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乙肝病毒表面抗原诊断操作规程
一、操作步骤：
1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。
2、将标本对应微孔按顺序编号。
3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性对照
各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。
4、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）
充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。
5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，
静置5秒，甩干，重复5次后拍干。
洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。
6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，
封板，置37度孵育15分钟。
7、每孔加终止液1滴，混匀。
8、用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双
波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。
二、结果判断：
样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性，否则为阴性。
阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。
三、注意事项：
1、使用前试剂应摇匀，并弃去1～2滴后垂直滴加。
2、封片不能重复使用。
3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。
4、不同批号的试剂不可混用。
5、待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。
6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒发布时间: 2016-07-19 12:41（正元左盛邦）【产品名称】通用名称：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Diagnostic Kit for Hepatitis B Surface Antigen (Colloidal Gold)【包装规格】条型：25人份/盒（1人份/袋×25袋）、50人份/盒（1人份/袋×50袋）、100人份/盒（1人份/袋×100袋）、100人份/盒（25人份/筒×4筒）。
卡型：20人份/盒（1人份/袋×20袋）、40人份/盒（1人份/袋×40袋）。
【预期用途】本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
本产品适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种世界性传染疾病，该病主要通过血液、母婴和性接触进行传播。
乙肝表面抗原是乙肝病毒的外壳蛋白，伴随乙肝病毒感染出现在血液中，是乙肝病毒感染的主要标志。
乙肝表面抗原检测是该病的主要检测方法之一。
【检测原理】本试剂应用双抗体夹心法免疫层析胶体金技术检测样本中的乙肝表面抗原。
试剂在检测线（T线）包被有HBsAg-1抗体，质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，在胶体金垫上含有胶体金标记的HBsAg-2抗体。
检测时，若为阳性样本，样本中的HBsAg先与胶体金垫上的抗体反应，形成抗原-金标抗体复合物，在NC膜上层析至检测线时，会与包被HBsAg-1抗体形成抗体-抗原-金标抗体复合物，并在检测线位置显示出色带。
若样本中无HBsAg，则不能形成复合物，T线位置上不出现色带。
C线在检测样本时均应出现色带，否则试验无效。
本试剂具有使用简便，稳定性好，特异性强、灵敏度高的特点。
【主要组成成份】检测条/卡：在检测线包被有抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体1（小鼠来源），质控线包被有羊抗小鼠IgG抗体，在胶体金垫上含有胶体金标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体2（小鼠来源）；滴管：仅适用于卡型；干燥剂。
人乙肝表面抗原（HBsAg）酶联免疫分析试剂盒使用说明书人乙肝表面抗原（HBsAg）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T5IU/L-150IU/L使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中乙肝表面抗原（HBsAg）含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人乙肝表面抗原（HBsAg）水平。
用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入乙肝表面抗原（HBsAg），再与HRP标记的抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的乙肝表面抗原（HBsAg）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人乙肝表面抗原（HBsAg）浓度。
试剂盒组成130倍浓缩洗涤液20ml×1瓶7终止液6ml×1瓶2酶标试剂6ml×1瓶8标准品（240IU/L）0.5ml×1瓶3酶标包被板12孔×8条9标准品稀释液1.5ml×1瓶4样品稀释液6ml×1瓶10说明书1份5显色剂A液6ml×1瓶11封板膜2张6显色剂B液6ml×1/瓶12密封袋1个标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
120IU/L5号标准品150μl的原倍标准品加入150μl标准品稀释液60IU/L4号标准品150μl的5号标准品加入150μl标准品稀释液30IU/L3号标准品150μl的4号标准品加入150μl标准品稀释液15IU/L2号标准品150μl的3号标准品加入150μl标准品稀释液7.5IU/L1号标准品150μl的2号标准品加入150μl标准品稀释液2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
乙肝表面抗原试剂条操作说明书操作步骤：1. 准备工作在操作前，请确保以下物品已准备妥当：- 乙肝表面抗原试剂条- 试剂条开封器- 试剂条操作台- 样本采集针- 乙肝表面抗原检测所需的标本（血液样本）- 记录表格2. 使用前准备将乙肝表面抗原试剂条和试剂条开封器放置在干燥而洁净的操作平台上。
确保操作平台没有任何杂质。
3. 样本采集使用样本采集针采集需要检测的血液样本。
确保采样过程中要按照卫生规范进行，避免交叉感染。
4. 操作步骤a) 取出一条试剂条，同时确保试剂条上的标识未损坏或模糊不清。
b) 将采集的血液样本滴于试剂条指定位置。
注意滴液量不得少于标记线，也不能超过标记线。
c) 在试剂条上滴加适量（约2-3滴）的检测缓冲液。
d) 将试剂条放置在水平表面上，等待反应发生。
反应时间约为10-15分钟。
e) 操作时间结束后，观察试剂条上的结果。
5. 结果解读a) 阅读结果应在15分钟内进行，不应延迟。
b) 结果判断应基于试剂条上显示的线条颜色。
- 若试剂条上出现两条线（测试线和对照线）显示红色或粉色，表明该血样中包含乙肝表面抗原。
- 若试剂条上仅有对照线出现，而测试线没有出现或颜色较浅，表明该血样中不含乙肝表面抗原。
- 若试剂条上的任何线条未显示，或显示结果不清晰，应重新进行测试。
6. 结果记录将结果记录在预先准备的记录表格上。
记录时应包括样本编号、操作时间、结果判断等信息。
7. 清理与处理操作结束后，将已使用的试剂条和其他废弃物放入指定的废弃物容器中。
同时，清洁操作平台和周围区域，确保卫生与安全。
注意事项：- 本试剂条仅用于乙肝表面抗原检测，其他用途请勿使用。
- 请在产品有效期内使用，过期产品可能导致结果不准确。
- 请遵循正确的操作步骤，以获得准确的检测结果。
- 请妥善保存并存放本试剂条，避免受潮或受到阳光直射。
- 如对操作步骤或结果解读有任何疑问，请咨询相关专业人员。
本操作说明书仅供参考，请确保在操作前详细阅读并理解本书上的信息。
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒说明书
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒是一种用于检测乙型肝
炎病毒（HBV）表面抗原的工具。
以下是一般使用说明书
的一般内容：
1. 产品简介：介绍产品的名称、规格、用途和原理等信息。
2. 试剂准备：说明如何准备试剂，包括溶液的配制和标准
品的制备。
3. 样本采集：描述如何采集适当的样本，例如血清、血浆
或全血。
同时，还提供了适当的采样量和采样方法。
