成品药材百合质量标准

龙山百合干1范围本标准规定了龙山百合干的原料要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。

本标准适用于以龙山百合干为原料，经分选、称量、包装等工序制成的龙山百合干。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋SN/T 4260 出口植物源食品中粗多糖的测定苯酚-硫酸法DB 63/T 753 龙山百合JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》3 技术要求3.1 原料要求龙山百合干：应符合DB 63/T 753 的要求。

3.2 感官要求应符合表1的规定。

3.3 理化指标应符合表2的规定。

表2 理化指标3.4 有害物质限量应符合表3的规定。

3.5 净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。

按JJF 1070 规定的方法测定。

4 食品添加剂4.1食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。

4.2 食品添加剂的品种和使用量应符合GB2760有关规定。

5 食品生产加工过程中的卫生要求应符合GB 14881规定。

百合干执行标准一、技术要求原料要求：用于制作百合干的百合应来自适宜的种植区域，无病虫害、无污染，且成熟度适宜。

感官指标：百合干应呈现自然的浅黄色至金黄色，无杂质、无霉变、无异味。

形状完整，无破碎。

理化指标：水分含量应控制在一定范围内，确保百合干在储存和运输过程中的稳定性。

此外，应检测百合干中的总糖、蛋白质、脂肪等主要成分，确保产品质量。

二、试验方法感官检验：通过目视、鼻嗅、口尝等方法，对百合干的外观、色泽、气味、口感等进行检验。

理化检验：采用标准的理化分析方法，如干燥法测水分、比色法测总糖等，对百合干的主要成分进行定量测定。

三、检验规则抽样方法：按照国家相关标准，从批量百合干中随机抽取样本。

判定规则：感官指标和理化指标均应符合本执行标准的要求，否则判定为不合格产品。

四、标志产品标签：产品包装上应清晰标明产品名称、生产日期、保质期、生产厂家、执行标准等信息。

质量标志：合格产品应附有质量合格标志，标明产品已通过相关检验。

五、包装包装材料：包装材料应符合国家食品安全标准，无毒无害，且具有一定的防潮、防霉、防虫等功能。

包装方式：百合干应采用密封包装，确保产品在运输和贮存过程中的品质稳定。

六、运输运输工具：运输工具应保持清洁卫生，无异味、无污染。

运输条件：在运输过程中，应避免高温和潮湿，防止产品受潮、霉变或变质。

七、贮存贮存环境：百合干应贮存于阴凉、干燥、通风良好的环境中，避免阳光直射和高温。

贮存期限：按照产品标签上的保质期进行贮存，超过保质期的产品不得销售。

通过执行上述百合干执行标准，可以确保产品的品质和安全，为消费者提供健康、美味的百合干产品。

百合质量标准1 目的制订百合质量标准，以确保质量。

2 适用范围本公司所购进的中药材原料百合。

3 职责质量管理部4 内容4.1品名：百合4.2引用标准中国药典2015年版一部4.3检验标准操作规程4.3.1来源本品为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var.viridulum Baker或细叶百合Lilium pumilum DC.的干燥肉质鳞叶。

秋季采挖，洗净，剥取鳞叶，置沸水中略烫，干燥。

4.3.2性状本品呈长椭圆形，长2～5cm，宽1～2cm，中部厚1.3～4mm。

表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，有数条纵直平行的白色维管束。

顶端稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状，略向内弯曲。

质硬而脆，断面较平坦，角质样。

气微，味微苦。

4.3.3 鉴别4.3.3.1薄层鉴别取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为编码：百合质量标准第2页共2页供试品溶液。

另取百合对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法《薄层色谱法标准操作规程》试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.3.4检查4.4贮藏条件置通风干燥处。

4.5复检周期三年————————————————。

XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：百合蜜百合1.2 汉语拼音：Baihe Mibaihe2 代码：百合蜜百合3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版第一增补本）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、百合对照药材、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、甲酸、磷钼酸、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：电子天平、超声波清洗器、水浴锅、烘箱、硅胶G薄层板、磁力搅拌器、二氧化硫测定仪。

7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4检查：7.4.1水分不得过13.0%（附录15第二法）。

7.4.2总灰分不得过5.0%（附录17）7.4.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.5 浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，不得少于18.0％。

