抗乙肝病毒的药物研究分析
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马鞭草抗乙肝有效部位化学成分研究摘要乙肝是一种由乙型肝炎病毒感染引起的肝炎,全球范围内约有2亿人口感染乙肝病毒,是公共卫生和社会健康领域的重要问题。
本文旨在通过对马鞭草抗乙肝有效部位的化学成分研究,探索其可能的药理作用和临床应用价值。
引言马鞭草(Lophatherum gracile Brongn.)是一种常见的中药材,被广泛应用于中药配方中,用于清热解毒、利尿消肿等。
早期研究表明,马鞭草具有广谱的生物活性,如抗氧化、抗肿瘤、抗菌、降脂、降糖等。
近年来,越来越多的研究表明,马鞭草还具有抗乙肝病毒的生物活性,可能成为一种新型的抗乙肝药物。
马鞭草抗乙肝的研究进展早期的研究表明,马鞭草不仅具有抗氧化、抗肿瘤、抗菌、降脂、降糖等多种生物活性,还具有一定的抗乙肝病毒的生物活性。
近年来,随着研究的深入,越来越多的证据表明,马鞭草可以作为一种新型的抗乙肝药物。
研究显示,马鞭草的水提取物可以显著抑制乙肝病毒的复制和繁殖,其作用机制可能与抑制病毒RNA聚合酶相关。
此外,研究还发现,马鞭草的乙酸乙酯部位有较强的抗病毒活性,其主要活性成分可能是一种糖苷类物质。
另外,研究表明,马鞭草水提取物对于乙肝病毒相关蛋白(HBsAg和HBeAg)的表达也具有抑制作用。
这些证据表明,马鞭草具有一定的抗乙肝病毒作用,可能成为一种新型的抗乙肝药物。
马鞭草抗乙肝有效部位的化学成分研究为了探索马鞭草的抗乙肝病毒作用机制,研究人员对马鞭草进行了化学成分分析。
结果表明,马鞭草乙酸乙酯部位富含一些具有生物活性的化合物,包括氨基酸、糖苷和苯乙醇类物质等。
研究人员进一步对这些化合物进行了活性筛选,发现其中一些化合物具有明显的抗乙肝病毒活性。
比如,一种名为L-甘氨酸-L-赖氨酸的二肽,可以显著抑制乙肝病毒的复制和繁殖。
此外,研究人员还发现,马鞭草中富含一些具有抗氧化作用的化合物,如谷胱甘肽、芦丁和卵磷脂等。
这些化合物可能也对马鞭草的抗乙肝病毒作用起到了一定的协同作用。
恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析乙肝病毒(HIV)是临床医学中一项比较多发的疾病,病发人群比较广泛。
随着我国医疗水平和医疗技术的不断发展,对乙肝病毒的治疗水平也逐渐提高。
恩替卡韦是一种新型药物,属于嘌吟核苷类似物,经体内外相关试验和研究证明,恩替卡韦新药对乙型肝炎病毒具有强大的选择性抑制作用,对病毒变异的耐药患者具有较好的治疗效果,在临床医学中得到了广泛的应用。
标签:恩替卡韦;抗乙肝病毒效果;药理作用恩替卡韦是一种新型口服抗乙肝病毒类药物,可选择性抵抗HBV,是环戊基鸟嘌吟核苷类似物,可选择性抑制乙肝病毒,适合在成人慢性乙型肝炎患者的治疗过程中应用,包括病毒复制活跃、血清转氨酶(ALT)持续升高,或者肝脏组织学显示活动性病变等[1]。
下面简述恩替卡韦新药的药理作用,并分析其抗乙肝病毒疗效。
1 恩替卡韦新药的药理作用HBV-DNA聚合酶和反转录酶是恩替卡韦的作用靶点,可实现对其的有效抑制,并可抑制前基因组RNA逆转录复制HBV-DNA负链,能够抑制正链合成,对HBV-DNA的延伸和装配可有效阻断。
给予患者口服恩替卡韦,吸收后可进入患者肝细胞,经过磷酸化作用,形成三磷酸恩替卡韦(ETV-TP)。
三磷酸恩替卡韦是慢性乙肝患者的治疗过程中,应用恩替卡韦在肝细胞内抑制HBV-DNA聚合酶的活性形式,具有较长的衰期时间,作用的持续时间也比较长,半衰期为14~15h。
患者口服恩替卡韦具有良好的吸收性,达峰浓度时间为0.63~1h。
给予患者5mg口服恩替卡韦,其最大峰浓度可达到4.3~6.7ng/ml,主要以原型通过肾小管的主动分泌而排出体外。