4. 实验操作步骤：详细描述了实验操作的步骤，包括试剂
的添加、混合、孵育和洗涤等。
还包括重要的注意事项和
操作提示。
5. 结果解读：提供了结果的判定标准和解读方法。
通常会提供阳性对照、阴性对照和无效样本的标准结果，以供参考。
6. 敏感性和特异性：列出了该测试剂盒的敏感性和特异性数据，以评估其准确性和可靠性。
7. 注意事项：列出了使用该测试剂盒时需要注意的事项，包括保存条件、过期日期、交叉反应和干扰因素等。
8. 应急处置：提供了在实验操作中遇到问题时可以采取的相应措施，例如设备故障、试剂失效或结果不明确等。
9. 弃液处置：指导用户如何正确处理实验产生的废液、废弃物和污染材料，以防止污染环境。
10. 参考文献：提供了与该测试剂盒相关的科学文献和研究论文，供用户进一步了解相关知识。
以上仅为一般而言，具体的说明书内容和格式可能会有所不同，用户在使用之前应仔细阅读说明书，并按照其中的操作步骤进行实验操作。
如有疑问，建议咨询生产厂家或相关专业人员。
1.1乙肝表面抗原检测操作规程-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN乙型肝炎病毒表面抗原检测（ELISA）1原理：在微孔板上预包被被纯化的乙肝表面抗体（HBsAb），配以酶标记抗体（HbsAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗原（HBsAg）。
2试剂：试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）试剂生产厂家：英科新创（厦门）科技有限公司包装规格：96Test/Kit试剂盒组成：HbsAb预包被微孔板（包被HbsAb），HbsAg酶标抗体（含HRP标记HbsAb）, HbsAg阳性对照（含基因工程HbsAg），HbsAg阴性对照（正常人血清），HbsAg样品稀释液（含BSA缓冲液），浓缩洗涤液（PBS-T 缓冲液），底物A（含H2O2），底物B（含TMB），终止液（含H2SO4），封板膜，自封袋，说明书。
试剂储存条件及有效期：2~8℃避光保存，有效12个月。
3样本采集：取静脉血3-4ml于干净容器中分离出血清或血浆标本，如不及时测定可置于4℃冰箱保存，如长期保存需置于-15至-20℃冻存，并避免样本反复冻融。
高脂血、高胆红素及溶血样本可能会影响试验结果的准确性，建议不使用。
4所需仪器全自动酶免分析仪新鲜蒸馏水或去离子水酶标仪（单波长450nm或双波长450nm/630nm）微量移液器37℃恒温箱或水浴箱洗板机或洗瓶5检验方法平衡：将试剂盒各组分从盒中取出，平衡至室温（18~25℃），微孔板板开封后，余者即时以自封袋封存。
配液：浓缩洗涤液配置前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水去离子水按1：19稀释后使用。
编号：取所需数量微孔条固定于支架，按序编号。
稀释：每孔加入20ul样品稀释液。
加样：分别在相应孔中加入100ul阴、阳性对照血清或待测样本。
温育：置37℃温育60min。
加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50ul。
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）使用说明书【产品名称】通用名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）英语名称：Diagnostic Kit for Hepatitis B Surface Antigen (Colloidal Gold)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本试纸条用于全血、血清、血浆类标本的HBsAg定性检测，适用于无偿献血人员的HBsAg现场检测。
【检验原理】乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）采用金标免疫层析双抗体夹心技术，检测全血、血清或血浆中的HBsAg。
先在玻璃纤维上预包被金标记的抗HBs单抗，然后在硝酸纤维膜的检测线和质控线位置上分别包被抗HBs多杭（检测线）和抗鼠lgG（对照线）。
当进行检测时，样品垫只允许血清或血浆通过，可阻止血细胞的渗透。
若为阳性标本，标本中HBsAg可与金标记的抗HBs单抗结合形成复合物，此复合物由于层析作用沿纸条向前移动，则与检测线上预包被的抗HBs多抗结合形成“金标记HBs单抗-HBsAg-HBs多抗”复合物而凝聚显色。
若样品中没有HBsAg或HBsAg的含量低于检测限时，则不形成复合物而不显色。
