内审检查表
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质量管理体系现场审核检查表
一、高层管理者 周总、管理者代表
4.1QMS总要求
(1) 组织于何时,以什么方式决策采用GB/T19001-2000标准建立QMS的?(知道决策时间和方式)
(2) 如何识别和确定了QMS所需的基本过程和相关子过程。如:
a、 QMS包含哪些产品?这些产品实现过程的总体流程是什么?
(回答:从接受合同开始、进行设计、形成图纸及工艺、有工艺流程图,采购部进行采购,生产部配备设备设施、人力、物力,按工艺文件组织生产加工、质量部进行检验、实行自检、专检、交接检、巡检、必要时进行首件检验、期间如发现有不合格品,则按不合格品控制程序执行)
b、 流程中每个过程的输入、输出是否明确?依据标准有无删减的过程?有无外包的过程?(记录总体流程、删减的过程与理由及外包的过程及理由)
回答:输入、输出明确。有删减过程,为电力杆的设计过程。 有外包过程,为镀锌、喷塑、喷漆等过程)
c、 QMS的文件要求(标准4.2)、管理者职责(5章)、资源管理过程(6章)、测量分析和改进过程(8章)与标准的规定要求有否不同?在识别和确定的过程中遇到过什么问题?是如何解决的?(记录所阐明的不同点,遇到的问题,解决的思路,留待现场审核中关注与核查)
回答:2000版标准遵循PDCA的循环过程,本公司的手册描述与标准的要求相一致。
遇到过资源问题,如人力资源
d、 是否明确了每个大小过程的“所有者”(管理的责任者)?
5.1管理承诺
(1)是否明确与理解管理承诺的内容? (即: 建立、实施QMS并持续改进其有效性)
(2)否明确与理解如何为管理承诺提供证据?(即:实施“四个确保”。确保向组织的员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;确保制定质量方针和质量止目示;确保适时进行管理评审;确保资源的获得)
(3)围绕以上内容为实现管理承诺列举证据,
(4)采取了哪些措施掌握顾客和法律法规要求?又如何向员工传达这些要求?
5.2 以顾客为关注焦点
(1) 最高管理者是否理解并做到一切以增强顾客满意为目的?
(2) 组织采取了哪些措施力求掌握顾客的需求?
(3) 如何确保顾客的要求得到确定? (与7.2.1有关)
(4) 怎样将顾客的要求转换为组织自身的要求? (与7.1、7.3有关)
(5) 组织是否监视和测量顾客满意的程度? (8.2.1)
(6) 组织是否对顾客的满意程度追求持续的改进? (与8.4、8.5有关)
(7) 管理者代表是否确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识? (5.5.2)
(8) 人力资源管理部门是否关注并做好员工这种意识的培训? (6.2.2)
5.3 质量方针
(1) 最高管理者对质量方针内涵的说明; (2) 询问最高管理者组织的宗旨或运营的总方针是什么? 质量方针是否与之相适应?
(3) 质量方针如何体现出为制定和评审质量目标提供了框架?
(4) 如何在适当的层次上进行了质量方针的沟通并使其理解,达成共识?
(5) 如何对质量方针的适宜性进行评审使之受控?
5.4.1质量目标
(1) 组织总的质量目标是如何设定的? 是否在相关职能和层次上得到了适宜的分解和落实?
(本公司的《质量方针、质量目标考核管理办法》中有分解目标。)
(2) 质量目标的分解或展开是否与质量方针给出的框架一致? 怎样体现了满足产品要求的内容? 怎样确保是可测量/可衡量的?
(必须知道本公司的质量方针、质量目标,其含义是什么?)
(3) QMS运行以来质量目标的实现情况如何?
( 由质量部定期对质量目标的实现情况进行考核,应知道设定的目标值是否实现,如不能实现,应采取什么措施?)
5.4.2QMS策划
(1) 在建立QMS(或在94版体系基础上调整)中,对组织结构、资源管理、产品实现过程及测量分析和改进过程,做了哪些重要的调整? 突出强调了哪些过程与活动?
(2) 为适应和满足QMS的需要在资源提供方面采取了哪些措施?
