维生素K1注射液说明书

复方维生素注射液（4）说明书【药品名称】通用名：复方维生素注射液（4）英文名：Compound vitmine Injection汉语拼音：FufangWeishengsu Zhusheye（4）【成份】1. 本品为复方制剂，其组分为：2ml含：维生素A 2500IU、维生素D2 200IU、维生素E 15mg、维生素K1 2mg。

2. 辅料：聚山梨酯80、聚山梨酯20、注射用水。

【性状】本品为黄色澄明液体。

【适应症】维生素类药，适用于不能经消化道正常进食的病人，维生素A、D2、E、K1的肠外补充。

【规格】2ml【用法用量】将本品2m（1支）加入500ml葡萄糖、氯化钠、氨基酸等输液中，在避光条件下静脉滴注用。

用量依病情而定。

【不良反应】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、过敏体质及肝、肾功能异常者慎用。

2、本品必须加入输液中稀释后使用，不得直接静脉推注或肌内注射。

3、本品稀释后，应加避光罩，500ml输液输注不短于1小时。

4、谨防过敏反应发生，特别是在初次使用时，应严密注意可能的过敏反应发生。

使用中发生异常者如溶血现象等，应立即停用。

严重时，应采取相应的治疗措施。

5、本品宜与水溶性维生素合并使用。

长期大量使用应注意产生脂溶性维生素过多综合征。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在医生指导下用药。

【儿童用药】在医生指导下用药。

【老年患者用药】在医生指导下用药。

【药物相互作用】本品内含维生素K1，不得和双香豆素类抗凝药合并使用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】维生素A：为促进生长的必要成分，保持视网膜的视觉功能，有维持正常细胞膜稳定的作用，缺乏后身体停止生长、夜盲、眼球干燥及角膜软化。

维生素D2：形成骨组织，增加钙及磷的吸收，缺乏后发生骨软化症。

维生素E：细胞膜的抗氧化作用，为氧自由基清除剂，缺乏后使红细胞破坏而溶血，骨骼肌与心肌变性。

维生素K1：能形成凝血酶原，维持血液凝固功能正常，缺乏时造成凝血酶原缺乏性出血。

维生素K1在临床应用中的不良反应（抚顺博爱医院药剂科辽宁抚顺113008）范丽洁维生素K1广泛应用于凝血酶原过低症，维生素K1缺乏症，新生儿出血症的防治等，后发现其具有松弛胃肠、胆道、泌尿道、支气管平滑肌痉挛的作用，近年来又常用于支气管的解痉止咳平喘、胆绞痛等，随着临床的广泛应用，其不良反应也日趋增多，甚至出现严重不良反应。

现将近年来国内文献报道的维生素K1在临床应用中的不良反应汇总如下。

1 过敏反应1.1 心脏骤停[1]某患者，因“发热、咳嗽”给予维生素K1、头孢哌酮治疗，用药约3min时出现神志不清、全身发绀，心跳、呼吸骤停，立即给予吸氧，胸外心脏按压。

口对口人工呼吸，静注肾上腺素、地塞米松，停用维生素K1等。

约10 min后心跳、呼吸恢复，但心跳缓慢、心率在20-30次／min，呼吸不规则，呈抽泣样呼吸，神志不清。

频繁惊厥，约0.5h后再次出现心跳、呼吸停止，经抢救20min后，心跳、呼吸恢复，但心率仍缓慢、呼吸不规则，立即给予机械通气支持治疗，病情无好转，于第2天死亡。

1.2 过敏性休克：例1[2]:男,5岁。

因“发热”就诊，体温高达39℃，咳嗽气促4天，右肺闻及细罗音，胸透示：右下肺中外带絮状阴影，诊断“支气管肺炎”，外院予青霉素240万单位静点一天，咳嗽未见好转，第二天继续静点青霉素，维生素K120mg加入墨菲氏壶中，给药大约5min出现面色苍白、四肢厥冷、脉细弱、血压下降。

