中药药剂学——复习资料
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中药药剂学——复习资料中药药剂学是中医药学中的重要学科之一,主要研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的知识。
在中医药学的发展历程中,中药药剂学一直扮演着重要的角色,为中药的临床应用提供了坚实的基础。
本文将从中药药剂学的基本概念、制剂技术、配伍原则和贮藏方法等方面进行论述,帮助读者复习中药药剂学的重要知识点。
一、中药药剂学的基本概念中药药剂学是研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的学科。
它的研究对象主要是中药材,通过加工和制剂技术,将中药材转化为适合临床应用的中药制剂。
中药药剂学的发展离不开中药学的基础理论,如中药的性味归经、药性归类等。
二、中药药剂学的制剂技术制剂技术是中药药剂学的核心内容之一。
它包括中药的炮制、提取、浸泡、蒸馏等工艺。
其中,炮制是指将中药材进行烘干、研磨、炒制等处理,以改变其性能和用途。
提取是指将中药材中的有效成分提取出来,制成药液或药粉。
浸泡是指将中药材浸泡在适当的溶剂中,使其溶解或浸提出有效成分。
蒸馏是指利用蒸汽将中药材中的挥发性成分蒸发出来,制成药液或药粉。
三、中药药剂学的配伍原则中药的配伍是指将不同的中药材按照一定的比例和方法进行组合,以增强药效或减少毒副作用。
中药的配伍原则主要包括相互补充、相互制约、相互增强和相互抑制等。
相互补充是指一些中药材的性能、功能相互补充,以达到更好的治疗效果。
相互制约是指一些中药材的性能、功能相互制约,以减少不良反应。
相互增强是指一些中药材的性能、功能相互增强,以提高药效。
相互抑制是指一些中药材的性能、功能相互抑制,以减少毒副作用。
四、中药药剂学的贮藏方法中药的贮藏是指将中药制剂或中药材保存在适宜的环境条件下,以保持其药效和品质。
中药的贮藏方法主要包括避光、干燥、通风和防潮等。
避光是指将中药制剂或中药材放置在暗处,以防止光照对其产生影响。
干燥是指将中药制剂或中药材放置在干燥的环境中,以防止潮湿导致变质。
通风是指将中药制剂或中药材放置在通风良好的地方,以防止霉变和异味。
中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一,研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。
本文将以中药药剂学为主题,详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。
二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义:中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。
2. 中药制剂的分类:中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。
3. 中药药剂学的重要性:中药药剂学是中医药学的重要组成部分,对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。
三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理:中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。
常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。
2. 中药制剂的制备工艺:中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。
每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。
3. 中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。
质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。
四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法:中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。
不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。
2. 中药的制剂工艺:不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺,如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。
3. 中药制剂的质量控制方法:中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。
掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。
4. 中药的配伍原则:中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。
合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。
5. 中药制剂的临床应用:不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用,如汤剂常用于外感病证的治疗,丸剂常用于脾胃虚弱等。
五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科,掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律,提高中药的疗效具有重要意义。
中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支:工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则:三小三效五方便。
三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:由于时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。
4)紫外线灭菌法特点:用于空气和物体表面灭菌。
原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。
同时紫外线照射后,空气产生微量臭高效,速效,长效;五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,贮藏方便。
4、《中国药典》版次:最新版为2010版。
药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语:1)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2)制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。
3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
4)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范,世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP:中药生产质量管理规范。
GMP:药品生产质量管理规范。
GLP:药品非临床研究质量管理规范。
GCP:药品临床试验质量管理规范。
GSP:药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代:常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。
中药药剂学复习资料中药药剂学复习资料中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科,它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在中药药剂学中,我们需要掌握各种中药的制剂方法、药材特性以及药物剂型的制备原理等知识。
下面将从中药的制剂方法和药材特性两个方面,为大家提供一些复习资料。
一、中药的制剂方法1. 煎煮法:煎煮法是中药最常见的制剂方法之一,它是将中药材加入水中煮沸,使药物成分溶解于水中。
