中药药剂学复习-胶囊剂
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第四章胶囊剂、滴丸和小丸一、胶囊剂(一)胶囊剂的概念和特点1.定义:系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。
填充物为:粉末、液体、混悬液、半固体空囊壳:由明胶、甘油、水及其他药用材料。
2.特点:(1)掩盖药物不良臭味、提高药物的稳定性(2)溶散迅速,吸收快,生物利用度高;(与片剂相比)(3)油脂类药或难溶性药物溶于适当的油中装入软胶囊中;(4)使药物具有定位,缓控释作用。
不适宜制成胶囊剂的药物:(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风化药物;(3)易吸湿药物;(4)易溶性的刺激性药物。
(二)分类分为硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊(三)制备1.硬胶囊剂的制备(1)空囊壳的制备1)囊壳组成:①囊材:动物皮、骨混合明胶(A型等电点pH7~9; B型等电点pH4.7~5.2)②增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等③矫味与着色剂及防腐剂(2)工艺流程溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拨壳→截割→套合(万级环境、相对湿度35%~45%)(3)质量与规格:0号(0.75ml)、1号(0.55ml)、2号(0.40ml)、3号(0.30ml)、4号(0.25ml)、5号(0.15ml)(4)物料的填充根据填充量选择适宜规格,填充前要充分注意物料流动性,可加入润滑剂改善流动性,并根据物料性质选择填充机。
2.软胶囊的制备(1)影响成型因素1)囊壁组成的影响:(与硬胶囊相似)即:明胶为主成分,加入增塑剂,防腐剂、遮光剂等。
配比:干明胶:干增塑剂∶水=1:0.4~0.6:12)药物与辅加剂的影响A.不能囊化的液体:含水量为5%或为水溶性、挥发性的小分子有机物,如醇、酮、酸、胺等影响囊化。
B.O/W乳剂会使囊溶解C.醛类使囊变性D.液态药物的pH为2.5~7.5较适宜,过酸过碱可使明胶水解与变性3)混悬液对胶囊大小的影响介质常用PEG400,植物油加表面活性剂。
基质吸附率:指与1g固体药物制成可包制的混悬液所需液体基质(介质)的克数,即:基质吸附率=基质重量/ 固体重量基质吸附率受固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等影响。
第十二章胶囊剂习题一、选择题【A型题】1.下列空心胶囊中,容积最小的是A.1号 B.2号 C.3号 D.4号 E.5号2.空心胶囊在37℃时,溶解的时间不应超过A.20min B.30min C.40min D.50min E.60min 3.胶囊壳的主要原料是A.西黄芪胶 B.琼脂 C.着色剂 D.明胶E.羧甲基纤维素钠4.硬胶囊壳中不含A.增塑剂 B.着色剂 C.遮光剂 D.崩解剂 E.防腐剂5.制备不透光的空心胶囊,需入入A.白及胶 B.着色剂 C.甘油 D.琼脂 E.二氧化钛6.在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是A.增加可塑性 B.遮光 C.消除泡沫D.增加空心胶囊的光泽 E.防腐7.除另有规定外,硬胶囊剂的内容物含水量不得过A.10.0% B.9.0% C.8.0% D.7.0% E.6.0%8.下列有关胶囊剂特点的叙述,不正确的是A.能搞药物的稳定性B.能制成不同释药速度的制剂C.可彻底掩盖药物的不良气味D.胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化E.与丸剂、片剂比,在胃内释药速度快9.对硬胶囊中药物处理不当的是A.挥发性成分包合后充填B.流动性差的粉末可制成颗粒后充填C.量大的药材粉碎成细粉后充填D.毒剧药应稀释后充填E.将药物制成微丸后充填10.含油量高的药物适宜制成的剂型是A.胶囊剂 B.溶液剂 C.片剂 D.滴丸剂 E.散剂11.使用较多的空心胶囊是A.0~3号胶囊 B.1~3号胶囊 C.1~4号胶囊D.0~4号胶囊 E.0~5号胶囊12.制备肠溶胶囊剂时,多用包衣法在空心胶囊外涂一层肠溶材料A.CMC B.GAP C.PVA D.CAP E.PEG13.软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为A.1:0.3:1 B.1:0.4:1 C.1:0.6:1 D.1:0.5:1E.1:(0.4~0.6):114.下列适宜制成软胶囊的是A.药物的水溶液 B.药物的稀乙醇溶液 C.鱼肝油D.O/W型乳剂 E.芒硝15.下列有关胶囊剂的叙述,不正确的是A.制备时需要加入黏合剂B.生物利用度高于片剂C.药物的水溶液和稀乙醇溶液均能溶解胶囊壁D.容易风化的药物可使胶囊壁变脆E.易溶性且有刺激性的药物,在胃中溶解后可因局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激作用16.肠溶胶囊崩解时限检查方法是A.在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解B.除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不有裂缝或崩解现象,然后在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解C.按软胶囊剂崩解时限检查法检查D.除另有规定外,取供试品分别置吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,应在30min内全部崩解E.同时符合A、B和C的要求17.胶囊壳中加入二氧化钛的量是A.0.5%~2% B.1%~2% C.1%~3% D.2%~3%E.3%~4%18.下列不属于软胶囊的特点的是A.可以充填液体药物B.可以充填W/O型乳剂C.可以充填固体粉末状药物D.结合药物的性质选择增塑剂E.干燥后明胶与增塑剂的比例不变19.可用压制法或滴制法制备的是A.毫微胶囊 B.微型胶囊 C.软胶囊 D.硬胶囊E.肠溶胶囊20.下列有关硬胶囊壳的叙述,不正确的是A.常用的型号为1~5号B.可用明胶作用胶囊壳的囊材C.可通过试装来确定囊壳装量D.在囊壳中加入着色剂可便于识别E.在囊壳中加入二氧化钛作增塑剂【B型题】[21~24]A.粉碎成粉末充填 B.制成软胶囊 C.稀释后充填D.制成肠溶胶囊 E.制成微丸后充填21.油性药物宜22.吸湿性小、流动性强的药物干浸膏填充胶囊时宜23.刺激性强的药物填充胶囊时宜24.流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜[25~27]A.12%~15% B.9% C.10% D.5% E.0.5%25.胶囊壳的水分含量为26.硬胶囊内容物水分含量为27.制备软胶囊的药物水分含量不应超过[28~30]A.硬胶囊 B.软胶囊 C.微型胶囊 D.肠溶胶囊E.空心胶囊28.在酸性环境中不稳定的药物宜制成29.药物颗粒装于空心胶囊中所制成的制剂称为30.药物与适宜的辅料密封于软质囊材中所制成的制剂称为[31~34]A.着色剂 B.遮光剂 C.增塑剂 D.矫味剂E.防腐剂31.胶囊的囊材中加入甘油是作为32.胶囊的囊材中加入苯甲酸是作为33.胶囊的囊材中加入二氧化钛是作为34.胶囊的囊材中加入食用色素是作为[35~38]A.0.20ml B.0.27ml C.0.37ml D.0.48ml E.0.67ml 35.0号空心胶囊的容积为36.1号空心胶囊的容积为37.2号空心胶囊的容积为38.3号空心胶囊的容积为【X型题】39.对胶囊壳的质量要求包括A.水分含量为10%以下B.厚度与均匀度C.重量差异限D.弹性强,手捏胶囊口不易碎E.在37℃的水中,30分钟内溶解40.下列有关胶囊剂的叙述,正确的是A.是一种靶向给药系统B.油类或液态药物可以制成软胶囊C.能掩盖药物的不良气味D.比其他剂型的生物利用度高E.可提高药物的稳定性41.下列有关空心胶囊的叙述,正确的是A.制备空心胶囊时,空气洁净度应达到10000级B.水分含量应该控制在5%~10%C.水分含量应该控制在12%~15%D.要求在37℃的水中振摇30分钟全部溶散E.要求在37℃的水中振摇15分钟全部溶散42.根据囊材性质分类的胶囊有A.微型胶囊 B.肠溶胶囊 C.滴丸剂 D.软胶囊剂E.硬胶囊剂43.下列用于制备胶囊剂的方法有A.压制法 B.模制法 C.泛制法 D.滴制法E.塑制法44.易风化的对胶囊壳的损害是A.溶化 B.变软 C.相互粘连 D.变色 E.变脆破裂45.胶囊内药物的形式有A.粉末 B.颗粒 C.液体 D.混悬液 E.微丸46.下列属于胶囊剂特点的是A.比丸剂、片剂崩解慢B.外观光洁、便于服用C.可制成不同释药速度制剂D.可增加药稳定性E.可掩盖药物的不良气味47.下列可制成胶囊剂的药物是A.橙皮酊 B.药物粉末 C.易风化的药物 D.甘草流浸膏E.鱼肝油48.下列与胶丸制法无关的是A.化学反应法 B.压制法 C.固体分散法 D.热熔法 E.滴制法49.可作为软胶囊内容物的是A.颗粒 B.高浓度的乙醇液 C.粉末 D.W/O型乳剂 E.O /W乳剂50.下列可填充于硬胶囊内的药物是A.O/W型乳剂 B.油类药物 C.药物粉末 D.药物颗粒E.流浸膏51.影响滴制软胶囊质量的因素有A.胶液组分的比例B.胶液的胶冻力及黏度C.药液、胶液及冷却剂的密度D.胶液、药液及冷却剂的温度E.软胶囊剂的干燥温度52.下列属于胶囊剂质量检查项目的是A.水分 B.崩解时限 C.脆碎度 D.装量差异限度E.微生物限度53.挥发油充填胶囊时,正确的处理方法是A.先用β-环糊精包合挥发油,然后与其他药粉混合均匀B.先用处方中粉性较强的药粉吸收挥发油后充填C.先将挥发油制成微囊后再充填D.先用碳酸钙吸收挥发油后再充填E.直接制备成软胶囊剂54.下列不宜制成胶囊剂的药物是A.药物乙醇溶液 B.药物的水溶液 C.药物的油溶液D.易风化的药物 E.刺激性强的药物55.空心胶囊的常用附加剂有A.遮光剂 B.增塑剂 C.增稠剂 D.防腐剂E.稀释剂二、填空题1.制备硬胶囊主要是______选择和______填充。
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:胶囊剂(答案解析)一、最佳选择题1、包糖衣中打光所用的物料是A.滑石粉B.糊精C.胶浆D.CAPE.虫蜡2、片剂辅料中可用作崩解剂的是A.滑石粉B.糊精C.乙基纤维素D.阿拉伯胶E.羧甲基淀粉钠3、片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是A.淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)B.淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)C.淀粉、糖粉、糊精(7:2:1)D.淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)E.淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)4、下列既可做填充剂,又可做崩解剂、吸收剂的是A.微晶纤维素B.羧甲基纤维素钠C.淀粉D.糊精E.微粉硅胶5、中药片剂制备中含浸膏量大或浸膏黏性太大时宜选用的辅料为A.黏合剂B.润滑剂C.稀释剂D.吸收剂E.崩解剂6、将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂称为A.半浸膏片B.提纯片C.分散片D.全浸膏片E.全粉末片7、片剂成型机制不包括A.固体桥作用B.粒间力作用C.机械力作用D.粘结作用E.粒子的弹性力作用8、适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒的是A.挤出制粒法B.湿法混合制粒C.喷雾干燥制粒法D.流化喷雾制粒法E.干法制粒9、穿心莲内酯片属于A.浸膏片B.半浸膏片C.全粉末片D.提纯片E.干法制粒压片10、压片时,冲头和模圈上常有细粉黏着,使片剂表面不光、不平和有凹痕,称为A.脱壳B.裂片C.迭片D.黏冲E.