【主要组成成份】1、HBsAg胶体金法试纸条（含硝酸纤纤素膜：包被有抗HBsAg 抗体和抗鼠lgG；金反应垫：含标记抗HBsAg抗体的胶体金）25条×4桶2、样品稀释液（磷酸盐缓冲液）4.0ml/瓶×2瓶3、说明书1份4、毛细管100支5、毛细管吸头2个6、记录纸10张【储存条件及有效期】4～30℃避光干燥储存，有效期12个月【样本要求】全血、血清或血浆【检验方法】1、将密封桶打开，取出所需数量的试纸条后，立即关好密封桶。
2、将试纸条放在水平工作台上平置并做好样本标记。
3、用毛细管吸取40μl新鲜待检全血标本（血清或血浆则80μl）滴于试纸条的样品垫上，立即在样本垫上滴加1滴（40～50μl）样品稀释液（血清或血浆标本则无须滴加样品稀释液）。
【药品名称】乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光法）【英文或拉丁名】CLIA Diagnostic Kit for Hepatitis B Surface Antigen【汉语拼音】YI XING GAN YAN BING DU BIAO MIAN KANG YUAN HUA XUE FA GUANG ZHEN DUAN SHI JI HE【试剂盒组成】1.检测HBsAg用发光固相板 8孔×12条2.检测HBsAg用发光标记物12ml×1瓶3.HBsAg阴性对照1ml×1瓶4.HBsAg阳性对照1ml×1瓶5.发光底物A液6ml×1瓶6.发光底物B液6ml×1瓶7.浓缩洗涤液（使用前用纯化水稀释至700ml）35ml×1瓶【用途】适用于体外血清、血浆中乙肝表面抗原定性检测。
【检测原理】采用单克隆抗-HBs包被发光固相板加入待检样品反应后，再加发光标记多克隆抗-HBs应用双抗体夹心法原理检测人血清或血浆中的HBsAg。
用鲁米诺化学发光系统做发光底物进行发光反应。
【仪器】1. 化学发光测定仪2. 微孔洗板机【样本要求】血清或血浆应新鲜，无溶血，无微生物污染，如不能及时检测样本可在零下18-25℃储存6个月。
【操作步骤】1.取出试剂盒，平衡至室温。
按1:1比例混合发光底物A、B液，避光待用。
混合后底物放置时间不超过8小时。
2.加阴性对照3孔，阳性对照2孔及待检标本至预包被发光固相板各相应孔内，100μl/孔，置37℃水浴箱中温育30分钟。
3.用自动洗板机，洗涤5次，在干净吸水纸上拍干。
4.每孔加检测HBsAg用发光标记物100μl，置37℃水浴箱中温育30分钟。
5.用自动洗板机，洗涤5次，在干净吸水纸上拍干。
6.每孔加混合发光底物液100μl，在室温中避光放置10分钟读取各孔RLU。
【结果判定】Cutoff＝RLU阴性对照×2.1。
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）［包装］铝箔袋单人份包装或简装25人份包装．［样本收集］取静脉血１－２ｍｌ于干净容器中分离血清或血浆样本，如不及测定可置4冰箱贮存，超过3天应加入0.1％的硫柳汞防腐，测试前注意复温［使用方法］１、待测样本，检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡取出试纸。
不可使用冻干血清。
２、将测试纸有箭头的一端插入检测样本中，约10秒钟后取出平放，满10分钟观察显示结果。
测试纸插入检样本深度不可超过标志线。
３、弱阳性样本和阴性样本满25分钟判读结果。
［结果判定］阳性：在检测线位置及对照位置各出现一条红色反应线。
阴性：仅在对照线位置出现一条红色反应线。
无效：测试纸无红色反应线出现。
或仅在检测线位置出现一条红色反应线。
表明实验失败或检测试纸失效。
［注意事项］１、测试纸从冰箱取出后，应先充份复温在打开包装。
开启请尽快使用。
筒装注意取出试纸后及时扣严筒盖，谨防受潮，切勿冰冻。
２、样本视为传染品，注意安全操作。
３、铝箔袋或塑料筒内有干燥剂，不可内服。
４、本测试纸在30分钟后的显示结果无临床意义。
人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂盒（胶体金法）使用说明书［名称］通用名：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体［原理］本品采用胶体金法免疫层析技术，在玻璃纤维膜上预包被金记HIVgp160和ｇｐ36抗原，在硝酸纤维膜检测线和质控线上分别包被HIVgp41、ｇｐ36混合抗原和抗HIVgp41抗体，当检测进行时，样品中HIV抗体可与金标记HIV抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿试纸条向前移动。
若样品中含有可被检测的HIV抗体，遇与检测线预包的HIV抗原结合形成“金标记HIV抗原－HIV 抗体－HIV包被抗原”复合物而凝聚显色；若样品中没有HIV抗体或HIV抗体的含量低于检测限时，则不形成复合物而不显色。
