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PCR实验室标准操作规程

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PCR实验室作业指导书

文件编号：

第1版

编制：

审核：

批准：

生效日期：2015年＊月＊日

质管部

PCR实验室公正性声明

1、 坚持公正立场认真对待每一例检测,不受任何对检测工作质量有不良影响的、来自实验室内部或外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。避免卷入任何可能会降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性的信任的活动。

2、 严格遵循实验室认可依据的国际标准，严格按标准的管理要素和技术要素的要求建立自我完善的管理体系和控制检测全过程各环节的机制，所有与检测有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序，真正把标准作为科学管理检测实验室的先进管理模式，尽可能把差错降到最低限度，确保检测数据准确可靠,检测结果和技术判断正确有效.

3、 坚持以“客户为中心、质量第一”的服务宗旨，严格保护客户的机密和所有权,热忱提供优质服务,努力实现让上级放心、客户满意的服务标准。

4、 主动开展实验室的比对实验和其他有效地检测质量监控方案，并通过日常检测的监督机制，持续改进、不断完善管理体系，从而保证其充分性和有效性。

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目录

前言 ........................................................................................................................................................................... 1

质量方针 ................................................................................................................................................................... 2

质量管理体系组织结构图 ........................................................................................................................................ 3

一、工作制度............................................................................................................................................................ 4

PCR实验室的设置及管理规程 ............................................................................................................................... 4

PCR实验室内务管理规程 ....................................................................................................................................... 5

PCR实验室人员的配置及管理规程 ....................................................................................................................... 6

PCR实验室管理规程 ............................................................................................................................................... 8

PCR实验室生物安全防护措施 ............................................................................................................................. 11

PCR实验室废弃物的处理管理规程 ..................................................................................................................... 12

PCR实验室清洁消毒管理规程 ............................................................................................................................. 13

PCR实验室仪器设备的管理规程 ......................................................................................................................... 14

试剂管理规程.......................................................................................................................................................... 15

清洁剂、消毒剂管理规程 ...................................................................................................................................... 16

异常情况应急处理管理规程 .................................................................................................................................. 17

采购管理规程.......................................................................................................................................................... 20

仓库管理制度.......................................................................................................................................................... 23

临床标本的管理规程 .............................................................................................................................................. 26

PCR实验室记录管理规程 ..................................................................................................................................... 27

检验报告单发放、保密管理规程 .......................................................................................................................... 28

PCR实验室岗位责任制 ......................................................................................................................................... 29

二、操作指导书...................................................................................................................................................... 30

PCR实验室的清洁消毒操作规程 ......................................................................................................................... 30

冰箱、冷藏柜的使用操作程序 .............................................................................................................................. 31

冰箱、冷藏柜的维护保养操作程序 ...................................................................................................................... 32

洁净工作台使用操作规程 ...................................................................................................................................... 34

合集下载

pcr实验室设备配置标准1[1]

pcr实验室设备配置标准1[1]

临床基因扩增检验实验室设备配置标准

一、临床基因扩增检验实验室区域设置：

1、试剂准备区

2、样本制备区

3、扩增检测区

4、产物分析区

各区带有独立缓冲区。

二、工作区域仪器设备配置标准：

（一）试剂准备区：

1、2-8℃和-18℃冰箱

2、震荡混匀器

3、微量加样器一套、枪架

4、移动紫外灯

5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸头（带滤心）

6、专用工作服和工作鞋

7、专用办公用品（记号笔、记录本等）

8、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等）

9、空调

10、温湿度计

11、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用）

12、枪头盒、离心管盒各2套

（二）样本制备区：

1、2-8℃和-18℃冰箱

2、高速台式离心机

3、高速冷冻离心机

4、水浴箱或加热模块

5、微量加样器一套、枪架

6、移动紫外灯

7、生物安全柜

8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸头（带滤心）

9、专用工作服和工作鞋

10、专用办公用品（记号笔、记录本等）

11、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等）

12、空调

13、温湿度计

14、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用）

15、枪头盒、离心管盒各2套

（三）扩增检测区：

1、荧光定量核酸检测仪

2、移动紫外灯

3、专用工作服和工作鞋

4、专用办公用品（记号笔、记录本等）

5、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等）

6、空调

7、温湿度计

（四）产物分析区：

1、全自动杂交仪

2、高速离心机

3，移液器

各区需有排风系统（排风扇或层流系统）、各区需有独立水池、足够电源。

其中仪器和设备的报价：Hybridizer自动原位杂交仪26万

荧光显微镜

PCR正式标准操作文件(SOP)

