生物四个专业分别进行统计；其他不分专业的年度指标以及具体项目的周转时间分别单独进行统计。

除此之外，基于2017的调查数据，制定了质量指标初步质量规范。

因此，本次成绩回报表包括七个文件：（1）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（生化专业）（2）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（免疫专业）（3）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（临检专业）（4）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（微生物专业）（5）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（年度指标）（6）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（具体项目周转时间）（7）2018年全国临床检验质量指标初步质量规范一、以率表示的质量指标的评价鉴于大部分质量指标的发生率较低，为便于清晰比较，统一采用西格玛度量（σ）的方式进行评价。

卫生部l临床检验行业标准分析
卫生部临床检验行业标准分析
1、前言
本文档旨在对卫生部临床检验行业标准进行详细分析和解读，为行业从业人员提供参考和指导。

通过对标准各个章节的细化和解释，帮助读者全面理解和应用标准内容。

2、标准背景
介绍卫生部临床检验行业标准的制定背景，说明标准的必要性和意义。

3、标准概述
对卫生部临床检验行业标准的整体结构、内容范围进行概述，包括标准的目的、适用范围、术语和定义等。

4、标准细化解读
4.1 标准章节一
对标准中的第一章节进行细化解读，包括标准的主要内容、要求和解释说明。

4.2 标准章节二
对标准中的第二章节进行细化解读，包括标准的主要内容、要求和解释说明。

（根据标准章节的数量继续细化解读）
5、附件
本文档涉及到的附件包括但不限于相关法律法规、监管文件、数据分析表格等。

附件的具体内容将根据需要进行详细和解释。

6、法律名词及注释
本文所涉及的法律名词和相关注释将在附件中列出，并给予相应解释和说明，以便读者准确理解法律名词的含义。

7、结尾
附件：
1、相关法律法规及注释
- 法律名词1：解释说明
- 法律名词2：解释说明
- 法律名词3：解释说明
2、监管文件及注释
- 监管文件名词1：解释说明
- 监管文件名词2：解释说明
- 监管文件名词3：解释说明
3、数据分析表格
在附件中提供相关数据分析表格，以辅助标准的理解和应用。

全文结束。

卫生部临床检验中心全国常规化学室间质量评价CEQAP (China External Quality Assessment Program) 单位编码：医院：实验室：测定日期：2004年月日第1 次发出结果日期：2004年月日结果编码项目单位200411 200412 200413 200414 200415 方法仪器试剂校准物钾mmol/L−−。

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−−钠mmol/L−−−−。

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氯mmol/L−−−。

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−钙mmol/L−−。

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−−磷mmol/L−−。

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−−1结果编码项目单位 200411 200412 200413 200414 200415 方法仪器试剂校准物血糖mmol/L−−。

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−−尿素mmol/L−−。

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−−尿酸μmol/−−−−。

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肌酐μmol/L−−−−。

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总蛋白g/L−−−。

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−白蛋白g/L−−−。

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−总胆固醇mmol/L−−。

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−−甘油三酯mmol/L−−。

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−−高密度脂蛋白胆固醇mmol/L−−。

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−−2单位200411 200412 200413 200414 200415 胆红素μmol/L−−−。

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−丙氨酸氨基转移酶U/L−−−−。

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天门冬氨酸氨基转移酶U/L−−−−。

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精心整理2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L 钠靶值±4%靶值±4mmol/L 氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L 或靶值±10.7%)17%总蛋±10%丙氨靶值±20%±2s 酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I 靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T 靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%（a)）、（PA30%肽、FT3、、β2-血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30% 尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6% AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDHCKAMYALP抗全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTTFbgPH1等级10时）切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%D-hCGβFree-氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20%血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-β-HCG(μg/L)靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。