有休克早期表现，院外误以为是青霉素过敏，更换吊瓶给予肾上腺素lmg后来我院，查体：体温36.9℃，血压50/30mmHg，呼吸40次/分，患儿精神弱，面色苍白，肢体冷甲床发绀，双肺呼吸音粗，右肺闻及细湿罗音。

心率140次/分，律齐心音弱，腹软肝脾不大。

无青霉素过敏史。

考虑为维生素K1所至的药物反应，予吸氧、平卧、保暖，静点654-2 5mg及氢化考的松80mg，补充2：1液350ml。

约30min面色好转，呼吸平稳，继续抗感染治疗，观察4小时后上述症状完全消退。

维生素K1注射用的作用及功能主治什么是维生素K1维生素K1是一种脂溶性维生素，也被称为食物中的维生素K。

它在体内起着关键的作用，参与血液凝固、骨骼健康和心血管系统的正常功能。

维生素K1注射剂的作用维生素K1注射剂是一种用于治疗和预防维生素K缺乏症的药物。

它含有维生素K1的活性成分，通过注射进入体内，以增加体内维生素K的水平。

维生素K1注射剂的功能主治维生素K1注射剂的功能主治包括以下几个方面：1.治疗和预防出血：维生素K1是合成凝血因子所必需的物质之一，通过促进凝血因子的合成和活化，维生素K1注射剂可以治疗和预防由于维生素K缺乏引起的出血症状，比如肝损伤导致的凝血功能障碍。

2.治疗和预防新生儿出血症：新生儿缺乏体内维生素K的能力，因此易患新生儿出血症，严重时甚至危及生命。

维生素K1注射剂可以在新生儿出生后立即注射，补充体内维生素K的水平，有效预防新生儿出血症的发生。

3.治疗肝病引起的凝血障碍：肝病患者常常出现凝血功能障碍的情况，维生素K1注射剂可以帮助修复肝脏功能，促进凝血因子合成，改善凝血功能。

4.促进骨骼健康：维生素K1在体内可以激活一种叫做骨形态生成蛋白的物质，从而促进骨骼健康，预防骨质疏松症的发生。

使用维生素K1注射剂的注意事项在使用维生素K1注射剂时，需要注意以下事项：•剂量和用法：具体的用法和剂量需要根据医生的指导进行，不同疾病和病情可能需要不同的剂量和使用方式。

•过敏反应：某些人可能对维生素K1注射剂中的成分过敏，使用前需要告知医生有无过敏史。

•药物相互作用：某些药物可能与维生素K1注射剂发生相互作用，影响其疗效或增加不良反应风险，使用前要告知医生所用的其他药物。

•儿童和孕妇慎用：儿童和孕妇在使用维生素K1注射剂时需要特别慎重，必须在医生指导下使用。

结论维生素K1注射剂是一种治疗和预防维生素K缺乏症的药物，通过补充体内维生素K的水平，调节凝血功能、促进骨骼健康。

使用维生素K1注射剂需要在医生的指导下进行，并注意剂量和用法、过敏反应、药物相互作用等事项。

k1针剂的作用及功能主治一、 k1针剂的作用1.提供维生素K1补充：k1针剂是一种含有维生素K1的注射剂，能有效地提供维生素K1补充。

2.增加凝血因子的合成：维生素K1是一种重要的辅酶，在凝血过程中起着关键作用。

k1针剂的作用是通过补充人体所需的维生素K1，增加体内凝血因子的合成，从而有效促进凝血功能。

3.改善凝血功能障碍：由于各种原因导致的凝血功能障碍，如肝脏疾病、服用某些药物等，可以通过使用k1针剂来改善凝血功能，减少出血风险。

二、 k1针剂的功能主治k1针剂主要用于以下几个方面的治疗：1. 防治新生儿出血病•k1针剂通过补充维生素K1，帮助新生儿的肝脏合成凝血因子，并加强血小板的聚集，从而预防新生儿出血病的发生。