PCR正式标准操作文件(SOP)

浙 江 省

X X 医 院

临床基因扩增检验实验室

管理程序和标准操作程序(SOP)

起 草 人：XXX

批 准 人：XXX

起草日期：2003年2月10号

１ 目 录

1. 目录---------------------------------------------------1

2. C001 手套使用及左右手分开原则 ------------------------ 3

2. C002 实验耗材的质检方法--------------------------------5

3. C003 试剂的质检操作程序--------------------------------6

4. C004 实验室常用溶液的配制标准程序----------------------7

5. C005 标本的验收和保存标准程序--------------------------9

6. C006 样品编号操作程序---------------------------------12

7. C007 实验台摆放规范-----------------------------------15

8. C008 样品处理操作程序---------------------------------17

9. C009 核酸扩增荧光检测实验和结果分析标准操作程序-------19

10. C010 实验有效性判断----------------------------------23

11. C011 实验室室内质控标准操作程序----------------------25

12. C012 实验室化学试剂及废弃物处理，生物防护措施--------30

13. I001 LightCycler的使用、维护和校准操作程序-----------33

14. I002 加样器使用、维护和校准的标准操作程序-------------37

pcr仪操作规程

pcr仪操作规程

pcr仪操作规程

PCR仪操作规程

一、实验前准备

1. 确保PCR仪及其相关设备工作正常，温度控制准确。

2. 检查所需试剂和试验用品是否齐全，并确保其完好无损。

3. 充分准备好所需样品和试剂。

二、实验操作步骤

1. 打开PCR仪电源，将仪器温度设置为所需温度。

2. 准备PCR试管，根据实验需要选择合适的试管尺寸和材质。

3. 将待测样品转移到试管中，确保样品转移时避免污染。

4. 加入适量的引物、模板DNA和酶，确保试管中各组分加入正确。

5. 轻轻混匀试管中的液体，尽量避免产生气泡。

6. 紧贴试管盖，将试管放入PCR仪保护套中，确保密封。

7. 将试管架放入PCR仪中，确保试管数量合适，不要过多或过少。

8. 关上PCR仪盖，开始PCR扩增反应。

三、PCR程序设置 1. 打开PCR仪操作面板，选择“PCR”模式。

2. 设定所需的扩增程序参数，包括温度和时间等。

3. 设置好反应程序后，按下“开始”按钮，启动PCR反应。

四、PCR扩增反应

1. PCR反应过程中要保持实验环境的干净和整洁，避免污染。

2. 定时观察PCR反应状态，确保仪器温度控制准确。

3. 扩增反应完成后，关闭PCR仪电源，停止反应。

五、PCR反应后处理

1. 打开PCR仪盖，将试管从仪器中取出。

2. 迅速将试管放入冰浴中，以停止反应。

3. 根据实验需要，可进行进一步的处理，如电泳分析或提取目标产物等。

六、实验结束后

1. 清洗PCR试管，避免残留物的污染。

2. 关闭PCR仪电源，确保仪器处于安全状态。

3. 整理实验台面，注意清理实验区域，保持实验环境的清洁。

七、实验数据记录与分析

1. 记录实验过程中的相关数据，如PCR仪设置温度、反应时间等。

2. 对实验结果进行分析和解读，根据需要进行数据处理和统计。 八、实验安全注意事项

1. 在实验过程中要注意个人防护，佩戴实验手套、实验服等。

2. 注意对PCR试管的正确处理和处置，避免造成污染和危险。

PCR实验检测标准操作规范

PCR实验检测标准操作规范

PCR检测实验室操作规范

一、PCR 实验室的设置及管理

1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染,保证检测结果的可靠性。

2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等.

3．负责人：

4．细则:

4．1流感实验室为急传所的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作等.

4．2 本实验室采用实时荧光定量（定性）PCR 技术作为病毒基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区)、扩增分析区（第三区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识.标本的接收则在检验科标本接收处进行.

4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等,不可混用.

4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP 文件。

4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度,不得逆向进入前一工作区。

4．6 非本实验室工作人员,未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区） 需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。

4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。

二、PCR 实验室工作制度

1．目的 ：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。

2．适用范围：所有本实验室人员。

3．负责人:

4．细则： 4．1 本实验室进行临床基因扩增检测及相关实验工作,不得进行其它实验操作。

4．2 各区的用品不得混用。

4．3 在各区的实验操作过程中,操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程.

4．4 试剂准备区只能进行试剂的贮存及配制等相关操作（见相关SOP 文件)。

4．5 标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管和测定RNA 时cDNA 的合成（见相关SOP 文件）。