松片11、硬脂酸镁作润滑剂一般用量为A.0.3%~1%B.O.1%~0.3%C.1%~3%D.3%~5%E.5%以上12、淀粉浆作为黏合剂,最常用的浓度是A.10%B.20%C.30%D.25%E.40%13、需要进行含量均匀度检查的是A.小剂量片剂B.含有浸膏药物的片剂C.含有易溶性成分的片剂D.不易混匀的物料E.含有挥发性药物的片剂14、包糖衣若出现片面裂纹是什么原因造成的A.温度高干燥速度太快B.片心未干燥C.包糖衣层时最初几层没有层层干燥D.胶液层水分进入到片芯E.有色糖浆用量过少15、乙醇作为润湿剂一般采用的浓度是A.90%以上B.70%~90%C.30%~70%D.20%~60%E.20%以下16、不宜以细粉直接压片的是A.毒性药B.贵重药C.含淀粉较多的药材D.含纤维较多的药材E.受热有效成分易破坏的药材17、当原料中含有较多挥发油的片剂制备时宜选用的辅料为A.稀释剂B.吸收剂C.崩解剂D.黏合剂E.润滑剂18、下列片剂服用无首过作用的是A.控释片B.缓释片C.分散片D.舌下片E.口服泡腾片19、一般制备片剂不必加用的辅料为A.崩解剂B.湿润剂C.黏合剂D.吸收剂E.润滑剂20、既可能引起裂片,也可能引起片重差异超限的是A.颗粒大小悬殊B.颗粒含水量过多C.细粉太多D.颗粒硬度较小E.混合不均匀21、关于全浸膏片制颗粒的方法,可采用的是A.浸膏粉用水湿润后制粒B.浸膏粉加糖浆制粒C.稠浸膏加部分药粉混合制粒D.干浸膏直接粉碎成颗粒E.干浸膏以稀乙醇直接制粒22、用湿制颗粒压片法,薄荷脑最佳的加入工序为A.制粒前加入B.颗粒干燥前加入C.整粒前加入D.整粒后加入,闷数小时E.临压片加入23、《中国药典》2010年版一部规定,中药片剂崩解时限,正确的为A.药材原粉片在60min内B.浸膏片在30min内C.口含片在30min内D.半浸膏片在30min内E.糖衣片在60min内24、某批药物需制成片剂100万片,干颗粒重250kg,加入辅料50kg,则每片的重量为A.0.25gB.0.60gC.0.40gD.0.80E.0.3025、中药片剂原料预处理目的叙述不正确的是A.方便操作利于成型B.去除无效物质减少服用量C.利于包衣工序操作D.选用部分处方药料作赋形剂,可减小辅料量E.提高有效成分含量及产品的稳定性26、泡腾片制备时宜选用的润滑剂是A.硼酸B.聚乙二醇C.滑石粉D.微晶纤维素E.硬脂酸镁27、生产某一片重为0.25g的片剂50万片,需多少干颗粒A.125kgB.200kgC.25kgD.500kgE.150kg28、以下不属于压片前干颗粒处理的操作为A.整粒B.加挥发油及挥发性药C.加崩解剂D.加润滑剂E.加稀释剂29、不宜以细粉直接加入压片的是A.含淀粉较多的药材B.贵重药C.毒剧药D.受热时有效成分易破坏的药材E.含纤维较多的药材30、压片时的润滑剂,应在哪个过程加入A.制粒时B.药物粉碎时C.混人黏合剂或湿润剂中D.颗粒整粒后E.颗粒干燥时31、单冲压片机调节药片硬度时应调节A.上压力盘的位置B.下压力盘的高度C.下冲头的深度D.上冲头下降的位置E.上下冲头同时调节32、生产片剂制颗粒的目的叙述不正确的是A.增加药料中空气量B.增加物料的流动性C.避免粉末分层,保证含量均匀D.避免细粉飞扬E.避免粘冲33、用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机理主要是A.膨胀作用B.毛细管作用C.湿润作用D.产气作用E.酶解作用34、下列可作为片剂崩解剂的是A.磷酸氢钙B.干燥淀粉C.滑石粉D.糊精E.葡萄糖35、在片剂制备中硬脂酸镁可作为A.湿润剂B.润滑剂C.吸收剂D.稀释剂E.干燥黏合剂36、在制备含有纤维性强药物的片剂时宜选的黏合剂是A.糖浆B.微晶纤维素C.乙醇D.淀粉浆E.水37、在片剂制备中不起粘合作用的辅料为A.干燥淀粉B.糊精C.预胶化淀粉D.糖粉E.甘露醇38、有关湿颗粒干燥叙述不正确的是A.湿颗粒制成后应及时干燥,以免结块或受压变形B.含挥发性或遇热不稳定的药物应控制在100℃以下干燥C.颗粒干燥的程度可以含水量控制,但不同品种差异较大D.含水量过高压片时会产生黏冲现象E.含水量过低则出现顶裂现象39、防止包糖衣片发生花斑处理方法不当的是A.操作中注意控制温度B.操作中多搅拌,勤加少上C.操作中要将衣层吹干后再打光D.色层颜色越深越不宜花片E.有色糖浆混匀后再用40、糖衣片出现露边问题原因不包括A.包衣料用量不当B.包衣粉衣层过厚C.片心形状不好D.包衣锅角度太小E.包衣时干燥吹风过早41、下列不是薄膜衣优点的是A.节省辅料B.生产周期短C.衣层牢固强度好D.对片剂崩解影响小E.外形美观42、片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的为A.隔离层B.打光C.粉衣层D.糖衣层E.有色糖衣层43、片剂制备有关制粒方法叙述错误的是A.挤出制粒法需先制成软材B.制软材用的乙醇随含醇量增加,软材黏性降低C.湿法混合制粒法是用快速搅拌制粒机制粒D.流化喷雾制粒法是将混合制粒、干燥操作一步完成的新技术E.制粒时药料与辅料混合搅拌时间越长,越均匀,产品质量好二、配伍选择题1、A.崩解迟缓B.松片C.裂片D.黏冲E.片重差异超限<1>、压片时颗粒粗细相差悬殊可以引起<2>、压片时颗粒质地过松可以引起<3>、冲模表面粗糙可以引起<4>、压片时黏合剂用量过多可以引起2、A.羟丙基甲基纤维素(HPMC)B.丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号混合液C.糖浆D.糖浆和滑石粉E.胶浆和滑石粉<1>、片剂包糖衣中的粉衣层所用的包衣物料是<2>、片剂包薄膜衣应用广泛的包衣物料是<3>、片剂包肠溶衣常用的包衣物料是<4>、片剂包糖衣中的隔离层所用的包衣物料是3、A.包粉衣层B.包隔离层C.打光D.包糖衣层E.片衣着色下列片剂的包衣物料有何主要用途<1>、有色糖浆<2>、明胶浆<3>、滑石粉<4>、白蜡4、A.片重差异大B.花斑C.裂片D.松片E.边角毛缺及粘冲<1>、颗粒过粗、过细在压片时易<2>、颗粒流动性差、粗的相差过大<3>、同样大小的中药片的颗粒比化学药品片的颗粒要细小些,可避免压片时产生<4>、药料中含有挥发油、脂肪油等成分较多,易引起5、A.脱壳B.花斑C.露边D.片面裂纹E.粘锅<1>、包衣有色糖浆混合不匀可造成<2>、片心不干包衣时易造成<3>、片心边缘太厚易造成<4>、包衣时糖浆与滑石粉用量不当6、A.花片B.崩解超限C.裂片D.粘冲E.片重超限<1>、颗粒太硬<2>、颗粒过干<3>、颗粒油类成分混合不均匀7、A.银翘解毒片B.参茸片C.通塞脉片D.银黄片E.酵母片<1>、上述中药片剂中为全浸膏片的是<2>、上述中药片剂中为半浸膏片的是<3>、上述中药片剂中为提纯片的是<4>、上述中药片剂中为全粉末片的是8、A.乳糖B.乙醇C.羟甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.磷酸氢钙<1>、片剂制备的吸收剂<2>、片剂制备的润湿剂<3>、片剂制备的崩解剂<4>、片剂制备的润滑剂9、A.需整个吞服的片剂B.需嚼碎服用的片剂C.遇水可迅速崩解,形成均匀的分散体的片剂D.需含于口腔缓慢溶解的片剂E.需置于颊腔在唾液中缓缓溶解的片剂<1>、含片为<2>、分散片<3>、肠溶衣片为<4>、咀嚼片为10、A.滚转包衣法B.流化包衣法C.压制包衣法D.滴制包衣法E.旋转包衣法<1>、适用于包糖衣、肠溶衣或药物衣,可用于长效多层片的制备,或有配伍禁忌药物的片剂包衣方法是<2>、包衣时间短、速度快,适用于小片和颗粒包衣,尤适用于包薄膜衣的片剂包衣方法是<3>、可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣等的片剂包衣方法是三、多项选择题1、包衣的目的有A.防潮,避光,隔离空气以增加药物的稳定性B.防止松片现象C.控制药物在胃肠道的释放部位D.控制药物在胃肠道中的释放速度E.掩盖苦味或不良气味2、制备片剂时,属于干法制粒的方法是A.滚转法B.重压法C.流化喷雾制粒D.滚压法E.挤出制粒3、引起裂片的原因有A.压力过大B.压片机转速过快C.黏合剂的用量不足或黏性不够强D.油类成分过多E.药物疏松,弹性过大4、舌下片的特点包括A.一般片大而硬,味道适口B.吸收迅速显效快C.属于黏膜给药方式D.可以避免肝脏的首过作用E.局部给药发挥全身治疗作用5、片剂制粒的目的是A.避免产生花斑B.增加流动性C.避免粉末分层D.避免黏冲、拉模E.减少片子松裂6、片剂的赋形剂包括A.稀释剂B.吸收剂C.润湿剂D.黏合剂E.崩解剂7、压片前干颗粒的处理有A.整粒B.加挥发性药物C.加崩解剂D.加润滑剂E.加黏合剂8、崩解剂促进崩解的机理有A.产气作用B.吸水膨胀C.酶解作用D.薄层绝缘作用E.毛细管作用9、崩解剂的加入方法有A.与处方粉末混合在一起制成颗粒B.与已干燥的颗粒混合后压片C.部分与处方粉料混合在一起制粒,部分加在干燥的颗粒中,混匀压片D.溶解在黏合剂内加入E.制成溶液后喷入10、可能引起片剂压片时黏冲的原因有A.颗粒太潮B.室内湿度过大C.室内温度过高D.润滑剂用量不足E.片剂中浸膏含量过多11、可作为薄膜衣物料的有A.糖浆B.明胶浆C.丙烯酸树脂D.甘油E.虫胶12、制备片剂的方法有A.干颗粒压片法B.湿颗粒压片法C.粉末直接压片法D.滚压法E.重压法13、以下哪些情况需要加入稀释剂A.主药剂量小于0.1gB.含浸膏量较多C.浸膏黏性太大D.含有较多的挥发油E.含有较蠡的液体成分14、某中药片含油较多,应选用哪些赋形剂A.硫酸钙二水物B.硬脂酸镁C.虫胶D.氧化镁E.磷酸氢钙15、中药原料处理的一般原则A.含纤维较多、黏性较大、质地泡松或坚硬的药材必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质.B.含水溶性有效成分必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质.C.含淀粉较多的药材一般粉碎成100目左右细粉,用适当方法灭菌后备用.D.含挥发性成分较多的药材宜用双提法.E.含脂溶性有效部位的药材可用适宜浓度的乙醇或其他溶剂以适当的方法提取.16、常见的中药片剂类型有A.提纯片B.全浸膏片C.半浸膏片D.全粉末片E.包衣片17、在粉末直接压片中,能改善粉末的流动性和可压性的方法是A.当主药剂量较小时,可借助选用较大量可压性和流动性较好的辅料来弥补原料药这方面的不足B.若主药剂量较大,而加少量辅料即有良好的可压性和流动性,可以直接压片C.若主药剂量较大,可压性和流动性不好时,可采用重结晶和喷雾干燥法来改变药物的物理性状D.全粉末直接压片时为防止片重差异超限,可在加料斗上加装电磁振荡器等装置E.为防止粉末飞扬和漏粉,宜采用自动密闭加料装置,并可安装吸粉器加以回收18、对干制颗粒压片法的叙述正确的是A.干制颗粒压片法系指不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒进行压片的方法B.能提高对湿热敏感的药物产品的质量,且可缩短工时C.不用或仅用少量干燥黏合剂,较湿制颗粒法节省辅料和成本D.于法制粒容易将不同性质的药物匀制成符合供压片特定要求的颗粒E.干法制粒的主要方法有滚压法、直接筛选法、融合法19、薄膜衣的材料必须具备的性能有A.能充分溶解于适当的溶剂或均匀混悬于介质中,易于包衣操作B.必须在要求的pH条件下溶解或崩解C.能形成坚韧连续的薄膜,且光洁,对光线、热、湿度均稳定D.无毒,无不良嗅和昧E.能与色素及其他材料混合使用20、压片时可能会出现的问题有A.松片和粘冲B.崩解时间超限C.裂片D.片重差异超限E.引潮受湿21、低取代羟丙基纤维素在片剂中可作为A.稀释剂B.吸收剂C.黏合剂D.润滑剂E.崩解剂22、下列何种情况下,可以用乙醇作为润湿剂A.凡具有较强黏性的药物B.在遇水受热易引起变质的药物C.药物在水中的溶解度大D.颗粒于燥后太硬,压片产生花斑,崩解超时限者E.用大量的淀粉、糊精和糖粉作辅料者23、需进行溶出度测定的片剂有A.含难溶性药物的片剂B.含久贮后溶解度降低药物的片剂C.含与其他成分容易相互作用药物的片剂D.剂量小,药效强,副作用大的片剂E.肠溶衣片24、可做片剂肠溶衣的物料有A.明胶B.阿拉伯胶C.虫胶D.纤维醋法酯E.丙烯酸树脂类聚合物25、片剂薄膜衣与糖衣相比,优越处在于A.节省辅料B.美观C.对片剂崩解影响小D.衣层牢固,强度好E.操作简化,生产周期短26、可能引起片剂压片时粘冲的原因有A.颗粒太潮B.润滑剂用量不足或分布不均匀C.室内湿度过大D.室内温度过高E.片剂中浸膏含量过多答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】:E【答案解析】:川蜡(虫蜡)作为糖衣片打光剂,用前应精制处理。