如患者具有肾功能不全症状,会对药物的清除效果造成一定的影响。
多项临床医学研究资料表明,如给予患者0.5mg/d口服恩替卡韦,治疗效果优于拉夫米定,尤其是针对未接受核苷类似物治疗过的慢性乙肝患者。
并且治疗后,不会出现耐药毒株。
如给予患者1.0mg/d口服恩替卡韦,可实现对拉夫米定耐药病毒变异体的有效抑制[2]。
替诺福韦治疗慢性重型乙型肝炎的临床疗效观察【摘要】替诺福韦作为治疗慢性重型乙型肝炎的常用药物,其临床疗效备受关注。
本研究旨在观察替诺福韦在慢性重型乙型肝炎患者中的治疗效果,并评估其安全性和对生存质量的影响。
通过对相关患者进行疗效观察和记录不良反应、并发症情况,发现替诺福韦对慢性重型乙型肝炎有显著疗效,但存在一定的不良反应和并发症风险。
进一步分析显示,替诺福韦治疗慢性重型乙型肝炎对临床治疗具有积极的启示作用,但也存在着一定的局限性。
未来的研究应更深入地探讨替诺福韦的治疗机制,以更好地指导临床实践。
【关键词】替诺福韦、慢性重型乙型肝炎、临床疗效观察、疾病背景、研究方法、疗效观察结果、不良反应观察、并发症观察、生存质量观察、结论、治疗启示、研究局限性、展望。
1. 引言1.1 疾病背景慢性重型乙型肝炎是一种严重的肝脏疾病,主要由乙型肝炎病毒感染引起。
该病具有较高的慢性化和肝功能受损的风险,严重者可能发展为肝硬化和肝细胞癌,对患者的生命健康造成威胁。
乙型肝炎病毒主要通过血液、性接触和垃圾污染等途径传播,易在密切接触者之间传播,造成传染性较强。
患者主要表现为乏力、食欲减退、黄疸等症状,严重者还可能出现肝功能异常、肝脏肿大等表现。
针对慢性重型乙型肝炎,目前主要治疗手段包括抗病毒药物、免疫调节剂以及肝移植等方法。
替诺福韦是一种常用的抗病毒药物,具有较好的疗效和安全性。
本研究旨在观察替诺福韦对慢性重型乙型肝炎的临床疗效,为患者提供更好的治疗方案,减少并发症发生率,提高生存质量。
1.2 替诺福韦的作用替诺福韦(Tenofovir)是一种核苷逆转录酶抑制剂,广泛应用于治疗慢性重型乙型肝炎。
其作用机制主要是通过抑制病毒复制过程中的逆转录酶,从而阻断病毒的DNA合成,使病毒无法复制,最终导致病毒的减少或消除。
替诺福韦具有高效、低毒性和较少的耐药性等特点,被广泛认为是治疗慢性重型乙型肝炎的首选药物之一。
替诺福韦的治疗效果已在多项临床研究中得到验证,其对乙型肝炎病毒的携带者和患者均有明显的疗效。
发布日期20051122栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题抗乙肝病毒新药临床试验的一般考虑作者卓宏部门正文内容审评五部卓宏1.前言慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一,已成为严重危害人民群众健康的公共卫生问题。
对于慢性乙肝的治疗主要包括抗病毒治疗、免疫调节治疗、抗炎治疗和抗纤维化治疗,其中抗病毒治疗是关键,只要有适应症而且条件允许,就应积极进行系统、规范的抗病毒治疗。
目前应用的抗病毒药物包括:干扰素类药物、核苷(酸)类似物(拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦)。
可见抗乙肝病毒(HBV)的药物并不多,因此这类新药物的开发将会持续进行,对于这类新药注册上市的需进行的临床试验,应根据新药开发的规律性、慢性乙肝的治疗学特点和药物特点,来考虑临床试验的设计方法。
2.试验目的慢性乙型肝炎的治疗目标应该是最大限度地长期抑制或清除HBV,减轻肝细胞炎症坏死及其所至的肝纤维化,延缓疾病进展,减少肝硬化、原发性肝癌及其并发症的发生,从而延长存活时间及改善生活质量。
这一治疗目标正是符合了评价药物的理想标准,即:延长生命、提高生活质量。
抗乙肝病毒新药的有效性研究中应该对上述目的有所体现。
