麻黄碱知识培训
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含麻黄碱复方制剂销售培训讲义一、引言麻黄碱复方制剂是一种常见的中成药,主要用于缓解感冒、鼻塞、咳嗽等症状。
由于其广泛的应用和销售量大,对销售人员的培训显得尤为重要。
本文档旨在提供一份含麻黄碱复方制剂销售培训讲义,帮助销售人员更好地理解该产品及其销售技巧。
二、了解产品2.1 产品概述麻黄碱复方制剂是一种复方中成药,主要成分包括麻黄碱、马来酸氯苯那敏、正丙氨酸钴、盐酸氯苯那敏等。
它具有祛除风寒、开窍通鼻、止咳化痰的功效,适用于感冒引起的鼻塞、咳嗽等症状。
2.2 产品特点•高效:麻黄碱复方制剂含有多种有效成分,能够迅速缓解感冒引起的不适症状。
•安全:该产品采用中药复方制剂,对人体无毒副作用。
•方便:制剂便携,易于携带和使用。
•可靠:经过临床验证,效果显著,受到广大消费者的好评。
三、产品销售技巧3.1 目标客户定位在销售麻黄碱复方制剂时,合理的目标客户定位是非常重要的。
主要目标客户包括以下几类:•感冒症状患者:针对感冒引起的鼻塞、咳嗽等症状的患者,推荐其使用麻黄碱复方制剂。
•经常出差的人群:经常外出的人群容易受到风寒的侵袭,推荐其携带麻黄碱复方制剂,以备不时之需。
•季节交替期的人群:季节交替时容易感冒,推荐其购买麻黄碱复方制剂作为预防或缓解症状的药物。
3.2 销售技巧在向客户推销麻黄碱复方制剂时,以下销售技巧可能对您有所帮助:•了解客户需求:通过与客户的交流,了解其具体症状和需求,以便更好地为其推荐合适的产品。
•强调产品优势:向客户介绍麻黄碱复方制剂的疗效、安全性和方便性等优势,让客户认识到其价值和可靠性。
•提供专业知识:向客户介绍有关感冒症状的相关知识,帮助他们更好地理解疾病原因和药物的作用机制。
•推荐使用方法:向客户详细介绍麻黄碱复方制剂的使用方法和注意事项,以保证客户正确使用并避免不良反应。
•提供售后服务:销售后及时跟踪客户使用情况,并提供咨询和帮助,保持良好的客户关系。
四、防范销售风险4.1 了解法规政策销售麻黄碱复方制剂时,需要了解相关的法规政策,确保自己的销售行为合法合规。
药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题姓名:分数:填空题:(每空分,共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。
3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理,_________登记,不得开架销售。
4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时,必须凭_________,含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过_________个最小包装。
5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时,必须查验购买者的_________,并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。
6、药店验收冷藏药品时,应当查验到货时保温箱的_________状况,并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。
不符合温度要求的,应及时退回_________,并报公司质量管理科。
7、药店拆零工作台,应当配备基本的拆零工具和包装用品,如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等,并保持清洁、卫生,防止交叉污染。
8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区,在销售期间应当保留药品_________和_________。
9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明_________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。
含麻黄碱制剂及冷藏药品拆零药品培训试题门店:姓名:岗位:日期:成绩:一、填空(每题6分)1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于()的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过(),口服液体制剂不得超过。
3、药品零售企业销售含麻黄制剂,应当查验购买者的(),并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过()个最小包装。
4、药品零售企业应该()销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括麻黄素、()、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、()、()等麻黄素类物质。
6、门店验收人员负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据()及时分辨出该类药品。
7、冷藏药品是指对贮藏、运输条件在()温度要求的药品。
8、冷链是指冷藏药品等需冷藏或冷冻药品,从生产企业成品库到使用前的整个()过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
9、冷藏药品在储存期间,企业应当按照养护管理要求进行()。
10、从事冷藏药品各岗位工作的人员,应当接受()、()、相关制度和标准操作规程的培训。
11、拆零药品应陈列在()专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防()。
拆零药品专柜应有明显的()。
12、拆零药品销售使用的工具、包装袋应(),并置于清洁密封袋中。
拆零使用的药匙(至少)应装入防尘、防污染的容器中,拆零用具应()。
13、收到需要的拆零药品处方,按()程序通过审核后,方可拆零调配药品;非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息,确认无误后方可()。
14、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查()是否符合规定,()将不合格药品拆零出售。
药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题姓名:分数:填空题:(每空2.5分,共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。
3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理,_________登记,不得开架销售.4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时,必须凭_________,含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过_________个最小包装。