初级中药士考试《专业实践能力》章节试题中药药剂学胶囊剂一、A11、对硬胶囊论述正确的是A、胶囊剂的规格为数字越大,容积越大B、囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等C、充填的药物一定是颗粒D、充填好的现胶囊不用除粉或打光E、硬胶囊充填时不必考虑药料性质2、容积为0.67ml的硬胶囊是A、00号B、0号C、1号D、2号E、3号3、软胶囊的制备方法A、塑制法B、泛制法C、分解法D、压制法E、热熔法4、下列哪项不是胶囊剂的特点A、可掩盖药物的不良气味,便于服用B、药物的生物利用度高C、易溶性的药物不宜应用D、提高药物的稳定性E、适用于各种固体药物5、宜制成硬胶囊的为A、药物的水溶液B、刺激性较强的药物C、易风化的药物D、易溶性的药物E、含油量高的药物6、容积为0.48ml的硬胶囊是A、00号B、0号C、1号D、2号E、3号7、软胶囊的崩解时限为A、90分钟B、120分钟C、30分钟D、45分钟E、60分钟8、制备空胶囊壳时一般要加甘油和羧甲基纤维素钠,二者的作用为B、防腐C、增塑D、芳香矫味E、着色9、制备空胶囊壳时一般要加琼脂,琼脂的作用为A、增加胶液的凝结力B、防腐C、增塑D、芳香矫味E、着色10、相对于颗粒剂、散剂,胶囊剂的特殊检查为A、水分B、装量差异C、外观D、卫生学E、崩解时限11、制备硬胶囊壳时,不需要加入的附加剂是A、增塑剂B、助悬剂C、防腐剂D、增稠剂E、遮光剂12、剂量小的药物或细料药物填充硬胶囊时,一般要过B、4号筛C、5号筛D、6号筛E、8号筛13、制备空胶囊壳时一般要加琼脂,琼脂的作用为A、着色B、增稠C、防腐D、增塑E、芳香矫味二、B1、A.增塑剂B.增稠剂C.着色剂D.避光剂E.芳香矫味剂<1> 、甘油在空胶囊制备时的作用为<2> 、琼脂在空胶囊制备时的作用为<3> 、乙基香草醛在空胶囊制备时的作用为0、A.明胶、阿拉伯胶B.甘油、山梨醇C.尼泊金类D.二氧化钛E.水溶性染料<1> 、软胶囊的增塑剂常用<2> 、软胶囊的附加剂常用0、A.滴丸B.胶囊剂C.片剂D.蜜丸E.水丸<1> 、内容物可以是液体药物的是<2> 、可以用滴制法、压制法制备的是。
一、填空题1、胶囊剂的制备工艺过程总体上可分空心胶囊的选择、 、封口、抛光、包装等。
2、空胶囊是以 为主要原料制成的,加入 的目的是增加胶囊的韧性和弹性,加入 ,可防止胶囊的腐败。
3、软胶囊填充固体药物时常用的分散介质为植物油或 。
4、软胶囊剂制备方法概括起来,可为 和 两种。
二、判断题1、在明胶囊壳表面包肠溶衣料可制成肠溶胶囊剂。
( )2、填充小剂量的药粉,尤其麻醉、毒性药物,应先用适量的稀释剂(如乳糖、淀粉)稀释一定的倍数,混匀后填充。
( )3、胶囊剂将药物与外界隔开,因此,胶囊剂质量受温度与湿度的影响不大,保存时对包装材料的密封性要求不高。
( )4、胶囊剂质量检查的项目有:装量差异、崩解时限、硬度、水分等。
( )三、单项选择题1、易风化药物可使胶囊壳( )A 变脆破裂B 溶化C 变软D 相互粘连E 变色2、下列药物中可以制成胶囊剂的是( )A 颠茄流浸膏B 三七粉C 陈皮酊D 水合氯醛3、下列宜制成软胶囊剂的是( )A o/w乳剂B 芒硝C 鱼肝油D 药物稀醇溶液4、硬较囊的内容物,除另有规定外,水分不得超过( )。
A 3.0%B 5.0% C9.0% D 15.0%四、多项选择题1、下列关于胶囊剂的叙述正确的是( )A 可以掩盖药物不适的苦味及臭味。
B 生物利用度较丸、片剂高。
C 提高药物的稳定性。
D 弥补其他固体剂型的不足。
E 药物不能定时、定位释放。
2、下列关于硬胶囊壳的错误的叙述是( )A 胶囊壳主要由明胶组成。
B 制囊壳时胶液中应加入抑菌剂。
C 囊壳含水量高于15%时囊壳太软。
D 加入二氧化钛使囊壳易于识别。
E 囊壳编号数值越大,其容量越大。
3、下列哪些情况不宜作为胶囊剂( )A 易风化或易潮解的药物。
B 含油量高的药物。
C 易溶性药物。
D 药物的水溶液或稀乙醇溶液。
E 具有不适苦味或臭味的药物。
五、简答题1、简述胶囊剂的含义及分类。
2、简述空胶囊组成中各物质起什么作用。
六、论述题1、剂型改革时,常将原有的生药丸剂改成胶囊剂,试论述其理由。
第十章、颗粒剂学习要点:1掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求。
2熟悉各类颗粒剂的制备方法。
3了解颗粒剂的质量检查方法。
[A型题]1.在挤出法制粒中制备软材很关键,其判断方法为()A手捏成团,重按即散B手捏成团,轻按即散C手捏成团,重按不散D手捏成团,轻按不散E手捏成团,按之不散2.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为()A稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:2B稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:3C稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1D稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:2E稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:13.颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网,可采取()措施解决A加药材细粉B加适量高浓度的乙醇C加适量粘合剂D加大投料量E拧紧过筛用筛网4.一般()制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备A挤出制粒法B快速搅拌制粒C流化喷雾制粒D干法制粒E包衣锅滚转制粒5.酒溶性颗粒剂一般以()浓度的乙醇作为溶剂A 40%B 50%C 60%D 70%E 80%6.混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是()A热敏性成分的药材宜粉碎成细粉B糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉C含挥发性成分的药物宜粉碎成细粉D贵重细料药宜粉碎成细粉E含淀粉较多的药物宜粉碎成细粉7.泡腾性颗粒剂的泡腾物料为A酒石酸与碳酸钠B枸橼酸与碳酸钠C枸橼酸与碳酸氢钠D酒石酸与碳酸氢钠E A+C8.关于水溶性颗粒剂的质量要求错误的是()A含水量在3.0%以内B具有一定硬度C 无吸潮、结块现象D颗粒大小均匀,色泽一致E辅料总用量一般不宜超过稠膏量的5倍9.颗粒剂对粒度的要求正确的是()A越细越好,无粒度限定B不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0% C不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0% D不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0% E不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%10.关于颗粒剂溶化性的要求错误的是()A可溶性颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化B可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊C混悬性颗粒剂要混悬均匀D混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物E泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体11.我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定,下列叙述错误的是A取10袋(或瓶),精密称定总重并求得平均值B超出差异限度的不得多于2袋(或瓶)C不得有2袋(或瓶)超出限度1倍D标示装量1.0以上至1.5g,装量差异限度为8%E标示装量1.5以上至6g,装量差异限度为7%[B型题](1~3题)A 软材太干B软材过多C软材过少D软材过粘E软材过软1.制粒时软材形成团块不易压过筛网,是因为()2.制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,是因为()3.制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状,是因为()(4~7题)A水溶性颗粒剂B酒溶性颗粒剂C泡腾性颗粒剂D混悬性颗粒剂E可溶性颗粒剂4.以药材细粉作为辅料可用作()的制备5.采用水提醇沉工艺一般用作()的制备6.以枸橼酸作为辅料可用作()的制备7.用酒冲服饮用的是()[X型题]1.关于颗粒剂的理解正确的是()A是药材提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂B2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种C是在干糖浆的基础上发展起来的D质量稳定E吸收、奏效快2.水溶性颗粒剂在制备过程中可以采用的精制方法是()A水提醇沉法B超滤法C大孔吸附树脂法D高速离心法E絮凝沉淀法3.可用于颗粒剂制粒的方法有()A挤出制粒法B快速搅拌制粒C流化喷雾制粒D干法制粒E包衣锅滚转制粒4.颗粒剂制备中湿颗粒干燥的注意事项为()A湿颗粒要及时干燥B湿颗粒的干燥温度要迅速上升C干燥温度控制在60~80℃为宜D含水量控制在5%以内E含水量控制在2%以内5.酒溶性颗粒剂一般采用()方法制备A煎煮法B浸渍法C渗漉法D回流法E水蒸气蒸馏法6.关于酒溶性颗粒剂叙述正确的是()A使用时用一定量的饮用白酒溶解B可替代药酒服用C可酌加冰糖D可酌加适量着色剂E为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料7.关于泡腾性颗粒剂的叙述正确的是()A泡腾性颗粒剂之所以有泡腾性是因为加入了有机酸及弱碱B泡腾性颗粒剂有速溶性C加入的有机酸有矫味作用D应注意控制干燥颗粒的水分E应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合答案[A型题]1.B注解:制软材是挤出法制粒中最关键的一步,判断标准为“手捏成团,轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。
第十一章胶囊剂学习提示:本章内容包括基本要求、胶囊剂的制备。
重点内容有不宜制成胶囊的药物、空胶囊的辅料、软胶囊的制法、崩解时限的要求。
一、概述【考点1】含义与分类胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。
胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。
主要供口服应用,也有用于其他部位,如直肠、阴道等。
【考点2】胶囊剂的特点1.外观光洁,美观,且可掩盖药物的不良气味,减少药物的刺激性,便于服用;2.与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收、生物利用度高;3.药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;4.可制成不同释药速度和释药方式的制剂。
★不易制成胶囊剂的药物:药物的水溶液、稀乙醇液;刺激性较强、易溶性、易风化、吸湿性的药物。
二、硬胶囊剂的制备【考点1】硬胶囊剂的制备过程一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。
★【考点2】空胶囊制备的原料与辅料1、原料:主要原料是明胶。
有A和B型明胶、皮明胶、骨明胶。
2、辅料:增塑剂。
甘油、竣甲基纤维素钠可增加胶囊的韧性及可塑性;增稠剂。
琼脂可增加胶液的胶冻力;遮光剂。
二氧化钛可防止光对药物的氧化;着色剂。
柠檬黄、胭脂红可增加美观,便于识别;防腐剂。
尼泊金类,可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变;芳香性矫味剂。
乙基香草醛,可调整胶囊剂的口感;增光剂。
十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽。
【考点3]空胶囊制备工艺流程溶胶一蘸胶一干燥一拔壳一截割一整理6个工序。
【考点4】空胶囊的规格及其选用规格由大到小分为Oo0、00、0、1、2、3、4、5号共8种。
药典中对其规定了崩解时限、干燥失重、重金属限量、松紧度、脆碎度的质量要求。
选用:一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料的容积,以决定选用胶囊的号码。
规格越大,容积越小。
常用0-3号胶囊。
【考点5】药物的处理及填充剂量小的药物可直接粉碎为细粉应用;剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏;麻醉药、毒剧药应稀释后填充;挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充,或包合后再填充;易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂,混匀后填充。
中药药剂学试题及答案第十二章胶囊剂一、选择题【A型题】1.下列空心胶囊中,容积最小的是A.1号 B.2号 C.3号 D.4号E.5号2.空心胶囊在37℃时,溶解的时间不应超过A.20min B.30min C.40min D.50min E.60min 3.胶囊壳的主要原料是A.西黄芪胶 B.琼脂 C.着色剂D.明胶E.羧甲基纤维素钠4.硬胶囊壳中不含A.增塑剂 B.着色剂 C.遮光剂D.崩解剂 E.防腐剂5.制备不透光的空心胶囊,需入入A.白及胶 B.着色剂 C.甘油 D.琼脂E.二氧化钛6.在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是A.增加可塑性 B.遮光 C.消除泡沫D.增加空心胶囊的光泽 E.防腐7.除另有规定外,硬胶囊剂的内容物含水量不得过A.10.0%B.9.0% C.8.0% D.7.0% E.6.0%8.下列有关胶囊剂特点的叙述,不正确的是A.能搞药物的稳定性B.能制成不同释药速度的制剂C.可彻底掩盖药物的不良气味D.胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化E.与丸剂、片剂比,在胃内释药速度快9.对硬胶囊中药物处理不当的是A.挥发性成分包合后充填B.流动性差的粉末可制成颗粒后充填C.量大的药材粉碎成细粉后充填D.毒剧药应稀释后充填E.将药物制成微丸后充填10.含油量高的药物适宜制成的剂型是A.胶囊剂 B.溶液剂 C.片剂 D.滴丸剂 E.散剂11.使用较多的空心胶囊是A.0~3号胶囊 B.1~3号胶囊 C.1~4号胶囊D.0~4号胶囊 E.0~5号胶囊12.制备肠溶胶囊剂时,多用包衣法在空心胶囊外涂一层肠溶材料A.CMC B.GAP C.PVA D.CAP E.PEG13.软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为A.1:0.3:1 B.1:0.4:1 C.1:0.6:1 D.1:0.5:1E.1:(0.4~0.6):114.下列适宜制成软胶囊的是A.药物的水溶液 B.药物的稀乙醇溶液C.鱼肝油D.O/W型乳剂 E.芒硝15.下列有关胶囊剂的叙述,不正确的是A.制备时需要加入黏合剂B.生物利用度高于片剂C.药物的水溶液和稀乙醇溶液均能溶解胶囊壁D.容易风化的药物可使胶囊壁变脆E.易溶性且有刺激性的药物,在胃中溶解后可因局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激作用16.肠溶胶囊崩解时限检查方法是A.在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解B.除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不有裂缝或崩解现象,然后在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解C.按软胶囊剂崩解时限检查法检查D.除另有规定外,取供试品分别置吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,应在30min内全部崩解E.同时符合A、B和C的要求17.胶囊壳中加入二氧化钛的量是A.0.5%~2% B.1%~2% C.1%~3%D.2%~3% E.3%~4%18.下列不属于软胶囊的特点的是A.可以充填液体药物B.可以充填W/O型乳剂C.可以充填固体粉末状药物D.结合药物的性质选择增塑剂E.干燥后明胶与增塑剂的比例不变19.可用压制法或滴制法制备的是A.毫微胶囊 B.微型胶囊 C.软胶囊 D.硬胶囊E.肠溶胶囊20.下列有关硬胶囊壳的叙述,不正确的是A.常用的型号为1~5号B.可用明胶作用胶囊壳的囊材C.可通过试装来确定囊壳装量D.在囊壳中加入着色剂可便于识别E.在囊壳中加入二氧化钛作增塑剂【B型题】[21~24]A.粉碎成粉末充填 B.制成软胶囊 C.稀释后充填D.制成肠溶胶囊 E.制成微丸后充填21.油性药物宜22.吸湿性小、流动性强的药物干浸膏填充胶囊时宜23.刺激性强的药物填充胶囊时宜24.流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜[25~27]A.12%~15% B.9% C.10% D.5% E.0.5%25.胶囊壳的水分含量为26.硬胶囊内容物水分含量为27.制备软胶囊的药物水分含量不应超过[28~30]A.硬胶囊 B.软胶囊 C.微型胶囊 D.肠溶胶囊E.空心胶囊28.在酸性环境中不稳定的药物宜制成29.药物颗粒装于空心胶囊中所制成的制剂称为30.药物与适宜的辅料密封于软质囊材中所制成的制剂称为[31~34]A.着色剂 B.遮光剂 C.增塑剂 D.矫味剂E.防腐剂31.胶囊的囊材中加入甘油是作为32.胶囊的囊材中加入苯甲酸是作为33.胶囊的囊材中加入二氧化钛是作为34.胶囊的囊材中加入食用色素是作为[35~38]A.0.20ml B.0.27ml C.0.37ml D.0.48ml E.0.67ml 35.0号空心胶囊的容积为36.1号空心胶囊的容积为37.2号空心胶囊的容积为38.3号空心胶囊的容积为【X型题】39.对胶囊壳的质量要求包括A.水分含量为10%以下B.厚度与均匀度C.重量差异限D.弹性强,手捏胶囊口不易碎E.在37℃的水中,30分钟内溶解40.下列有关胶囊剂的叙述,正确的是A.是一种靶向给药系统B.油类或液态药物可以制成软胶囊C.能掩盖药物的不良气味D.比其他剂型的生物利用度高E.可提高药物的稳定性41.下列有关空心胶囊的叙述,正确的是A.制备空心胶囊时,空气洁净度应达到10000级B.水分含量应该控制在5%~10%C.水分含量应该控制在12%~15%D.要求在37℃的水中振摇30分钟全部溶散E.要求在37℃的水中振摇15分钟全部溶散42.根据囊材性质分类的胶囊有A.微型胶囊B.肠溶胶囊 C.滴丸剂D.软胶囊剂E.硬胶囊剂43.下列用于制备胶囊剂的方法有A.压制法 B.模制法 C.泛制法D.滴制法E.塑制法44.易风化的对胶囊壳的损害是A.溶化 B.变软 C.相互粘连 D.变色 E.变脆破裂45.胶囊内药物的形式有A.粉末 B.颗粒 C.液体 D.混悬液 E.微丸46.下列属于胶囊剂特点的是A.比丸剂、片剂崩解慢B.外观光洁、便于服用C.可制成不同释药速度制剂D.可增加药稳定性E.可掩盖药物的不良气味47.下列可制成胶囊剂的药物是A.橙皮酊 B.药物粉末 C.易风化的药物 D.甘草流浸膏E.鱼肝油48.下列与胶丸制法无关的是A.化学反应法 B.压制法 C.固体分散法 D.热熔法 E.滴制法49.可作为软胶囊内容物的是A.颗粒 B.高浓度的乙醇液 C.粉末 D.W/O型乳剂 E.O/W乳剂50.下列可填充于硬胶囊内的药物是A.O/W型乳剂 B.油类药物 C.药物粉末 D.药物颗粒 E.流浸膏51.影响滴制软胶囊质量的因素有A.胶液组分的比例B.胶液的胶冻力及黏度C.药液、胶液及冷却剂的密度D.胶液、药液及冷却剂的温度E.软胶囊剂的干燥温度52.下列属于胶囊剂质量检查项目的是A.水分 B.崩解时限 C.脆碎度 D.装量差异限度E.微生物限度53.挥发油充填胶囊时,正确的处理方法是A.先用β-环糊精包合挥发油,然后与其他药粉混合均匀B.先用处方中粉性较强的药粉吸收挥发油后充填C.先将挥发油制成微囊后再充填D.先用碳酸钙吸收挥发油后再充填E.直接制备成软胶囊剂54.下列不宜制成胶囊剂的药物是A.药物乙醇溶液 B.药物的水溶液 C.药物的油溶液D.易风化的药物 E.刺激性强的药物55.空心胶囊的常用附加剂有A.遮光剂 B.增塑剂 C.增稠剂 D.防腐剂E.稀释剂二、名词解释1.胶囊剂2.硬胶囊剂3.软胶囊剂4.肠溶胶囊剂5.增塑剂6.遮光剂三、填空题1.制备硬胶囊主要是空心胶囊选择和药物填充。
第十一章、胶囊剂[X型题]1.下列关于胶囊剂特点的叙述,正确的是(ACD )A药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂B易溶且刺激性较强的药物,可制成胶囊剂。
C有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味。
D易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂E吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解注解:药物的水溶液或稀乙醇溶液,可使胶囊软化或融化;易溶性药物或小剂量有刺激性的药物,因局部浓度过高而刺激胃粘膜;有特殊气味的药物可制成胶囊剂由于有囊壳在外可以掩盖其气味;易风化或潮解的药物,因可使囊壳变软或变脆而不宜制成胶囊剂。
2.空胶囊的叙述正确的是(BCDE )A空胶囊有8种规格,体积最大的是5号胶囊B空胶囊容积最小者为0.13mlC空胶囊容积最大者为1.42mlD制备空胶囊含水量应控制在12~15%E应按药物剂量所占体积来选用最小的胶囊注解:空胶囊有8种规格,分别为000、00、0、1、2、3、4、5号胶囊壳,体积最大的是000号胶囊。
3.软胶囊填充物若为混悬液可以选用的混悬介质是(CE )A醛类物质B胺类物质C植物油D丙酮E聚乙二醇注解:胺类物质、丙酮能使软胶囊软化或溶解,醛类物质能使软胶囊囊材中明胶变性。
4.关于胶囊剂崩解时限要求正确的是(AD )A硬胶囊应在30min内崩解B硬胶囊应在60min内崩解C软胶囊应在30min内崩解D软胶囊应在60min内崩解E肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解,但允许有细小的裂缝出现。
注解:肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解,每粒均不得有裂缝和崩解现象,而在磷酸盐缓冲液中检查,1h内应崩解。
5.易潮解的药物可使胶囊壳BCA变软B易破裂C干燥变脆D相互粘连E变色注解:易潮解的药物易从外周空气中吸收水分,装入胶囊后就从胶囊壳中吸收水分,胶囊壳失水会干燥变脆、易破裂。
6.下列关于软胶囊剂的叙述,正确的是ADEA软胶囊又名“胶丸”B可以采用滴制法制备有缝胶囊C可以采用压制法制备得无缝胶囊D囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软E一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:0.4~0.6:1.0注解:采用滴制法制备无缝胶囊,采用压制法制备得有缝胶囊;囊材中增塑剂的作用主要是增加囊材坚韧性与可塑性,但用量过高,塑性过强,易使囊壁过软;7.下列(ACE )不宜作为胶囊剂的填充物A易溶于水的药物B药物的油溶液C酊剂D有不良口感的药物E易风化的药物8.制备硬胶囊壳需要加入(BCDE )附加剂A助悬剂B增塑剂C遮光剂D增稠剂E防腐剂9. 胶囊剂操作环境中,理想的操作条件应包括ADA温度20℃-30℃B温度20℃以下C温度30℃-40℃D相对湿度30%-45%E相对湿度40%-60%。
