《便携式血糖仪的使用管理》ppt

便携式血糖仪管理和临床操作规 范
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。

• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；

95%的测试结果
应在±0.83 mmol/L偏差范围内 应在±20%偏差范围内
100%的数据在临床可接受区
精确度
血糖浓度
<5.5 mmol/L ≥5.5 mmol/L
评价标准
标准差<0.42 mmol/L 变异系数(CV)<7.5%
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规范对血糖仪选择的其他要求
操作简便 线性要求 测试血样多样性
• 图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆 校准， 单位 “mmol/L” 。
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POCT规范对于血糖仪的10项要求
血糖仪国家标准，SFDA注册 同一医疗单元原则上应当选用 同一型号的血糖仪 准确性要求 精确度要求 操作简便
线性范围
红细胞压积范围 测试血样多样性 配有一次性采血器 抗干扰
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规范对准确性和精确度的要求
准确性
血糖浓度
<4.2 mmol/L ≥4.2 mmol/L
测试前的准备
1. 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2. 检查试纸条的有效期及条码是否符合
3. 清洁血糖仪
4. 检查质控品有效期
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血糖检测的规范操作流程
用75%乙醇擦拭采血部位* ，待干后进行皮肤穿刺
皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域 严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测 测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者 签名等。 出现血糖异常结果时应当采取的以下措施 重复检测一次 通知医生采取不同的干预措施 必要时复检静脉生化血糖 14
•波动性高血糖 并报告全部“糖 化血红蛋白”的术语与指标2
•HbA1C反映最近2~3个月的平均血糖水平3 •HbA1C 的正常参考范围为4~6%4

• 检测结果不能用于糖尿病的诊断，只用于DM患者的血糖控制水平的监测。
由于操作者的专业素质、质控、标本等原因，导致床旁检测结果的准确度及精密 度相对实验室检测结果有一定的局限性。
• 检测仪器需使用相配套的检测试纸，即血糖仪与试纸瓶上的代码应一致。
检测仪器与相配套的检测试纸形成一个检测系统，并在出厂前经过厂家校准，使 有不相配套的试纸可能导致检测结果不准确或者不能检测。
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便携式血糖仪仪器比对结果
比对分析结果：
比对检测结果：
项目 科室 线性关系
医学 允许误 预估系统可接受 项目
决定 差 误差 性
水平
GLU
GLU 内一 Y=0.996X-0.172.78 0.17 0.19 否
科
6.99 5% 0.2 是
11.0 5% 0.3 是
内二 Y=0.99X-0.17 2.78 0.17 0.2 否
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室内质控操作程序
取出试纸条
室内质控操作流程：
开机，进入模拟血糖液测量菜单
提供血糖质控液并检测
读取结果
质控结果判断
在控 失控 记录结果，分析原因，重新检测Leabharlann 记录结果，结束质控10
室内质控操作程序
注意事项： • 质控液与试纸条需平衡至室温，并在室温下检测。 • 检测前质控液应混匀，第一滴应弃去。 • 应确保质控液将确认窗口填满，质控液不能滴落
• 血标本应充满确认窗口，且不可碰触血糖检测口。
血标未充满确认窗口，将可能导致错误信息或不正确结果；血标本碰触血糖检测 口将可能导致交叉污染甚至损坏仪器。
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校准操作程序
• 目的：保证检测结果的准确性。 • 频次：原则上6个月校准一次。 • 校准内容：示值误差（即偏差）、变异系数、线性误差、

卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测 仪管理和临床操作规范（试行）》-------卫办医政 发〔2010〕209号（2010.12.30）
《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家 共识》-----《中华医学杂志》2016年9月27日第96 卷第36期。由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会
4.检测结果的记录包括被测试者姓名、检测日期、时间、结 果、单位、检测者签名等。
5．出现血糖异常结果时，应及时分析原因，针对不同的原 因采取处理措施，例如复测、复测质控后重新检测、复检静脉 生化血糖、复测后通知医师采取必要的干预措施。
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四、血糖监测系统生化比对方案
1．生化比对样本抗凝剂的选择：为更妤地排除外界因素对 比对结果的干扰，建议生化比对涉及的血样应采用肝素抗凝管 采集静脉血。
临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。
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5
POCT血糖仪适用范围：
各级各类医疗机构采用各类便携 式血糖仪进行非诊断性血糖监测；
如：
糖尿病病人的血糖连续监测；
快速了解病人是否属于低血糖或高血糖；
治疗过程用药剂量调控参考
手术时病人血糖监视
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（一）成立院内POCT管理机构 POCT管理机构可由相关科室组成，下设相关小组
血糖仪属于POCT设备。
POCT血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统 （BGMS）和患者居家进行的血糖自我监测（SMBG）两 类。
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便携式血糖仪血糖监测应用现状
当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问 题主要包括：
（1）产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多， 质量不一。

4℃保存 Ⅲ. 30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试 Ⅳ. 将两者测得的结果进行比对
注：极限浓度的血样可用实验室血样替代 血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品通过糖酵解获得 血糖浓度＞22.2mmol/L的样品通过加葡萄糖获得
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一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系 2. 每台血糖仪均应当有质控记录：
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一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录， 经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作
培训的内容： 血糖仪应用价值及局限性，检测原理，适用范围和特性； 血糖仪、试纸和质控品存储条件； 标本采集，检测步骤，质控，结果解读，误差来源； 安全预防措施
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》 2、卫医发〔2008〕54号：
《关业标准：
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）
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目的和依据
适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测
1. 当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内； 2. 当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内； 3. 100%的数据在临床可接受区
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果 5. 采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估
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二、血糖仪的选择
（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册 准入临床应用的血糖仪
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二、血糖仪的选择

