麻醉药品和精神药品管理条例

麻精药品管理条例第一条为加强麻醉药品和精神药物的管理，维护患者的安全，保护公众的健康，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本条例。

第二条麻醉药品和精神药物，是指麻醉用药和精神病治疗用药。

第三条麻醉药品和精神药物的生产、经营、使用、储藏、拆封、管理等活动，必须按照国家规定的质量标准，严格遵守有关法律、法规和标准。

第四条经营者取得麻醉药品和精神药物的经营许可证后，方可开展销售、进口等活动。

第五条麻醉药品和精神药物的进口，必须由有资质的进口企业与海关合作，经过有关部门审批后，方可进行。

取得麻醉药品和精神药物的药品（毒品）经营许可证后，方可进行销售活动。

第六条使用者必须严格按照药品注册申请文件和临床使用标准，使用麻醉药品和精神药物。

非临床使用还必须按照规定的政策和条件使用。

第七条使用者必须保管好药品，使用麻醉药品和精神药物只用于武装警察执法和毒品防治活动以外的专业用途。

药品的储存应与国家的药品管理有关法律法规保持一致。

发生医药安全事故时，应及时报告当地药品管理部门。

第八条药品的交易，包括但不限于销售、进口等活动，必须遵守药品经营管理规定，严格按要求记载和保存药品交易信息，如果有异常情况发生，应及时向当地药品管理部门报告。

第九条生产者和经营者，应当建立完善的药品质量检验和监管规定，使药品质量得到保持和稳定。

第十条严禁走私、贩卖、流通、使用、储存非法获取的麻醉药品和精神药物，以及使用非法源头或手段获取的麻醉药品和精神药物。

第十一条对违反本条例规定的行为，有关部门将依照《药品管理法》等有关法律法规，予以处罚。

第十二条本条例自发布之日起施行。

《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。

第四章使用1、医疗机构获得购进资格《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。

医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

2、执业医师获得处方权，根据临床应用指导原则，并开具麻醉药品处方。

第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。

在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。

3、调配、发药对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

15.
国家政策不应限制处方量和治疗时间等，不应含有繁琐而且可能限制医生和
病人获得麻药处方的内容。
16.
国家麻醉品管理政策应当避免由于对处方的要求，不恰当的限制了疼痛治疗。
《条例》主要内容 ——第一章 总则
第二条中麻醉药品和精神药品进出口审批：依据《药品管理法》第四十
五条执行
第三条目录：列入麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质。精神药
麻醉药品医疗用途：
①
②
术前麻醉镇静、镇痛：常用吗啡针。
术后镇痛：度冷丁针
③
癌症止痛：吗啡控、缓释制剂
止痛作用强，长期用药无器官毒性作用，无封顶作用。
④
镇咳：磷酸可待因、复方桔梗片
精神药品：作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使 用能产生精神依赖性的药品。兴奋剂、致幻剂、催眠镇静剂 等
一类：盐酸哌甲酯（利他林） 二类：镇痛新、安定、舒乐安定、利眠宁、苯巴比妥
理
1、未能合理区分麻醉药品疼痛治疗和滥用。 2、医生对癌痛治疗重视不足，医务人员癌痛治疗知识贫乏、落后，对癌痛
缺乏科学评价，治疗盲目性。
3、医务及药剂人员对国家麻醉药品管理的有关政策理解存在偏差。 4、医务人员对麻醉药品知识缺乏，用药习惯陈旧，使用麻醉药品品种少、 剂型单一，用药结构极不合理。 5、医务人员对癌痛实施盲目治疗。一律给度冷丁止痛。
品分第一类和第二类。
第六条规定依法参加行业协会、加强行业自律。
麻醉药品：连续使用后产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。主要是镇痛药、镇咳药。
麻醉药品、麻醉药（剂）
1、阿片类：阿片粉、阿片片、阿片酊 2、吗啡类：盐酸、硫酸吗啡片、美菲康片（盐酸吗啡控释片）、美施康定片（硫酸吗啡控释 片）、盐酸吗啡针 3、可待因类：磷酸可待因片、针、糖浆 4、合成麻醉药品：盐酸哌替啶针、片，枸橼酸芬太尼针，盐酸二氢挨托啡片

麻醉药品和精神药品管理条例和使用医疗机构应当在符合国家规定的条件下，自行配制和使用麻醉药品和第一类精神药品制剂。

对于需要购买制剂的，应当向定点批发企业购买，并在处方上注明“制剂”字样。

5.麻醉药品和精神药品的储存、保管和报废医疗机构应当按照国家规定，对麻醉药品和精神药品进行安全储存、保管和报废，防止流失、被盗或者过期失效。

三、结语本条例的出台，为麻醉药品和精神药品的管理提供了更加明确的规定和标准，有利于保障患者的用药安全和医疗机构的合法使用，也有利于维护社会的公共卫生和安全。

我们每个人都应当严格遵守相关规定，共同维护健康和安全的生活环境。

医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品时，必须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，并经所在地省级药品监督管理部门批准。

这些制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，保存至少3年和2年，加强管理。

医疗机构和戒毒机构可以使用美沙酮或其他国家规定的麻醉药品和精神药品，以开展戒毒治疗为目的。

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，可以在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

医师应当遵守临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或第一类精神药品的患者，应满足其合理用药需求。

在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或第一类精神药品时，患者或其亲属可以向执业医师提出申请。

具有处方资格的执业医师认为要求合理的，应及时为患者提供所需药品。

麻醉药品和精神药品处方应使用专用处方，单张处方的最大用量应符合规定。

对麻醉药品和第一类精神药品处方，调配人和核对人应仔细核对，签署姓名，并予以登记。

不符合规定的处方应拒绝发药。

个人因治疗疾病需要，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，并凭医疗诊断书和身份证明出入境。

医务人员为了医疗需要携带少量药品出入境的，应持有携带麻醉药品和精神药品证明。