双嘧达莫片说明书

第 1 页 双嘧达莫片的说明书

我们在电视上经常会看到关于治疗心脑血管疾病药物的广告，主要是因为现在心脑血管疾病在老年人中的发病率越来越高，而且也是威胁老人健康最严重的一种。双嘧达莫片在治疗心脑血管疾病上有着非一般的效果，那么很多人要问了它到底有怎样的功效呢?

【药品名称】

通用名称：双嘧达莫片

商品名称：双嘧达莫片

英文名称：Dipyridamole Tablets

拼音全码：ShuangMiDaMoPian

【主要成份】双嘧达莫。化学名：2，2’，2”，2’’’-[(4，8-二哌啶基嘧啶并[5，4-d]嘧啶-2，6-二基)双次氮基]-四乙醇

第 2 页 【成 份】

分子式：C24H40N8O4

分子量：504.63

【性 状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。

【适应症/功能主治】主要用于抗血小板聚集，用于预防血栓形成。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】口服，一次1-2片，一日三次，饭前一小时服用，或遵医嘱。

【不良反应】治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。上市后的经验报告中，罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、感 第 3 页 觉异常、肝炎、秃头、胆石症、心悸和心动过速。

【禁 忌】过敏患者禁用。

【注意事项】本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。

【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1.与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时，剂量应减至一日100～200mg。

2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

【药物过量】如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

２０１５，Ｖｏ１．３２，Ｎｏ．２　评价技术与方法　

不同厂家双嘧达莫片的溶出曲线比较研究　

田洁，郝爱鱼，赵丽元，邹亮，刘英慧，丁红雨　

（大连市药品检验所，辽宁大连１１６０２１）　

［摘要］　目的：比较国产双嘧达莫片和原研制剂的溶出曲线相似性，为全面评价国产双嘧达莫片的质量提供参考与依据。方　法：采用《中华人民共和国药典》（２０１０年版二部）标准，测定了国内６家企业生产的制剂以及原研制剂的溶出度及溶出曲线，并　以国内制剂为受试制剂，原研制剂为参比制剂，采用差异因子ｆ１和相似因子ｆ２比较其溶出曲线的相似性。结果：按照《中国药　典））２０１０年版标准，受试制剂与参比制剂的溶出度均符合规定；采用相似因子法评价，受试制剂批内溶出曲线差异较大，受试制　剂与原研制剂相比也无相似性。结论：相似因子评价法能够有效地反映和控制产品的内在质量，指导厂家改进生产工艺，提高　产品质量。　［关键词］　双嘧达莫；溶出度；溶出曲线；差异因子ｆＩ；相似因子ｆ２　［中图分类号］　Ｒ９１７　［文献标识码］　Ａ　［文章编号］２０９５—３５９３（２０１５）０２—００７９—０４　

Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ　Ｓｔｕｄｉｅｓ　ｏｎ　Ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ　Ｐｒｏｆｉｌｅｓ　ｏｆ　Ｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅ　

Ｔａｂｌｅｔｓ　ｆｒｏｍ　Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ　

ＴＩＡＮ　Ｊｉｅ，ＨＡＯ　Ａｉ－ｙｕ，ＺＨＡ０　Ｌｉ—ｙｕａｎ，Ｚ０Ｕ　Ｌｉａｎｇ，ＬＩＵ　Ｙｉｎｇ－ｈｕｉ，ＤＩＮＧ　Ｈｏｎｇ—ｙｕ　（Ｄａｌｉａｎ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒ　Ｄｒｕｇ　Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｌｉａｏｎｉｎｇ　Ｄａｌｉａｎ　１１６０２１，Ｃｈｉｎａ）　