中药药剂学复习题与参考答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.乳香、没药用何种方法粉碎?A、湿法粉碎B、串油C、串料D、低温粉碎E、水飞正确答案:D2.一般()制粒方法适用于热敏性物料及遇水易分解的药物颗粒剂的制备A、干法制粒B、包衣锅滚转制粒C、挤出制粒法D、喷雾干燥制粒E、快速搅拌制粒正确答案:A3.经粘膜给药的剂型有()A、滴鼻剂B、涂膜剂C、透皮贴膏D、舌下片剂E、滴眼剂正确答案:A4.下列辅料在橡胶膏剂基质中可以起到增粘剂的作用的基质是( )A、松香B、羊毛脂C、.立德粉D、汽油E、橡胶正确答案:B5.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行C、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致D、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致正确答案:B6.煎煮法作为最广泛应用的基本浸提方法的原因是()A、水溶解谱较广B、可杀死微生物C、浸出液易于过滤D、水经济易得E、符合中医传统用药习惯正确答案:E7.浸出方法中的单渗漉法一般包括6个步骤,正确者为()A、药材粉碎装筒润湿浸渍排气渗漉B、药材粉碎润湿装筒浸渍排气渗漉C、药材粉碎润湿排气装筒浸渍渗漉D、药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉E、药材粉碎装筒润湿排气浸渍渗漉正确答案:D8.液体制剂特点的正确表述是A、液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和老年人B、液体制剂药物分散度大,不易引起化学降解C、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道D、某些固体制剂制成液体制剂后,生物利用度降低E、药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速正确答案:E9.天麻钩藤饮中钩藤的煎法是()A、后下B、先煎C、另煎D、后服正确答案:A10.胶剂的叙述错误的是()A、胶剂是以煎煮法制备得来的B、生产上多用夹层煎药锅煎取胶汁C、以皮为原料的胶剂多有补血作用D、一般用做内服E、为干燥固体制剂正确答案:B11.酒溶性颗粒剂一般以()浓度的乙醇作为溶剂A、50%B、60%C、70%D、40%E、80%正确答案:B12.一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料A、增塑剂B、防腐剂C、明胶D、增稠剂E、润滑剂正确答案:A13.下列哪些基质的软膏需加入保湿剂和防腐剂A、油脂性基质B、水溶性基质C、O/W型乳剂基质D、W/O型乳剂基质E、以上均可正确答案:E14.药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数A、30目B、200目C、50目E、10目正确答案:E15.下列等式成立的是A、内毒素=磷脂=脂多糖B、内毒素=热原=蛋白质C、蛋白质=热原=脂多糖D、内毒素=热原=磷脂E、内毒素=热原=脂多糖正确答案:E16.下列()不作为药剂微生物污染的途径考虑A、包装材料B、原料药材C、天气情况D、制药设备E、操作人员正确答案:C17.下列有关注射用水叙述错误的是A、注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂B、灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水C、注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水D、注射用水可作为配制注射剂的溶剂E、灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂正确答案:C18.普通片剂的崩解时限要求为A、45minB、30minC、60minD、120minE、15min正确答案:E19.山梨醇可以作为咀嚼片()辅料A、粘合剂B、润滑剂D、润湿剂E、填充剂正确答案:A20.颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取()措施解决A、加水B、加适量黏合剂C、拧紧过筛用筛网D、加适量高浓度的乙醇E、加大投料量正确答案:D21.栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称A、分配系数B、真密度C、酸价D、置换价E、粒密度正确答案:D22.滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以PEG(聚乙二醇)类为辅料E、分散体系相同正确答案:B23.下列哪种常作为手工制蜜丸润滑剂A、蜂蜡与液体石蜡的融合物B、药用乙醇C、蜂蜡与芝麻油的融合物D、软肥皂与甘油的融合物E、石蜡与芝麻油的融合物正确答案:C24.下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、加入吐温80B、采用潜溶剂C、选择适宜的助溶剂D、制成盐E、加入阿拉伯胶正确答案:E25.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为()A、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:2B、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:1C、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1D、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:2E、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:正确答案:C26.适合弱酸性水性药液的抗氧剂有A、亚硫酸氢钠B、BHAC、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHT正确答案:A27.多相脂质体与单相脂质体比较,优点是A、药物可全部包封B、形成的微细的粒子粒径≤5μmC、更容易在网状内皮系统中聚集,抵达靶部位后释放药物发挥疗效D、只包封水溶性药物E、药物从脂膜中释放更规律,毒性更小正确答案:C28.在挤出法制粒中制备软材很关键,其判断方法为()A、手捏成团,重按不散B、手捏成团,按之不散C、手捏成团,轻按不散D、手捏成团,轻按即散E、手捏成团,重按即散正确答案:D29.丙二醇和甘油的相同点是:A、有明显的药理作用B、与乙醇互溶C、黏度小D、可溶于乙醚E、有防腐作用正确答案:B30.用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时,应将PH调到()A、A 4~4.5B、B 5~5.5C、C 6~6.5D、D 7~7.5E、E 8~9正确答案:A31.水蒸气蒸馏的原理是:A、A:拉乌尔定律B、B:吉布斯定律C、C:道尔顿分压定律D、D:柯诺华洛夫定律E、E正确答案:C32.不能延缓药物水解的方法()A、控制微量金属离子B、调节PHC、制成干燥粉末D、改变溶剂E、降低温度正确答案:A33.与乳剂形成条件无关的是A、降低两相液体的表面张力B、加入反絮凝剂C、形成牢固的乳化膜D、有适当的相比E、确定形成乳剂的类型正确答案:B34.目前中药厂应用最广的提取设备是()A、圆柱形不锈钢罐B、圆柱形搪瓷罐C、圆柱形陶瓷罐D、敞口倾斜式夹层锅E、多功能提取罐正确答案:E35.药物按一级反应分解,反应速度常数K=0.3465(年)则该药物的t1/2约为()A、2年B、5年C、4年D、3年E、1年正确答案:A36.酚类药物的降解的主要途径是A、水解B、光学异构化C、聚合D、脱羧E、氧化正确答案:E37.制备黑膏药的植物油以()A、花生油最好B、菜油最好C、麻油最好D、棉籽油最好E、豆油最好正确答案:C38.关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是A、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用减弱B、对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可外用D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强正确答案:D39.具有特别强的热原活性的是A、核糖核酸B、蛋白质C、脂多糖D、磷脂E、胆固醇正确答案:C40.以下()情况需要加入稀释剂A、含有较多的挥发油B、主药剂量小于0.1gC、含浸膏量较多D、含有较多的液体成分E、含浸膏粘性太大正确答案:E41.配制注射液时除热原可采用A、微孔滤膜过滤法B、吸附法C、凝胶过滤法D、酸碱法E、高温法正确答案:B42.固体分散技术中药物的存在状态不包括()A、分子B、微晶C、离子D、无定形E、胶态正确答案:C43.关于颗粒剂溶化性的要求错误的是()A、可溶性颗粒剂用热水冲服时不允许有轻微沉淀B、可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊C、混悬性颗粒剂要混悬均匀D、混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物E、泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体正确答案:A44.()不能引起片重差异超限A、下冲下降不灵活B、润滑剂用量不足C、颗粒粗细相差悬殊D、药材原粉进行压片E、颗粒过于干燥正确答案:D45.片剂包糖衣的物料主要为A、糖浆及滑石粉B、胶浆C、胶糖浆D、胶浆及滑石粉E、糖浆正确答案:A46.可用作片剂辅料中崩解剂的是()A、阿拉伯胶B、羧甲基淀粉钠C、糊精D、乙基纤维素E、滑石粉正确答案:A47.在制药卫生学检查中,下列判断正确的是()A、A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个/克B、B 神曲要求细菌数≤50000个/克C、C 若仅瓶口发霉,药液检查合格,可复检再论是否合格D、D 若检出细菌合格,霉菌不合格,以不合格论,不再复检E、E 若检出致病菌以不合格论,不再复检正确答案:E48.与热压灭菌有关的数值是A、F值B、E值C、D值D、F0值E、Z值正确答案:D49.片剂包糖衣的顺序是()A、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层B、隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层D、粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层E、糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层正确答案:B50.下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是A、脂溶性、离子型药物容易透过类脂质膜B、碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收C、酸性药物pKa在4以上可被直肠黏膜迅速吸收D、粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快E、溶解度小的药物,因在直肠中溶解的少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程正确答案:A51.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为()A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案:D52.热压灭菌器使用时要注意()A、排尽空气B、安全开启C、准确计时D、锅炉压力E、检查仪表正确答案:D53.微孔滤膜的孔径在()可用于灭菌A、b 0.22μB、a 0.12μC、e 0.52μD、d 0.42μE、c 0.32μ正确答案:A54.包衣片剂的崩解时限要求为A、30minB、120minC、45minD、60minE、15min正确答案:D55.100倍散是指A、药物的习惯名称B、作用强度是同类药物的100倍C、1g药物加入99g赋形剂D、临床上用时稀释100倍后使用E、药物以100g为包装剂量正确答案:C56.混悬型气雾剂的组成部分不包括A、潜溶剂B、润湿剂C、阀门系统D、耐压容器E、抛射剂正确答案:A57.