2. 治疗肝脏疾病引起的凝血功能障碍•k1针剂在肝脏疾病患者中常被用来补充体内凝血因子，提高凝血功能，预防和治疗肝脏疾病患者出血的风险。

3. 改善抗凝药物引起的凝血功能障碍•k1针剂对抗凝药物引起的凝血功能障碍有一定的治疗效果，可以增加机体凝血因子的合成，从而改善抗凝药物引起的出血倾向。

4. 治疗维生素K缺乏症•维生素K缺乏症是指体内维生素K的摄入不足或吸收障碍，导致血液中凝血因子的合成不足。

k1针剂可以作为补充维生素K1的药物，治疗维生素K缺乏症并改善凝血功能。

5. 其他凝血相关疾病的治疗•k1针剂还常用于治疗其他与凝血相关的疾病，如库欣综合征、腹膜透析患者的凝血功能障碍等。

三、注意事项1.使用k1针剂前，应详细了解患者的病史、过敏史和用药情况，特别是使用抗凝药物的患者。

2.使用k1针剂时应严格按照医生的指导进行，避免自行调整剂量或停药。

3.使用k1针剂可能会引发一些不良反应，如过敏反应、血栓形成等。

在使用过程中如有异常反应应及时就医。

4.孕妇、哺乳期妇女和婴儿使用k1针剂前应咨询医生的建议，并按医生指导使用。

以上是有关k1针剂的作用及功能主治的内容，k1针剂作为一种含有维生素K1的注射剂，能有效提供维生素K1补充，增加凝血因子的合成，改善凝血功能障碍。

维生素K1注射液说明书【药品名称】通用名称：维生素K1注射液英文名称：Vitamin K1 Injection【成份】本品主要成份为：维生素K1。

其化学名称为：2-甲基-3-（3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基）-1，4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。

【性状】本品为黄色的液体。

【适应症】用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆痿、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K 缺乏。

【规格】1ml:10mg【用法用量】1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1~2次，24小时内总量不超过40mg.2、预防新生儿出血：可于分娩前12~24小时给母亲肌注或缓慢静注2~5mg。

也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5~1mg，8小时后可重复。

3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

【不良反应】偶见过敏反应。

静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。

肌注可引起局部红肿和疼痛。

新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。

【禁忌】严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

【注意事项】（1）有肝功能损伤的患者，本品的疗法不明显，盲目加量可加重肝损伤。

（2）本品对肝素引起的出血倾向无效。

外伤出血无必要使用本品。

（3）本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。

（4）本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70℃~80℃，振摇使其自然冷却，如可见异物正常则仍可继续使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用【儿童用药】新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。

【老年用药】未进行该项实验且无可参考文献。

【药物相互作用】本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。

维生素K1注射剂的作用及功能主治1. 作用维生素K1注射剂是一种含有维生素K1（又称为葡萄酮醌或者Phytomenadione）的药物。

维生素K1是一种脂溶性维生素，其作用主要体现在以下几个方面：•促进凝血：维生素K1是合成血液凝块所需的凝血蛋白的重要辅助因子。

它参与了凝血反应中一种重要的酶的合成过程，该酶又被称为维生素K-依赖性凝血因子。

这些凝血因子在凝结血液、止血和修复受损组织方面起着至关重要的作用。

•维持骨骼健康：维生素K1也参与了骨骼健康的维持过程。

它能够激活一种称为骨形成蛋白的物质，有助于促进骨骼细胞生成、骨矿物质沉积以及骨骼的正常生长维持。

•抗氧化和抗老化：维生素K1具有一定的抗氧化作用，有助于清除体内自由基，减轻细胞氧化损伤，从而起到抗老化的作用。

2. 功能主治维生素K1注射剂在临床上主要用于以下几个方面的功能主治：2.1 预防和治疗出血性疾病由于维生素K1在凝血反应中的重要作用，维生素K1注射剂常用于预防和治疗由于维生素K缺乏而引起的出血性疾病，包括：•维生素K缺乏性出血：维生素K1注射剂可用于治疗由于维生素K 缺乏引起的出血疾病，如新生儿出血病、母乳喂养引起的维生素K缺乏性血小板减少性紫癜等。

