GMP标签管理规范

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标签管理规范

1. 目的

建立标签的制作、印制、审核和发放标准操作规程,使印标室管理有序,避免出现差错及混淆。

2. 范围

标签的制作、印制、审核和发放及使用部门。

3. 职责

3.1 研发室制作标签模板信息内容。

3.2 印标室根据研发室提供的模板信息,印制标签样张。

3.3 质保部结合研发室模板信息和相关的法规审查标签样张,确认无误后,报上级主管批准执行,并把执行的信息反馈给研发室、印标室和生产部门相关负责人。

3.4 印标室根据批准执行的标签样张,印制标签。

3.5 质保部根据样张标签审核每批标签内容,发现信息有误,须即时效地通知印标室和生产部门相关负责人。

3.6 生产部根据样张标签审核每批标签内容,确认无误后,才可以发放车间使用。

4. 标签的工作程序

4.1 标签内容信息设计。

研发部根据商品式样书,在设计标签的内容信息时,要有如下基本信息:净含量、产品零售价、生产日期、保质期、产品配料表、生产许可证号(或餐饮证号)、储存条件、产品执行标准号、制造商、产地、制造商地址、联系电话和产品营养成份表等基本信息,另外对于糕点类产品,还需标注加工类型等基本信息。

4.2 标签的样张制作

4.2.1 印标室根据研发室提供的标签信息,印制标签样张,并张贴在标签签呈上。

4.2.2 印标室提供标签样张给质保部进行审核,并附上研发室提供的标签内容信息设计原稿。

4.2.3 质保部接到样张标签签呈和设计原稿后,首先,根据设计原稿审核标签样张基本信息是否有误,当确认基本信息无误后,再次根据标签相关国标进行审核,确认符合相关国标条款后,在审核栏签名,再报总理批准执行。

4.2.4 质保部对批准执行的标签签呈进行备案,并分发印标室、生产车间、研发室等相关部门。

4.2.5 印标室需根据批准执行的签呈标签样张内容,可正式印制生产所用的标签。

4.3 标签的审核

4.3.1 印标室根据当日订单印制标签,印制数量为订单数 + 5枚。

4.3.2 印标室把印制好的标签放在专用的标签栏内。

4.3.3 质保部对当日印制的标签进行审核,发现有错误,请及时有效地通知印标室和生产车间。

4.3.4 生产车间须指派专人对当日领用的标签进行审查,确认无误后,才能发给车间使用。

4.4 标签的发放和使用

4.4.1 各种标签应按计划,由生产部指派专人、凭“生产工令单”领取,印标室标签管理员填写《标签发放/使用记录》,发放和领用人均应在《标签发放/使用记录》签字。

4.4.2 标签使用前,生产部标签粘贴人员必须检查所用标签数量与生产工令单的数量是否一致;若发现数量不一致,及时与相关人员进行再次确认,并进行补标。

4.4.3 标签使用结束后,生产部指派专人到标签管理员处退回多余未使用的标签和用废的标签。标签管理员如实记录领用数量、使用数量、破损数量、归还数量、使用人等信息,填写《标签发放/使用记录》。

4.4.4 换线时,应将上一产品的标签清除生产线区域,防止标签的错用、误用、混用。

4.4.5 标签不得改做他用或涂改后再用。

4.4.6 在生产车间装筐室和成品仓库的任何区域,不得出现无标签的产品。

4.4.7 在正常作业中,因不可抗拒的因素需要进行补标时,第一步,车间填写补标申请单;第二步,印标组根据车间申请的要求进行补标;第三步,印标组根据首次标签的存根进行核对信息无误后,才可以发放补的标签给车间。

4.5 标签的销毁

4.5.1 剩余的印有生产日期的标签,由专人返回给标签管理员,并由标签管理员和该专人一同及时销毁,并做好销毁记录。

4.5.2 由印好批号的标签,发剩时或该批号取消时,由标签管理员和质保部人员一同及时销毁,并做好销毁记录。

4.5.3 废止使用的标签,应在规定期限内完成销毁。

5、标签简易流程图

6、形成的记录