下列质质量评价方法中,哪一种方法不能用于对混悬剂的评价A、重新分散试验B、微粒大小的测定C、C.沉降体积比的测定D、絮凝度的测定E、浊度的测定正确答案:E58.正确浸出过程是()A、浸润、渗透、解吸、溶解B、浸润、溶解、过滤、浓缩、干燥C、浸润、渗透、解吸、溶解、扩散D、浸润,溶解E、.浸润、渗透、扩散、置换、乳化正确答案:C二、多选题(共42题,每题1分,共42分)1.关于注射剂灭菌的叙述正确的有A、安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB、安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC、中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D、中药注射剂可采用煮沸灭菌E、中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌正确答案:ABCDE2.胶囊剂具有如下哪些特点A、能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性B、可弥补其它固体剂型的不足C、可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、生产自动化程度较片剂高、成本低正确答案:ABD3.下列关于缓释制剂的叙述正确的为()A、A 需要频繁给药的药物宜制成缓释剂B、B 生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂C、C 可克服血药浓度的峰谷现象D、D 能在较长时间内维持一定的血药浓度E、E 一般由速释与缓释两部分药物组成正确答案:ACDE4.药物粉碎过程中;A、一种药物适度掺入另一种药物,增加药粉的再聚结B、外力部分破坏物质分子间的内聚力C、机械能转变成表面能D、机械能转变成热能E、不稳定性增加正确答案:BCDE5.关于气雾剂的表述错误的是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂C、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统D、吸入气雾剂的微粒大小以在0.5~5μm范围为宜E、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂正确答案:ACE6.关于胶剂的质量要求A、A 应为半透明固体B、B 应无明显气泡及其他杂质C、C 质地脆而坚实D、D 溶于热水,水溶液近澄清E、E 允许有少量不溶物正确答案:ABCD7.在作生物利用度研究时取样必须是A、吸收相、平衡相和消除相各有2~3个取样点B、服药前要取空白血样C、总取样点应不少于11个点D、采样时间应至少为3~5个半衰期E、血样应立即测定或冷冻备用正确答案:BCDE8.下列关于胶囊剂正确叙述是A、c型胶囊剂填充机是自由流入物料型B、空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号C、应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊D、若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充E、空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大正确答案:ABCD9.关于糖浆剂的质量标准叙述正确的是()A、要求为澄明液体,色泽均匀B、贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀C、中药糖浆剂含糖量应不低于50%(g/ml)D、中药糖浆剂含糖量应不低于60%(g/ml)E、要求有一定的相对密度正确答案:BDE10.处方中含量很大,需串料粉碎的有;A、苏子B、大枣C、天冬D、熟地E、酸枣仁正确答案:BCD11.易潮解的药物可使胶囊壳A、变软B、变色C、易破裂D、干燥变脆E、相互粘连正确答案:CD12.关于胶剂的叙述,正确的是A、胶剂的主要成分为动物胶原蛋白及其水解产物B、胶剂的制备流程为煎取胶汁,过滤澄清,浓缩收膏,凝胶切胶,干燥C、胶剂在8~12℃,经12~24h凝成胶块D、提高干燥介质的温度和流速,可增加干燥速度E、用自来水微湿的布拭干胶表面使之光泽正确答案:ABC13.以下叙述中正确的有A、丹剂的用量少,药效确切,可制成其他外用制剂B、丹剂除制外用制剂还可少量内服C、膜剂药物含量准确、质量稳定D、膜剂易于自动化生产,并可制成不同释药速度的制剂E、膜剂也适用于药物剂量较大的制剂正确答案:ACD14.关于片剂成型的理论叙述正确的是()A、由于有范德华等粒间力的存在,产生足够的内聚力B、在压片过程中能形成固体桥C、相同压力树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶大D、压制多层片时,层层都要用较大压力压紧,否则易于分层E、适量水分的存在增加了药物的可塑性,同时也能减少颗粒间的摩擦正确答案:ABCE15.片剂质量的要求包括()A、含量准确,重量差异小B、通过包衣保证了片剂的稳定性,因此一般包衣片有效期都在五年以上C、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查D、外观完整光洁,硬度符合要求E、崩解时限或溶出度符合规定正确答案:ADE16.影响湿热灭菌的因素有:A、蒸气质量B、生物数量C、介质PHD、生物种类E、灭菌时间正确答案:ABCDE17.关于药粉混合制备散剂错误的说法是()A、A 过筛是混合方法的一种,因此反复过筛后可直接分剂量B、B “V”型混合筒的混合机理就是对流混合为主C、C 搅拌型混合机的混合机理就是扩散混合D、D 含共熔成分的散剂应制成倍散E、E 少量表面活性剂可以除去粉末摩擦产生的电荷的影响正确答案:ABCD18.单糖浆在药剂上可用做()A、粘合剂B、润滑剂C、崩解剂D、矫味剂E、助悬剂正确答案:ADE19.制备硬胶囊壳需要加入()附加剂A、助悬剂B、增塑剂C、遮光剂D、防腐剂E、增稠剂正确答案:BCDE20.影响药物疗效的因素有A、药物相互作用B、吸收部位血循环C、辅料、药物性质D、药物服用者生理因素E、制备剂型工艺正确答案:ABCDE21.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪些是正确的()A、需定期观察外观性状和质量检测B、样品分别应放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察和检测C、分光照组和避光组,对比观察和检测D、此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量E、其结果符合生产和贮存实际,真实可靠正确答案:ABDE22.目前的栓剂基质中,可可豆脂较好的代用品有()A、半合成山尖子油酯B、香果脂C、半合成椰子油酯D、乌桕脂E、氢化油类基质正确答案:AE23.下列属于气雾剂的质量检查项目的是A、微生物限度B、装量、每揿喷量C、粒度检查D、喷射速率E、喷射总量、每瓶总揿次正确答案:ABCDE24.下列关于气雾剂的抛射剂叙述正确的有A、抛射剂是一类低沸点液态气体B、抛射剂是喷射药物的动力C、抛射剂在常温下蒸气压小于大气压D、抛射剂兼作气雾剂中药物的稀释剂E、抛射剂兼作气雾剂中药物的溶剂正确答案:ABDE25.软膏剂多用于慢性皮肤病,主要作用有()A、局部治疗作用B、润滑皮肤C、诊断疾病作用D、全身治疗作用E、保护创面正确答案:ABDE26.下列关于靶向制剂的叙述正确的为A、可定时释放药物B、提高疗效、降低毒副性C、靶区内药物浓度高于正常组织D、减少用药剂量E、增强药物对靶组织的特异性正确答案:BCDE27.可将液体药物制成固体制剂的技术有A、β-CD包合技术B、微囊化C、固体分散技术D、乳化技术E、脂质体包封正确答案:ABC28.关于芳香水剂正确的表述是A、含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备B、由于含挥发性成分,宜大量配制和久贮C、芳香水剂应澄明D、浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液E、芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液正确答案:ACDE29.滴眼剂的附加剂有A、增溶剂B、渗透压调节剂C、粘度调节剂D、抑菌剂E、pH调节剂正确答案:ABCDE30.眼科用制剂的卫生标准为:A、每g或每ml含细菌数不得超过100个B、每g或每ml含细菌数不得超过1000个C、每g或每ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌D、不得检出酵母菌E、不得检出霉菌正确答案:ABCDE31.有关颗粒剂正确叙述是A、颗粒机一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂B、若粒径在105~500μm范围内,又称为细粒剂C、颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂D、应用携带比较方便E、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中引入正确答案:BCDE32.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点A、吐温80B、卖泽C、硬脂酸钠D、泊洛沙姆188E、司盘80正确答案:AB33.关于起模的叙述正确的是()A、A 起模是指将药粉制成直径0.5~1mm的小丸粒的过程B、B 起模是水丸制备最关键的工序C、C 起模常用水作润湿剂D、D 为便于起模,药粉的粘性可以稍大一些E、E 起模用粉应过5号筛正确答案:ABC34.有关两性离子表面活性剂的错误表述是A、卵磷脂是制备注射用乳剂及脂质体制剂的主要辅料B、卵磷脂外观为透明或半透明黄的褐色油脂状物质C、卵磷脂属于两性离子表面活性剂D、两性离子表面活性剂分子结构中有酸性和碱性基团E、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂是另一种天然表面活性剂正确答案:DE35.需单独粉碎的药料有:A、珍珠B、冰片C、胡桃仁D、桂圆肉E、麝香正确答案:ABE36.橡胶作为基质的主要原料有哪些特性A、不透水性B、高弹性C、低传热性D、不透气性E、易老化性正确答案:ABCDE37.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的A、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏C、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象D、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程E、乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关正确答案:ADE38.下列关于凝胶剂叙述正确的是A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂只有单相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D、卡波普在水中分散即形成凝胶E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂正确答案:AE39.在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有A、外观B、粒度C、融变时限D、干燥失重E、溶化性正确答案:ABDE40.在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有A、均匀度B、水分C、装量差异D、崩解度E、卫生学检查正确答案:ABCE41.干燥淀粉作为崩解剂其崩解机制是()A、干燥淀粉可以遇水产生气体B、干燥淀粉可以吸收水分而膨胀C、向该片剂中加入淀粉酶促进崩解D、干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙,为水分的进一步透入提供通道E、干燥淀粉弹性强正确答案:BCD42.乙醇在片剂中可以用作润湿剂,叙述正确的是()A、气温高时,乙醇浓度可以稍高些B、加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间,再去制粒,利于发挥作用C、物料水溶性大,乙醇浓度可以稍低些D、乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小E、以大量糊精、糖粉做赋形剂,可用乙醇做润湿剂正确答案:ADE。
胶囊剂、滴丸剂和微丸一、型题(单项选择题)、下列关于胶囊剂地概念正确叙述是系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成地固体制剂系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成地固体制剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成地固体或半固体制剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成地固体制剂系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成地固体或半固体制剂、下列关于囊材地正确叙述是硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料,其比例、制备方法相同硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料,其比例、制备方法不相同硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料,其比例相同,制备方法不同硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料,其比例不同,制备方法相同硬、软囊壳地材料不同,其比例、制备方法也不相同、制备空胶囊时加入地甘油是、成型材料、增塑剂、胶冻剂、溶剂、保湿剂、制备空胶囊时加入地明胶是、成型材料、增塑剂、增稠剂、保湿剂、遮光剂、制备空胶囊时加入地琼脂是、成型材料、增塑剂、增稠剂、遮光剂、保湿剂、下列哪种药物适合制成胶囊剂、易风化地药物、吸湿性地药物、药物地稀醇水溶液、具有臭味地药物、油性药物地乳状液、空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程如下溶胶→蘸胶(制胚)→拔壳→干燥→切割→整理溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理溶胶→干燥→蘸胶(制胚)→拔壳→切割→整理溶胶→拔壳→干燥→蘸胶(制胚)→切割→整理溶胶→拔壳→切割→蘸胶(制胚)→干燥→整理、一般胶囊剂包装储存地环境湿度、温度是、℃、相对湿度<、℃、相对湿度<、℃、相对湿度<、℃、相对湿度<、℃、相对湿度<、一般情况下,制备软胶囊时,干明胶与干增塑剂地重量比是、:、:、:、:、:文档来自于网络搜索、不易制成软胶囊地药物是、维生素油液、维生素乳状液、牡荆油、复合维生素油混悬液、维生素油液、下列关于滴丸剂概念正确地叙述是系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶地冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶地冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成地小丸状制剂系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶地冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂、从滴丸剂组成、制法看,它具有如下地优缺点除设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高工艺条件不易控制基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化用固体分散技术制备地滴丸具有吸收迅速、生物利用度高地特点发展了耳、眼科用药新剂型、滴丸剂地制备工艺流程一般如下药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→干燥→选丸→质检→分装药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸→质检→分装药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥→质检→分装药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→干燥→质检→分装药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装、以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液、水与醇地混合液、液体石蜡、乙醇与甘油地混合液、液体石蜡与乙醇地混合液、以上都不行、下列关于微丸剂概念正确地叙述是特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体、将灰黄霉素制成滴丸剂地目地在于、增加溶出速度、增加亲水性、减少对胃地刺激、增加崩解、使具有缓释性二、型题(配伍选择题)[—]、微丸、微球、滴丸、软胶囊、脂质体、可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点、常用包衣材料包衣制成不同释放速度地小丸、可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成[—]、成型材料、增塑剂、增稠剂、遮光剂、溶剂、明胶、山梨醇、琼脂、二氧化钛[—]、、水、液体石蜡、硬脂酸、石油醚、制备水溶性滴丸时用地冷凝液、制备水不溶性滴丸时用地冷凝液、滴丸地水溶性基质、滴丸地非水溶性基质三、型题(多项选择题)、根据囊壳地差别,通常将胶囊分为、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、胶囊剂具有如下哪些特点能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性可弥补其它固体剂型地不足可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度可延缓药物地释放和定位释药生产自动化程度较片剂高、成本低、哪些性质地药物一般不宜制成胶囊剂、药物是水溶液、药物油溶液、药物稀乙醇溶液、风化性药物、吸湿性很强地药物、一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料、明胶、增塑剂、增稠剂、防腐剂、润滑剂、下列关于胶囊剂正确叙述是空胶囊共有种规格,但常用地为号空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂地填充要求,即可直接填充型胶囊剂填充机是自由流入物料型应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊、下列关于软胶囊剂正确叙述是软胶囊地囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成地,明胶与增塑剂地比例对软胶囊剂地制备及质量有重要地影响软胶囊地囊壁具有可塑性与弹性对蛋白质性质无影响地药物和附加剂均可填充于软胶囊中可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物液体药物若含水或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出、软胶囊剂地制备方法常用、滴制法、熔融法、压制法、乳化法、塑型法、胶囊剂地质量要求有、外观、水分、装量差异、硬度、崩解度与溶出度、微丸剂地制备方法常用、沸腾制粒法、喷雾制粒法、高速搅拌制粒法、挤出滚圆法、锅包衣法答案一、型题、、、、、、、、、、、、、、、、文档来自于网络搜索二、型题[—] [—] [—]三、型题、、、、、、、、、文档来自于网络搜索。
第十六章胶囊剂胶囊剂是指将原料药物用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,主要供口服用。
特点:1.能掩盖药物不良臭味,提高药物稳定性2.药物的生物利用度较高3.可弥补其他固体剂型的不足4.可定时定位释放药物5.利于识别胶囊的分类1.硬胶囊剂(装粉末、颗粒、半固体或液体等)2.软胶囊剂(对蛋白质性质无影响的药物和附加剂、各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液、固体均可填充;药物含水量超过5%,或含低分子量水溶性或挥发性有机物如乙醇、酮、酸、酯类等,O/W性乳剂,醛类,强酸强碱性的物质均不能填充)3.肠溶胶囊剂空胶囊的规格:从大到小依次为000,00,0,1,2,3,4,5号随着胶囊号数由小到大,其容积由大到小软胶囊的大小选择:在保证填充药物达到治疗量的前提下,软胶囊的容积要求尽可能减小。
液体药物包囊时按剂量和比重计算囊核大小;混悬液制成软胶囊时所需软胶囊的大小,可用“基质吸附率”来决定。
基质吸附率:1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。
药物的处理1、填充物:各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液2、不宜填充:药物含水量超过5%,或含低分子量水溶性或挥发性有机物,使软胶囊软化或溶解3、液体药物:pH4.5~7.5(强酸-明胶水解而泄露;强碱-变性)4、亲水药物:可在药物中保留3%~5%水分5、固体药物:药物粉末应通过五号筛,并混合均匀6、混悬液:分散介质常用PEG400,含助悬剂软胶囊的成型:压制法和滴制法两种胶囊剂和片剂做了溶出度的检查,不必检查崩解时限一般片剂需测定崩解时限,但崩解度合格并不保证药物可以快速且完全地从崩解形成的细粒中溶出,也就不保证疗效。
1、含有在消化液中难溶的药物2、与其他成分容易相互作用的药物3、在久贮后溶解度降低的药物4、剂量小、药效强、副作用大的药物以上凡检查溶出度,不再进行崩解时限的检查。
中药药剂学——第十二单元胶囊剂学习要点:一、胶囊剂的分类1.硬胶囊(胶囊)2.软胶囊(胶丸):滴制法、压制法3.缓释胶囊4.控释胶囊5.肠溶胶囊二、胶囊剂的特点①外观光洁,美观,且可掩盖药物的不良气味,便于服用;②药物生物利用度高,与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解较快,故显效也较快;③提高药物的稳定性,因药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离;④可制成定时定位释放药物的制剂。
三、不宜制成胶囊剂的药物——4类胶囊剂的主要囊材:水溶性明胶QIAN风湿病怕凉水刺激四、胶囊剂的制备(1)硬胶囊1.工艺流程空胶囊的制备→填充物料的制备→填充→封口2.空胶囊壳——囊体、囊帽3.胶囊囊材组成主要囊材水溶性明胶附加剂①增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na②增稠剂:琼脂③遮光剂:二氧化钛④着色剂:柠檬黄、胭脂红⑤防腐剂:对羟基苯甲酸酯类⑥芳香矫味剂:乙基香草醛4.空胶囊制备工艺:溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理5.空胶囊的规格规格:000、00、0、1、2、3、4、5号大—————小(2)软胶囊(胶丸)的制备囊材组成五、胶囊剂的质量评定1.水分:≤9.0%2.崩解时限A.微粉硅胶B.二氧化钛C.甘油D.聚乙二醇400E.十二烷基磺酸钠1.常用于空胶囊壳中的遮光剂是2.常用于空胶囊壳中的增光剂是3.常用于硬胶囊内容物中的助流剂是4.制备软胶囊时可使用的分散介质是『正确答案』B、E、A、D『答案解析』遮光剂,如2%~3%的二氧化钛,可防止光对药物的氧化。
增光剂:十二烷基苯磺酸钠。
微粉硅胶:良好的助流剂。
特别适用于油类和浸膏类药物。
用量为0.15%~3%。