5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时,必须查验购买者的_________,并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。
6、药店验收冷藏药品时,应当查验到货时保温箱的_________状况,并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。
不符合温度要求的,应及时退回_________,并报公司质量管理科。
7、药店拆零工作台,应当配备基本的拆零工具和包装用品,如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等,并保持清洁、卫生,防止交叉污染.8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区,在销售期间应当保留药品_________和_________。
9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明_________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容.10、拆零销售应当做好拆零记录,内容包括拆零_________、药品通用名称、规格、起始_________、_________、_________、销售_________、销售_________、_________分拆及_________等,拆零销售记录保存时限不得少于_________年。
可编辑修改精选全文完整版药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题第一篇:药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题姓名:分数:填空题:(每空2.5分,共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。
3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理,_________登记,不得开架销售。
4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时,必须凭_________,含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过_________个最小包装。
5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时,必须查验购买者的_________,并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。
6、药店验收冷藏药品时,应当查验到货时保温箱的_________状况,并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。
不符合温度要求的,应及时退回_________,并报公司质量管理科。
7、药店拆零工作台,应当配备基本的拆零工具和包装用品,如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等,并保持清洁、卫生,防止交叉污染。
8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区,在销售期间应当保留药品_________和_________。
1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批
准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,有储运部进行销毁,并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。
()
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符,运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单。
()
四、请写出本公司经营的几种含麻黄碱类复方制剂的名称
答案
一、1麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、去甲麻黄浸膏
2增值税发票随货通行单
3发货员、复核员4专区专人5采购委托书采购人员身份证明合法资质二1A2A D3A
三1对2错
四氨酚伪麻(新爱得)
准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,有储运部进行销毁,并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。
(√)
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符,运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单。
(×)。
1.目的:为了加强特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理,防止此类药品流入非法渠道和滥用该药品,特制订本制度。
2.范围:适用于特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的购进、验收、储存、销售等环节。
3.职责:全体员工。
4.内容:4.1零售药店特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品是指:在零售药店可以销售,但必须按规定管理、销售,不得随意销售。
4.1.1药品零售涉及的特殊管理药品:医疗用毒性药品、二类精神药、麻醉药(限罂粟壳),浙江省未开放零售。
4.1.2国家有专门管理要求的药品:国家对含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂及肽类激素(零售仅限胰岛素)、终止妊娠药品等品种实施特殊监管措施的药品。
4.2管理要求:4.1.1含麻黄碱类复方制剂,麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
4.1.2含磷酸可待因复方制剂,制剂中含有可待因成份,销售时必须凭处方销售;4.1.3蛋白同化制剂及肽类激素:我国兴奋剂目录所列的兴奋剂有蛋白同化制剂及肽类激素两大类,严禁零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂及肽类激素,一律凭原始处方销售;4.1.4终止妊娠药品:是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品,主要包括米非司酮片(别名:含珠停、息隐)、米索前列醇片(别名:喜克溃)、乳酸依沙吖啶注射剂(别名:利凡诺、雷弗诺尔)、产素注射液(别名:缩宫素)、卡前列甲酯(别名:卡波前列素甲酯);获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品,如天花粉蛋白(别名:花粉蛋白)、硫前列酮(别名:塞普酮)、甲烯前列素、环氧司坦(别名:爱波司坦)、吉美前列素、芫花萜(别名:芫花酯甲)等。
4.1.5其他国家特殊规定的药品。