煎煮法适用于制备药材含水量较高的中药,如鲜草药、藻类药材等。
2. 蒸馏法:蒸馏法是通过蒸馏设备将中药材中的挥发性成分蒸馏出来,然后冷凝成液体。
蒸馏法适用于制备芳香类中药,如薄荷、丁香等。
3. 浸泡法:浸泡法是将中药材放入溶剂中浸泡一段时间,使药物成分溶解于溶剂中。
浸泡法适用于制备硬质、脆性的中药材,如龙骨、牛黄等。
4. 粉碎法:粉碎法是将中药材研磨成粉末,然后与其他药材或辅料混合制成制剂。
粉碎法适用于制备颗粒剂、胶囊剂等。
5. 蒸发法:蒸发法是将中药材制成浓缩液,然后通过蒸发使溶剂蒸发掉,留下药物成分。
蒸发法适用于制备浓缩丸、浓缩丹等。
二、药材特性1. 药材的性味:中药药剂学中,药材的性味是指药材的性质和味道。
性味是中药药材的重要特性之一,它可以反映药材的药理作用和适应症。
如苦寒的黄连适用于热病、疮疡等。
2. 药材的归经:中药药剂学中,药材的归经是指药材所属的经络和脏腑。
药材的归经可以指导临床应用,如归肺经的麻黄适用于治疗感冒、哮喘等。
3. 药材的药理作用:中药药剂学中,药材的药理作用是指药材对人体的影响和作用机制。
药材的药理作用是中药制剂设计和应用的重要依据。
4. 药材的药效:中药药剂学中,药材的药效是指药材的疗效和作用。
药效是中药制剂设计和应用的重要指标,它可以反映药材的治疗效果。
总结起来,中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科,它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在复习中药药剂学时,我们需要掌握中药的制剂方法和药材特性等知识。
第一章:绪论1.中药制剂使用辅料有两个特点:一是“药辅合一”;二是将辅料作为处方的一味药使用。
2.药物剂型的分类方法:1)按物态分类;2)按制备方法分类;3)按分散系统分类;4)按给药途径分类。
(真溶液类剂型,如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂)3.中药剂型选择的基本原则:(1)根据防治疾病的需要选择剂型;(2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型;(3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;(4)根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6.中药药剂学的主要性质(1)实践性(2)统一性(3)综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著;《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷,首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》(即《部颁药品卫生标准》)、《药品管理法》第三章:制药卫生1.洁净室工作时室内必须保持正压;洁净室的洁净度可达100级。
2.滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4.灭菌方法1)物理灭菌法:○1干热灭菌法(火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物,不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌)○②湿热灭菌法(热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌,1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品)○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2)滤过灭菌法(用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理):微孔薄膜滤器,垂熔玻璃滤器,砂滤棒3)化学灭菌法:○1气体灭菌法(环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸)○2浸泡与表面消毒法(醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂)5.防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、山梨酸、乙醇、季铵盐类(洁而灭,杜灭芬)、酚类及其衍生物、脱水醋酸6.影响湿热灭菌的因素:1)微生物的种类和数量;2)被灭菌药物与介质的性质;3)灭菌温度与时间;4)蒸气的性质7.100级的洁净室:大输液的滤过、灌封;针剂的分装、灌封。
中药药剂学复习题与答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.不需要调节渗透压的是A、口服液B、滴眼液C、血浆代用液D、注射剂E、静脉乳正确答案:A2.关于注射剂特点的错误描述是A、使用方便B、可以产生局部定位作用C、适用于不宜口服的药物D、适用于不能口服给药的病人E、药效迅速作用可靠正确答案:A3.压片时可用除()之外的原因造成粘冲。
A、冲模刻字深B、压力过大C、润滑剂有问题D、颗粒含水过多E、冲模表面粗糙正确答案:E4.能用于分子分离的方法是()A、微孔滤膜滤过法B、砂滤棒滤过法C、超滤膜滤过法D、垂熔漏斗滤过法E、减压滤过法正确答案:C5.有关滴眼剂错误的叙述是A、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液D、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%E、增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收正确答案:D6.对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()A、留样观察法B、正交试验法C、加速试验法D、类比试验法E、比较试验法正确答案:E7.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()A、浓缩丸B、蜡丸C、蜜丸D、水丸E、水蜜丸正确答案:B8.药典收载的溶出度测定方法为A、小杯法B、双杯法C、转篮法D、循环法E、浆法正确答案:C9.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施C、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物D、对易挥发性药物应在最后加入E、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入正确答案:E10.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为()A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案:D11.下列叙述中不正确的为A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B、二甲基硅油化学性质稳定,对皮肤无刺激性,宜用于眼膏基质C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用D、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质,用于增加软膏稠度E、软膏用于大面积烧伤时,用时应进行灭菌正确答案:D12.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案:A13.经粘膜给药的剂型有()A、舌下片剂B、滴眼剂C、涂膜剂D、透皮贴膏E、滴鼻剂正确答案:E14.在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为A、反应速度最高点B、最稳定pHC、pH催化点D、最不稳定pHE、反应速度最低点正确答案:B15.关于颗粒剂的错误表述是A、不如片剂吸收快B、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂C、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂D、集性较小E、质量稳定正确答案:A16.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A、增溶剂B、抑菌剂C、乳化剂D、助悬剂E、抗氧剂正确答案:E17.片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的为A、粉衣层B、隔离层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光正确答案:E18.栓剂基质除()之外均可增加直肠吸收。