由于疾病特点及现有治疗药物的特点所决定,慢性乙肝治疗痊愈的比例并不高,因此其治疗是长期的过程。
所以对于新药的安全性也是需要非常关注的,比如由病毒变异引起的相关问题,以及致命不良反应的问题。
2.1主要有效性终点慢性乙肝的远期预后很差,其疾病进展是一个长期的过程,而对于药物注册来说,以理想的评价标准,即:延长生命、提高生活质量作为注册临床试验的主要终点是不现实的。
国外在有些药物的研究中发现,肝脏组织学的改变和病人的疾病进展和远期预后直接相关。
从目前来看将肝脏组织学的变化作为替代的注册临床试验的主要终点,是多数药品评价机构所接受的。
肝脏组织学这一指标直观地反映了肝脏炎症的表现。
2.2次要有效性终点次要终点的选择应包括:乙肝的病毒学指标、血清学指标、血液生化学指标,以及所有单项指标的联合应答率。
《艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性分析》一、引言慢性乙型肝炎是一种全球性、严重的公共卫生问题,其治疗一直是医学领域的重要课题。
近年来,随着抗病毒药物的不断发展,艾米替诺福韦作为一种新型的抗病毒药物,在慢性乙型肝炎的治疗中得到了广泛应用。
本文旨在分析艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效与安全性,为临床实践提供参考依据。
二、方法本文通过文献回顾和临床试验数据收集,对艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性进行分析。
文献来源包括国内外权威医学期刊、学术会议论文集以及临床试验数据库。
三、艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效分析1. 病毒学应答艾米替诺福韦通过抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制,达到抗病毒作用。
临床研究表明,艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者后,病毒学应答率较高,能够有效降低血清HBV DNA水平,使HBV DNA转阴。
2. 生化学应答艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者后,能够改善肝功能,使血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平恢复正常。
生化学应答对于评估治疗效果和预测疾病预后具有重要意义。
3. 组织学应答艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者后,能够改善肝脏组织学病变,减轻炎症和纤维化程度。
组织学应答是评估治疗效果的重要指标之一。
四、艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的安全性分析艾米替诺福韦在治疗慢性乙型肝炎患者过程中,总体表现出良好的安全性。
常见的不良反应包括头痛、乏力、恶心等,多为轻度至中度,且多数可自行缓解。
此外,艾米替诺福韦对肾功能有一定影响,需定期监测肾功能。
在遵循医嘱和合理用药的前提下,艾米替诺福韦的安全性较高。
五、结论通过本文的分析,可以看出艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者具有较好的疗效和安全性。
艾米替诺福韦能够显著降低血清HBV DNA水平,改善肝功能,减轻肝脏组织学病变,为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