•抗凝药物过量：维生素K1注射剂可作为治疗一些抗凝药物过量引起的出血的解毒药物。

例如，对于服用华法林等维生素K拮抗剂后出现的出血病例，可以通过注射维生素K1来恢复体内凝血功能。

2.2 骨骼健康维护维生素K1注射剂也常用于骨骼健康的维护，尤其是在以下情况中：•肝病导致的维生素K缺乏：由于肝病可以导致维生素K的合成和吸收障碍，进而影响凝血因子的正常合成，因此维生素K1注射剂可以用于治疗肝病导致的凝血功能障碍，以及预防骨质疏松症等骨骼健康问题。

•长期接受抗凝治疗的患者：长期口服或注射抗凝药物的患者（如华法林）可能会导致维生素K缺乏，从而对骨骼健康产生负面影响。

此时，维生素K1注射剂可以作为补充维生素K的手段，有助于维持骨骼健康。

维生素K1注射液的作用及功能主治一、维生素K1注射液的作用和功能维生素K1注射液是一种含有维生素K1（又称为叶酸基团-类维生素）的注射药物。

维生素K1是一种脂溶性维生素，它在机体内参与调节凝血因子合成的过程中发挥着重要的作用。

维生素K1注射液通过补充体内维生素K1的含量，帮助维持正常的凝血功能。

二、维生素K1注射液的主治维生素K1注射液主要用于以下几方面的治疗：1.预防和治疗凝血功能障碍：维生素K1参与了凝血因子II、VII、IX和X的合成过程中的羧化反应，因此它对于凝血功能的正常维持至关重要。

对于因各种原因导致的凝血功能障碍，如肝病、维生素K缺乏症或药物引起的凝血功能障碍等，维生素K1注射液能够起到预防和治疗作用。

2.治疗新生儿出血症：由于新生儿在出生后肠道内细菌的定植过程较慢，因此在出生前几天大部分新生儿体内维生素K1含量较低。

维生素K1注射液可以及时补充体内维生素K1，并帮助预防和治疗新生儿出血症。

3.促进肝细胞修复：维生素K1注射液在凝血系统中还发挥了促进肝细胞修复和细胞增殖的作用。

对于肝病患者，使用维生素K1注射液可以减轻肝脏负担，促进肝功能的修复。

三、维生素K1注射液的使用方法1.注射剂型：维生素K1注射液通常以注射剂的形式存在。

2.使用途径：维生素K1注射液主要通过肌肉注射或静脉注射的方式使用。

3.剂量和使用频率：具体的剂量和使用频率应根据医生的指导和患者的具体情况进行调整。

一般情况下，成人的推荐剂量为1-10毫克，每周或每日一次，具体需根据病情调整。

四、注意事项1.使用前咨询医生：在使用维生素K1注射液之前，患者应该咨询医生，了解具体的使用方法和剂量。

2.孕妇和哺乳期妇女慎用：维生素K1注射液在妊娠期和哺乳期的妇女中的使用安全性尚未确定，因此在这些阶段的妇女中应慎用。

3.过敏反应：在使用维生素K1注射液过程中，如果出现过敏反应，如皮疹、面部潮红、呼吸困难等症状，应立即停止使用，并寻求医疗帮助。

维生素K1注射液致严重不良反应1例发表时间：2013-01-31T14:00:35.310Z 来源：《中外健康文摘》2012年第43期供稿作者：连方方袁小芬丛铭[导读] 维生素K1的主要生理功能是参与肝内合成凝血因子II、VII、IX和X 。