［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｃｏｍｐａｒｅ　ｔｈｅ　ｓｉｍｉｌａｒｉｔｙ　ｏｆ　ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ　ｃｕｒｖｅｓ　ｏｆ　ｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｆｒｏｍ　ｔｈｅ　ｏｒｉｇｉｎａｌ　ｄｒｕｇ　ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ　ａｎｄ　ｄｏ—　ｍｅｓｔｉｃ　ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ，ａｎｄ　ｐｒｏｖｉｄｅ　ｔｈｅ　ｂａｓｉｓ　ｆｏｒ　ａ　ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｑｕａｌｉ￣ｏｆ　ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅ　ｔａｂｌｅｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ　ｄｉｓｓｏ—　ｌｕｓｉｏｎ　ａｎｄ　ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ　ＣＨＩＶｅｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｏｒｉｇｉｎａｌ　ｄｒｕｇ　ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ　ａｎｄ　６　ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ　ｗｅｒｅ　ｄｉｔｅｒｍｉｎｅｄ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｂａｓｉｓ　ｏｆ　ｔｈｅ“Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｐｈａｒｍａ—　ｃｏｐｏｅｉａ”２０１０　ｅｄｉｔｉｏｎ，ｔｈｅ　ｓｉｍｉｌａｒｉｔｙ　ｗａｓ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｂｙ　ｔｈｅ　ｃａｌｃｕｌａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｆｌ　ａｎｄ　ｆ２　ｆａｃｔｏｒｓ　ｕｓｉｎｇ　ｔｈｅ　ｐｒｏｄｕｃｔ　ｆｒｏｍ　ｔｈｅ　ｏｒｉｇｉｎａｌ　ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ　ａｓ　ｔｈｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｐｒｏｄｕｃｔｓ　ａｓ　ｔｈｅ　ｔｅｓｔ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ａｃｃｏｒｄａｎｃｅ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｏｆ　ｔｈｅ“Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｐｈａｒｍａｃｏ—　ｐｏｅｉａ”２０１０　ｅｄｉｔｉｏｎ，ｔｈｅ　ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔｅｓｔ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ｃｏｍｐｌｙ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ．Ｓｉｍｉｌａｒｉｔｙ　ｆａｃｔｏｒ　ｗａｓ　ｅｖａｌｕａｔｅｄ，ｔｈｅ　ｄｉｓｓｌｕｔｉｏｎ　ｃｕｒｖｅｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｓａｍｅ　ｂａｔｃｈ　ｏｆ　ｔｅｓｔ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ｅｘｈｉｂｉｔｅｄ　ｏｂｖｉｏｕｓ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ，ａｎｄ　ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ｎｏ　ｓｉｍｉｌａｒｉｔｙ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｈｅ　ｔｅｓｔ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ｂｙ　ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｏｆ　ｆ１　ａｎｄ　ｔ＂２ｆａｃｔｏｒｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅ　ｓｉｍｉｌａｒｉｔｙ　ｆａｃｔｏｒ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｍｅｔｈｏｄ　ｃａｎ　ｅｌ－　ｆｅｃｔｉｖｅｌｙ　ｒｅｆｌｅｃｔ　ａｎｄ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｔｈｅ　ｉｎｔｒｉｎｓｉｃ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｐｒｏｄｕｃｔ，ｉｎｓｔｒｕｃｔ　ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ　ｔｏ　ｉｍｐｒｏｖｅ　ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ　ｐｒｏｃｅｓｓｅｓ　ａｎｄ　ｐｒｏｄｕｃｔ　ｑｕａｌｉｔｙ．　［Ｋｅｙ　Ｗｏｒｄｓ］Ｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅ　ｄｒｕｇｓ；Ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ；Ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ　ｃｕｒｖｅ；Ｆ１　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｆａｃｔｏｒ；Ｆ２　ｓｉｍｉｌａｒｉｔｙ　ｆａｃｔｏｒ　

阿司匹林肠溶片结合双嘧达莫治疗脑血栓的临床观察

目的 分析阿司匹林肠溶片结合双嘧达莫治疗脑血栓患者的临床效果。方法

抽选2012年3月～2014年4月，我院接收脑血栓患者60例，按入院时间分成两组（医治组、对照组），医治组患者给予阿司匹林肠溶片联合双嘧达莫治疗，对照组患者给予阿司匹林肠溶片治疗，比对两组患者临床治疗效果。结果 医治组各项指标均优于对照组，P＜0.05。结论 借助阿司匹林肠溶片结合双嘧达莫治疗脑血栓患者，效果明显，可改善患者临床症状，缩短住院时间，加快康复进度，意义重大，值得推广。

