新型抗凝药物在心房颤动抗凝治疗中的应用
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和安全性 。因此 寻找新 的抗 凝药 物成 为 当今研 究 的 年来关 于房颤患者血栓栓塞预 防研 究发展 很快 ， 新型 组低于华法林组 （ Ｒ＝ ．５ Ｐ＝０ ０ ） Ｅ Ｌ Ｒ Ｏ８ ， ．４ 。Ｒ —Ｙ试 验的亚组 分析得 出结论 ： 与华 法林相 比， 两种 剂量 的达 比加群 提供 互
陈述。 酶抑 制 剂
亚组分 析 ： 纳入 ３２ 其 ６ ３名 曾有卒 中或 ＴＡ的房颤患 者 ， Ｉ 与控 制 良好 的华法林 治疗 相比 ， 比加群 酯 １０ｍｇｂｄ能够减 少 达 ５ ｉ
Ｐ＜ ． ５ ， 据其与凝血酶结合 的方式不 同 ， 为二价直 接凝血 酶 卒 中发 生次数（ ０ ０ ） 两种 给药 剂量 的达 比加 群酯均 显 分 ＥＬ 和单价直接凝血酶抑制剂 ， 单价凝 血酶抑制 剂包括 阿 著减少 临床相关性 的 出血性卒 中和 颅 内 出血 。有 关 Ｒ —Ｙ
酶生成 ， 对与纤 维蛋 白结合 的凝 血酶 作用 更强 ， 阻断 链式放大效应 的作用 比间接凝血酶抑制剂强 。 美加群 希美加群是第 一个 Ｅ服 直接凝血 酶抑制剂 ， ｌ 开 究 证实其抗栓作用优于华法林 。随后 的两个 大型
１ ０％ ＿Ｊ 据 统 计 中 国 现 约 有 １
，
（ ．２ ，Ｒ＝ ． １９ ％Ｃ ： ．７— ． ６ Ｐ＜ ．０ ） 高剂 ０ １％ Ｒ ０ ３ ，５ ／０ １ ０ ５ ； ０ ０ １ 及
量 组 （ ．０ ，Ｒ ＝ ．６ ９ ％ Ｃ ： ．４～ ． ９ Ｐ ＜ ． ０ ） ０ １ ％ Ｒ ０ ２ ，５ Ｉ０ １ ０ ４ ； ０ ０ １ 均
张 薇 ． 晓 兵 王 图分类 号］ ５ １７ Ｒ ４ ．５ ［ 文献标识码 ］ Ａ ［ 文章编号］ ６ ４ ５ （０ ２ ０ ￣０ ７０ １７ ４０ ５ ２ １ ） ２ ８ －３
每年 ０ １％ ， Ｒ＝０ ３ ，５ ／０ １ ．２ Ｒ ． １ ９ ％Ｃ ： ． ７—０ ５ ； ＜ ．６Ｐ 心房颤动 （ 房颤 ） 是最常见 的快 速 组 降低 （ 心律 失 常 ， 普通 人 群 中发 病 率大 于 ０ ０ １ 。出 血 性 脑 卒 中 年 发 生 率 在 达 比加 群 低 剂 量 组 在 ．０ ） １ ， ８ ％ 在 ０岁 以上 人群 的发病 率 高 达
．１ 相 达 Ｒ １ ％ ～２ ％ 的 比例 源 于房 颤 ， 有 房 ０ ３ ） 当 ， 比加群 低 剂 量组 严 重 出血风 险 较 低 （ Ｒ ＝ ５ ０ 伴 ．０，５ Ｉ０ ６ ０ ９ ， ．０ ） 但 颤 的卒 中患者死亡 率及致 残率较 不伴 ０ ８ ９ ％ Ｃ ：．９～ ． ３ Ｐ＝０ ０ ３ ， 总 出血 事 件 在 达 比
补 的优势 ， 并且在达 到临床 获益 的 同时 未增 加肝脏 毒性 ， 但
０７ 物经多项随机 对照 研究历 练 ， 临床上 逐渐 应用 ， 在 主 达 比加群组 发生 心 力衰 竭 的 比例 高 于华 法林 组 （ ． ％ ．
． ％ Ｐ＝ ．４ ） 有统 计学 差异 ， 而与低 剂量 组 比较 （ Ｐ＝ 凝 血酶抑制剂达比加群 ， 直接 ｘ因子抑制剂 利伐沙班 ０ ５ ， ０ ０ ８ ， ００ ） ．７ 则无统计学差异 。针对 曾有卒 中或 ＴＡ的房颤患者 的 Ｉ 沙班等。下面 就新 型抗凝药 物从 循证 医学 到指 南推
Ｒ ０ ８ ， ０ ０ １ 有 凝治疗 常 用阿 司匹林 或维 生 素 Ｋ拈抗 剂 （ Ｋ ， Ｖ Ａ） 但 率达 比加群高剂量组低于华法林组 （ Ｒ＝ ．８ Ｐ＝ ．５ ， 统计学意义 ） 因血管 疾病导 致 的年死亡 率达 比加群 高剂量 ； Ｊ 治疗 窗窄及 治疗 过程 中需要 严密监 测 ， 削弱 了 Ｖ Ａ Ｋ
１０ ０ ０万 人
患房颤 ｊ 。房颤是卒 中的独立危 险因 素， 由血 栓 引 起 的卒 中 事件 中 ， 达 高
较 华法林组 （ ．８ ） ０ ３ ％ 降低 。严重 出血事 件发生 率在 达 比加
群 高 剂 量 组 与 华 法 林 组 （ Ｒ＝０ ９ ，５ Ｃ ：． １～１０ ， ＝ Ｒ ．３ ９ ％ Ｉ０ ８ ．７ Ｐ
２１ ０ ２年 ４月第 ４卷 第 ２期
Ｃ ｉ ｖ ａｅ ａｄｏａｅＭｅ ， ６ ，０ ２ Ｖ １４， ｏ２ ｈｎＪＥ ｉ Ｂ ｓｄＣ ｒｉ ｓ ｄＡｐ ｌ２ １ ， ｏ． Ｎ ． ｄ ｖ
・ ７・ ８
家论坛 ．
新 型抗 凝 药 物 在 心 房 颤 动 抗 凝 治 疗 中 的应 用
薇
，
教 授
房颤者 明显升 高 。因而房颤患 者血
栓 栓 塞 的预 防 凸显 重 要 。２ １ 欧 洲 ０ ０年
加群高 、 低剂 量组 均减 低 。颅 内出血 发生 率在 华法 林组 、 达
比加群高 、 低剂量组分别为 ０来自７ 、． ％ 、． ％ ； ． ％ ０ ３ ０ ２ 消化道 出血
房颤患者抗 凝治疗 已经跃 居房 颤 治疗策 略 的首 位。 年发生率分别为 １０ 、．％ 、． ％。各种原 因导致的死亡 ． ％ １５ １ １
。
Ｘ Ⅲ及 凝 血 酶 诱 导 的血 小 板 聚集 ， 少 组 织 因 子 诱 导 减
（ ５ ｇ ３ ０ｍ ｉ） １０ｍ 或 ０ ｇｂｄ 可降低 房颤 患者 的栓塞性 疾病发 生 率的结论。
达 比 加 群 酯 为 特 异 性 和 选 择 性 地 阻 断 凝 血 酶 （ 离 型 或 游
、
希美加 群 、 比加 群 ， 中希美 加群 、 比加 群有 口 达 其 达
研究有待进一步的亚组分析 ， 达 比加群酯 的心脏安全 性方 如