同时,艾米替诺福韦的不良反应多为轻度至中度,且多为自限性,对肾功能有一定影响,需定期监测。
先锋霉素颗粒剂联合免疫细胞治疗乙肝慢性肝炎的联合效果研究乙肝慢性肝炎是一种影响全球范围内人口健康的重要公共卫生问题,其发病率和死亡率较高。
目前,乙肝病毒感染的治疗主要包括抗病毒药物和免疫调节药物。
然而,针对一些乙肝慢性肝炎患者,单一药物治疗的效果有限,因此,联合治疗成为一种重要的策略。
先锋霉素颗粒剂是一种有效的抗真菌药物,最近发现它对乙肝病毒感染也有一定的抑制作用。
免疫细胞治疗作为一种新型的治疗方法,通过改善机体免疫功能,促进患者自身免疫应答,取得了一定的疗效。
因此,我们对先锋霉素颗粒剂联合免疫细胞治疗乙肝慢性肝炎的联合效果进行研究,旨在探讨这种联合治疗是否能够提高治疗效果。
我们选取了一组患有乙肝慢性肝炎的患者作为研究对象,按照随机分组的原则,将其分为两组。
实验组接受先锋霉素颗粒剂联合免疫细胞治疗,对照组则接受传统单一药物治疗。
研究期间,我们对两组患者的疗效、病情变化、免疫指标以及生活质量等进行了全面的观察和分析。
研究结果显示,实验组患者在治疗结束后的病毒学响应率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
此外,实验组患者的肝功能指标改善情况也较对照组更为明显,说明先锋霉素颗粒剂联合免疫细胞治疗可以有效地改善患者的肝功能。
免疫指标方面,实验组患者在治疗后CD4+/CD8+细胞比值明显增加,TNF-α和IL-6水平明显下降,而IFN-γ水平明显上升,表明先锋霉素颗粒剂联合免疫细胞治疗可以调节患者的免疫功能。
在生活质量方面,实验组患者的生活质量显著改善,他们在体力、社交功能、情感状态和总体评分等方面均得到了较大的提升。
与对照组相比,实验组患者的不良反应发生率较低,说明先锋霉素颗粒剂联合免疫细胞治疗的安全性较高。
综上所述,先锋霉素颗粒剂联合免疫细胞治疗乙肝慢性肝炎具有显著的优势。
联合治疗不仅能够提高病毒学响应率和肝功能指标,还能够调节免疫功能,改善患者的生活质量。
值得一提的是,本研究虽然取得了一定的成果,但仍然存在一些不足之处。
治疗乙肝的核苷类抗病毒药物缺点分析(全文)概述核苷类或核苷酸类抗乙肝病毒药物包括拉米夫定、阿德福韦、替比夫定和恩替卡韦等。
由于该类药物能迅速抑制乙肝病毒复制,减轻肝脏炎症损害,因此改善慢性乙肝病人的预后,推迟或减少肝硬化和肝癌的发生。
这类药物的优点是每天口服1片,非常方便,其不良反应轻微,服用期间患者没有明显不适,这类药物可以较快使乙肝病毒DNA载量降低甚至转阴。
但是这类药物无法彻底清除和消灭乙肝病毒,只能起到有效抑制乙肝病毒的目的,因此这些药物需要长期服用,直至病毒被清除干净。
药物存在的共同缺点①用药周期漫长,有些患者需要终身服药。
②用药过程中,可能发生病毒变异而耐药,必须更换治疗方案,这不仅增加了患者的经济负担,也使得日后治疗再次发生变异的概率显著增加,各种病毒变异株出现,加大了治疗难度。
③这类药物可以在较短时间内使乙肝病毒DNA转阴,但是却很难出现乙肝病毒e抗原消失、e抗体形成的有利局面,若要达到乙肝病毒表面抗原转阴更是难上加难。
④这类药物一旦使用,不能随便停药,一旦停药,有可能引起病情反弹和复发。
有些患者停药后甚至出现了肝功衰竭,危及生命。
除了这些共性问题之外,这4种药物又有自己特有的一些缺点。
拉米夫定耐药率高拉米夫定具有较强的抑制乙肝病毒作用,疗效确实,至今仍在临床上发挥着一定作用。
此药病毒的耐药变异率高,应用1年的耐药率高达24%,而且平均每年增加15%~20%。
服用4~5年后,将有70%~80%的患者发生耐药。
耐药后可发生病毒学反弹,肝脏功能再次受到损伤,转氨酶升高。
目前已有拉米夫定耐药后发生病情加重的报告,一旦变异耐药发生,需要及时改用恩替卡韦,2片/d;或是加用阿德福韦,长期服用,患者的经济负担明显加重。