标签：阿司匹林肠溶片；双嘧达莫；脑血栓；临床疗效

脑血栓为临床常见病，由脑部供血障碍导致，多发于中老年人。脑血栓疾病常伴有功能障碍、偏瘫等临床症状，严重者死亡。由于脑血栓疾病病发部位不同，间接导致临床症状大不相同，给临床治疗带来困难[1]。目前，临床治疗脑血栓以改善脑部循环现状为主，以便减少脑水肿发生率。近年来，我院将阿司匹林肠溶片、双嘧达莫应用于脑血栓患者治疗过程中，取得显著成效。对此，将抽选我院接收脑血栓患者60例，给予不同药物治疗，报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 抽选2012年3月～2014年4月，我院接收脑血栓患者60例，按入院时间分成两组（医治组、对照组），医治组患者30例（男性18例，女性12例），年龄35～75岁，平均（50.5±0.5）岁；病程1～5年，平均（3.1±0.1）年；该组30例脑血栓患者中，按脑血栓分型分为：轻型，患者8例；中型，患者15例；重型，患者7例；对照组患者30例（男性20例，女性10例），年龄38～78岁，平均（53.8±0.8）岁；病程2～6年，平均（4.2±0.2）年；该组30例脑血栓患者中，按脑血栓分型分为：轻型，患者7例；中型，患者17例；重型，患者6例。两组患者临床资料不存在明显性差异，统计学意义突出（P＜0.05）。

1.2临床诊断 ①患者均符合脑血栓疾病临床诊断；②临床症状：患者均具有意识障碍、偏瘫等临床症状；③排除脏器功能严重损伤、药物过敏等患者；④患者均自愿参与本组研究实验，且签署临床意向书。

２０１１年１１月第８卷第２期　・制剂与技术・　

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究　

刘宏大　，薛雁　，王宏英　，邸伟庆　，王东凯　

（１．沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳　１１００１６；２．辽宁诺康生物制药有限责任公司，辽宁沈阳　１１０１７１）　

【摘要】目的：对阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊进行处方研究。方法：采用离心造粒法分别制备两种微丸。主要以收率、　

释放度及处方稳定性为指标进行质量评价。结果：黏合剂的种类、浓度及包衣增重对双嘧达莫缓释微丸的质量及释　

放有显著影响。不同辅料的性质、包衣增重对阿司匹林速释微丸的稳定性有显著影响。结论：优选出更适合产业化、　

稳定性更好的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。　

【关键词】阿司匹林；双嘧迟莫；缓释胶囊；微九；处方研究；稳定性　【中图分类号］Ｒ９４３　【文献标识码】Ａ　［文章编号］１６７３—７２１０（２０１　１）０１（ｂ）一０６５—０３　

Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ　ｓｔｕｄｙ　ｏｆ　Ａｓｐｉｒｉｎ　Ｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅ　ｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅ　Ｃａｐｓｕｌｅｓ　

ＬＩＵ　Ｈｏｎｇｄａ￣ＸＵＥ　ｙ锄　ＷＡＮＧ　Ｈｏｎｇｙｉｎｆ，ＤＩ　Ｗｅｉｑｉｎｆ，ＷＡＮＧ　Ｄｏｎｇｋａｉ　

（１．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃｓ　ｏｆ　Ｓｈｅｎｙａｎｇ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｌｉａｏｎｉｎｇ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ　１　１００１６，Ｃｈｉｎａ；　２．Ｌｉａｏｎｉｎｇ　Ｎｕｏｋａｎｇ　Ｂｉｏ－Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｌｉａｏｎｉｎｇ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ　１　１０１７１，Ｃｈｉｎａ）　

【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｏｐｔｉｍｉｚｅ　ｔｈｅ　ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ａｓｐｉｒｉｎ　Ｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅ　ｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅ　Ｃａｐｓｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｗｏ　ｐｅｌｌｅｔｓ　ｗｅｒｅ　ｐｒｅｐａｒｅｄ　ｂｙ　ｃｅｎｔｒｉｆｕｇａｌ　ｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎ　ｍｅｔｈｏｄ．Ｔｈｅ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｐｅｌｌｅｔｓ　ｗａｓ　ｍａｄｅ　ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｉｎ—