检验医学科生化与免疫检测试剂暨自动化分析仪需求规格
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全自动化学发光免疫分析仪招标参数一、设备名称:全自动化学发光免疫分析仪二、设备数量:1套三、功能用途:全自动化学发光免疫分析仪,可检测血液中的肝炎病毒标志物(甲肝、乙肝和丙肝)、艾滋病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体等项目。
四、主要技术参数及要求:1、检测原理:化学发光或电化学发光分析原理。
2、模块式机器,检测速度≥380测试/小时,首个结果出报告时间≤30分钟。
3、检测项目:肝炎病毒标记物(甲肝、乙肝和丙肝)、艾滋病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体等项目,上述试剂项目须取得SFDA或者CFDA注册证。
4、试剂上机稳定性:≥28天,定标周期:≥28天,试剂包装可提供≥100测试/盒。
5、安全装置:仪器具有液面感应和凝块检测感应功能。
6、进样系统:样本位≥250个,试剂位≥48个,有急诊专用通道,可即时插入急诊样品。
7、样品类型:血清、血浆。
8、样品间携带污染率<0.1ppm,最小吸样量:≤10ul。
9、精密度:批内<5%,批间<10%。
10、操作模式: 随机和连续模式,带有急诊检测功能。
11、操作界面:纯中文操作界面(中英文等界面可选),触摸式屏幕、键盘、条码阅读器。
12、离机时间:≥5小时。
13、检测试剂:具有完整的质量控制体系, 所有试剂的定量质控品具备高、中、低三种质控品。
系统具有两点或六点定标模式,配有L-J质控图。
14、仪器软件:具有对标本进行自动稀释、预稀释、和重测功能,可对试剂、消耗品、废物进行实时跟踪,并免费升级项目软件。
五、配置要求:1、全自动化学发光免疫分析仪(2个分析模块)配套系统软件,中文系统软件,本仪器相对应的实验室LIS系统接口。
2、激光彩色多功能一体机(打印、复印、扫描)、中文报告及电脑(windows8或以上系统,Intel酷睿i7或以上主机,8 G内存,1000 G硬盘、正版系统软件)1套。
3、UPS不间断电源一台(≥1个小时,功率必须达到主机模块要求)。
全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数1. 移液系统:12 通道并行加样,单次12 通道同时工作,使用一次性加样头,具备自动退吸头功能,可以自动调整移液系统速度,实现精准移液。
2. ▲移液正确度和重复性液量≤10ul 偏移不超过±1ul;变异系数≤5%;液量10- 50ul 偏移不超过±10%,变异系数≤3%;液量大于50ul 偏移不超过±5%,变异系数≤2%。
3. 反应区温度准确性:±0.3 摄氏度内,波动度0.3 摄氏度。
4. ▲孵育模块:具备2 个温度单元,高温单元孵育温度范围可调,温度范围30-100 摄氏度。
低温单元孵育温度范围可调,温度范围30-40 摄氏度。
5. 运动单元:运动机构具备静音低噪声等功能,发生故障,主动监测并报警。
6. 光学检测单元:光电比色模块和光子计数模块。
7. 仪器线性:比色法0-3.0(OD)≥0.990;化学发光3 个发光数量级≥0.99。
8. 清洗功能:12 通道同时清洗;清洗残液量≤2ul 孔。
9. 比色法配置2 个单色光源(405nm、450nm)。
10. 测量方式:比色法,酶免法和化学发光光子计数。
11. 集成前处理:可以根据实验类型,选择前处理功能。
12. 试剂条批号检测:内置条码模块自动检测试剂条相关信息。
13. 样本录入:使用设备自带代码模块。
14. 检测项目:至少包括G 试验、内毒素试验、GM 等多个项目的定量检测。
15. 全自动完成真菌项目试验,包括前处理、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验。
16. 集成工控电脑及软件:配置高性能,工业品质的工控电脑,软件出厂预装在电脑中,支持和医院LIS 系统互联。
17. 配置清单:主机:1 台电源线:1 条有线键盘鼠标:1 套。
1。
全自动化学发光免疫分析仪参数
1.国产全自动模块化单管式化学发光免疫分析仪,支持连接两个相同分析模块
(提供仪器注册证证明)
2.方法学:采用吖啶酯直接化学发光
3.检测速度:≥280测试/小时
4.首个结果出报告时间≤15分钟
5.具有样本自动重测功能
6.具有急诊优先测定功能
7.加样针采用钢针,具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能
8.可检测样本类型:血清、血浆、尿液、全血
9.仪器具有样本自动识别条码功能
10.采用浓缩的清洗缓冲液,仪器自动配制使用
11.仪器试剂位≥25个,试剂仓冷藏温度4-10℃
12.试剂瓶采用一体瓶设计,便于用户使用,试剂条码中内置出厂定标信息,可
采用2点或多点校正;试剂信息采用RFID管理。
13.仪器整机保修时间≥壹年
14.可以跟LIS系统进行单项和双向通讯连接。
全自动生化分析仪技术参数1.技术规格:1.1 仪器类型:全自动分立式,急诊优先检测;分析参数和试剂全开放★1.2 分析速度:比色恒速≥400T/H1.3 同时分析项目:78个比色项目1.4样本位:≥90个样本位1.5样本管规格:标准杯、微量杯、原始采血管,规格(Φ12-13)mm×(25~100)mm1.6加样技术:液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测1.7 分析方法:终点法、两点法、速率法1.8试剂位:≥80个1.9 试剂针:液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测1.10试剂针携带率:自动清洗,携带率小于或等于0.1%1.11 反应杯:≥90个1.12反应杯清洗:自动8阶清洗,清洗水预加温2.校准与质控:校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。
可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。
可进行失控样本测试结果报警并记录失控原因3.软件主要功能:自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4.报告打印:中文报告,8种格式可选。
报告单支持用户自定义模式,质控与状态信息等5. 基本配置要求5.1 主机1台5.2 操作电脑1台,19寸以上液晶显示屏,5.3打印机1台5.4 样本、试剂条码扫描仪选配5.5纯水系统一套5.6UPS电源一块5.7外置打印机一台B超技术参数1.设备用途说明腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声2.主要规格及系统概述:2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括:2.1.1 高分辨率LCD显示器2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元2.1.3 全数字化波束形成器*2.1.4组织二次谐波成像(应用于凸阵、高频线阵探头)2.1.5 二维图像优化技术* 2.1.6 可配置可变角度解剖M型(超声仪器主机内置)*2.1.7多角度扩展探头技术2.2 测量和分析:(B 型、M 型)2.2.1 一般测量(包括腹部、泌尿和小器官等软件包)2.2.2 妇科、产科测量(包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包)2.2.3 血管测量与分析2.3 图像存储与(电影)回放重现单元2.4 输出信号:复合视频2.5 图像管理与记录装置:2.5.1 超声图像存档与病案管理系统,一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和修改等2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像2.5.3 USB 接口3. 