7.6含量测定：对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品50mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖1mg）。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液 2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml，分别置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取上述各溶液1ml，分别置棕色具塞试管中，分别加0.2%蒽酮-硫酸溶液4.0ml，混匀，迅速置冰水浴中冷却后，置沸水浴中加热10分钟，取出，置冰水浴中放置5分钟，室温放置10分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（附录5），在580nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

测定法取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加水100ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液1.5ml，加乙醇7.5ml，摇匀，离心，取沉淀加水溶解，置50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加0.2%蒽酮-硫酸溶液4.0ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量（mg），计算，即得。

百合干1范围本标准规定了百合干的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。

本标准适用于以新鲜百合为原料，经净选、分拣、清洗或不清洗、杀青、烘干、分拣、包装等工序制成的百合干。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763 食品安全国家标准食品中农药的最大残留限量GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.8 食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.15 食品安全国家标准食品中镉的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.34 食品安全国家标准食品中二氧化硫残留量GB 5009.123 食品安全国家标准食品中铬的测定GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 9683 复合食品包装袋卫生标准GB 14881 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范NY/T 959 脱水蔬菜根菜类DB 62/T 412 地理标志产品兰州百合JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则原国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》原国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》3 技术要求3.1 原料和辅料要求3.1.1兰州百合：应符合DB 62/T412的规定。

3.2 感官要求应符合表1的规定。

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈长椭圆形，长2～5cm，宽1～2cm，中部厚1.3～4mm。

表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，有数条纵直平行的白色维管束。

顶端稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状，略向内弯曲。

质硬而脆，断面较平坦，角质样。

气微，味微苦。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平等。

2.1薄层鉴别：取本品粗粉1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。

另取百合对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上清液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查二氧化硫残留量按中国药典2010 年版第一增补本附录二氧化硫残留量测定法测定，取本品细粉10g，精密称定，置于两颈圆底烧瓶中，加水300ml—400 ml（应加水至没过氮气导气管的下端），取6mol/L盐酸10ml加入带刻度的分液漏斗中连接分液漏斗，并导入氮气至瓶底，。

锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1 ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。

连接回流冷凝管，在冷凝管上部连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部，开通氮气，调节氮气流量为0.2L/min，打开带刻度的分液漏斗的活塞，使盐酸流入烧瓶。

加热圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用0.01mol/l, 的碘滴定液滴定，吸收液置于磁力搅拌器上不断搅拌，至吸收液显蓝色或蓝紫色，持续30秒不消失，并将滴定的结果用空白校正，每1毫升的碘滴定液(0.01mol/l)相当于0.6406mg的二氧化硫。

百合药材质量标准研究进展
刘畅宇;周日宝;陈勋;陈娅;刘湘丹;陈乃宏
【期刊名称】《中医药导报》
【年(卷),期】2018(24)16
【摘要】通过综述百合药材的性状、显微及薄层色谱鉴别,水分、灰分及浸出物含量等质控指标,主要活性成分及指纹特征图谱的研究近况,为中药百合标准化提供理论基础,以期进一步为规范和完善百合药材质量标准提供参考。

【总页数】5页(P117-120)
【关键词】百合;质量标准;有效成分;指纹图谱;研究进展
【作者】刘畅宇;周日宝;陈勋;陈娅;刘湘丹;陈乃宏
【作者单位】湖南中医药大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R282
【相关文献】
1.百合中药材栽培技术研究进展 [J], 谢洲;付亮;黄娟;李勇;王强;王涛
2.菊苣药材质量标准研究进展 [J], 庄红艳;张冰;刘小青;林志健
3.《湖北省中药材质量标准》拟收载部分土家族药材的成分和药理研究进展 [J], 葛月宾;万定荣
4.半夏药材质量标准研究进展 [J], 郑冬宁;赵朝旭;江莹;李东霞
5.中药材百合质量标准的研究 [J], 周日宝;曲伟红;童巧珍;贺又舜;罗目和;高静
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中药百合规范化生产标准操作规程（SOP）1 主要内容与适用范围1.1 主要内容本操作规程规定了中药百合规范化生产的综合技术要求。