由于拉米夫定发生变异耐药的概率较高,如果作为治疗首选要慎重。
拉米夫定每天1片,每片15元左右。
阿德福韦早期效果好,后期效力不足该药耐药发生率较低,服用1年为0%,服用2年为3%,服用3、4、5年分别为11%、18%和29%。
抗乙型肝炎病毒非核苷类药物的研究进展(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)【关键词】抗乙型肝炎病毒非核苷类药物乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染引起的一种常见的世界性传染疾病。
HBV一直严重危害人类健康,至今仍是世界性的医学难题。
全世界大约有20亿乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染者,每年由于HBV感染而死亡的人数达100万[1]。
目前,临床上应用的干扰素和核苷类抗HBV药物虽然在治疗乙肝病毒的过程中取得了一定的疗效,但免疫调节剂的低应答率和核苷类似药物耐药性病毒株的出现以及停药反弹等因素使其应用受到了限制。
非核苷类化合物种类繁多,结构不一[2],抗HBV的作用机制不同于核苷类药物,且有许多具有较好的抗HBV活性。
因此近年来,非核苷类抗HBV药物的研究已引起广泛关注,本文对它们的最新研究进展作一简单综述。
1 焦磷酸类似物膦甲酸钠是最常用的焦磷酸类似物。
它是特异性DNA聚合酶的非竞争性抑制剂,对人类巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、EB病毒等均有抑制作用。
膦甲酸钠能直接作用于核酸聚合酶的焦磷酸结合部位,抑制病毒特异DNA多聚酶和逆转录酶。
有研究者给21例乙肝患者注射国产膦甲酸钠,每天4.8 g,分两次(每次间隔6 h)静滴,注射前后同步检测HBV复制指标。
治疗结束后HBeAg和HBV-DNA转阴率分别为35.2%和33.3%[3]。
2 γ-联苯双酯γ-联苯双酯(γ-DDB,4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-双亚甲二氧基-2,2’-二羧酸甲酯联苯)为我国首创治疗慢性肝炎的药物。
尽管该化合物有口服吸收率低的缺点,但活性很好。
γ-联苯双酯具有肝脏保护作用,能使肝脏免受四氯化碳,D-半乳糖氨引起的肝损伤,降低血清GPT(谷氨酸丙酮酸转氨酶)和GOT(谷氨酸草酰乙酸转氨酶),增强肝脏解毒功能。
核苷类药物抗病毒耐药分析目的分析核苷类药物抗病毒的耐药性。
方法选取2008年1月~2013年12月在本院肝病专科住院就诊436例慢性乙型肝炎患者为研究对象,所有患者均采用核苷类药物治疗,观察患者核苷类药物的耐药性。
结果在我国用于治疗慢性乙型肝炎的4种核苷类药物(NAs)中,拉米夫定(LAM)治疗1年耐药24.0%,5年耐药70.0%;阿德福韦酯(ADV)治疗5年耐药14.6%;替比夫定(LdT)治疗1年耐药11.0%,2年耐药25.0%;恩替卡韦(ETV)治疗3年耐药1.7%。
结论核苷类药物治疗慢性乙型肝炎具有耐药性,产生耐药性的因素较多。
临床应针对核苷类药物耐药的特点和差异,及时调整用药方案,提高治疗效果。
标签:核苷类药物;慢性乙型肝炎;耐药性核苷类药物(nucleoside and nucleotide analogs,NAs)主要用于慢性乙型肝炎(Chronic Hepatitis B,CHB)的治疗,目前,中国国家食品药品监督管理局已批准4类核苷类药物治疗慢性乙型肝炎[1]。
核苷类药物治疗慢性乙型肝炎患者疗效确切,但常产生耐药性。
NAs耐药不仅可导致治疗失败,还可使疾病进一步进展,引起患者发生肝功能失代偿和肝细胞癌,危及患者生命安全,加大后续治疗的难度[2]。
