设备三证(仪器分布)
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第1篇一、引言产品三证是指产品合格证、产品质量检验报告和产品说明书。
这些证书是保障消费者权益、维护市场秩序、促进产品质量提升的重要法律文件。
本文将详细阐述产品三证的法律规定,包括相关法律法规、证书内容要求以及法律责任等方面。
二、相关法律法规1.《中华人民共和国产品质量法》《产品质量法》是我国产品质量管理的基本法律,于1993年7月2日由第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过,自1993年9月1日起施行。
该法对产品质量的界定、生产者、销售者的责任、产品质量监督检查、法律责任等方面作出了明确规定。
2.《中华人民共和国消费者权益保护法》《消费者权益保护法》于1993年10月31日由第八届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过,自1994年1月1日起施行。
该法明确了消费者权益保护的基本原则和具体措施,包括消费者权益的界定、消费者权益的保护、消费者投诉处理等方面。
3.《中华人民共和国标准化法》《标准化法》于1988年12月29日由第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过,自1989年4月1日起施行。
该法规定了国家标准、行业标准、地方标准和企业标准的制定、实施和监督管理。
4.《中华人民共和国计量法》《计量法》于1985年9月6日由第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过,自1986年7月1日起施行。
该法规定了计量单位、计量器具的制造、修理、销售、使用和监督管理。
三、产品三证内容要求1. 产品合格证产品合格证是证明产品符合国家标准、行业标准或者企业标准的重要文件。
产品合格证应当包括以下内容:(1)产品名称、规格型号、数量;(2)生产日期、批号;(3)生产企业名称、地址、联系电话;(4)产品质量检验机构名称、地址、联系电话;(5)产品标准编号;(6)产品质量检验结果。
2. 产品质量检验报告产品质量检验报告是证明产品质量符合相关标准的重要文件。
产品质量检验报告应当包括以下内容:(1)产品名称、规格型号、数量;(2)检验依据的标准;(3)检验项目及检验结果;(4)检验机构名称、地址、联系电话;(5)检验日期。
军工三证系列介绍(三):“装备承制单位资格认证”相关链接:“军工三证”系列介绍(一):武器装备科研生产单位保密资格认证“军工三证”系列介绍(二):武器装备科研生产许可证装备承制单位资格审查简介装备承制单位资格审查是指军队装备部门对申请装备承制资格的单位进行审查、审核、注册和监督管理的一系列活动。
装备承制单位资格审查工作由中央军委装备发展部统一组织开展,经审查合格的单位注册编入《中国人民解放军装备承制单位名录》,作为装备采购工作中选择承制单位的基本依据。
装备承制单位类别由原来的三类简化为A、B两类。
A类为军队专用装备承制单位,在进行装备承制资格审查时,由军方组织质量体系审核专家,作为装备承制资格审查的一项内容,与承制资格审查的其它内容绑定在一起进行审查;B类为军选民用装备承制单位,需取得国家质量管理认证证书。
装备承制单位资格审查证书由军委装备发展部实施,军队作为采购方对企业进行资格审查,审批时间周期为10-12个月。
审查方式分为文件审查和现场审查,对申请单位进行的装备承制资格审查达到要求并经装备主管机关(部门)审查同意后,应注册编入《装备承制单位名录》,装备承制资格有效期四年,并发放装备承制单位资格证书。
申请A类装备承制单位资格且产品在《武器装备科研生产许可专业(产品)目录》内的单位,应按GJB9001标准建立并有效运行武器装备质量管理体系,并取得保密资格和武器装备科研生产许可证后,申请装备承制单位资格审查。