系统概述3.1 系统通用功能:3.1.1 监视器:>10″LCD显示器3.1.2 全激活电子探头接口:2 个3.2 探头规格*3.2.1 频率:超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ(请附图)*3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz3.2.4 探头配置:电子凸阵(腹部)探头1 个3.2.5 穿刺导向:探头可配穿刺导向装置,具有穿刺测量功能3.3 二维灰阶显像主要参数:3.3.1变频探头工作频率范围:电子凸阵:超声频率2.5 — 6.0MHz电子线阵:超声频率5.0 — 13MHz电子微凸(含腔内):超声频率3.0 — 9MHz3.3.2 灰阶≥2563.3.3 扫描速率:电子凸阵探头,全视野,18 cm 深,帧频≥15帧/秒,可显示帧频3.3.4 发射声束聚焦:发射≥4 段3.3.5 体位标记≥50个*3.6.6 数字声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12 bit(需提供原厂date sheet 证明)*3.3.7 回放重现:灰阶图像电影回放≥1000 帧,回放时间≥30秒3.3.8 增益调节:B/M 可独立调节,TGC 分段≥6*3.4 超声功率输出调节:B/M 输出功率可调,可调级数≥50级自动分析心电图机技术参数输入电路心电输入:12导联同步采集,10电极导联选择:自动或手动输入方式:浮地输入输入保护:标配导联线内附除颤保护电路采样率:8000 Hz/8Ch模数转换精度≤2.5 μV输入阻抗:≥50MΩ耐极化电压:≥±500mV共模抑制比:≥110dB频率响应:0.05Hz-150Hz(+0.4/-3 dB)标准灵敏度:10mm/mV, 误差≤±2%时间常数:≥3.2秒滤波器:低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz基线抑制强/弱二档增益/灵敏度选择:5,10,20mm/mV,手动或自动不正常状态检测:电极脱落报警,高频噪声过高报警电极脱落:液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式:≥4.8"液晶显示显示分辨率:320x240显示导联数:同屏12导联,≥2.8s显示内容:程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息(ID号码、年龄、性别)、计时标记、电极松脱、噪音等。
全自动生化分析仪技术参数★1、全自动随机任选分立式,急诊优先测试;纯生化测试恒速≥800测试/小时,并可选配ISE模块,支持全血糖化功能,样本针自动吸取样本液面下的红细胞,自动吸取缓冲液和糖化试剂,无需手工吸取红细胞和缓冲液。
★2、生化测试恒速≥800测试/小时。
★3、开放试剂:试剂应全开放,实现成本控制,并可提供原厂配的试剂、质控、校准品、以保证溯源性。
(提供质控品、校准品注册证复印件及校准品溯源性报告复印件)。
4、测试原理:终点法、比浊法、两点法、动力学法。
5、常规样本位≥190个,更多的样本位可以减少加载样本的次数,减少检测流程工作时间,提高工作效率,支持原始样本管和微量样本杯。
★6、样品量:1.5µl-25µl,0.1µl步进。
7、样本盘具有防静电刷,抗静电干扰,增强液面检测可靠性,并提供实物照片验证。
8、样本针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能,支持样本稀释测试,可设置稀释倍数。
★9、单盘试剂位≥180个,2~8℃24小时冷藏。
10、同时分析项目:生化≥180个,保证检测项目齐全。
★11、搅拌针≥4个,反应杯≥165个,比色杯光径≤5mm。
12、清洗机构:≥8组清洗针8阶自动温水清洗,保障反应杯清洗更彻底。
★13、单个测试最小反应体积≤80µl,最大反应体积≤300µl 。
携带污染率:≤0.1%。
14、反应杯:高透光塑料反应杯。
★15、恒温系统:固体直热,温控精度37℃±0.1℃,后续使用免维护保养和投入。
16、光学系统:多倍聚能聚焦全息式光栅技术,波长:340-850nm,≥12个波长,吸光度线性范围:0~3.4Abs。
17、80L/小时水处理一台、品牌电脑工作站及打印机一套、续航时间≥1小时UPS电源一个。
18、仪器具备远程维护功能,能够快速高效的解决仪器故障。
19、免费质保期3年(包含易损易耗件),质保期内免费提供维修配件。
