6中药制剂

中成药的剂型

中成药是指在我国传统药物中，通过连续几代人的实践经验，总结出来的疾病防治和调理平衡的中药制剂。根据药物用途和制剂形式的不同，中成药有各种剂型。下面将介绍一些常见的中成药剂型。

1.散剂：散剂是将中草药研磨成细粉形式的制剂。病人根据医生的建议，根据实际需要冲服或外用，常用于病人自行配置中药汤剂。

2.散剂复方：散剂复方是由多种中草药混合研磨而成的制剂，用于疾病的治疗或调理。多用于冲服或配制成中药汤剂。如“银翘解毒片”。

3.丸剂：丸剂是用中草药制成的圆球形的制剂，常见的有水丸和酒丸两种。水丸主要用于煎服，放入开水中溶解后服用；酒丸一般用于直接吞服。如“人参丸”。

4.膏方：膏方是将中草药熬煮而成的软膏状制剂，外用于皮肤病患者，常见的有膏、膏剂、软膏等。如“黄连膏”。 5.滴丸剂：滴丸剂是将中草药煎煮浓缩、蒸馏后制成丸剂，外表酷似小药丸。多数以片剂形式出售，用于口服。如“曲克丸”。

6.糖浆剂：糖浆剂是将中草药的水煎液加入糖、蜂蜜等成分制成的粘稠液体剂型。通常通过口服，常见的有口服液糖浆剂和儿童糖浆剂。如“板蓝根颗粒”。

7.片剂：片剂是把煎剂净浓缩后制成小片状的剂型。片剂多用于口服，多数常见于一些成人用中成药。如“小柴胡颗粒片”。

8.眼药水：眼药水是中成药制剂的一种，用于眼部疾病的治疗和保健。常见的有清肝明目的中成药眼药水。如“黄芩素滴眼液”。

9.胶囊剂：胶囊剂是将中草药用胶囊进行包装，方便口服。胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊两种，剂型一般为粉剂或微丸。如“参苏软胶囊”。

10.贴剂：贴剂是将中草药制成贴剂，用于贴在病人的身体部位达到治疗和调理作用。常见的贴剂有止痛贴、麻黄贴等。如“风寒感冒贴”。 中成药剂型多样，根据不同的用途和药物特性，选择合适的剂型能够更好地发挥中药的功效。在合理使用和遵医嘱的前提下，中成药剂型对于疾病治疗和调理有着重要的作用。

简述中药制剂的常用剂型

中药制剂的常用剂型包括以下几种：

1. 汤剂：将中药饮片加水煎煮，去渣取汁而成的制剂。

2. 丸剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料制成球形或类球形制剂。

3. 散剂：将中药饮片粉碎成细粉，混匀而成的制剂。

4. 片剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料压制成片的制剂。

5. 胶囊剂：将中药饮片细粉或提取物填充于空心胶囊中的制剂。

6. 糖浆剂：将中药提取物加糖或蜂蜜制成的浓稠液体制剂。

7. 口服液：将中药提取物加水制成的澄清液体制剂。

8. 栓剂：将中药提取物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。

9. 软膏剂：将中药提取物与适宜基质制成的供皮肤给药的半固体制剂。

10. 气雾剂：将中药提取物与适宜抛射剂封装于耐压容器中的制剂。

以上是中药制剂的常用剂型，不同的剂型具有不同的特点和适用范围，可根据病情和患者的需求选择合适的剂型。

1 6 中药缓控释给药系统的质量综合评价

中药缓控释给药系统的质量评价体系包括制剂体外质量评价、体内评价及体内外释药的相关性考查。体外质量评价包括制剂学常规项目的检查，如片剂的外观、片重差异等，小丸的水分、圆整度、重量差异等，微球的外观特性、粒度分布、流动性等；定性检查，包括化学特征反应检识、薄层色谱检识等；指标成分的定量测定；体外释放度的测定。体内评价包括药代动力学、药效动力学、生物利用度。

体外质量评价除体外释放度的测定外，其余检测项目与普通制剂相同，在此不再累述。

6.1体外释放度的测定

释放度（releasing rate）是缓控释制剂中药物在规定介质中释放的速度和程度。释放度与溶出度（dissolution rate）本质上是相同的，但在具体测定方法与条件方面两者有一定的差别。缓控释制剂的体外释放度测定是模仿缓、控释制剂在胃肠道内的运转状态及胃肠道环境制定的，是筛选缓、控释制剂处方和控制其质量的重要手段。

6.1.1体外释放度测定方法及判断标准

转篮法（stirring basket method）与浆法(stirring paddle method)是两种最基本和最常用的释放度测定方法，对于大多数中药缓控释制剂，由于其有效成分含量低，宜采用小杯法测定。各种方法的仪器装置、测定方法及结果判断可参考《中国药典》（二部）附录溶解度测定法。中国药典和美国药典2000年版释放度测定方法及判断标准对比见表6-1。美、日、德对缓控释制剂释放度测定的具体规定对比见表6-2

表6-1 中美两国2000版药典中口服固体缓释制剂释放度测定对照表

中国（CP2000） 美国（USP24）

装置 1 转篮法

2 浆法

3 小杯法（相当于USP24中的方法7，既可1 转篮法（stirring basket method）

2 浆法(stirring paddle method)

3 往复筒法（reciprocating cylinder） 2 用于缓控释制剂也可用于透皮给药系统） 4 流通池法（flow through cell、用于缓释制剂）

中药成方制剂 第14册

中华人民共和国卫生部

药 品 标 准

中药成方制剂 第十四册

药品名称 页 码

七星茶 …………………… 1 中药成方制剂第十四册

八宝五胆药墨 …………………… 2 中药成方制剂第十四册

八珍膏 …………………… 3 中药成方制剂第十四册

儿泻止颗粒 …………………… 4 中药成方制剂第十四册

三七伤科片 …………………… 5 中药成方制剂第十四册

三七伤科散 …………………… 6 中药成方制剂第十四册

小儿生血糖浆 …………………… 7 中药成方制剂第十四册

小儿咳嗽宁糖浆 …………………… 8 中药成方制剂第十四册

小儿复方鸡内金散 …………………… 9 中药成方制剂第十四册

山楂麦曲颗粒 …………………… 10 中药成方制剂第十四册

千柏鼻炎胶囊 …………………… 11 中药成方制剂第十四册

川贝梨糖浆 …………………… 12 中药成方制剂第十四册

天凤胃痛散 …………………… 13 中药成方制剂第十四册

天麻眩晕宁合剂 …………………… 14 中药成方制剂第十四册

贝母二冬青 …………………… 15 中药成方制剂第十四册

牛黄西羚丸 …………………… 16 中药成方制剂第十四册

治感灵冲剂 …………………… 17 中药成方制剂第十四册

六和茶 …………………… 18 中药成方制剂第十四册

心达康片 …………………… 19 中药成方制剂第十四册 心舒宝片 …………………… 21 中药成方制剂第十四册

巴乾口服液 …………………… 22 中药成方制剂第十四册

双丹膏 …………………… 23 中药成方制剂第十四册

双灵油 …………………… 24 中药成方制剂第十四册