发酵罐GMP验收FAT文件
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设备验证文件
（工厂验收测试FAT）
江苏XX生物设备有限公司
ADD: 江苏省
TEL:
FAX:
http://
批准执行签名
下面的签名表示批准本文件及其附件，且表明已经为执行作好了准备。
在批准后，任何对本文件的原意或验收标准而进行的改变或修正都必须提供补充文件，并在执行以前必须取得批准。
工厂验收测试（FAT）
FAT批准
目录
1.范围 (3)
2.目的 (3)
3.结果确认 (4)
3.1.安装确认 (4)
3.2.技术参数及配置确认 (6)
3.3.运行确认 (11)
3.4.安全性确认 (11)
3.5.文件确认 (12)
4.总体结论 (13)
1范围
工厂验收测试将按照行业通用做法进行检测。
通常以下项目将被进行检测：
●安装确认
●配置确认
●运行确认
●性能确认
●安全性确认
●文件确认
2目的
工厂验收测试是在发货前在客户见证情况下，由江苏XX生物设备有限公司对即将交付设备所作的出厂测试。
该测试旨在保证设备已经严格按照合同要求及后续修改完成了组装和调试。
经过工厂验收测试，各项指标符合客户验收要求，设备可以安排交付。
3结果确认
3.1安装确认
3.1.1 60L种子罐安装确认（R-20-53）
3.1.2 1500L发酵罐安装确认（R-20-51）
3.1.3 3000L发酵罐安装确认（R-20-48）
3.1.4 300L配制罐安装确认（R-20-53）
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
3.2技术参数及配置确认
3.2.1 60L种子罐R-20-53技术参数及配置确认
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
3.2.2 1500L发酵罐R-20-51技术参数及配置确认
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
3.2.3 3000L发酵罐R-20-48技术参数及配置确认
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
3.2.4 300L配制罐R-20-52技术参数及配置确认
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
3.3运行确认
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
3.4安全性确认
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
3.5文件确认
结论: 是否符合验收标准是□否□审核人：日期：
4总体结论。