ＥＲ 研究达 比加群对房 二价直接凝血酶抑制剂包括水 蛭素 和 比伐 卢定 ， 两 面。Ｐ Ｔ Ｏ研 究 是一项 Ⅱ期 临床研究 ， 入 ０ 得 有静脉用药 ， 作用机制为抑制纤 维蛋 白、 凝血 因子 Ｖ、 颤相关 卒 中的 预 防疗 效 ， 选 ５ ２名患 者 ， 出 达 比加 群
陈述。 酶抑 制 剂
亚组分 析 ： 纳入 ３２ 其 ６ ３名 曾有卒 中或 ＴＡ的房颤患 者 ， Ｉ 与控 制 良好 的华法林 治疗 相比 ， 比加群 酯 １０ｍｇｂｄ能够减 少 达 ５ ｉ
Ｐ＜ ． ５ ， 据其与凝血酶结合 的方式不 同 ， 为二价直 接凝血 酶 卒 中发 生次数（ ０ ０ ） 两种 给药 剂量 的达 比加 群酯均 显 分 ＥＬ 和单价直接凝血酶抑制剂 ， 单价凝 血酶抑制 剂包括 阿 著减少 临床相关性 的 出血性卒 中和 颅 内 出血 。有 关 Ｒ —Ｙ
酶生成 ， 对与纤 维蛋 白结合 的凝 血酶 作用 更强 ， 阻断 链式放大效应 的作用 比间接凝血酶抑制剂强 。 美加群 希美加群是第 一个 Ｅ服 直接凝血 酶抑制剂 ， ｌ 开 究 证实其抗栓作用优于华法林 。随后 的两个 大型
１ ０％ ＿Ｊ 据 统 计 中 国 现 约 有 １
，
（ ．２ ，Ｒ＝ ． １９ ％Ｃ ： ．７— ． ６ Ｐ＜ ．０ ） 高剂 ０ １％ Ｒ ０ ３ ，５ ／０ １ ０ ５ ； ０ ０ １ 及
量 组 （ ．０ ，Ｒ ＝ ．６ ９ ％ Ｃ ： ．４～ ． ９ Ｐ ＜ ． ０ ） ０ １ ％ Ｒ ０ ２ ，５ Ｉ０ １ ０ ４ ； ０ ０ １ 均
张 薇 ． 晓 兵 王 图分类 号］ ５ １７ Ｒ ４ ．５ ［ 文献标识码 ］ Ａ ［ 文章编号］ ６ ４ ５ （０ ２ ０ ￣０ ７０ １７ ４０ ５ ２ １ ） ２ ８ －３
每年 ０ １％ ， Ｒ＝０ ３ ，５ ／０ １ ．２ Ｒ ． １ ９ ％Ｃ ： ． ７—０ ５ ； ＜ ．６Ｐ 心房颤动 （ 房颤 ） 是最常见 的快 速 组 降低 （ 心律 失 常 ， 普通 人 群 中发 病 率大 于 ０ ０ １ 。出 血 性 脑 卒 中 年 发 生 率 在 达 比加 群 低 剂 量 组 在 ．０ ） １ ， ８ ％ 在 ０岁 以上 人群 的发病 率 高 达
．１ 相 达 Ｒ １ ％ ～２ ％ 的 比例 源 于房 颤 ， 有 房 ０ ３ ） 当 ， 比加群 低 剂 量组 严 重 出血风 险 较 低 （ Ｒ ＝ ５ ０ 伴 ．０，５ Ｉ０ ６ ０ ９ ， ．０ ） 但 颤 的卒 中患者死亡 率及致 残率较 不伴 ０ ８ ９ ％ Ｃ ：．９～ ． ３ Ｐ＝０ ０ ３ ， 总 出血 事 件 在 达 比
补 的优势 ， 并且在达 到临床 获益 的 同时 未增 加肝脏 毒性 ， 但
０７ 物经多项随机 对照 研究历 练 ， 临床上 逐渐 应用 ， 在 主 达 比加群组 发生 心 力衰 竭 的 比例 高 于华 法林 组 （ ． ％ ．
