—用于食用动物的兽药品; ……。
—欧洲共同体药品生产质量管理规范
在其导言中说明“所有成员国和厂家 都同意适用于兽用药品生产的GMP
规范要求以适用于人用药品的生产相 同,
—英国药品生产质量管理规范在
15.1的条款中规定“兽用医药产 品应按本规范所列原则生产。
—我国台湾区卫生署药政处在发布的 优良药品制造标准总则第三条,“本 标准之专用名词其意义如下: 药品:除本标准有特别规定之外, 系指药物药商管理法第五条所称之‘ 药品’及动物用药品管理法第三条所 称之‘动物用药品’”。
农业部文件农牧发 [1994]32 号关 于发布《兽药生产质量管理规范实施 细则(试行)》的通知第四条规定“自 1995年7月1日起,各地新建的兽药生 产企业必须经过我部组织的 GIMP 验 收合格后,才能发给《兽药生产许可 证》。凡未取得《GMP 合格证》的, 各省、自治区、直辖市兽药管理机关 不得发给《兽药生产许可证》”。
2、结合我国的实际情况,《规范》 除对生产技术人员作出一般规定 外,还对生产企业的厂长、经理 的素质和资格做出了规定,另外, 对生产和质量检验部门的负责人 的素质和实际工作能力也作出了 规定。
3、应有与生产要求相适应的生产 场地、建筑设施、生产空间和良
好的卫生环境
4、应具备与生产相适应的用于生
11 、 中 国 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (1992年修订)。 12 、 中 国 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (1998年修订)。 13 、台湾 ( 地区 ) 优良药品制造标准 (1982年发布,1990年修正)(包括动 物用药品)。
14、中国兽药生产质量管理规范 (试行)(1989年)。 15、中国兽药生产质量管理规范实施