名词解释1.粉碎——指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。
2.水飞法——某些不易溶于水的矿物药,利用粗细粉末在水中悬浮性不同,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨,而分离制备极细腻粉末的方法,称为水飞法。
3.剂型——为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
4.中药药剂学——中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
5.成药与中成药——以中药材为原料,按中医药理论组方、应用的成药,称为中成药。
6.防腐剂——(又称抑菌剂)系指能抑制微生物生长繁殖的物质。
7.防腐——系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。
亦称抑菌。
8.打底套色——此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法.所谓“打底”是指将量少的,质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵),即为“打底”,然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀,“套即是色”.9.单糖浆——蔗糖的近饱和水溶液。
10.热原——热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
11.滴丸——系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.12.表面活性剂——能使溶液表面张力急剧下降的物质,称为表面活性剂。
13.临界胶团浓度——表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小,而疏水部分之间的吸引力较大,当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起,形成了缔合体,这种缔合体称为胶团或胶束,开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。
14.HLB值——表面活性剂亲水亲油性的强弱,是以亲水亲油平衡值来表示的,简称为HLB值。
15.昙点——某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,但冷后可以恢复澄明,这种由澄明变浑浊的现象称为起昙,这个转变温度则称为昙点。
中药药剂学——复习资料
中药药剂学是研究中药的性质、功效、作用机制、质量标准、加工制剂及制剂质量控制的学科。
对于中药制剂的制备、加工及质量控制的研究具有重要意义。
以下是中药药剂学相关的复习资料:
一、中药的制剂形式
中药制剂的制备方法主要有水剂、酒剂、浓缩剂、散剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、膏剂、外用贴敷剂等多种形式。
二、中药的质量控制
中药质量的控制包括内在质量和外在质量的控制。
内在质量是指药物本身所含的有活性成分的数量和质量;外在质量是指药物在生产过程中所遵循的质量标准和规范,包括制备、加工、存储、运输等环节。
三、中药的溶出度测定
中药制剂中,溶出度是指药物在一定条件下在一定时间内溶出的量。
对于中药制剂的制备和质量控制都需要进行溶出度测定。
溶出度测定的方法主要有释放度法、颗粒度分析法、晶体度测定法、电导度法等。
四、中药制剂稳定性测试
在制剂生产过程中,制剂应该具有稳定性,保证其质量能够保持一定的稳定性和有效性。
中药制剂稳定性测试的方法主要有加速稳定性测试法、真空高温法、高湿高温法等。
总之,掌握中药药剂学的相关内容,可以更好地理解中药的制备和质量控制,从而更好地应用中药进行药物疗效评估和保障患者用药的安全。
第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂学的任务:1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验,为发展中药药剂奠定基础。
2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化。
3.加强中药药剂学基础理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科技技术开发”过渡的重要研究内容。
4.积极寻找药剂新辅料,以适用中药药剂某些特点的需要。
剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身及其成分的性质选择剂型;根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
“三小”:剂量小、毒性小、副作用小。
“三效”:速效、高效、长效。
“五便”:生产方便、贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。
药典的性质与作用:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力;药典中记载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常见药物及其制剂;规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据;药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也反映出医药卫生工作的特点和服务方向,药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上有重大作用。
中药药剂学的工作依据:《中国药典》是一个国家记载药品质量规格、标准的法典;《局颁药品标准》;《药品生产质量管理规范》GMP;《药品非临床研究质量管理规范》GLP。
中药制剂的卫生标准:致病菌;活螨;细菌和霉菌。
(第31页具体的内容)非层流型空调系统的特点:设备费用低,安装简单,但使用时不易将空气中的尘粒除净,只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果。
层流洁净技术的特点:1)层流是一种流体连续稳定的运动形式,是一切粒子保持在层流中的运动。
一方面粒子不易聚结,同时空气的流速相对提高,使粒子在空气中浮动,不会蓄积和沉淀。
中药药剂学复习重点总结一、中药制剂的种类和特点1.中药制剂的种类:包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、膏剂、糖浆剂、酒剂和贴剂等。
2.中药制剂的特点:中药制剂具有成分复杂、药效稳定、疗效高、用法灵活、剂型多样等特点。
二、中药的溶出速度和渗透性1.溶出速度及其影响因素:包括药物的颗粒度、浸泡时间、温度、溶剂的选择和浸泡次数等因素。
2.渗透性及其影响因素:包括药物的溶解度、离子度、脂溶性和分子量等因素。
三、中药制剂的加工工艺和制剂方法1.加工工艺:包括药材的初加工、后加工和粉碎等工艺过程。
2.制剂方法:包括单味药制剂、复方制剂和嵌合制剂等方法。
四、中药制剂的质量控制1.质量标准:中药制剂的质量标准包括外观性状、含量测定、溶出度和理化指标等。
2.质量控制方法:包括物理方法、化学方法和生物学方法等。
五、中药制剂的储藏和使用1.储藏要求:中药制剂的储藏要求包括避光、防潮、通风和防虫等措施。
2.使用注意事项:包括使用剂量控制、注意适应症和禁忌症等方面的事项。
六、中药制剂的不良反应和评价1.不良反应:中药制剂的不良反应包括过敏反应、毒性反应和药物相互作用等。
2.评价方法:包括毒理学评价、药效学评价和药代动力学评价等。
七、中药制剂的新药研发1.新药筛选:包括药效筛选、药代动力学筛选和物理化学筛选等。
2.新药评价:包括药物安全性评价、药物疗效评价和药物稳定性评价等。
八、中药制剂的国家标准和注册要求2.注册要求:包括临床试验要求、稳定性试验和质量控制要求等。