(3) 在QMS的调整、变更的过程中有哪些对策确保QMS的完整性?
5.5 职责、权限与沟通
(1) 随着新的QMS的建立是否对部门/组织单元的职责和权限作了相应的调整?规定在什么文件上? (5.5.1)
(2) 问与会高层管理者分管的部门及其质量职责,核对是否与相应文件的规定相符? (5.5.1)
(3) 问并查证组织对管理者代表的授权;
(4) 问管理者代表的职责和权限,要求其证实履行职责的情况: (5.5.2)
a. 从管理者代表的职务抓了哪些工作?
b. 如何向最高管理者就QMS的业绩和改进需求进行报告?
c. 就提高组织(全体员工)满足顾客要求的意识采取了哪些措施和行动?
(5) 询问最高管理者是否理解关于内部沟通的两个“确保” ? (确保建立适当的沟通过程,确保对QMS的有效性进行沟通) (5.5.3)
(6) 内部沟通的过程是否已确定? 如: (5.5.3)
a. 是否对信息沟通的职责作了规定?
b. 是否对需沟通的信息内容作了规定?
a. 是否明确了信息沟通的渠道、方法和工具?
b. 是否能确保有关QMS有效性的信息的及时沟通?
c. 影响QMS有效性有利与不利信息能否被充分重视和利用
5.6 管理评审
(1) 询问最高管理者管理评审的职责及实施管理评审的目的作用;
(2) 要求与会的高层管理者结合自身分工,谈管理评审的作用与体会。
(3) 管理评审具体输入了那些信息?
(4) 核查的要点是:
a. 最高管理者是否理解管理评审是自己的职责? 必须亲自主持?必须亲自签署, 发布管理评审报告?
b. 管理者代表、体系主管部门是否“越俎代庖”,把最高管理者“架空” ?
管理评审按策划的时间间隔实施,但不得超过12个月。 6.1 资源提供
1.询问组织资源投入/配备的总体思路、政策、原则如何?资源的含义是什么?
2.建立和运行QMS后,是否明确要为实施、保持和持续改进QMS的有效性,以及为满足顾客要求,增强顾客满意而投入资源?
3.询问最管理者(或主管领导)关于资源提供的职责分工与工作程序,如何识别和确定资源需求?如何实现策划、提出、批准的程序?
4.QMS建立以来组织确定和配备了哪些资源(人力、设施、设备、监测装置、技术、技能、运输与服务及环境条件等),资金投入如何?
5.依据组织下步已确定的规划、资源投入的前景如何?
8.1 (测量、分析和改进) 总则
1. 询问并评价高层管理者有关下列内容的思路:
(1) 测量、分析和改进的总体思路 (如:QMS产品或服务提供的监测思路;对数据分析的认识和思路;对持续改进QMS的思路等);
(2) 为了什么目标或目的考虑测量、分析和改进的过程或活动;
组织已确定的测量、分析和改进的适用方法 (包括统计技术在内)有哪些?
8.2.1 顾客满意
1.如何监控顾客的满意度?
八项基本原则
1. 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。(7.2、5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、7.5.4、)8.2.1、8.4、8.5
2. 领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 (5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.5.1、5.5.3、5.6、6.1、8.1、)
3. 全员参与
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
(5.5.1、6.2.2、8.2.2)
4. 过程方法
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
(7.1、7.2.2、7.3.1、7.4、7.5.2、7.6、 )
5. 管理的系统方
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
(4.1、4.2用文件来表述QMS、 标准全部体现)
6. 持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。(8.2.2、8.2.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、5.6)
7. 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。(4.2.4、5.5.3、8.2.1、8.4)
8.与供方的互利关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。(7.4.1、7.4.2、8.4)
2000b版ISO9000标准的特点
1.适用于所有产品类别、不同规模的组织
二、副总经理
1.根据质量手册中只能分配表的规定将职责摘录出来,写GB/T19001:2000标准条款号。
2.将质量手册中关于副总经理的职责写出来。
3.《各级各类人员质量职责和权限》中关于副总经理的职责写出来。相同的部分不必重复。