． ％ Ｐ＝ ．４ ） 有统 计学 差异 ， 而与低 剂量 组 比较 （ Ｐ＝ 凝 血酶抑制剂达比加群 ， 直接 ｘ因子抑制剂 利伐沙班 ０ ５ ， ０ ０ ８ ， ００ ） ．７ 则无统计学差异 。针对 曾有卒 中或 ＴＡ的房颤患者 的 Ｉ 沙班等。下面 就新 型抗凝药 物从 循证 医学 到指 南推
Ｒ ０ ８ ， ０ ０ １ 有 凝治疗 常 用阿 司匹林 或维 生 素 Ｋ拈抗 剂 （ Ｋ ， Ｖ Ａ） 但 率达 比加群高剂量组低于华法林组 （ Ｒ＝ ．８ Ｐ＝ ．５ ， 统计学意义 ） 因血管 疾病导 致 的年死亡 率达 比加群 高剂量 ； Ｊ 治疗 窗窄及 治疗 过程 中需要 严密监 测 ， 削弱 了 Ｖ Ａ Ｋ
１０ ０ ０万 人
患房颤 ｊ 。房颤是卒 中的独立危 险因 素， 由血 栓 引 起 的卒 中 事件 中 ， 达 高
较 华法林组 （ ．８ ） ０ ３ ％ 降低 。严重 出血事 件发生 率在 达 比加
群 高 剂 量 组 与 华 法 林 组 （ Ｒ＝０ ９ ，５ Ｃ ：． １～１０ ， ＝ Ｒ ．３ ９ ％ Ｉ０ ８ ．７ Ｐ
２１ ０ ２年 ４月第 ４卷 第 ２期
Ｃ ｉ ｖ ａｅ ａｄｏａｅＭｅ ， ６ ，０ ２ Ｖ １４， ｏ２ ｈｎＪＥ ｉ Ｂ ｓｄＣ ｒｉ ｓ ｄＡｐ ｌ２ １ ， ｏ． Ｎ ． ｄ ｖ
・ ７・ ８
家论坛 ．
新 型抗 凝 药 物 在 心 房 颤 动 抗 凝 治 疗 中 的应 用
薇
，
教 授
房颤者 明显升 高 。因而房颤患 者血
栓 栓 塞 的预 防 凸显 重 要 。２ １ 欧 洲 ０ ０年
加群高 、 低剂 量组 均减 低 。颅 内出血 发生 率在 华法 林组 、 达
比加群高 、 低剂量组分别为 ０来自７ 、． ％ 、． ％ ； ． ％ ０ ３ ０ ２ 消化道 出血
房颤患者抗 凝治疗 已经跃 居房 颤 治疗策 略 的首 位。 年发生率分别为 １０ 、．％ 、． ％。各种原 因导致的死亡 ． ％ １５ １ １
。
Ｘ Ⅲ及 凝 血 酶 诱 导 的血 小 板 聚集 ， 少 组 织 因 子 诱 导 减
（ ５ ｇ ３ ０ｍ ｉ） １０ｍ 或 ０ ｇｂｄ 可降低 房颤 患者 的栓塞性 疾病发 生 率的结论。
达 比 加 群 酯 为 特 异 性 和 选 择 性 地 阻 断 凝 血 酶 （ 离 型 或 游
、
希美加 群 、 比加 群 ， 中希美 加群 、 比加 群有 口 达 其 达
研究有待进一步的亚组分析 ， 达 比加群酯 的心脏安全 性方 如
ＥＲ 研究达 比加群对房 二价直接凝血酶抑制剂包括水 蛭素 和 比伐 卢定 ， 两 面。Ｐ Ｔ Ｏ研 究 是一项 Ⅱ期 临床研究 ， 入 ０ 得 有静脉用药 ， 作用机制为抑制纤 维蛋 白、 凝血 因子 Ｖ、 颤相关 卒 中的 预 防疗 效 ， 选 ５ ２名患 者 ， 出 达 比加 群