全自动化学发光免疫分析仪参数1★非酶参与的管式直接化学发光,性状稳定不受温度及酸碱度影响2★测试速度单机≥600个测试/小时3★单机一次可装载≥300个样本4支持急诊优先,可自定义急诊位5具有自动重测功能6激发底物在实验过程中可随时更换7样本区、试剂区带独立供电冷藏系统8★单机一次可装载≥42种试剂9无线自动识别技术高速读取试剂盒全部信息10★校准品内置,无需另购11取样采用一次性TIP吸头12自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测13★单机一次可装载≥570个TIP吸头14★单杯设计,单机一次可装载≥2900个反应杯15智能化装载方式,支持连续装载,实时数量显示全自动血液体液细胞分析仪参数1、检测方法及原理:血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理,CRP检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。
2、报告参数≥37个,三维散点图≥3个。
★3、单机检测速度:CBC+DIFF+NRBC>100个样本/小时;CBC+DIFF+NRBC+CRP≥100样本/小时。
★4、进样方式及用血量:静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样;末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl,预稀释模式CD+CRP用血量≤20μl。
★5、配置自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能,并可同时选配开放进样或封闭进样装置。
★6、末梢血自动批量检测模式支持以下功能:自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检;自动混匀功能可适配主流末梢血采血管。
7、预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和CRP 检测,有急诊插入功能。
8、具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
9、使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,并能自动进行对白细胞计数的校正。
10、具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测。
生化分析仪技术参数一、技术要求1、全自动,分立/任选式2、测试速度:≥360测试/小时(纯生化),≥600测试/小时(带ISE),3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法,两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等4、项目存储:≥1000个5、吸光度测试范围:0。
0-5。
0Abs6、吸光度的重复性CV≤1。
0%7、样品位:≥70个样本位,支持样本杯、原始采血管、塑料试管等8、样本量:5μL -75μL 0。
1μL递增9、试剂位:≥60个试剂位10、试剂量:10μL-400μL 0。
5μL递增11、试剂冷藏功能:24小时冷藏系统,冷藏温度2-8℃12、样本和试剂加样针具有液面感应、随量跟踪功能,具有立体防撞、自动保护功能13、试剂和样本加样针去离子水内外壁清洗14、仪器具有独立搅拌针▲15、携带污染率:≤0。
1%16、光学系统:全封闭静态阵列式斩波后分光光学系统17、波长范围:340nm ~ 800 nm,共10个波长,波长准确度±1nm18、反应量:150μL~900μL19、温度控制:37℃±0。
1℃▲20、比色杯:≥120个比色位21、比色杯清洗系统:八步一体化清洗,具有独立反应杯清洗液通道;针对高污染项目,项目间可插入独立清洗22、质控:仪器在测试过程中可随时插入质控,可预定义不同质控物,每项检测可同时带四种以上质控物,可存储、显示、打印质控图23、预稀释/重测功能:软件可自动识别底物耗尽、超线性范围等样本,可选择重测,稀释倍数可自行编程;稀释倍数最大可达250倍24、数据重置:对于测试异常样本能够再次选择测量点,重新计算而无需重新检测;25、耗水量≤6L/H蒸馏水▲26、试剂配套:可提供与仪器同品牌的配套生化试剂,且生化试剂项目≥50个(附产品注册证予以证明)27、溯源体系:提供与仪器同品牌原厂配套、经药监局注册的复合校准品和质控品的注册证,且经药监局注册的项目校准品≥25种。
全自动化学发光免疫分析仪通用参数
1.用于全自动完成对来源于人体的样本中的被分析物进行定性或定量检测。