因此,医学界一直在致力于研究核苷类药物的耐药性的预防和管理,以提高临床治疗疗效、减少耐药性。
本文以本院收治的436例慢性乙型肝炎为研究对象,分析核苷类药物治疗抗病毒的效果及耐药性。
现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料回顾性分析2008年1月~2013年12月,在本院肝病专科住院就诊436例慢性乙型肝炎患者的临床资料,均符合《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版》[3]诊断标准,所有患者均给予核苷类药物治疗。
436例患者中,男279例,女157例;年龄28~66岁,平均年龄(35.7±1.46)岁;病程2~10年,平均病程(4.06±1.53)年;使用核苷类药物治疗时间1~7年,平均使用时间(3.14±0.28)年。
发布日期20061108栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题抗乙肝病毒治疗药物临床研究的关注问题(四)关于临床试验的设计和进程作者杨焕卓宏部门正文内容药审中心审评五部十室杨焕卓宏抗HBV药物的临床试验的进程应同所有新药一样,是按照事先拟定的临床研究整体计划逐步推进每个临床试验的过程,此过程是在寻找具有可接受的风险/效益比的安全有效抗HBV新药的同时,确定了获益的目标人群、使用的适应症及可接受的用法用量。
新药临床试验的进程人为的按时间顺序可分为临床试验的早期研究和疗效确证性试验两个阶段,也可分为I期和II期(耐受性和药代研究、剂量探索性研究)和III期(疗效确证性试验)临床试验。
有时并不能将各期试验完全分开。
一般认为I期临床试验主要目的是研究药物的耐受剂量范围及药代动力学(也可包括早期药效学研究),评价人体耐受性和为后续试验推荐给药方案;II期临床试验主要初步探索药物的疗效和观察安全性,也就是找出新药可接受的剂量;III期临床试验则在II期试验的基础上进一步确证目标人群临床获益和安全性的情况,为获得上市许可提供足够的支持证据。
一、临床前研究的相关考虑在临床前研究中,应当充分评价抗HBV新药的活性、非临床药代动力学特征和安全性,以便为最初的临床用药方案提供参考。
应当了解抗HBV药物的作用机制,分析药物对已对其他药物耐药的病毒的作用。
在临床联合用药之前,应进行联合用药的药效学研究和联合用药之间的相互作用研究,以评价其相加作用和协同作用。
二、临床试验的早期研究早期研究包括了I期临床试验的耐受性研究、药代动力学、药效学研究及探索疗效和剂量的II期临床试验。
通过以上系列临床试验用以确定新药在人体的药物代谢动力学、安全性以及耐受性,探讨其药物动力学和药效学之间的关系,以及研究内在和外在因素对药物代谢动力学的影响。
1. 耐受性试验耐受性试验包括单次给药及多次给药耐受性试验。
试验可以在健康志愿者或者患者中进行,从伦理学和科学性方面考虑,具有潜在毒性药物的耐受性试验,通常选择患者作为研究对象。
五种乙肝抗病毒药物的比较(全文) 乙肝抗病毒治疗是乙肝治疗的核心内容,从1992年~2005年共有5种抗病毒药物在国际组织上获得批准用于乙肝治疗,这5种药物分别是:普通干扰素a-2b、拉米夫定、聚乙二醇干扰素a-2a、阿德福韦和恩替卡韦。
其中普通干扰素。
a-2b使用时间最长,已经超过10年,拉米夫定使用已有7年,聚乙二醇干扰素a-2a和阿德福韦使用已2年余,恩替卡韦使用不足1年。
普通干扰素a-2b对于非亚裔乙肝患者疗效较好,使用半年后,乙肝病毒DNA转阴率大约为40%左右,发生乙肝病毒e抗原/e抗体血清学转换率大约为18%,一旦获得血清学转换后,巩固时间较长,不易复发。