本试纸条适用于无偿献血员的现场检测。
［试剂盒组成］HIV（１／２）抗体胶体金试纸条／板50袋（条）／10袋×5（板）说明书1份稀释液 4.0ｍｌ／瓶［规格］50人份／套。
［样本要求］血清或血浆［操作步骤］１、将密封袋打开，取出所需试纸条／板。
２、样本检测：取40ｕｌ待检样本加在试纸条／板的加样区，再在近加样区上方加1滴稀释液。
３、30分钟内观察并记录试验结果。
［结果判断］１、阳性结果：在试纸条／板的检测线和质控线位置上各出现一条紫红色条带。
２、阴性结果：仅试纸条／板的质控线位置上出现一条紫红条带。
３、无效结果：在试纸条／板的检测线和质控线位置上均未出现紫红色条带。
［注意事项］１、被检样品，试剂应在室温（20度左右）平衡并在该条件下检测。
要求被检样品为新鲜样品。
如发现试纸条／板密封袋破损则需废弃。
２、高血脂和高胆红素样品对检测结果无显著性影响，但溶血样品，尤其是大量溶血样品对检测结果有显著影响。
３、当质控线与检测线上均不出现紫红色条带时，应重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系。
４、当样品中抗体含量极高时，质控线条带有所减弱，此结果仍视为有效结果（若需进一步确证，可用HIV抗体阴性血适量稀释后再作测试５、本品检测阳性结果须进行确证试验确证。
６、本测试过程中需接触血液样品。
请按传染病试验室规程操作。
７、30分种后观察，结果无效。
梅毒螺旋体抗体胶金诊断试剂说明书［药品名称］通用名：梅毒螺旋体抗体胶金诊断试剂。
本品是一种不需要任何仪器设备的全血／血浆检测法，是利用免疫层析原理来快速检测全血／血清／血浆中是否含有梅素抗体，从而用于临床判断人体是否受到梅毒螺旋体感染。
［试验原理］ACON梅毒试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析技术来定性检测全血／血清／血浆中是否含有梅素抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的本应抗体。
测试时，血标本滴入试剂的加样区内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试（T）与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。
如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内（T）会出现一条红色条带，表明是阳性结果。
如果在测试区内（T）没有出现红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。
无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区（C），质控区的本应抗体与胶体金结合物反应出现一条红色条带，质控区（C）所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
［试剂组成］１、梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂２、反应缓冲液３、使用说明书４、一次性及管［检测所需设备］１、一次性吸管２、秒表［试验方法］在进行任何测试前必须完整阅读使用说明书，使用前将检测试剂，反应缓冲液和全血／血清／血浆标本恢复至室温。
从原包装铝箔袋中取出检测试剂（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）。
在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30度或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用。
在1小时内测试将会得到最佳效果。
１、将试剂置于干净平坦的台面上，用塑料吸管取全血／血清／血浆标本2滴，垂直滴加于加样区，然后再加入1滴缓冲液。
２、等待红色条带的出现，在10分钟内读取测结果，关键要注意，在红色条带出现以前，背景清晰，特别当样本中含有低滴度的抗梅毒抗体，会导致出现的T线颜色很淡，此时更需注意背景要清晰，在30分钟后读取的结果无效。
结核杆菌检测试剂盒TB－CHECK－１一步免疫层析法检测结核杆菌一、临床意义及原理：在全球范围内结核仍然是一个重要的社会经济和医疗问题。
1995年，全球死于结核病的人数高于其他任何疾病。
根据疾病控制中心的数据，结核的发病率从1995年的每年750万例发展到2005年的1190万例。
在未经治疗的人群中该疾病的死亡率约55％，而经治疗的人群死亡率约15％。