聚乙二醇常作为分散介质。
甘油多作为增塑剂。
A:辅料甘油是用作软胶囊囊材的A.增光剂B.增塑剂C.增稠剂D.矫味剂E.防腐剂『正确答案』B『答案解析』甘油常作为增塑剂。
A:下列适宜制成硬胶囊剂的药物是A.风化性的药物B.具苦味及臭味药物C.吸湿性药物D.O/W型乳剂药物E.药物的水溶液『正确答案』B『答案解析』药物的水溶液、稀乙醇液及刺激性较强、易溶性、风化性、吸湿性的药物均不宜制成胶囊剂。
《中药药剂学》第十一章胶囊剂练习题及答案一、A型题1.软胶囊填充混悬液时,可选用的分散介质是A.滑石粉B.去离子水C.稀乙醇D.海藻酸钠E.油蜡混合物2.下列宜制成软胶囊剂的是A. O/W乳剂B.芒硝C.鱼肝油D.药物稀醇溶液E.药物水溶液3.按现行版药典规定软胶囊的崩解时限为A.30分钟B.60分钟C.40分钟D.20分钟E.10分钟4.下列关于胶囊剂特点叙述正确的是A.药物的乙醇溶液可制成胶囊剂B.可掩盖药物的不良气味C.与丸、片剂相比在胃肠道中崩解慢D.吸湿性药物可制成胶囊剂E.不可制成不同释药速度的制剂5.容积为0.37m1士10%的硬胶囊是A.000号B.00号C.0号D.1号E.2号6.按现行版药典规定,硬胶囊的内容物水分不得超过A.6.0%B.7.0%C.9.0%D.l0.0%E.12.0%7.空胶囊壳的主要原料是A.甘油B.明胶C.琼脂D.山梨醇E.二氧化钛8.甘油在硬胶囊壳所起的作用是A.改善胶囊剂的口感B.增加胶液的粘稠度C.防腐作用D.增加空胶囊的光泽E.增加胶囊的韧性及弹性9.硬胶囊的质检项目中不包括A.水分检查B.装量差异检查C.卫生学检查D.崩解时限检查E.粉末细度检查10.下列有关软胶囊剂填充物的叙述错误的是 A.可以填充油类B.可以填充混悬液C.可以填充固体药物D.填充固体药物时药物粉末应过四号筛E.填充混悬液时分散介质常用油蜡混合物11.下列关于对硬胶囊药物填充的叙述错误的是A.可以填充细粉、微丸或颗粒B.剧毒药稀释后填充C.形成共熔的药物可加适量稀释剂混合后填充 D.挥发油可与浸膏粉混合同时填充E.疏松性药物小量填充可加适量乙醇混匀后填充12.硬胶囊壳中不需添加的附加剂是A.粘合剂B.增稠剂C.遮光剂D.增塑剂E.防腐剂13.空胶囊中加入二氧化钛的量一般为A.2%-3%B.1%-2%C.3%-5%D.5%-7%%E.7%-9%14.空胶囊的含水量应控制在A.8%一10%B.12%一15%C.10%一12%D.5%一7%%E.7%一9%15.采用包衣法制备肠溶胶囊可选用的辅料为A.CAPB.PEGC.PVPD.MCE.EC16.在肠溶胶囊崩解时限检查时,方法为A.在磷酸盐缓冲液(pH6.8 )检查2小时B.在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查0.5小时C.在盐酸溶液中检查2小时D.在盐酸溶液中检查1小时E.在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时17.下列有关软胶囊剂叙述错误的是A.囊材的明胶:增塑剂,水=1.0: 0.4~0. 6:1.0B.软胶囊内填充固体药物时,药粉应过五号筛C.软胶囊制备方法,可分为压制法和滴制法D.基质吸附率系指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数E.软胶囊基质为油状基质18.下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是A.胶囊壳主要由明胶组成,B.制胶囊壳时胶掖中应加入抑菌剂C.胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软D.加入二氧化钛使囊壳易于识别E.囊壳编号数值越大,其容量越小二、B型题[1~5]A.硬胶囊剂B.肠溶胶囊剂C.微囊D.微型包囊E.胶丸剂下列各种叙述名称为:1.用高分子材料,将药物包裹成一种微小囊状物的技术2.由上下两节套合,填入固体药物者称为3.药粉微粒或药液微滴被包于高分子材料中而成直径1~5000μm的胶囊4.可用滴制法制备的软胶囊称为5.在胃中不溶,仅在肠中溶化崩解的称为[6~10]A.甘油B.尼泊金C.二氧化钛D.琼脂E.胭脂红6.硬胶囊壳中常用的着色剂是7.硬胶囊壳中常用的防腐剂是8.硬胶囊壳中常用的增塑剂是9.硬胶囊壳中常用的遮光剂是10.硬胶囊壳中常用的增稠剂是[11~15]A.肠溶胶囊B.软胶囊C.硬胶囊D.明胶E.空胶囊11.将一定量的药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空胶囊中制成的药剂12.共有000,00,0~5号八种规格13.可采用压制法和滴制法制备14.胶囊剂生产中囊材主要的原料15.囊壳不溶于胃液能在肠液中崩解[15~20]A.00号B.000号C.1号D.0号E.4号16.容积为0.20m1的空胶囊为17.容积为0.67m1的空胶囊为18.容积为0.48m1的空胶囊为19.容积为0.95m1的空胶囊为20.容积为1.42m1的空胶囊为三、X型题1.下列关于胶囊剂的叙述,错误的是A.胶囊剂外观光洁,且可掩盖药物的不良气味,便于服用B.处方量大的中药可部分或全部提取制成稠膏后直接填充C.胶囊剂中填充的药物可以是粉末,也可以是颗粒D.胶囊剂因其服用后在胃中局部浓度高,特别适宜于儿科用药E.易溶性、易风化、易潮解的药物可制成胶囊剂2.下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是A.胶囊壳主要由明胶组成B.制囊壳时胶液中应加入抑菌剂C.囊壳含水量高于15%时囊壳太软D.加入二氧化钛使囊壳易于识别E.囊壳编号数值越大,其容量越大3.下列关于以明胶与阿拉伯胶为囊材采用复凝聚法制备微囊的叙述中,正确的是 A.囊材浓度以2.5%~5%为宜B.成囊时pH应调至4.0~4.5C.成囊时温度应为50~55℃D.甲醛固化时温度在10℃-15℃E.甲醛固化时pH应调至8~94.下列关于药物填充硬胶囊前处理方法的叙述中正确的是A.填充物料制成粉状或颗粒状B.根据物料堆密度选择空胶囊的号数C.毒性药和剂量小的药物应加稀释剂D.挥发油等液体药物可直接填充E.疏松性药物可加少量乙醇混匀后填充5.空胶囊的制备工艺过程包括A.溶胶B.蘸胶制坯C.干燥D.拔壳、E.截割与整理6.下列不宜制成胶囊剂的药物是A.吸湿性药物B.药物的水溶液C.易风化的药物D.药物的稀乙醇溶液E.油溶性药物7.胶囊剂的质量检查项目包括A.水分B.崩解时限C.装量差异D.微生物限度E.外观8.软胶囊剂填充的药物有A.药物混悬液B.油类药物C.药物的水溶液D.固体药物E.O/W型乳剂9.软胶囊的制备方法有A.泛制法B.塑制法C.滴制法D.压制法E.融熔法10.下列能用填充硬胶囊剂的药物有A.药材细粉B.中药浸膏粉C.药材提取物加辅料制成的颗粒D.药材提取液E.药物乳浊液11.空胶囊壳质量检查项目包括A.外观、弹性、均匀度B.溶化时限C.水分D.卫生学检查E.重量差异12.制备肠溶胶囊可选用的方法或辅料为A.采用CAP包衣B.采用PEG包衣C.采用PVP包衣D.甲醛浸渍法E.采用丙烯酸树脂Ⅱ、Ш号包衣13.软胶囊囊材原料与附加剂包括A.甘油或山梨醇B.明胶C.琼脂D.二氧化钛E.对羧基苯甲酸14.胶囊剂的特点是A.外观光洁,便子服用B.与片剂、丸剂相比崩解慢C.药物填子胶囊壳中,稳定性增加 D.可掩盖药物的不良气味E.可制成不同释药方式的制剂15.胶囊剂的质量要求有A.外观整洁,异臭B.内容物干燥、均匀C.装量差异合格D.水分含量、崩解时限合格E.微生物检查合格16.空胶囊常加入的附加剂有A.增塑剂B.增稠剂C.着色剂D.遮光剂E.防腐剂四、问答题1.简述胶囊剂的含义及分类2.简述空胶囊组成中各物质起什么作用3.简述胶囊剂的特点参考答案一、A型题1.E、2.C、3.B、4.B、5.E、6.C、7.B、8.E、9.E、10.D、11.D、12.A、13.A、14.B、15.A、16.E、17.E、18.D二、B型题1.D、2.A、3.C、4.E、5.B、6.E、7.B、8.A、9.C、10.D、11.C、12.E、13.B、14.D、15.A、16.E、17.D、18.C、19.A、20.B三、X型题1.BDE、2.DE、3.ABCDE、4.ABCE、5.ABCDE、6.ABCD、7.ABCDE、8.ABD、9.CD、10.ABD、11.ABCD、12.ADE、13.ACDE1、4.ACDE、15.ABCDE、16.ABCDE四、问答题1.答:胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
胶囊剂
1、填空题
1.软胶囊亦称--,分为2种情况,所谓无缝软胶囊是用---制备的,而有缝软胶囊是用--制备的。
[答案] 胶丸;滴制法;压制法
2.易风化药物可使胶囊壳---,而易潮解药物可使胶囊壳---,故不宜将此类药物制成胶囊。
[答案] 变软;变脆
二、单项选择题
1.下列宜制成软胶囊的是。
O/W乳剂芒硝鱼肝油
药物稀醇溶液
药物水溶液
2.硬胶囊剂与散剂在质检中不同点为()。
药物水分含量不超过9.0% 装量差异检查
卫生学检查
外观检查检查药物的粉末细度3.滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于()。
基质吸附率滴头大小滴头温度
以上均有
4.下列()可以制成胶囊剂。
氯化钾颠茄酊亚油酸
以上都可以
三、多项选择题
1.下列关于硬胶囊壳错误的是()。
胶囊壳主要由明胶组成制囊壳时胶液中应加抑菌剂
囊壳含水量高于15%时囊壳变软加入二氧化钛便于识别
囊壳编号数值越大,其容量越大
[答案]de
2.不宜制成胶囊剂的为()。
药物的稀乙醇溶液刺激性较强的药物
易潮解的药物包衣的颗粒剂
含油量高而不宜制成丸、片剂的药物
[答案]abc
3.牡荆油微囊的制法中,正确的为()。
滴制法
复凝聚法
用明胶制成初乳用明胶与桃胶包囊
用甲醛固化
[答案]bce
4.有关硬胶囊的叙述中,错误的是()。
硬胶囊的号码越小,装量越多
胶囊的囊材中可以加入食用色素
麻醉、剧毒药物填充时,为防止最后者含量不足,应比实际需要量多准备几份
混合后发生共熔的药物不宜制成胶囊剂
胶囊剂除口服外,无其他给药途径
[答案]cde
5.下列()不能制成胶囊剂。
KCl 丹参乙醇提液紫
草油维生素E烟酸酯刺五加水提液
[答案]abe
6.胶囊剂操作环境中,理想的操作条件应包括()温度20~30℃
温度20℃以下温度30~40℃
相对湿度30~45% 相对湿度40~60%
[答案]ad
7.软胶囊丸粒大小可取决于()。
有效治疗量模具大小滴头大小基质吸附率
制备方法
[答案]ad
8.影响软胶囊填充混悬液的基质吸附率大小的因素包括()。
固体颗粒大小药物剂量大小药物颗粒的密度
药物颗粒的形状软胶囊的制备量
[答案]acd
四、名词解释
1.硬胶囊剂:
[答案] 将药物填装于用明胶为主料制成的两节筒状物囊壳中而成的制剂叫硬胶囊剂。
五、改错题
1.胶囊剂的特点是生物利用度高,尤其是药物水溶液滴成的胶丸,生物利用度更高。
[答案] 胶囊剂的特点是生物利用度高,但不能用药物的水溶液做内容物。
2.硬胶囊壳的型号与其容积成正比,即号越大容积越大。
[答案] 硬胶囊壳的型号与其容积成反比,即号越大容积越小。
六、简答题
1.哪些药物不能制成胶囊剂?
[答案] (1)水溶液和稀醇溶液能使胶囊软化和溶化,所以不能制成胶囊剂。
(2)易溶性药物,或小剂量有刺激激性的药物,由于胶囊壳溶解后局部浓度过高刺激胃而不宜制成胶囊剂。
(3)风化药物可使胶壳变软,潮解药物可使胶壳变脆,不宜制成胶囊剂。
(4)强酸性药物可导致囊壳水解,强碱性药物能使囊壳变性影响崩解,不宜制成胶囊剂。
2、硬胶囊制备包括哪几个过程?
[答案] (1)药物处理,应按散剂的要求制成优良的散剂或颗粒剂做为填充物。
(2)囊壳大小的的选择,按剂量要求选择不同型号的囊壳,一般常用0号或1号胶囊壳。
(3)药物的填装,可采用手工和机械两种填充方式,加入的稀释剂和装量多少必须经过严格计算,操作环境条件应符合生产要求。
(4)封口,在两节联结处,用胶液或超声波处理粘合。
(5)囊外清洁与磨光。
(6)包装。
3.软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求?
[答案] (1)混悬液中填充成分的要求是药物至少过80目筛;分散媒选择植物油或PEG4000等,既有一定的粘度,又不能与壳壁发生反应。
(2)为防止混悬微粒的沉降应加入适当的助悬剂,油性基质用蜡的混合物,非油性基质一般用高分子量的PEG。
(3)在选择基质时应考虑是否影响药物的释放。