质量手册完全版

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主题:质量手册目录章节号:无

主题:《质量手册》说明章节号:0.2 本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求,是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001:2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》,并结合公司质量管理工作实际而确定。

本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况,对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:

第7.3章“设计和开发”,其原因是:公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;

第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产;

增加了“产品安全和责任”要求

主题:质量方针和质量目标章节号:1.0

质量方针:

精心生产,讲究质量,不断进步,提供安全、实用、美观的产品

质量目标:

1)生产过程不合格率:≤2%;

2)安全质量事故为:0次/年

3)成品合格率:≥99%;

4)客户投诉次数:≤6次/年;

总经理:

日期:2002年3月5日

主题:组织结构章节号:1.0

主题:质量管理体系过程职责分配表章节号:3.0

说明:★表示主导职责

◎表示辅助职责

主题:质量管理体系章节号:4.0 1.0目的:说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。

2.0围:适用于公司的质量管理体系的控制。

3.0程序概要:

3.1质量管理体系总体要求:

公司按照GB/T19001:2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。

1.识别质量管理体系所需过程,并编制相应的程序文件,这些过程可以是从

识别客户需求到客户评定的大过程,也可以是具体过程的子过程;本公司的质量管理体系对GB/T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:

a)第7.3章“设计和开发”,其原因是:公司的产品设计和开发全部由

瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;

b)第7.5.4章“顾客财产”,其原因是:在生产和服务提供过程中不使

用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、

技术图纸等财产;

2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系;通过识别、确定、

监控、测量分析等对过程进行管理;

3.对过程管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和质量目

标;

4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,

并进行持续改进。

3.2质量管理体系文件的总体要求:质量管理体系应形成文件,并坚持实施和

持续改进。

3.2.1公司按照GB/T19001:2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

3.2.2公司的质量管理体系文件结构如下:

质量手册第一阶

程序文件第二阶

工作标准、管理标准、第三阶

技术标准、质量记录

a)质量手册

质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系,作为质量体系文件中的纲领性文件,对质量体系各过程规定原则要求,质量手册应符合以下要求:—容覆盖GB/T19001—2000《质量管理体系要求》。

—包括或引用程序文件。

—概述质量体系文件结构。

b)程序文件

程序文件作为《质量手册》的支持文件,对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤,作出具体规定。程序文件应符合以下要求:—与GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致,符合公司实际,具有可操作性和可检查性。

—有效实施质量管理体系及其过程程序文件,达到文实相符。

—外接口、相互衔接关系恰当、明确,各文件间相互协调一致。

c)工作文件

为控制各项质量过程活动,提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料,包括表格。

3.2.3文件的控制:

3.2.3.1建立并保持《文件控制程序》,确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。

3.2.3.2文件批准和发布

a)文件发布前应由主管负责人批准(签名),并按规定的发放围发放。

b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位,均持有相应的适用文件的有效版本。

c)文件收发应有记录,以便及时从文件发放场所收回作废的文件。

d)文件应保持清晰和易于识别。

3.2.3.3文件更改及再批准

a)文件的更改由文件原编制部门进行,更改后文件必须再次批准,再次批准一般由原批准部门进行,若指定其它部门批准时,该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。

b)更改后的文件,应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。

c)文件更改次数较多,页面较乱时,应重新整理印发、更换。

d)因需要而保存的任何作废文件,都要进行标示,防止使用作废文件。3.2.3.3外来文件的控制:公司应对公司所引用的外来文件进行控制:a)确定外来文件的有效性和对公司的适宜性;

b)确定发放围,防止外来文件的滥用。

3.2.3质量记录的控制:

3.2.3.1制订《质量记录控制程序》并有效执行。

3.2.3.2程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定,并编制记录表格清单以便控制。

3.2.3.3质量记录应字迹清晰,填写准确、完整,与实际情况一致。3.2.3.3质量记录在规定的环境存放,以免损坏、变质或丢失,并便于存取和检索。