以上是中药药剂学复习的重点总结,希望对你的学习有所帮助。
中药药剂学复习资料⼀、名词解释1.物理灭菌法:利⽤温度、⼲燥、辐射、声波等物理因素杀灭微⽣物达到灭菌的⽬的。
2.制粒:指往粉末状的药料中加⼊适宜的润湿剂和黏合剂,经加⼯制成具有⼀定形状与⼤⼩的颗粒状物体的操作。
6.打底套⾊法:指将量少的、⾊深的药粉先放⼊研钵中作为基础,再将量多的,⾊浅的药粉逐渐分次加⼊研钵,轻研混匀的⽅法。
7.等量递增法:取量⼩的组分及等量的量⼤组分,同时置于混合器中混合均匀,再加⼊与混合物等量的量⼤组分混匀,如此倍量增加直⾄加完全部量⼤的组分为⽌。
8.⽔提醇沉淀法:先以⽔为溶剂提取中药有效成分,再⽤不同浓度的⼄醇沉淀去除提取液中的杂质的⽅法。
9.表⾯活性剂:指能显著降低两相间表⾯张⼒的物质10.HLB值:即亲⽔亲油平衡值,表⾯活性剂分⼦中亲⽔和亲油基团对油或⽔的综合亲合⼒。
11.起昙:起昙是指含聚氧⼄烯基的表⾯活性剂其⽔溶液加热⾄⼀定温度时,溶液突然浑浊,冷后⼜澄明。
开始变浑浊的温度点称为昙点。
12.絮凝:指由于ζ电位的降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象。
13.转相:O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。
14.破裂:指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
15.热原:指能引起恒温动物体温异常升⾼的致热物质,包括细菌性热原、内源性⾼分⼦热原、内源性低分⼦热原及化学性热源。
药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。
16.融变时限:指⽤于检查栓剂、阴道⽚等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的⽅法。
崩解时限:本法系指⽤于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
(⽚剂、胶囊)19.溶出度:指药物在规定介质中从⽚剂溶出的速度和程度。
20.缓释制剂:指⽤药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作⽤的制剂。
21.⽣物利⽤度:指药物被吸收进⼊⾎液循环的程度与速度。
22.新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。
⼆、简答题1.简述物理灭菌的含义,并写出5种常⽤的物理灭菌法。
中药药剂学复习题与参考答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.属于湿热灭菌法的是A、辐射灭菌法法B、低温间歇灭菌法C、火焰灭菌法D、紫外灭菌法E、微波灭菌法正确答案:B2.下列等式成立的是A、内毒素=热原=脂多糖B、蛋白质=热原=脂多糖C、内毒素=热原=蛋白质D、内毒素=热原=磷脂E、内毒素=磷脂=脂多糖正确答案:A3.下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、加入吐温80B、加入阿拉伯胶C、制成盐D、采用潜溶剂E、选择适宜的助溶剂正确答案:B4.关于滴丸特点的叙述错误的是()A、滴丸载药量小B、滴丸可使液体药物固体化C、滴丸剂量准确D、滴丸均为速效剂型E、劳动保护好正确答案:D5.颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取()措施解决A、加水B、加适量高浓度的乙醇C、加适量黏合剂D、拧紧过筛用筛网E、加大投料量正确答案:B6.下列对水蜜丸的制法叙述不正确的是A、水蜜丸系指药材细粉用炼蜜和适量开水为黏台剂泛制而成的小球形丸剂B、水蜜丸不可用塑制法制备C、采用泛制法制备时,起模需用水,以免黏结D、成型时先用浓度低的蜜水加大丸粒,逐步成型时用浓度稍高的蜜水,成型后改用浓度低的蜜水撞光E、成丸后应及时干燥,使含水量不宜超过12%,否则易发霉变质正确答案:B7.在口服混悬剂加入适量的电解质,其作用为A、使Zeta电位适当降低,起到絮凝剂的作用B、使主药被掩蔽,起到金属络合剂的作用C、使PH值适当增加,起到PH值调节剂的作用D、使渗透压适当增加,起到等渗调节剂的作用E、使粘度适当增加,起到助悬剂的作用正确答案:A8.采用单凝聚法,以明胶做囊材制备微囊时可采用作凝聚剂的是()A、甲醛B、丙酮C、石油醚D、甲酸E、乙醚正确答案:B9.下列()措施对于提高糖浆剂稳定性无作用A、去除瓶口残留药液B、成分若耐热宜热罐,灌装后将瓶倒放一段时间C、添加适量的防腐剂D、控制原料质量E、尽量使蔗糖转化正确答案:E10.下列关于微囊特点的叙述错误的为A、掩盖不良气味B、降低在胃肠道中的副作用C、提高稳定性,便于制剂D、减少复方配伍禁忌E、加快药物的释放正确答案:E11.下列不适于用作浸渍法溶媒及浸提辅助剂的是()A、氯仿B、表面活性剂C、酸碱D、乙醇E、水正确答案:A12.以下叙述中错误的是A、丹剂是指汞与某些矿物药高温下炼制成的不同结晶形状的无机化合物B、丹剂毒性较大一般不可内服,可制成其他外用剂,使用中要注意剂量和部位C、膜剂适用于剂量较大的药物制剂D、膜剂可制成不同释药速度的制剂E、膜剂药物含量准确,稳定性好,体积小,携带方便正确答案:C13.为配制注射剂用的溶剂是A、灭菌注射用水B、制药用水C、纯化水D、灭菌蒸馏水E、注射用水正确答案:E14.有关药物吸收的叙述错误的是A、药物的吸收受生理因素、药物因素、剂型制剂因素影响B、药物的水溶性愈大,愈易吸收C、小肠是药物吸收的主要部位D、非解离药物的浓度愈大,愈易吸收E、.除血管内给药和发挥局部作用的局部给药制剂以外,药物应用后首先要经过吸收过程正确答案:B15.在油脂性基质中有适宜的稠度和涂展性的基质是()A、液状石蜡B、蜂蜡C、凡士林D、羊毛脂E、豚脂正确答案:C16.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为()A、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:2B、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:2C、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1D、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:E、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:1正确答案:C17.f0值的应用大多限于()A、热压灭菌B、流通蒸汽灭菌C、干热灭菌D、湿热灭菌E、气体灭菌正确答案:A18.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法A、干胶法B、机械法C、手工法D、直接混合法E、湿胶法正确答案:A19.氯化钠等渗当量是指A、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g氯化钠成等渗效应的药物的量E、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量正确答案:B20.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施B、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物C、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入D、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案:C21.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是A、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致B、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行C、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验D、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致E、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行正确答案:B22.不宜制成混悬剂的药物是A、为提高在水溶液中稳定性的药物B、毒药或剂量小的药物C、难溶性药物D、味道不适、难于吞服的口服药物E、c.