工程pcr实验室方案

PCR实验室设计要点

摘要：本文介绍了PCR实验室设计的基本要求及不同布局设计，并着重强调设计过程中需要关注的重点。

关键词：PCR检测；工艺布局

PCR检测作为近年来检测需求大幅增加后的主要检测手段，已成为各检测分析单位、生物制药研发企业及生物制药生产质检分析中非常重要的一个检测环节，对于其设计，基本参照《生物安全实验室建筑技术规范》、及各地的检测地方性标准（如：）

根据笔者综合上述不同类型公司的实际案例中的一些经验和理解，对工程设计过程中的一些要求及设计要点进行汇总。

一、主要功能及布局

根据不同操作要求和检测内容，常规PCR检测室布局主要分为如下几类：

1.简易PCR检测区

主要满足规模较小的生物医药企业产品的过程检测使用，以便快速进行分析得出分析结果。主要操作间由缓冲间及操作间组成。

2.标准PCR检测区（4间操作间）

主要操作流程步骤，PCR检测将检测过程分成试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区和扩增产物分析区 四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区， 同时各区通过气压调节，使整个检测实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。常见平面布局方式见下图。

3.扩展型PCR检测区（5~7间操作间）

在标准4个操作区（试剂准备、样本制备、PCR扩增和高通量测序）的基础上，对于内部个别操作功能进行房间拆分，以便于实际操作。扩展型平面布局方式见下图。

二、PCR实验室设计中的设计要点

1. 工艺布局及设计

工艺设备布局

以标准PCR检测区（4间操作间）为例，4间操作间内的设备配制具体如下：

a)试剂储存和准备区

包括：2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、混匀器、微量加样器等。

b)标本制备区 包括：2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块、微量加样器、生物安全柜等。

c)扩增区

包括：核酸扩增仪、微量加样器等。

PCR 实验室的装修设计与施工方案探讨

摘要：本文从一工程项目实例着手，某三级甲等医院与外实验机构合作对医院原有PCR（Polymerase Chain Reaction）实验室进行了重新装修改造。在此项目施工过程中的一些经验总结出一些要点，以期为其他类似项目建设提供些许指导意义。

关键词：BA系统；一动力三循环；“3T”方法；

1 概 述

PCR（Polymerase Chain Reaction）技术已广泛应用于生物学、考古学、法医学、生物医学等众多领域，在临床方面更是应用广泛，国内二级以上医院都积极开展了基因扩增检验项目，PCR实验室即基因扩增实验室的建设有其特有的特点和要求，依据相关规范标准[1-3]，设计和建立符合要求的临床PCR实验室是保障生物安全和保持检测结果准确性的需要。

2 平面布局

实验室共4个房间，按照实验流程划依次划分为4个主试验区：试剂准备区、样品制备区、核酸扩增区、产物分析区，各区配套的缓冲区及公共走廊，各实验区域相邻且依次排列，各区之间设传递窗，实验室详细布局见图1。

图1 PCR实验室平面布局图

3 实验室要求及相关参数 根据规范要求，PCR实验室对实验设备、使用面积及室内外压力等都有严格要求。

（一）设备要求

在试剂准备区和标本制备区都需要配备冰箱各两台，需计算入冷负荷中；在标本制备区还需要配置提取核酸的生物安全柜一台（B2型）；核酸扩增区配置电脑、PCR仪以及仪器专用的UPS电源；产物分析区需要配备通风橱。

（二）面积要求

各实验区面积宜为15~20 m2，配置生物安全柜的室内面积宜每增加一台设备面积增加10 m2。

（三）压力要求

实验室要求气流从洁区（试剂准备区和标本制备区）流向污区（核酸扩增区和产物分析区），因此要洁区保持正压，污区保持负压，缓冲间亦要有一定压力，防止外界污染。

具体参数以表格列出如下：

表1 实验室参数表

实验室各分区 试剂准备区 样品制备区 核酸扩增区 产物分析区

AFC工程实验室建设方案

一、背景

随着高铁和地铁的快速发展，AFC系统大量使用，AFC系统在测试及维修方面存在测试难、维修难度较大等问题，为解决以上问题，并为维修及检修工作提供可靠的测试及数据，是十分有必要及迫切的事情，综合西安地铁一、二号线多年运营经验，立足解决实际问题，为生产工作服务的态度，我们建立了AFC系统工程实验室，通过搭建AFC设备主要模块的测试平台，可有效解决以上存在的问题，为提高设备的测试和维修准确率和效率提供了的数据。

二、AFC系统测试实验室拟突破的技术方向

AFC实测试实验室发展定位：一个目标——提高生产水平；两个方向——为公司、部门发展节约成本、减少浪费；为AFC专业培养高层次人才及实验室自身的学科带头人。从现有的只能更换、调整部件发展为可以自主维修、制造部分部件，并以此为技术发展方向。

该工程实验室建设需要突破纸币系统、票卡发售系统、紧急控制系统测试平台、喇叭系统测试平台及模块数据提取平台等测试功能等多个技术难题，实验室的成立可以进一步开展AFC系统设备各模块的模拟试验，研究成果能够保证形成一套完善的培训体系及检测体系。

工程实验室的主要功能包括：对纸币模块进行系统测试、对票卡发售模块进行系统测试、对扇门模块进行系统测试、对紧急控制系统进行测试、对网络连接状况进行监控。能够直观反映AFC系统设备中各主要模块的工作状态，准确检测各模块的故障原因。从而达到对新进员工直观系统的培训任务以及完成各模块故障的深度检修任务。

三、建设内容

本项目在西安地铁渭河车辆段的综合维修基地内实施，车辆段内地势平坦，所处地理位置较优越，车辆段绿化较好，可充分实现水、电、路、通讯、排污和场地的通畅。该项目的水、电均利用西安地铁公司已有的公用工程和配套设施，不需要另行建设。

西安地铁渭河车辆段位于西安市经济技术开发区内，交通便利，距离西安绕城高速3公里，距离高铁站北客站3公里，四通八达的交通网络，快捷便利，可为项目实施提供便利。

PCR实验室工作流程

PCR实验室工作流程

样本接收

1. 应在四区之外的地方接收样本。

2. 样品的标识应据可追溯性，实验室不应接受缺乏正确标识和不符合检测规定的样品。

3. 进行样品登记，根据实验安排，处理或储存样品。样本接收记录详实可靠，接收人和送样人同时签字方为有效。

4. 样本接收记录详实可靠，接收人和送样人同时签字方为有效。

实验操作

1. 严格按照试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区的顺序单方向进行实验操作。

2. 各区域所使用的手套、帽子、实验服等各自独立，不能混穿。

3. 严格按照基因检测操作规程进行实验和使用仪器设备，定期检测、校正并作好记录工作。

4. 工作结束后必须立即消毒实验室台面，并用紫外灯照射实验室。做好医废处理。。