4.3采购:含麻黄碱复方制剂的购进必须经省食品药品监督管理局批准的具有含麻黄碱复方制剂经营资格的批发企业购进,严格审核供货单位的合法性,索取其麻黄碱复方制剂经营许可证明材料;含磷酸可待因复方制剂、兴奋剂类药品、终止妊娠药品必须从具有经营资格的批发企业购进,严格审核供货单位的合法性;4.4验收:验收员应按“药品质量验收程序”对购进含麻黄碱复方制剂等特殊管理的药品进行入库验收并详细记录。
含麻黄碱类培训计划培训目标:1. 了解麻黄碱的基本知识和用途2. 学习麻黄碱的生产工艺和工作原理3. 掌握麻黄碱的安全用药和副作用4. 学习麻黄碱的法律法规和监管要求一、背景介绍麻黄碱是一种具有刺激性的生物碱,广泛用于治疗哮喘、支气管炎等呼吸系统疾病。
麻黄碱类药物在临床上有着重要的应用价值,但其药理作用及用药注意事项必须得到合理的培训和指导。
二、培训内容1. 麻黄碱的基本知识1.1 麻黄碱的化学性质和结构特点1.2 麻黄碱的药理作用和临床应用1.3 麻黄碱的市场需求及未来发展前景2. 麻黄碱的生产工艺和工作原理2.1 麻黄碱的生产原料和工艺流程2.2 麻黄碱生产中的关键设备和技术参数2.3 麻黄碱生产过程中的安全和环保措施3. 麻黄碱的安全用药和副作用3.1 麻黄碱的用药途径和剂量控制3.2 麻黄碱使用中的注意事项和禁忌症3.3 麻黄碱的常见副作用及处理方法4. 麻黄碱的法律法规和监管要求4.1 麻黄碱生产和销售管理的法律依据4.2 麻黄碱的质量标准和检验要求4.3 麻黄碱的市场监管和药品安全管理三、培训方式1. 线上视频课程:通过专业的在线视频课程,讲解麻黄碱的基本知识、生产工艺、用药安全及法律法规等内容,方便学员随时随地进行学习。
2. 实地考察:安排学员到相关的麻黄碱生产企业进行实地考察,了解生产过程、设备操作和管理经验。
3. 专家讲座:邀请行业内的专家学者进行讲座,分享麻黄碱领域的最新研究成果和市场趋势。
四、培训对象1. 药学专业学生及从业人员2. 医药企业的技术人员和管理人员3. 药品监管部门的执法人员和监督人员4. 医院临床药师和药品采购人员五、培训时间本次培训计划为期一个月,将安排每周一次的在线视频课程学习,以及每月一次的实地考察和专家讲座。
六、培训考核1. 学员需通过每周的在线考试,并参加月末的综合考核,取得合格成绩方可获得培训结业证书。
2. 培训结业证书为全国统一颁发,具有一定的权威性和认可度。
麻黄碱有关知识麻黄碱亦称麻黄素为拟肾上腺素药,兼具α与β受体兴奋作用,作用较温和。
有松弛支气管平滑肌,收缩血管、兴奋中枢等作用。
升压作用较弱,但较持久,使血管收缩,但无后扩张作用。
临床应用其盐酸盐,用于治疗支气管哮喘和各种原因引起的低血压状态;兴奋中枢,用于吗啡、巴比妥中毒;亦用于滴鼻消除粘膜充血。
麻黄素类物质主要用于麻黄碱类复方制剂的生产,麻黄素类物质包含很多种类,主要产品有盐酸麻黄素、盐酸伪麻黄素、硫酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄素、消旋甲基麻黄碱、去甲基麻黄素等。
其中盐酸麻黄素:别名麻黄素,左旋麻黄素,麻黄碱外文名:EphedrineHydrochlorid,Ephetonin,sanedrine化学名称: (1R,2s)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐分子式:C10H15NO分子量:165.23成分分类:生物碱类性状:常用其盐酸盐,为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点217-220℃。
蜡状固体、结晶或颗粒,熔点34°,沸点225°,暴光分解。
吸水后熔点升高到40°。
1g溶于约20ml和0、2ml乙醇,溶于氯仿、乙醚及油。
盐酸盐:斜方针状结晶、[α]↑25↓D-33°~35、5°)(C=5)、1g溶于3ml水、14ml乙醇。
几乎不溶于乙醚及氯仿。
盐酸伪麻黄碱化学名:(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐化学名称: [(1S,2S)- 2- 甲氨基– 1-苯基丙醇– 1 ] 的盐酸盐。
分子式及分子量:C10H15NO•HCL = 201.70质量标准:符合美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典。
性状:白色结晶性粉末,无臭,味苦。
本品极易溶于水,易溶于乙醇,微溶于氯仿,不溶于乙醚。
作用与用途:拟肾上腺素药。
该药能明显地扩张支气管及收缩粘膜血管,作用强度近似而略弱于盐酸麻黄碱,相应的兴奋中枢和心脏作用以及升压作用较后者为弱。
含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】门店含麻黄碱类复方制剂培训试题门店:姓名:岗位:成绩:一、填空(每空8分)1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过,口服液体制剂不得超过。
3、药品零售企业销售含麻黄制剂,应当查验购买者的,并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装。
4、药品零售企业应该销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括麻黄素、()、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、()、()等麻黄素类物质。
6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据()及时分辨出该类药品。
7、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,有储运部进行销毁,并做好“()”。
8、业务部在每月的月底之前,应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况,汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期()年备查。
9、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品送到相符的门店,运输员应向门店索取盖有门店质量章和保管员签字的()。
门店含麻黄碱类复方制剂培训试题门店:姓名:岗位:成绩:一、填空(每空8分)1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于(不含30mg)得含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售得处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具得处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过,口服液体制剂不得超过。
3、药品零售企业销售含麻黄制剂,应当查验购买者得,并对其姓名与身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装。
4、药品零售企业应该销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