需产生长效作用的药物正确答案:B23.下列有关注射用水叙述错误的是A、注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂B、灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水C、注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水D、注射用水可作为配制注射剂的溶剂E、灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂正确答案:C24.根据Van’t Hoff 规则,温度每升高10℃,反应速度大约增加()A、4~6倍B、1~3倍C、5~7倍D、3~5倍E、2~4倍正确答案:E25.下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法A、球磨机B、等量递增法C、饱和乳钵D、套色E、过筛法正确答案:B26.蜂蜜炼制目的叙述错误的是()A、除去蜡质B、杀死微生物C、破坏淀粉酶D、增加粘性E、促进蔗糖酶解为还原糖正确答案:E27.以下各制剂定义中错误的是A、糕剂指药物细粉与米粉、蔗糖等蒸熟制成的块状剂型B、棒剂是指将药物涂于干净的小木棒上的外用固体剂型C、锭剂指药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型D、钉剂指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材,分剂量搓成细长而两端尖锐的外用固体剂型E、灸剂指将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻成卷烟状,供重灼穴位或其他患部的外用剂型正确答案:B28.栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称A、真密度B、置换价C、分配系数D、酸价E、粒密度正确答案:B29.下列关于微囊特点的叙述错误的为()A、A 改变药物的物理特性B、B 提高稳定性C、C 掩盖不良气味D、D 加快药物的释放E、E 降低在胃肠道中的副作用正确答案:D30.液体制剂特点的正确表述是A、液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和老年人B、某些固体制剂制成液体制剂后,生物利用度降低C、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道D、药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速E、液体制剂药物分散度大,不易引起化学降解正确答案:D31.下列关于热原的性质不包括的是A、滤过性B、水溶性C、被吸附性D、挥发性E、耐热性正确答案:D32.硬胶囊壳中加入甘油的目的是A、防止发生霉变B、增加胶液的胶冻力C、防止药物的氧化D、增加胶囊的韧性及弹性E、调整胶囊剂的口感正确答案:C33.注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是A、热原B、酸碱度C、硫酸盐D、氨E、氯化物正确答案:A34.栓剂基质不包括哪种A、半合成椰油酯B、凡士林C、聚乙二醇D、甘油明胶E、可可豆脂正确答案:E35.下列关于滴丸剂概念正确的叙述是A、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂B、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂D、系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂E、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂正确答案:B36.包衣片剂的崩解时限要求为A、15minB、60minC、120minD、30minE、45min正确答案:B37.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为()A、A 100个/克B、B 1000个/克C、C 10000个/克D、D 50000个/克E、E 100000个/克正确答案:C38.注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用A、微孔滤膜过滤法B、离子交换法C、高温法D、酸碱法E、吸附法正确答案:C39.水作为溶媒下列哪一项叙述是错误的()A、能引起有效成分的分解B、有一定防腐作用C、溶解范围广D、易于霉变E、经济易得正确答案:B40.下列说法错误的是A、溶液型注射剂应澄明。
中药药剂学--系统复习资料第一章绪论第一节概述中药药剂学:以中医理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理运用等内容的一门综合型应用技术科学。
(包括中药调剂学和中药制剂学)1.药物:凡用于治疗,预防及诊断疾病的物质总称。
(包括原料药和药品)2.药品:用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法,用量的物质。
3.剂型:根据药物的性质,用药目的和给药途径,将原料药物加工制成适合于医疗或预防应用的形式,如片剂4.制剂:根据《中国药典》《药品部颁标准》或其他规定处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接应用的药品。
5.处方指医生对患者治病用药或药剂制备的书面文件。
(法定处方,医师处方,协定处方,单方,验方,秘方,经方,古方)6.方剂:个别病人使用的制剂,根据医师临时处方配制而成,表明具体使用的对象,用法和用量的制品。
7.新药:未在中国境内上市销售过的药品。
已销售过的药品凡增加新的适应症,改变给药途径和改变机型的也属于新药。
药典内容:1.反映国家药物生产,医疗和科技的水平2.药典内容,一般每隔几年需修订一次。
3.具有法律的约束力。
4.一般收载疗效确切,毒副作用小。
质量稳定的常用药。
5.现行药典是2005年版。
首分3部,一部收载中药材中药成方和单方制剂。
二部收载化学药品原料与制剂。
三部收载生物制品类。
6.《药典》由卫生部办法施行7.《新修本草》又名唐本草。
是我国也是世界最早的一部药典。
8.药典分别由凡例,正文,附录和索引组成。
9.一个国家记载药品质量规格,标准的法典。
药品标准:国家对药品质量规格及检验方法等所作的技术规定,是药品生产,供应,使用,检验和监管部门共同遵循的法定依据。
具有法规性质,属强制性标准。
①药品标准(一)药典定义:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。
第一章绪论第一节概述中药药剂学定义:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
二、中药药剂学的基本任务1.基本任务研究如何根据临床用药和处方中药材的性质及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求,将中药制成适宜的剂型,以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。
三、中药药剂学常用术语1.药物与药品药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型3.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。
4.中成药及中成药学中成药:是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照药政部门批准的处方和制法大量生产,具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,既可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品。
中成药学:研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。
5.处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。
处方包括——法定处方、医师处方、协定处方,以及单方、验方、秘方、经方、古方等。
6.非处方药(简称 0TC)系指无需凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品。