2.要求为2013年后推向市场的最新机型的最新版本,以首次注册时间为准(提供注册证),具有用户现场升级能力,可满足将来临床应用扩展需求。
3、检测方法:磁微粒化学发光。
4、加样模式:一次性TIP全自动加样。
5、进样方式:双样本架模式,2*12样本位,适合急诊插入。
6、反应通道:至少12个反应通道,且可同时运行不同项目。
7、单个样本出结果时间:肌红蛋白出结果时间小于7分钟。
8、样本用量:20-100微升。
9、试剂类型:单人份独立包装试剂。
10、校准:两点定标。
11、控制方式:嵌入式一体机或者另配电脑。
12、操作界面:中文操作界面。
13、接口:双向通讯功能,可连接LIS/HIS。
14、检测项目:心肌标志物和感染标志物等。
全自动生化分析仪技术参数全自动生化分析仪技术参数★1、全自动随机任选分立式,急诊优先测试;纯生化测试恒速≥800测试/小时,并可选配ISE模块,支持全血糖化功能,样本针自动吸取样本液面下的红细胞,自动吸取缓冲液和糖化试剂,无需手工吸取红细胞和缓冲液。
★2、生化测试恒速≥800测试/小时。
★3、开放试剂:试剂应全开放,实现成本控制,并可提供原厂配的试剂、质控、校准品、以保证溯源性。
(提供质控品、校准品注册证复印件及校准品溯源性报告复印件)。
4、测试原理:终点法、比浊法、两点法、动力学法。
5、常规样本位≥190个,更多的样本位可以减少加载样本的次数,减少检测流程工作时间,提高工作效率,支持原始样本管和微量样本杯。
★6、样品量:1.5μl-25μl,0.1μl步进。
7、样本盘具有防静电刷,抗静电干扰,增强液面检测可靠性,并提供实物照片验证。
8、样本针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能,支持样本稀释测试,可设置稀释倍数。
★9、单盘试剂位≥180个,2~8℃24小时冷藏。
10、同时分析项目:生化≥180个,保证检测项目齐全。
★11、搅拌针≥4个,反应杯≥165个,比色杯光径≤5mm。
12、清洗机构:≥8组清洗针8阶自动温水清洗,保障反应杯清洗更彻底。
★13、单个测试最小反应体积≤80μl,最大反应体积≤300μl 。
携带污染率:≤0.1%。
14、反应杯:高透光塑料反应杯。
★15、恒温系统:固体直热,温控精度37℃±0.1℃,后续使用免维护保养和投入。
16、光学系统:多倍聚能聚焦全息式光栅技术,波长:340-850nm,≥12个波长,吸光度线性范围:0~3.4Abs。
17、80L/小时水处理一台、品牌电脑工作站及打印机一套、续航时间≥1小时UPS电源一个。
18、仪器具备远程维护功能,能够快速高效的解决仪器故障。
19、免费质保期3年(包含易损易耗件),质保期内免费提供维修配件。
檢驗醫學科生化及免疫檢測試劑暨自動化分析儀需求規格1 儀器與試劑使用者:財團法人彰化基督教醫院總院檢驗醫學科(以下簡稱甲方)2 儀器與試劑供應商:(以下簡稱乙方)2.1乙方需由甲方推薦始得參加議價。
2.2乙方得依甲方之公告需求規格於議價前提出經甲方認可之分析儀(含機型與數量)、軟體與試劑(含廠牌與涵蓋檢驗項目)搭配方案後始可參加議價。
經甲方確認後之上述方案,未經甲方同意不得於議價中或後變更規格,否則自動喪失得標資格。
2.3乙方為提供給甲方分析儀與試劑之台灣地區原廠授權代理經銷者,列為優先選用參考。
2.4乙方有足夠數量與經驗之產品專員(specialist)及中區專屬維護工程師(四小時內抵達甲方開始維修)。
2.5乙方提供之分析儀機型與試劑必須為美國病理學會(CAP)推薦或是CAP能力試驗大多數同儕實驗室採用。
2.6乙方必須有能力及經驗協助甲方準備國內或國外臨床醫學實驗室認證者。
2.7儀器與試劑必須取得衛生署查驗登記,若有FDA許可者列為優先選用參考。
3 生化與免疫分析儀(含軟體)共同規格:3.1乙方需提供全新分析儀與相關硬體(不包括refurbished)。
3.2 分析儀可接受之試管規格尺寸包括11-16.5 x100 mm & 11-16.5 x 75 mm等。
如需適當之試管載體(adaptor/carrier)或特殊試管架(rack)時必須由乙方無償提供,供應數量需依甲方要求而定。
3.3有閱讀試管上條碼之功能,並經過本科測試通過。
3.4可原收集管直接上機,若上機後需分裝檢體檢測時,分裝設備之耗材需由乙方無償提供。
3.5分析儀吸取頭(probe)具有穿刺試管蓋功能(cap pierci ng)而不需將試管拔蓋即可上機檢驗者,或是提供具有自動拔蓋功能且經拔蓋後試管可自動上機檢驗者列入優先選用參考。
