企业质量管理体系分项考评表

质量管理体系审核检查表及记录

序号 内容 检查方式 检查记录 审核评价

12 是否制订继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。员工每人每年是否接受不少于75学时的岗位继续教育。培训内容是否包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。每次培训是否有记录，凡参加培训人员是否签名并存档。 查阅文件和记录

13 是否登记和保存员工的签名，并定期更新以及将先前的记录存档。 查阅员工签名档案记录

42 实验用水的选择和存放是否符合相关的规定。 查阅文件和记录

81 是否执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的有关规定。 查阅文件

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82 是否建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。

质量体系是否覆盖血液检测和相关服务的所有过程。

查阅文件和记录

83 是否根据检测流程和检测项目分设样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。是否具有对易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品安全可靠的存放场所。 查阅文件现场查看

84 对储存危险化学品是否建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件是否覆盖了检测前、检测和检测后整个过程，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录。 查阅文件

85 程序文件和标准操作规程的项目是否满足了《单采血浆站质量管理规范》第七十条的要求。 查阅文件和记录

86 标准操作规程的分类和要素是否满足了《单采血浆站质量管理规范》第七十一条的要求。 查阅文件和记录

87 是否建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序、试剂的确认和试剂的库存管理程序。 查阅文件和记录 88 试剂的生产商和供应商是否具有国家法律、法规所规定的相应资质。选用的试剂与材料是否符合国家相关标准。 查阅文件

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89 试剂是否在有效期内使用。 现场查看

1 质量管理体系与措施

一、质量保证体系与措施

1、质量保证体系

在本工程中，我单位将按照ISO9001:2000标准要求，建立以质量意识、技术素质为基础，组织机构、规章制度、物资设备、经济等为保证，技术措施、检查、检测试验为控制的工程项目质量保证体系，以确保各工程项目在运行过程中处于全面的、全过程的受控状态。

质量保证体系，如下图所示。

质量保证体系图

2 2、质量保证措施

（1）组织保证措施

①加强施工技术管理，严格执行以项目总工程师为首的技术责任制，使施工管理标准化、规范化、程序化，认真熟悉施工图纸，深入领会设计意图，严格按照设计文件和图纸施工，弄清楚设计文件和施工规范、验收标准，施工人员严格掌握施工标准、质量检查及验收标准的工艺要求，并及时进行技术交底，在施工期间技术人员要跟班作业，发现问题及时解决。

②严格执行工程监理制度，施工队自检、经理部复检合格后及时通知监理工程师检查签认，隐蔽工程的质量验收必须经监理工程师签认后方能隐蔽。

③项目经理部设专职质检工程师、工程队设兼职质检员，保证施工作业始终在质检人员的严格监督下进行。质检工程师拥有质量否决权，发现违背施工程序，不按设计图纸、规范及技术交底施工，或者使用材料半成品及设备不符合质量要求者，有权制止，必要时下停工令，限期整改并有权进行处罚，杜绝半成品或成品不合格。

3 ④制定实施性施工计划的同时，编制详细的质量保证措施，没有质量保证措施不能开工。质量保证体系和措施不完善或没有落实的应停工整顿，达到要求后再继续施工。

⑤建立质量奖罚制度，明确奖罚标准，做到奖罚分明，杜绝质量事故发生。

⑥严格施工纪律，把好工序质量关，上道工序不合格不能进行下道工序的施工，否则质量问题由下道工序的班组负责。对工艺流程的每一步工作内容要认真进行检查，使施工规范化、合理化。

⑦制定工程创优计划，明确工程创优目标，层层落实创优措施，责任到人。

⑧坚持三级测量复核制，各测量桩点要认真保护，施工中可能损毁的重要桩点要设置保护桩，施工测量放线要反复校核。认真进行交接班，确保中线、标高及结构物尺寸位置正确。

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点

1. 质量政策及目标表格

质量政策及目标表格是 ISO9001 质量管理体系的重要表单，用于记录企业的质量政策和质量目标以及如何实现这些目标。该表格包括以下要点：

• 具体说明企业的质量政策和目标

• 列出实现质量目标的方法和措施

• 确定有责任的人员和部门

• 制定实现时间表和进度表

2. 内审计划表格

内审计划表格用于记录企业的内审情况，帮助企业识别和改进质量管理体系的弱点及风险。该表格包括以下内容：

• 内审计划的名称和编号

• 审核项目和范围

• 审核计划和时间表

• 审核人员及其职责

• 审核目的和准则

• 审核方法和程序

• 问题和非合规项记录

3. 不符合项和预防措施表格

不符合项和预防措施表格用于记录因无法满足 ISO9001 规定而产生的不符合项及相关预防措施。该表格包括以下项目：

• 不符合项的描述和编号

• 不符合项原因和影响

• 纠正和预防措施

• 确定和记录改进计划

• 相关人员和时间表

4. 管理评审会议记录表格

管理评审会议记录表格用于记录管理评审会议的内容和决策。该表格需要记录以下要点： • 评审会议的名称和编号

• 评审的标准和内容

• 参加评审会议的人员及其角色

• 评审会议的日期和地点

• 议程和目的

• 会议讨论和决策

• 相关问题和改善计划

5. 外部提供商质量管理表格

外部提供商质量管理表格用于记录与外部提供商相关的质量管理信息，帮助企业有效管理外部提供商的质量。该表格包括以下内容：

• 外部提供商的名称和编号

• 外部提供商的地址和联系人信息

• 外部提供商的提供产品或服务范围

• 外部提供商的供货能力和质量保障措施

• 外部提供商的评估和审核记录

• 外部提供商的问题和改善计划

6. 文件控制记录表格

文件控制记录表格用于记录企业内部文件的控制信息和变更历史，确保文件版本的正确性和一致性。该表格包括以下项目：

企业年度三体系培训计划表

1. 概述

3体系培训计划旨在帮助员工更好地了解和掌握公司的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。通过培训，员工将能够更好地理解和执行相关政策和流程，提高工作效率和质量，提升公司整体竞争力。

2. 培训内容

1）质量管理体系培训：包括质量手册的解读、流程控制、质量标准及工作指导等内容。

2）环境管理体系培训：包括环境政策、环境目标、环境操作程序等内容。

3）职业健康安全管理体系培训：包括职业健康安全法律法规、危险源辨识与风险评估、应急预案等内容。

3. 培训时间

质量管理体系培训：2天

环境管理体系培训：1天

职业健康安全管理体系培训：1天

4. 培训对象

全体员工

5. 培训形式

培训以讲解、案例分析、讨论互动等形式进行，确保培训内容的深入人心和员工的积极参与度。

6. 培训目标

通过培训，使员工深切理解公司的三体系管理体系，掌握相关的操作要求和流程，提高对质量、环境和安全管理的重视和执行力，为公司的持续发展和改善提供有力的保障。

7. 培训效果评估

定期对员工进行学习成果的检查和培训效果的评估，以确保培训的实际效果符合预期目标。