非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点,可分为甲、乙两类,带专有标识。
7.新药系指未在我国国内上市销售过的药品。
中药药剂学复习资料一、中药药剂学概述中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术和方法,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
它是中药学专业的一门专业课程,也是中医药各专业学生必须掌握的基础课程。
二、中药药剂学的基本内容中药药剂学的基本内容包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等。
具体而言,它涉及到以下几个方面:1、中药药剂的配制理论:这部分内容主要涉及中药药剂的配方理论、中药药剂的剂型选择、中药药剂的配制方法等。
2、中药药剂的生产技术:这部分内容包括中药药材的提取、精制、浓缩、干燥、包装等工艺流程和操作技术,以及各种剂型的特点和生产工艺。
3、中药药剂的质量控制:这部分内容涉及中药药剂的质量标准制定、质量检验的方法和程序、质量保证体系的建立等。
4、中药药剂的合理应用:这部分内容涉及中药药剂的用法用量、不良反应及注意事项、药物相互作用等。
三、中药药剂学的应用范围中药药剂学在中医药领域有着广泛的应用,它不仅涉及到中药材的加工和生产,还涉及到中医临床用药的安全和有效性。
具体而言,它的应用范围包括以下几个方面:1、中药材的加工和生产:中药药剂学为中药材的加工和生产提供了科学的方法和指导,以确保中药材的质量和安全性。
2、中医临床用药:中药药剂学为中医临床用药提供了各种剂型的配制方法和使用方法,以确保中医临床用药的安全性和有效性。
3、新药研发:中药药剂学为新药的研发提供了理论和实验支持,为新药的剂型设计、药效学研究、药代动力学研究等提供了科学依据。
4、药物经济学:中药药剂学为药物经济学研究提供了数据支持和科学方法,为药物的成本效益分析、药物使用效益评估等提供了科学依据。
四、中药药剂学的未来发展随着中医药事业的不断发展,中药药剂学也在不断发展和进步。
未来,中药药剂学将更加注重以下几个方面的发展:1、国际化发展:随着中医药在世界范围内的广泛应用和认可,中药药剂学的国际化发展将更加重要。
中药药剂学复习题(含参考答案)1、中药剂型按形状可分为A、丸剂、片剂B、口服制剂、注射剂C、溶液、混悬液D、浸出制剂、灭菌制剂E、液体制剂、固体制剂答案:A2、《中药材生产质量管理规范》简称为A、GLPB、GMPC、GCPD、GSPE、GAP答案:E3、适用于稠浸膏干燥的方法是A、冷冻干燥B、减压干燥C、沸腾干燥D、常压干燥E、微波干燥答案:B4、乙类非处方药为A、非处方药B、处方药C、绿色D、椭圆形背景下的OTC三个英文字母E、红色答案:C5、粗细不同固体粉末的分离可选用A、离心分离法B、沉降分离法C、旋风分离器分离法D、超滤法E、袋滤器分离法6、可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法A、超微粉碎B、低温粉碎C、蒸罐处理D、混合粉碎E、湿法粉碎答案:A7、干燥过程中不能除去的水分为A、平衡水分B、非结合水C、结合水D、自由水分和平衡水分之和E、自由水分答案:A8、药物在空气中失去结晶水的现象,称为A、风化B、吸湿C、溶解D、絮凝E、共熔答案:A9、罂粟壳连续使用不得超过A、3天B、2天C、5天D、1天E、7天答案:E10、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,对药品批准文号格式的规定是:进口分包装药品使用字母A、“B”B、“T”C、“F”D、“S”F、“J”G、“H”答案:F11、属于类脂类软膏基质A、聚乙二醇B、羧甲基纤维素钠C、液状石蜡D、麻油E、羊毛脂答案:E12、生甘遂的成人一日常用量是A、0.1~0.3gB、0.5~1.0gC、0.3~0.9gD、0.3~0.6gE、0.5~1.5g答案:E13、紫草膏A、巴布剂B、透皮贴剂C、软膏剂D、橡胶膏E、铅硬膏答案:C14、药物有毒需单独粉碎A、玉竹B、冰片C、马钱子D、朱砂E、杏仁答案:C15、可用于制备。
脂质体的是A、丙三醇B、卵磷脂C、β-环糊精D、聚乙二醇E、明胶答案:B16、制备10倍散可采用A、单研法B、共研法C、加液研磨法D、配研法E、套研法答案:D17、干燥时,湿物料中不能除去的水分是A、毛细管中水分B、非结合水C、结合水D、自由水分E、平衡水分答案:E18、膜剂常用的填充剂是A、桑皮纸B、二氧化钛C、淀粉D、豆磷脂E、甜叶菊糖苷答案:C19、含茶或不含茶的药材经粉碎、加工而制成的制剂A、露剂B、丹剂C、锭剂D、茶剂E、钉剂答案:D20、树脂类药材,胶质较多药材的粉碎方法A、超微粉碎B、湿法粉碎C、蒸罐处理D、低温粉碎E、混合粉碎答案:D21、下列不是加速试验法所采用的超常条件A、高湿B、强光C、强氧化剂D、高温E、高压答案:E22、在倍散中加色素的目的是A、帮助判断分散均匀性B、美观C、稀释D、形成共熔物E、便于混合答案:A23、芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂A、钉剂B、茶剂C、锭剂D、丹剂E、露剂答案:E24、眼膏剂中的常用基质为凡士林、液状石蜡、羊毛脂,其应用比例一般为A、6:2:2B、7:2:1C、9:0.5:0.5D、5:3:2E、8:1:1答案:E25、黄芩苷的煎出量:黄芩、黄连、半夏、干姜合煎A、33.35mg/gB、56.76mg/gC、30.68mg/gD、39.89mg/gE、49.91mg/g答案:C26、丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准A、细菌数≤1万个/gB、细菌数≤10万个/gC、细菌数≤100个/gD、细菌数≤3万个/g答案:D27、世界上第一部药典是A、《太平惠民和剂局方》B、《神农本草经》C、《纽伦堡药典》D、《新修本草》E、《佛洛伦斯药典》答案:D28、祖国医学认为丹剂不具有的功用是A、去腐B、提脓C、生肌D、燥湿E、生津答案:E29、硬胶囊壳中不含A、崩解剂B、增塑剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂答案:A30、不含药材原粉的固体制剂卫生标准A、霉菌数≤1000个/g(ml)B、霉菌数0个/g(ml)C、霉菌数≤500个/g(ml)D、霉菌数≤100个/g(ml)E、霉菌数≤10个/g(ml)答案:D31、下列有关中药处方调配的叙述,不正确的是A、有需要特殊处理的药品应单包并注明用法B、铜冲应洁净,但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨C、分剂量时应“逐剂复戥”,不可主观估量D、一般按处方药味所列顺序调配,但对体积松泡而量大的饮片应先称E、已计价的处方在调配时应再次进行审方答案:B32、下列可用热溶法配制的制剂是A、合剂B、糖浆剂C、汤剂D、酒剂E、酊剂答案:B33、正名以外的中药名称A、处方名B、别名C、俗名D、并开药名E、正名答案:B34、中药复方在水煎煮过程中会产生A、毒性物质B、鞣质生物碱络合物C、新物质D、5-羟甲基-2-糠醛E、分子络合物答案:C35、脊椎腔注射A、必须等渗,尽量等张B、等渗即可,不必等张C、不用等渗,也不用等张D、0.5~3个等渗浓度,不必等张E、必须等张答案:E36、错误论述表面活性剂的是A、表面活性剂有起昙现象B、可用于杀菌和防腐C、有疏水基团和亲水基团D、磷脂酰胆碱卵磷脂为非离子型表面活性剂E、表面活性可以作为起泡剂和消泡剂答案:D天然两性离子37、适宜制备O/W型乳剂的乳化剂,HLB值一般在A、3~6B、8~12C、8~16D、10~12E、10~16答案:C38、下列关于流化干燥的叙述,不正确的是A、热能消耗小B、热利用率高C、节省劳力D、适用于湿颗粒性物料的干燥E、干燥速度快答案:A39、下列关于气雾剂的叙述,正确的是A、喷出的雾滴大小与抛射剂用量少成反比B、不能含防腐剂和抗氧剂C、药物不能是混悬状态D、抛射剂的沸点较高E、抛射剂不能作气雾剂的溶剂答案:A40、下列物质中属粘合剂的有A、胶浆B、水C、氯仿D、有色糖浆E、乙醇答案:A41、下列可填充于硬胶囊内的药物是A、药物粉末B、油类药物C、流浸膏D、药物颗粒E、O/W型乳剂答案:AD42、中药合剂与口服液,可根据需要,合理添加矫味剂,常用的矫味剂有A、天然香料B、蜂蜜C、甘草甜素D、单糖浆E、甜菊苷等答案:ABCDE43、药物滤过分离速度与什么因素有关A、滤渣层毛细管的长度B、料液的拈度C、加于滤渣层两侧的压力差D、滤渣层毛细管的半径E、滤器面积答案:ABCDE44、下列有关颗粒剂特点