连方方袁小芬丛铭（山东威海市文登中心医院普外科一病区山东文登 264400）【中图分类号】R977.2+6 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）43-0217-01维生素K1的主要生理功能是参与肝内合成凝血因子II、VII、IX和X 。

临床上用于维生素K1缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

因其还有解除气管、肠道平滑肌痉挛的作用, 目前多用作呼吸道和消化道疾病的对症治疗，偶见过敏反应，现将临床中维生素K1注射液致严重不良反应1例汇报如下。

1 病例报告患者，女，56岁，因右上腹部疼痛不适2天，伴畏寒发热12小时，彩色多普勒检查示胆囊炎，胆囊结石，血常规示白细胞13 ×109/L，NE 92%，诊断为急性胆囊炎，胆囊结石收入院。

入院后积极术前准备，遵医嘱给予生理盐水100ml、维生素K1注射液30mg静脉输注，输入约5min，患者出现胸前皮疹伴瘙痒，同时出现胸闷，呼吸困难，颜面苍白，口唇发绀，立即给予更换液体，给予地塞米松10mg 静脉推入、氧气吸入，并给予安慰，缓解病人紧张情绪。

10分钟后病人症状缓解，20分钟后症状消失。

2 讨论 2.1 维生素K1注射液说明书提示，维生素K1注射液一般应采用肌内和皮下注射的给药途径，特殊情况下患者可使用静脉注射。

静脉注射时宜缓慢，给药速度不应超过1mg/min；静注过快，超过5mg/min，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等。

2.2 本例患者采用了静脉滴注维生素K1注射液，静脉输注生理盐水100ml、维生素K1注射液30mg时，浓度为0.3mg/ml，滴速为60滴/min，维生素K1注射液的给药速度为0.9mg/min，未超出说明书规定的速度，患者也未使用其他药物，考虑患者对维生素K1注射液过敏。

维生素K1的给药途径：肌肉注射、深部皮下注射、缓慢静脉注射说明书中对维生素K1静脉注射给药速度方面的说明：本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。

《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010版）中说明仅病情严重时采用静脉注射。

维生素K1不适宜静滴的原因：静脉滴注溶媒的量应较大和滴速应较慢，但是⑴维生素K1分子稳定性差（分子结构因素），见光极易分解，静脉滴注时间较长，很容易变质失效引起不良反应，放置时间稍长时会颜色加深、变质或疗效降低；⑵维生素K1是脂溶性物质，不溶于水，维生素k1注射液是乳剂，将其加入到水溶液（盐水或糖水）中乳剂会遭到破坏，维生素k1也会因剂型遭到破坏而不稳定（溶媒因素）；⑶维生素K1注射液中含有辅料吐温-80，吐温-80是一种表面活性剂，毒性较大，一般仅用于肌肉注射剂型。

总而言之：维生素K1静脉给药风险大，对本药进行稀释和缓慢注射也可能引起严重不良反应，典型的类似于超敏反应或过敏反应，包括休克、心跳和(或)呼吸停止，静脉滴注风险比缓慢静脉注射风险更大。

《中国医师药师临床用药指南》（2009版）关于维生素K1的说明，提到“静脉给药可引起呼吸循环意外，只适用于不能采用其他途径的患者”。

国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报（第43期）》，警惕维生素K1注射液的严重过敏反应中也明确不推荐维生素K1注射液用于静脉滴注。

药代动力学方面：维生素K1静脉注射立即进入血液，但起效时间与肌肉皮下注射比无明显优势，因为维生素K1促使凝血酶原和凝血因子合成达到止血效果具有滞后性，但维生素K1吸收后在肝内迅速代谢, 导致静脉注射药效维持时间短；肌肉注射和皮下注射存在一个药物由肌肉或皮下向血液转运的过程，约1-2h开始起效，3-6h止血效果明显，药效可维持12-14h。

从维持药效方面来看，肌注和皮下注射优于静脉注射。