申请A类装备承制单位资格但产品不在《武器装备科研生产许可专业(产品)目录》内的单位,应按GJB9001标准建立并有效运行武器装备质量管理体系,产品涉密的在取得保密资格后申请装备承制单位资格审查,产品不涉密的可直接申请装备承制单位资格审查。
申请B类装备承制单位资格的单位取得国家标准质量管理体系认证证书后,直接申请装备承制单位资格审查。
那么企业申请装备承制单位资格的单位应当具备哪些条件呢?(1) 具有法人资格和健全的组织机构;(2) 具有满足申请承担任务需要的专业技术人员、设备设施和技术文件;(3) 建立并有效运行质量管理体系;(4) 资金运营状况良好,具备与申请承担任务相适应的资金规模;……了解更多办理条件,你可以在军地网民参军服务平台“军工资质辅导”栏目得到详细答案。
医学实验室设备配置要求医学实验室设备是实验室获得检验结果的重要工具,实验室开展的检验项目不同,应配置的设备也略有差异。
不同等级、不同类别的医疗机构医学实验室应有与其检验工作相适应的设备,实验室设备的配置应与医学实验室开展的检验工作、临床的需求、实验室所在医疗机构的体量相适应。
结合实验室实际情况和长期规划充分考虑,在保证检验质量的情况下,尽可能选择适合实验室中长期使用的设备。
一、血液体液实验室仪器设备配置要求(一)血液实验室设备门(急)诊临床血液体液学实验室应配备全自动血液分析仪、尿液分析仪、血凝仪、血流变仪及手工检测项目所需设备,临检项目多为短时间等待可取报告项目,为了优化患者就诊环境和流程、改善患者体验,实验室可以通过设置排队叫号系统、检验报告自助打印设备和智能采血管理系统等对患者进行分流、降低候诊区域人流密度以保持良好的就诊秩序和空气质量。
(二)流式实验室设备流式细胞术实验室需配备流式细胞仪、离心机、振荡器、负压吸引器、2~8℃医用冰箱和-80℃低温冰箱,如需冻存细胞还要准备液氮储存罐,数量视标本数量而定。
如实验室承担如艾滋病、新冠病毒性肺炎等传染病相关免疫细胞分类的检测任务时,需具备符合二级生物安全要求的生物安全柜。
如果检测项目包括细胞刺激培养步骤的,如Th1和Th2等检测时,实验室应配备细胞培养箱。
(三)骨髓实验室骨髓细胞形态学实验室所用设备主要为光学显微镜和显微成像系统。
视实验室工作量和经济条件,可考虑配备形态学人工智能识别辅助诊断系统。
二、临床生化免疫实验室仪器设备配置要求开展临床生化、免疫专业的实验室应根据开展的项目配置全自动生化分析仪、全自动血气分析仪、电解质分析仪、全自动电泳仪、全自动免疫化学发光分析仪、特定蛋白质分析仪、全自动酶免分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜等。
三、临床微生物实验室仪器配置要求实验室设备配置:实验室应配备满足检测工作要求的仪器设备,如生物安全柜、培养箱、水浴锅、冰箱、均质器、显微镜等。
第1篇一、概述“三证一标志”是指企业生产、销售产品时必须具备的四个法律凭证,即营业执照、组织机构代码证、税务登记证和产品质量合格证,以及产品包装上的产品质量标志。
这些法律规定旨在保障消费者权益,维护市场经济秩序,促进企业诚信经营。
以下将详细阐述三证一标志的法律规定。
二、营业执照1. 定义:营业执照是企业合法成立、从事生产经营活动的法定凭证。
2. 法律依据:《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国企业法》等。
3. 申请条件:(1)企业名称符合国家规定;(2)有符合规定的住所;(3)有符合规定的注册资本;(4)有符合规定的经营范围;(5)有符合规定的法定代表人。
4. 办理流程:(1)企业向工商行政管理部门提交申请材料;(2)工商行政管理部门对企业申请材料进行审核;(3)审核通过后,颁发营业执照。