的叙述,正确的是A、适合大规模生产B、服用、携带方便C、服用剂量小D、易吸湿E、吸收快、奏效迅速答案:ABCDE45、固体分散技术中常用的载体材料有A、水溶性高分子材料B、水难溶性的高分子材料C、肠溶性高分子材料D、胃溶性高分子材料E、以上均非答案:ABC46、下列有关吐温-80的叙述,正确的是A、可作为难溶性物质的增溶剂B、是亲水性离子型表面活性剂C、是聚氧乙烯失水山梨醇单硬脂酸酯D、是亲水性非离子型表面活性剂E、是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯答案:ADE47、外用膏剂不包括A、黑膏药B、煎膏剂C、膜剂D、软膏剂E、涂膜剂答案:BC48、湿颗粒可采用的干燥方法有A、沸腾干燥B、红外干燥C、减压干燥D、烘干干燥E、喷雾干燥答案:ABCD49、避免糖浆剂出现沉淀的措施有A、用合格的原辅料B、用水醇法提取精制C、精滤D、热处理冷藏E、加澄清剂后滤过答案:ABCDE50、根据囊材性质分类的胶囊有A、微型胶囊B、硬胶囊剂C、滴丸剂D、肠溶胶囊E、软胶囊剂答案:BDE51、颗粒剂药材提取液的精制方法有A、微孔滤膜滤过法B、大孔树脂吸附法C、反渗透法D、乙醇沉淀法E、高速离心法答案:ABDE52、下列关于喷雾干燥叙述,正确的为A、获得制品为疏松的细颗粒或细粉B、适用于液态物料的干燥C、数小时内完成水分蒸发D、适用于热敏性物料E、适用于湿颗粒性物料的干燥答案:ABD53、影响黑膏药“老嫩”的主要因素有A、去火毒的时间B、摊涂时的温度高低C、红丹用量D、炼油老嫩E、加入红丹后的加热时间答案:CDE54、中药注射剂中常用的止痛剂有A、盐酸普鲁卡因B、利多卡因C、苯甲醇D、三氯叔丁醇E、羟丙甲基纤维素答案:ABCD55、常用的助流剂有A、微粉硅胶B、滑石粉C、液状石蜡D、淀粉E、硬脂酸镁答案:AB56、涂膜剂的组成一般有A、增塑剂B、高分子成膜材料C、有机溶剂D、药物E、抑菌剂答案:ABCD57、中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为A、含药材原粉的膏剂B、不含药材原粉的制剂C、含药材原粉的制剂D、不含药材原粉的膏剂E、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂答案:DE58、胶片正确的干燥方法是A、置于有空调防尘设备的晾晒室内晾晒B、置于阳光充足的晾晒室晾晒C、置干燥箱中,60℃以下干燥D、在通风阴凉条件下干燥E、置石灰干燥箱中干燥答案:ADE59、下列属于皮胶的是A、龟鹿二仙胶B、黄明胶C、阿胶D、新阿胶E、霞天胶答案:BCD60、醇溶液调pH值法除鞣质的条件是A、含醇量达70%以上B、含醇量达80%以上C、含醇量达90%以上D、醇溶液调pH值在8以上E、醇溶液调pH值以不超过8答案:BE61、下列说法,正确的是A、中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规B、从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准C、中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》D、我国组建药品监督管理局后,《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》E、《中国药典》2005年一部收载中药答案:ABCDE62、属于湿热灭菌法的为A、煮沸灭菌法B、高速热风灭菌法C、流通蒸汽灭菌法D、热压灭菌法E、75%乙醇灭菌法答案:ACD63、下列有关气雾剂质量检查的项目是A、喷雾试验B、粒度C、漏气和破损D、耐压性能E、密度答案:ACD只有混悬型气雾剂喷雾剂要粒度检查64、常见报告所发现的药品不良反应的单位有A、药品经营部门B、预防保健部门C、医疗部门D、药品生产部门E、药品监督部门答案:ABCD65、混悬剂中加入适量的电解质,其作用是A、助悬剂B、润湿剂C、絮凝剂D、反絮凝剂E、分散剂答案:CD66、中药橡胶膏剂的主要组成为A、膏料层B、贵细药粉层C、裱背材料D、膏面覆盖物E、保湿层答案:ACD67、下列属于胶囊剂特点的是A、比丸剂、片剂崩解慢B、外观光洁、便于服用C、可制成不同释药速度制剂D、可增加药稳定性E、可掩盖药物的不良气味答案:BCDE崩解快68、下列关于过筛原则叙述正确的有A、药筛中药粉的量适中B、药筛中药粉的量越多,过筛效率越高C、选用适宜筛目D、粉末应干燥E、加强振动,并且振动速度越快,过筛效率越高答案:ACD69、下列物质可作为乳剂乳化剂的有A、阿拉伯胶B、豆磷脂C、三氯化铝D、琼脂E、硬脂酸钾答案:ABD70、下列哪种方法可以节约机械能A、低温粉碎B、加液研磨法C、混合粉碎D、自由粉碎E、水飞法答案:ABCDE71、水分可加速很多成分的水解和氧化等反应,但与发霉、虫蛀无关。
名词解释1. 中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。
3. 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
5. 制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。
6. 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值:微生物减少90%所需的时间。
Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。
F值:杀死全部微生物所需的时间。
Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
8. 串料:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10. 蒸罐:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入,经干燥,再粉碎成所需粒度。
11. 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12. 打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
13. 等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。
其方法是:取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
14. 低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。
15. HLB:即亲水亲油平衡值,是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
16. 置换价:是指药物的重量与同体积基质重量的比值。
17. 增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。
助溶:一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象,称为助溶,该第二种物质称为助溶剂。
潜溶:溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶,具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。
18. 昙点:某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,冷后又能恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙,转变点的温度称为昙点。
19. 热原:是微生物的代谢产物或尸体,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。
20. 氯化钠等渗当液:1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数,此时的溶液即是氯化钠等渗当液。
21. 巴布剂:以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。
22. 分散片:3分钟即能崩解分散并可通过180μm孔径的筛网的片剂。
23. 缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
24. 控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