1.2 适用范围本操作规程适用于江西省万载县白水乡和自然条件类似的产区。

1.3 栽培品种为百合科植物百合Lilium brownii F.E.Brown var.viridulum Baker。

2 引用标准下列标准所包含的条文，通过本操作规程的引用构成本操作规程的条文。

在参照标准被修订的情况下，使用本标准操作规程时以相应的最新版本国家标准条文为参照，必要时须以《中药材生产质量管理规范》为指导，对本操作规程部分条文进行修改。

2.1 GB3095－1996 环境空气质量标准2.2 GB5084－1992 农田灌溉水质标准2.3 GB15618－1995 土壤环境质量标准2.4 GB3838－1988 地面水环境质量标准2.5《中华人民共和国农药管理条例》（1997年5月8日发布）2.6《农药安全使用规定》（1982年6月5日发布）2.7《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（2001年4月23日发布）2.8《中华人民共和国种子检验管理办法》（2002年试行）2.9《中华人民共和国药典》(2010年版一部)（以下简称《药典》）2.10《中药材生产质量管理规范（GAP）》3 栽培适宜区域3.1产地气候条件本操作规程中所指百合种植基地位于素有“百合之乡”的美称的万载县白水乡文义村、永新村、白水村和月形村，是全国4大百合基地这一。

境内属江南丘陵山区，主要土质是厚中层红壤和红壤性土质，气候温和湿润、雨量充沛、日照充足，无霜期长255d，年均气温18.3℃，夏季平均气温在28℃左右，冬季的平均气温也不会超过4℃。

年均降水量1503.2mm。

3.2土壤条件该地区土壤一般为花岗岩、石英岩、石砾岩等风化及第四纪沉淀而成的红色粘土和泥质岩类风化物发育而成的红壤，土层深厚，pH值在6－7之间。

有机质含量平均为37.7g/kg,全氮含量平均为1.98g/kg,有效磷含量平均为245.5g/kg，有效钾含量平均为450.0g/kg。

云南百合分级标准云南百合是一种世界知名的花卉，也是中国特色的特产。

云南地处东南亚热带和亚热带过渡地带，气候温暖湿润，土壤肥沃，非常适宜百合的生长。

因此，云南百合产量居全国之首，也是国内主要的百合产区之一。

云南百合不仅品种繁多，而且质量上乘，一直以来深受消费者的喜爱。

为了规范云南百合市场，保证消费者的权益，云南省制定了一套严格的分级标准。

以下是云南百合的分级标准：一、外观质量1.外观特征：百合的外观应纯净、完整、无病虫害、无斑点、无机械损伤等。

2.百合鳞茎：鳞茎应块大、外形均匀、质地饱满、无长短混杂现象。

3.百合鳞片：鳞片应整齐、饱满、无裂纹、均匀分布。

二、生长情况1.根系：根系应发达、坚挺、无病虫害。

2.营养状况：百合的叶片应绿色、饱满、无黄叶、无病斑。

3.花蕾：花蕾应饱满、紧密、无损伤、无病虫害。

三、风味品质1.香气：九年百合应有清香、芳香、无异味。

2.口感：百合的口感应鲜嫩、爽口、无渣、无苦涩。

四、尺寸大小1.鳞片尺寸：鳞片的尺寸应均匀、大小适中。

2.花蕾尺寸：花蕾的大小应适中，无过大或过小现象。

根据以上标准，云南百合可分为特级、一级、二级和三级四个等级。

特级百合符合以下标准：1.外观质量：外观纯净完整、无病虫害。

2.生长情况：根系发达坚挺、叶片绿色饱满。

3.风味品质：香气浓郁、口感鲜嫩。

4.尺寸大小：鳞片尺寸均匀适中、花蕾大小适中。

一级百合符合以下标准：1.外观质量：外观基本纯净完整、无明显病虫害。

2.生长情况：根系发达坚挺、叶片绿色饱满。

3.风味品质：香气较浓、口感较鲜嫩。

4.尺寸大小：鳞片尺寸基本均匀适中、花蕾大小适中。

二级百合符合以下标准：1.外观质量：外观基本完整、无明显病虫害。

2.生长情况：根系发达、叶片略有黄叶。

3.风味品质：香气一般、口感一般。

4.尺寸大小：鳞片尺寸不太均匀、花蕾大小适中。

三级百合符合以下标准：1.外观质量：外观基本完整、有轻微病虫害。

2.生长情况：根系发达、叶片有明显黄叶。