5、麻黄碱类复方制剂就是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品得分类与目录》第一类得第十二项,包括麻黄素、()、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、()、()等麻黄素类物质。
6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂得验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据()及时分辨出该类药品。
7、含麻黄碱类复方制剂得销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部与财务部在内得公司各部门监督下,有储运部进行销毁,并做好“()”。
8、业务部在每月得月底之前,应核实含麻黄碱类复方制剂得到货情况与销售情况,汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期()年备查。
9、含麻黄碱类复方制剂得运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》得各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关得资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目得地后,办理交接手续,保证该类药品送到相符得门店,运输员应向门店索取盖有门店质量章与保管员签字得()。
10、含麻黄碱类复方制剂每次给门店销售量不得大于()小包装,且一个品种一月做多调拨()小包装。
含麻黄碱类复方制剂培训查核试卷姓名:分数:一、填空题:(每空5分共75分)1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45 号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包含、、、、、等麻黄素类物质。
2、在采买该药品前,业务部门应实时做好首营品种、首营公司资料的采集、报批和存案工作。
质量管理部在对上述资料审查合格后,需将该类药品的资料存档,达成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和。
3、储运部应指定专人对该类药品进行保留,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。
出库复核记录上由、签全名备查。
4、储运部应在库房内建立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中寄存,并建立标记。
储运部应设定对该类药品进行保留并做为要点保养品种5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购置方的资质证明材料、、等状况,该类药品只好销售给有的药品批发公司、医疗机构、药品零售公司,禁止将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
二、选择题(每空分共15分)1、业务部们应追踪核实麻黄碱类药品的到货状况并填写记录,按月汇总后转质管部保留至药品有效期满后()A、1年B2年C、3年2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。
如是个体诊所或个体药店的确没有对公账户的,其销售数目不得大于( )盒。
A、现金交易B、银行转账C、30D、503、质量管理部质量查收组负责含麻黄碱类复方制剂的查收,做到票、帐、货符合,该类药品到货后,依据 ( )实时分辨出该类药品。
A、药品说明书中标明的成分 B 、经验 C 、外观D、想象三、判断题(每题 5 分共 10 分)1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审查,总经理批准后,在包含质量管理部和财务部在内的公司各部门监察下,有储运部进行销毁,并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。
()2、含麻黄碱类复方制剂的运输应按照《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各种管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂有关的资质、发票、随货同行、查验报告单等手续,运输员送到目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其库房能否与允许证上登记的地点符合,运输员应向购置单位讨取盖有该单位公章和其保留员署名的入库单。
含麻黄碱类复方制剂质量管理培训讲义一、含麻黄碱类复方制剂管理的意义根据《易制毒化学品管理条例》中《易制毒化学品的分类和品种目录》,麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质为第一类易制毒化学品。
为了加强易制毒化学品管理,规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为,防止易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,需要加强对含麻黄碱类复方制剂的管理。
二、国家食品药品监督管理局关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的有关通知国家食品药品监督管理局公安部卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)有关事项通知如下:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720m g,口服液体制剂不得超过800mg。
相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。
2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。
二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
三、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理,严格管控产品销售渠道,确保所生产的药品在药用渠道流通。
麻黄碱知识培训
含麻黄碱复方制剂验收规程:质量验收员负责对麻黄碱复方制剂的验收,该类药品到货后,验收人员依据药品说明书标注的成分及时分辨该药品,并按照储存条件相应的区域类,并按照程序对该药品进行实物验收,确保质量合格,数量真实准确,确认合格后方可上架。
含麻黄碱类复方制剂的药品养护规程:养护员应将该类药品列为重点养护品种,要求养护人员每天对该类药品进行养护,确保质量合格,以及购销记录相符。
发现任何质量问题要及时上报质量管理员
含麻黄碱类复方制剂的销售规程:含麻黄碱类复方制剂不开架销售;销售含麻黄碱类复方制剂时,由营业员会同质量管理员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况,并即时登记“含麻黄碱药品销售记录”;同时,单笔销售不得超过2个最小包装,单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭医师处方销售。