25. 靶向制剂:也称靶向给药系统(TDS),系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。
可分为:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。
26.被动靶向制剂:指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运到肝、脾等器官而发挥疗效。
主动靶向制剂:是指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥药效。
物理化学靶向制剂:是指用物理化学方法使药物在某部位发挥药效。
27. 脂质体:是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
28. 固体分散体:是将药物以一定大小的质点分散于固体载体中所制成的药物-载体的固体分散物料。
29. 有效期:药物在室温下降解10%所需的时间(t0.9)。
半衰期:药物降解50%所需时间(t1/2)。
第一章:绪论1. 中药制剂使用辅料有两个特点:一是“药辅合一”;二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法:1)按物态分类;2)按制备方法分类;3)按分散系统分类;4)按给药途径分类。
(真溶液类剂型,如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂)3. 中药剂型选择的基本原则:(1)根据防治疾病的需要选择剂型;(2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型;(3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;(4)根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
4. 三效:高效、速效、长效三小:剂量小、毒性小、副作用小五方便:服用、携带、生产、运输、贮藏(用、产、带、运、贮)5. 药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。
作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
6. 中药药剂学的主要性质(1)实践性(2)统一性(3)综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著;《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷,首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》(即《部颁药品卫生标准》)、《药品管理法》第三章:制药卫生1. 洁净室工作时室内必须保持正压;洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级3. D值:在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少90%所需的时间。
Z值:在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时,降低一个lgD所需的温度数,Z值的单位为ºC。
F值:在一定温度下,杀死容器中全部微生物所需的时间。
Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
4. 灭菌方法1)物理灭菌法:○1干热灭菌法(火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物,不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌)○②湿热灭菌法(热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌,1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品)○3紫外线灭菌法——广泛用于空气灭菌与表面灭菌;普通玻璃可吸收紫外线,故玻璃容器中的药物不能采用此法灭菌(254~257nm紫外线)○4微波灭菌法——常用于固体药物的干燥、灭菌机水溶性注射剂的灭菌○5辐射灭菌法——适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌2)滤过灭菌法(用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理):微孔薄膜滤器,垂熔玻璃滤器,砂滤棒3)化学灭菌法:○1气体灭菌法(环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸)○2浸泡与表面消毒法(醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂)5. 防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、山梨酸、乙醇、季铵盐类(洁而灭,杜灭芬)、酚类及其衍生物、脱水醋酸6. 影响湿热灭菌的因素:1)微生物的种类和数量;2)被灭菌药物与介质的性质;3)灭菌温度与时间; 4)蒸气的性质7. 100级的洁净室:大输液的滤过、灌封;针剂的分装、灌封。
1万级的洁净室:不能灭菌制剂、滴眼液。
10万级的控制区:片剂、胶囊、丸剂、口服液。
第四章:粉碎、筛析、混合与制粒1. 药物粉碎的目的1)增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;2)便于调剂和服用;3)加速中药中有效成分的浸出或溶出;4)为制备多种剂型奠定基础。
2. 粉碎的方法:干法粉碎(串料、串油、蒸罐)、湿法粉碎(水飞、加液研磨)、低温粉碎、超细粉碎3. 休止角(a):粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
a<30ºC,流动性好;a<45 ºC,具有疏松敢,可以满足生产流动性需要。
4. 最粗粉,指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
粗粉,指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。
中粉,指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
细粉,指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
最细粉,指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
极细粉,指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
5. 目数:每英寸(2.54cm)长度有多少孔表示。
6. 混合机理:对流混合、扩散混合、切变混合。
7. 混合方法:搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
8. 制粒的目的答:(1)增加药物的流动性,减少片重差异;(2)减少细粉吸附和容存的空气,以减少药片的松裂;(3)避免复方成分分层,保证含量均匀;(4)避免细粉飞扬或粘冲现象。
9. 制粒的方法答:(1)挤出制粒;(2)高速搅拌制粒;(3)硫化喷雾制粒(——是指利用气流使药粉呈悬浮流化状态,再喷入黏合剂液体,使粉末聚结成粒的方法。
由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成,又叫一步制粒、流化床制粒或沸腾制粒);(4)喷雾干燥制粒;(5)滚转法制粒;(6)干法制粒(包括滚压法制粒和重压法制粒)10. 常规粉碎设备:柴田式粉碎机(万能粉碎机)、万能磨粉机、球磨机常用超细粉碎设备:流能磨、振动磨11. 混合机械:槽型混合机、混合筒、双螺旋锥形混合机。
第五章:散剂1. 施于眼部的散剂,《中国药典》规定要通过九号筛(极细粉),多经水飞或直接粉碎(流能磨)而成。
2. 特殊散剂的制备P763. 樟脑与水杨酸苯酯、薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片等均能产生低共熔现象。
4. 散剂水分不得超过9.0%。
第六章:中药的浸提、分离与纯化1. 有效部位:是由中药材或中药饮片中提取的一大类或几大类有效成分的中药提取物。
2. 中药成分:有效成分(包括有效部位)、辅助成分、无效成分、组织成分。