5. 法律责任:未取得营业执照擅自从事生产经营活动的,由工商行政管理部门依法予以取缔,没收违法所得,并处以罚款。
三、组织机构代码证1. 定义:组织机构代码证是企业、事业单位、社会团体和其他组织依法取得的一种身份证明。
2. 法律依据:《中华人民共和国组织机构代码证条例》。
3. 申请条件:(1)具有合法注册的营业执照;(2)依法设立的组织机构。
4. 办理流程:(1)企业向当地代码管理中心提交申请材料;(2)代码管理中心对企业申请材料进行审核;(3)审核通过后,颁发组织机构代码证。
5. 法律责任:未取得组织机构代码证擅自从事生产经营活动的,由代码管理中心依法予以取缔,没收违法所得,并处以罚款。
四、税务登记证1. 定义:税务登记证是企业依法向税务机关办理税务登记的法定凭证。
2. 法律依据:《中华人民共和国税收征收管理法》。
3. 申请条件:(1)具有合法注册的营业执照;(2)依法设立的组织机构。
4. 办理流程:(1)企业向当地税务机关提交申请材料;(2)税务机关对企业申请材料进行审核;(3)审核通过后,颁发税务登记证。
检验科专业应知应会1,你们科室开展了多少项检查目前189项,和哪里合作外送,金域合作多少项42项你们医院还有其他实验室吗没有2,晕针,晕血怎么办?心脏骤停怎么办?是否有抢救车,没有3,急诊项目的报告时间,有哪些急诊项目,报告时限的上半年符合率是多少4,急诊标本来了怎么检查(或走什么流程),有专人负责么?5,危急值怎么修订的,你培训了吗,危急值谁报告,除了电话还有什么途径?门诊危急值怎么报?不同的科室危急值一样吗(或全院危急值一个标准吗?)你们科室危急值上报流程,危急值的范围?6,你们科室开展项目的依据是什么?仪器试剂三证是哪三证?7,如果有突发公共卫生事件怎么应对,主要做那些方面的工作?8,你们科室今年(或去年)开了那些新项目,新项目如何开展(流程)如何保证工作量,谁来监管(医务科)。
你们执行的收费标准是哪年的(临沂市2017版)。
9,你的废液如何处理(专用通道,先处理后排放)医疗废弃物分几种,锐器盒谁来处理,还重复使用吧,高压锅谁来操作,垃圾谁来收。
垃圾满了不来收怎么办(封口称重后放暂存处)。
你们科室的安全制度有哪些?是否开展过培训,都培训了什么内容,最近培训的什么内容?10,你们的科室是如何布局的,有人来检查过你们的布局么?(有,院感),那里是清洁的,什么样的是缓冲,11,你的安全防护有多少种,安全防护参加过培训么?洗眼器,冲淋洗如何使用,出门可以带手套吗,如何洗手,如何穿防护服,急救箱里有什么?手消毒液多长时间换一次,用不完的怎么办?你们一个月用多少帽子,口罩,手套,手消?,查过体吗,你的抗体滴度是多少。
还查过哪些项目?12,易燃易爆物品有哪些,谁负责?灭火器的效期是哪天,参加过消防演练了吗,练了几次,最近哪天演练的?消防知识相关内容(。
)。
13,各种传染病的预案,发生针刺伤,皮肤,眼睛,隔离衣,头发,脚部如何处理?你们科有职业暴露发生么?如何处理的?14,空气,台面,地面,废弃物,废弃血标本怎么处理的?怎么检测有效的?标本溢洒了怎么处理的(地面台面离心机安全柜),高压锅效果是怎么检测到,消毒液浓度怎么检查的。
2016年度医疗服务质量评价标准——临床检验质量评价标准(二、三级医院)
序文件和记
录(LIS原
始记录和每
月统计报
表)
质量控制指标以及LIS 的应用(21
分)
一、临床检标以及LIS
分)内质控的检验项目数/同期检验项目总数
×100%
序文件和记
录(LIS原
始记录和每
月统计报
场查看程
序文件和记
录(LIS原
始记录和每
月统计报
表)
检测原理;⑤参数设臵;⑥开、关机程序;⑦校准程序;⑧常规操作程序;⑨使用、保养、维护程序;⑩.仪器的基本技术性能;11运行环境;12常见故障及处理;13其他事项。
如对制造商的说明进行了更改,应有证据证明其合理性。
场查相关文件和记录
管理(55
分)
建立所有仪器设备的操作规程和维护管理程序,至少应包括以下要素:①仪器名。