3.6生化與免疫分析儀為連結機型或以其他形式相連(限硬體)且(1)有利於生化免疫檢驗共管上機而不需人工運送檢體轉換機台測試及(2)此種連結之上機分析時效最利於甲方達成檢驗報告完成時效(如3.8)需求者,歹U入優先選用參考。
3.7甲方規模屬中央核心檢驗室,無獨立(decentralized)之急做檢驗室。
乙方若提供甲方一台以上生化(免疫)分析儀時,生化(免疫)機型均需相同且需能互為備機使用,並可同時開啟急做或常規檢驗作業項目。
3.8甲方檢驗報告平均完成時效(TAT):急做(Stat)生化與免疫檢驗為40分鐘、常規生化及免疫檢驗為2小時。
生化、免疫機型與數量由甲乙雙方議定。
能以最少數量分析儀機台使甲方平均檢驗報告時效為最短者列為_ 優先選用參考。
如議定之分析儀機型與機台數在簽約後無法符合甲方TAT需求時,甲方有權要求更換適當之分析儀機型與數量。
如乙方無法配合時,甲方得依違約處理,乙方不得有任何異議。
3.9 具random access功能,可隨時插入急做檢體優先檢驗。
3.10具自動稀釋功能,列為優先選用。
3.11生化分析儀具偵測檢體品質(溶血、脂血、黃疸)且可將檢測結果輸出呈現於LIS。
若此項功能需額外檢測試劑,由乙方無償提供。
3.12具clot detection 及sample level 偵測功能,列入優先選用參考。
3.13更換試劑時不需停機,列入優先選用參考。
3.14若Sample probe使用disposable tip 且由乙方無償提供者,列入優先選用參考。
3.15自動確認試劑之有效日期,列入優先選用參考。
3.16自動確認校正結果有效與否。
原廠規定校正頻率愈少者,列入優先選用參考。
3.17提供reage nt cou nt,列入優先選用參考。
3.18乙方提供之儀器若需純水供應,則乙方需提供甲方認可之純水系統及供應商,且其純水機台至少必須自動顯示純水之阻抗數值或導電度,純水機使用之相關耗材,概由乙方無償提供。
3.19生化分析儀需具open channel功能,且免費開放甲方使用。
3.20免疫分析儀檢測原理需包括化學或電子冷光法。
4 分析試劑4.1乙方能以最少機台數執行符合甲方檢驗項目(如下所述)最多者列入優先選用參考。
4.2乙方能夠提供自費檢驗項目試劑者,列入優先選用參考。
4.3生化項目:(不限於下列各項)4.4 Glucose, Protein (serum/body fluid/uri ne), Albumi n. Directbilirubin, Total bilirubin, AST ALT , 丫-GT, ALP,Pseudocholi nesterase, Fe, UIBC, Amylase, Lipase, Cholesterol,HDL-C, Triglyceride, LDL-C, LDH, CPK, Uric acid, BUN, Creatinine, Ca, P,Na, K, Cl, Mg, Ammo ni a, Lactate, Li.4.5特殊蛋白質項目:(不限於下列各項)RF, CRP, high sensitive CRP, IgG, IgA, IgM, C3, C4, Transferrin, Haptoglobin, Ceruloplasmi n, Prealbu min, Urine microalbumi n,ASLO.4.6 藥/毒物項目:(不限於下列各項)Amikaci n, Gen tamici n, Phe nytoin, Phe nobarbital, Valproic acid,Carbamazep ine, Digox in, Theophylli ne, Van comyc in, Acetam in ophen,Salicylate, Etha nol, Amphetam in es, Cannabino id, Opiates, MDMA, Benzodiazep ine, Cyclospori ne, Tacrolimus, Sirolimus,Methotrexate.4.7 Hormone & Tumor markers :(不限於下列各項)T4, T3, TSH, Free T4, Anti-TPO, Anti-TG, Cortisol, FSH, LH, Prolactin, B -hCG, Estradiol, Progesterone, Testosterone, AFP,CEA, CA125, CA199, CA153, Ferriti n, Total PSA, Free PSA, B2 -microglobulin, Homosysteine, Insulin, Vit. B12, Folic acid, SCC.4.8更換新批號時必須提供英文版試劑說明書及物質安全資料表。