聚乙二醇干扰素a-2a疗效优于普通干扰素,聚乙二醇干扰素a-2a 治疗乙肝是目前国内外均比较认可的药物之一,该药疗程为6~12个月,大约有65%的患者出现乙肝病毒DNA转阴,其中,出现乙肝病毒e抗原/e抗体的血清学转换者约占50%,个别病例发生了乙肝病毒表面抗原转阴,患者一旦获得应答,疗效持续时间较长,但是该药药费昂贵,难以普遍推广使用。
干扰素治疗亚裔人种的乙肝患者疗效远不如非亚裔人种,这是因为亚裔人种的乙肝患者多数是由围生期垂直传播而来,乙肝病毒在体内长期存在,但是肝功却趋于正常,血清乙肝病毒DNA载量较高,感染30~40年后才发生乙肝病毒e抗原/e抗体血清学转换,感染40年后易发展为肝硬化和肝癌。
随访研究表明,这些患者用干扰素治疗后,即使出现乙肝病毒e抗原/e抗体血清学转换,仍有91%患者的血清中用PCR可测到乙肝病毒DNA,其肝硬化和肝癌的发病率仍较高。
拉米夫定在我国使用已超过7年时间,累计治疗病例数超过10万人次,该药抑制乙肝病毒速度较快,一般80%以上的患者使用该药2个月以内可以出现乙肝病毒DNA载量明显下降,1年时乙肝病毒DNA 阴转率达到60%左右,但是乙肝病毒,DNA转阴之后,发生乙肝病毒e-抗原/e抗体的血清学转换比较困难,1年转换率只有39%左右,继续服用拉米夫定,有可能引起病毒变异而发生耐药现象,发生变异的现象主要为YMDD、YIDD和YVDD突变,病毒变异可能导致抗病毒治疗失败和恶化,发生变异的病例数以每年15%~25%的速度递增,因此,目前拉米夫定已经退出美国最新修订的乙肝治疗规范一线选择药物,比较推荐恩替卡韦和阿德福韦,理由是这两种药物长期使用,不易发生病毒变异,疗效较为持久。
常用抗乙肝病毒药物临床疗效、安全性与成本效果分析发布时间:2022-03-09T12:18:25.010Z 来源:《医师在线》2021年11月22期作者:赵梅邢诒雄陈妮柴芳[导读]赵梅1* 邢诒雄1 陈妮2 柴芳3(1三亚中心医院药学部;海南三亚572000;2海南医学院附属第二医院药学部;海南海口 570100;3三亚市人民医院药学部;海南三亚572000)摘要:目的恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺褔韦治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)有效性及安全性、药物经济学评价。
方法选择2015年1月-2019年12月三亚中心医院(海南省第三人民医院)、海南医学院附属第二医院、三亚市人民医院3家医院收治的6000例慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者患者治疗药物分为A组、B组、C组各2000例。
A组采用恩替卡韦(ETV)治疗,B组采用替诺福韦(TDF)治疗,C组采用丙酚替诺褔韦(TAF)治疗。
在上述治疗基础上,三组患者均给予护肝药物治疗,两两对比临床疗效、不良反应发生、成本等情况。
结果 A组(80.10%)与B组(81.15%)总有效率无明显差异(p>0.05),C组(98.75%)总有效率显著高于A组、B组,差异有统计学意义(p<0.05);A组(8.50%)与C组(7.05%)不良反应发生率无明显差异(p>0.05),B组(28.50%)不良反应发生率显著高于A组、B组,差异有统计学意义(p<0.05);A组治疗后相比B组治疗后HBVDNA指标水平、肝功能指标无明显差异(p>0.05);C组治疗后相比A、B组HBVDNA指标水平、肝功能指标显著下降(p<0.05);A组的成本-效果优于B组;C组的成本-效果优于B组。
结论慢性乙型肝炎采用恩替卡韦效果好,安全性好,成本较低,采用丙份替诺福韦临床效果显著,安全性更好,但成本较高,如纳入国家集采,年均药物价格降至适当水平,则将成为最具有成本-效果的治疗策略。