结核的发病率近年来呈上升趋势。
新近发展的用特异性抗原的血清学检验方法特异而敏感，对活动性结核具有较高诊断价值，尤其给用传统方法痰涂片和细菌培养检验肺结核和肺外结核的诊断带来方便。
本法即为一种可科便、快速检验抗结核的血清学方法。
事实上，对肺结核的临床诊断和流行病学研究工作而言，最好的方法是进行血清测试，例如血细胞凝集反应、补体结合、免疫荧光、酶免和放射免疫扩散技术（１，２，３）。
但是运用上述方法进行肺结核实验所要求的符合资质的人员及昂贵的材料在不发达地区有很严重的限制。
法国VEDA LAB出品的TB－CHECK－1是一种快速、定性的过筛试验，能特异性地检测出活动性结核病人血清、血浆或全血中的抗结核杆菌抗体。
主要检测ｌｇG和ｌｇA，高浓度的ｌｇM亦可被检出。
接种过疫苗的人体试验不起反应。
本试验中应用了有色标记的抗人免疫蛋白和高纯度的BCG蛋白来特异性地检测抗分支杆菌抗体。
灵敏度被调整到350单位与先前研究所建立的ｃｕｔ－ｏｆｆ值相一致，这样最符合肺结核实验的特异性，灵敏度和预期值，样本加于试剂板的一端后通过层析作用向前流动，样本的抗结核抗体先与有色物标记的抗人免疫球蛋白结合形成抗原体复合物，该复合物再与固定阳性反应区（T）处的BCG 蛋白结合，产生一条玫瑰色线条。
若样本中没有抗结核抗体，T处没有线条出现，反应混合物经T流向质控区（C），未结合的有色标记物与固定于（C）处的试剂反应，产生一条玫瑰色的线条，表明试剂有效。
二、试剂盒组成：20人份／盒１、试剂板20块２、稀释液（包含缓冲液，洗涤剂和叠氮化钠<0.1％）1瓶（５ｍｌ）３、吸管20支４、说明书一份三、试剂保存和稳定性：１、试剂盒在4－30度保存２、不可冰冻３、不使用过期产品四、注意事项：１、仅限体外诊断使用2、在使用前仔细阅读说明书３、不要使用过期产品４、不要使用外包装已经损坏的产品５、所有标本都应该按照传染源处理，检测完毕之后，标本高压无菌处理至少1小时后丢弃，或者经0.5－１％的次氯酸钠处理1小时后丢弃。
6、当检测标本时应穿着防护服装，如实验室外套和一次性手套。
7、在标本和试剂操作区域内不要吃东西，喝酒或吸烟。
8、在标本采集和检测过程中避免手和眼睛或鼻子的接触。
五、样本采集和准备血清、血浆或全血。
标本应在标准实验室的条件下采集（尤其要避免溶血）全血标本应马上检测如标本采集48小时内检测，应将标本放入冰箱（4－8度）保存。
如在48小时后检测，应将标本冷冻。
再次拿出检测之前标本必须完全解冻，并充分混匀，恢复至室温。
避免反复冻融。
六、操作步骤：１、测试前将样本与TB－CHECK－１板块放于室温，使其恢复至室温。
２、顺袋沿缺口撕开包装袋，取出试剂板。
3、在试剂板上标上病人姓名或编号。
4、用滴管吸取样本（血清或血浆），垂直加一滴（２５ｕｌ）至样本孔中。
若全血，则加2滴（２５ｕｌ）至样本孔中。
5、加4－5滴（150ｕｌ）稀释液至样本孔中。
６、10－15分钟观察结果。
测定结果应于15分钟内判定完毕。
七、结果判定：１、阴性：C处有一根线条。
2、阳性：除C处有一根线条，T处亦有一条清晰的线条。
3、试验无效：如C处无线条出现，则试验无效，应另取试剂板重复试验。
抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒一、用途：血清中ASO的测定，用于链球菌感染的诊断。
二、原理：本试剂是由溶血素“O”和羧化聚苯乙烯胶乳共价交联而成的抗原胶乳。
ASO胶乳灵敏度调整到200ｌｕ／ｍｌ，超过上述滴度即出现肉眼可见的凝集颗粒，使用本试剂血清标本不需稀释即可直接测定。
三、试剂：１、ASO胶乳试剂（含0.1％NａN3）（白色瓶盖）２、阳性对照>200国际单位（IU）／ｍｌ（红色瓶盖）３、阴性对照<200国际单位（IU）／ｍｌ（蓝色瓶盖）（用于对照的人血清HIV及HｂｓＡｇ为阴性，但仍须如病人样品一样小心处理）四、标本采集：经离心获得新鲜血清标本，贮存于2－8度，48小时内使用，时间过长须冰冻贮存，血浆不得使用。
五、方法、定性实验：１、试剂使用前预置达室温；２、轻轻混匀胶乳试剂；３、核对阴性和阳性对照；４、在反应板孔中加一滴未稀释血清（50ｕｌ）；５、然后加一滴胶乳试剂在血清中；６、轻轻摇动使其充分混匀，二分钟观察结果。
阴性和阳性对照同上。
六、结果观察：凝集出现ASO>200IU／ｍｌ阳性无凝集出现ASO<200IU／ｍｌ阴性半定量实验：血清以生理盐水（0.9克／100ｍｌ蒸馏水）倍比稀释后按下法操作即可稀释倍1：21：41：8血清100ｕｌ生理盐水100ｕｌ100ｕｌ100ｕｌ100ｕｌIU／ｍｌ4008001600七、正常参考值：成人<200IU／ｍｌ。
名实验室应建立自己正常参考值范围。
八、注意事项：１、使用前摇匀试剂，无肉眼可见的絮状出现，方可使用２、加试剂和阴性、阳性对照，保证液滴大小一致。