4.9分析儀檢驗及相關品管作業(含實驗室認證要求之測試)作業所需之所有試劑,需由乙方提供,不另外計費。
4.10生化AST及ALT試劑成分含p-5-p者,列入優先選用參考。
4.11生化creatinine 試劑反應原理為酵素法,列入優先選用參考。
4.12生化albumin試劑反應原理為BCF法,列入優先選用參考。
4.13乙方必須提供甲方作業所需試劑之原廠製造廠明細。
經議定交貨之試劑,未經甲方同意不得任意變更出產地,否則視同違約。
4.14生化及免疫檢測試劑(試劑、校正液、稀釋液及其他相關分析試劑)同一批號效期不得低於6個月,否則該批試劑產生之檢驗報告以不計費處理,乙方不得有異議。
4.15品管液同一批號效期不得低於12個月。
4.16若試劑在外部品管表現不佳且乙方無法改善時,甲方得要求乙方更換其他廠牌試劑,乙方不得有異。
4.17甲方提出試藥請購單予乙方後,乙方一星期內必須交貨。
5 品質管制5.1品管液用量需求5.1.1 生化分析儀:執行頻率依試劑原廠規範但不得低於每日三次且不得低於兩個濃度。
若試劑或機台表現不穩定時,得由甲方依實際狀況增加執行頻率。
5.1.2 免疫分析儀:執行頻率依試劑原廠規範且不得低於三個濃度。
若試劑或機台表現不穩定時,得由甲方依實際狀況增加執行頻率。
5.2乙方可無償提供檢驗項目之能力試驗試劑者(CAP survey為首選),列為優先選用參考。
女口CAP無提供相同項目時,甲方可提出適合(CAPapproved PT)之國外其他能力試驗試劑取代。
如乙方國外原廠有舉辦外部品管或能力試驗相關活動,經由甲方提出後,乙方可無償提供者,列 _ 為優先選用參考。
6 分析儀維護:6.1檢驗項目校正時機:依CAP建議執行檢驗項目之校正。
6.2硬體維護:依照原廠操作手冊規定之時間進行維護及更換零件,甲方不負責維護費用。
乙方於投標時應將詳細之維護計劃書及保養查檢表(含日、週、月、季、年保養表)交予甲方審查。
6.3乙方應負責免費提供檢修,保持機器於院方工作日正常運作,否則依違約罰則規定處理。
儀器維修及檢驗作業所需耗材及零件,由乙方負責無償提供。
6.4乙方必須提供儀器維護相關之清潔試劑。
6.5非甲方操作不當造成之儀器當機,而乙方無法於48小時內讓儀器重新啟用且影響檢驗報告時效,甲方可要求乙方將檢體送至指定單位代檢,所有費用由乙方負責。
6.6若儀器長期出現不穩定狀態,同一台儀器(1)一個月叫修頻率達五次以上時,(2)單次維修時間逾7個工作天而無法完成時,(3)相同故障原因一個月出現二次時,甲方可提出特別會議,會同甲方之資材部及醫工部代表連同乙方代表共同討論檢討方案,於開會結束後兩個月內叫修頻率仍出現以上所述三種狀況時,甲方有權可以以違約議處乙方,並更換他廠儀器、試藥。
7 資訊軟體規格7.1需提供最新版middleware及其所需之硬體且其功能符合甲方之需求。
7.1.1 目前有CAP認證實驗室使用中且使用成效良好,列為優先選用參考。
7.1.2 Middleware功能應包括但不限於(1)連線生化與免疫機台以利於精簡線上作業流程者(lean process)、(2)能協助檢驗報告自動確認(autoverification)與釋放、(3)Delta check、(4)品管監控暨檢驗管理者與(5)能與LIS連結。
7.1.3 乙方可提供甲方線上作業需求之足量middleware連結點與最符合甲方需求功能者列為優先選用參考。
7.1.4 乙方需於議價前充分說明middleware之功能,不得拒絕提供(開啟)有利於甲方作業之middleware功能,並需負責middleware升級與硬體維護;與middleware相關之任何費用概由乙方負責。
7.2可處理或輸入中英文字碼者,列為優先選用參考。
7.3 儀器flag可輸出至middleware者,列為優先選用參考。
7.4即時品管結果顯示(L-J chart)、查詢、輸出(Excel)及統計分析,可按照不同檢驗項目設立不同品管規則者,列入優先使用參考。