（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差 （SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓 度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过 7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。 （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。 血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际 单位“mmol/L”上。 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1〜27.7mmol/L， 低于或高于检测范围，应当明确说明。 （七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或 可自动根据红细胞压积调整。
便携式血糖仪 临床应用的规范化管理
一、支撑性文件

《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002） 《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血 笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）


《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用 管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》卫办医政发〔2010〕209号


（一）、人员资质：

卫办医政发〔2010〕209号 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管 理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对 培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人 员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包 括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测 原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的 贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量 控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检 测结果的误差来源、安全预防措施等。

（2）管理要求不明晰，常常处于监管不到位的状态；许多医院没有 POCT管理机构。
（3）人员培训不到位，不少操作者缺乏相应的培训和考核，便携式血糖 仪结果的准确性达不到相应的要求。
（4）质量控制体系不完善，缺少对仪器及 Nhomakorabea剂的规范化质量要求，有些 医院甚至既不进行室内质控，又不参加室间质评。
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（人员）分管不同工作。
《关于成立POCT血糖仪管理小组的通知》
1、医务部牵头组建POCT管理小组。 2、由设备科对所有的POCT设备进行编码编号，统一管理。 3、各临床科室对设备进行专人管理。做好每天的室内质控
，和每年的室间质评以及每年一次的院内比对工作。 4、检验科对比对结果进行分析，发布报告。
行仪器的维护。检验仪器要按规定做好保养，使仪器终始处于良好的工作
状态。
（3）准备试纸：试纸一定要按标准操作规程储存、使用，暂时不用的试 纸必须迅速盖好瓶盖，以防止试纸变质。
2．分析过程中质量控制
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一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（二）制订便携式血糖仪血糖监测相关的程序文件及 操作标准规程 医疗机构应以血糖监测系统厂家的说明书为依据
，制订以下相关文件。 1．标准操作规程
（1）标本采集标准操作规程：包括正确采集标本的详细步骤及 防止交叉感染的措施。
（2）血糖检测及仪器操作标准操作规程； （3）质量控制标准操作规程； （4）结果报告标准操作规程； （5）废弃物处理标准操作规程； （6）仪器维护、保养以及试纸储存标准操作规程。以上文件也 可合并。
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》
.1 比对：每6个月至少1次；
2.质控记录（每台血糖仪均应有）：应包括测试日期、时间、仪器的校

血糖试纸
原装保存,不可随意更换试纸瓶；
温度（2-32℃）、湿度；避免阳光直射和受潮； 拿取前拭干双手、拿取时避免污染采血区；
血糖试纸
取出后尽快使用，盖好试纸瓶；
开瓶后有效期3个月； 不可弯折和切割试纸。
（三）标本采集
采血部位:
-食指？中指？无名指？ -动脉？静脉？组织间液？毛细血管血 -炎症、瘢痕、水肿、皮肤破溃处不宜
便携式血糖仪的质量管理
-血糖仪/血糖试纸的储存和质控
谢谢！
操作简便：图标、单位（mmol/l）
可检测范围：2.2-22.2mmol/l 红细胞压积：35%-55%
（二）血糖仪、试纸
吸入口
反应区 手持区
电极接受区
血糖试纸
血糖试纸常用的生物酶：
-葡萄糖氧化酶（GOD） -葡萄糖脱氢酶（GDH）
不同酶之间的比较
血糖仪酶分类 氧气 维生素C、尿酸等还 原性物质 麦芽糖 木糖 半乳糖
室内质控 -每天血糖监测前；
-更换新批号试纸条、更换电池；
-血糖试纸未处于最佳状态时；
便携式血糖仪的质量管理
室内质控
-日期、时间、仪器编号、试纸批号、质控结果
便携式血糖仪的质量管理
室间质控
-血糖仪检测结果与本机构实验室生化检测结果 的比对与评估（6月/次）
便携式血糖仪的质量管理
血糖仪：
试纸：GOD,GDH、效期、保存是否 恰当
（五）影响检测结果的因素
样本：部位、输液情况、
内/外源性药物的干扰：Vc,对乙酰氨基酚、 氧气、木糖、麦芽糖
PH值、温度、湿度、海拔
二、便携式血糖仪的质量管理
对所有的血糖仪进行造册管理

血糖仪监测技术及 临床应用
常用血糖仪介绍 血糖仪操作注意事项
偏差的来源 质控管理
1one 2two
3three 4four
目 录
1one 常用血糖仪的介绍
• 强生 • 罗氏 • 拜耳
血糖仪的品牌
强生血糖仪
• 稳豪型血糖监测系统
• 稳豪倍优型血糖监测系 统
• 稳步倍加型血糖监测系统
罗氏血糖仪
6
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11
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三种血糖仪的比较
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2two 血糖仪使用注意事项
操作常见问题
开机时要注意是否有显示缺损 不同代码的试纸切勿混放同一试纸瓶中 要等待皮肤表面酒精干后，再采血 为病人采血时，切勿用力挤压手指 采血后注意观察试纸确认点，确保血量充足
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试纸的保存
每次取用试纸后应及时盖好试纸筒盖儿 注意试纸有效期，并确保在开封有效期用完，并 记录开封日期 试纸保存在摄氏10-30度环境，避免潮湿，禁止 放在冰箱内 每次使用试纸前，确认显示屏上的密码号与试纸 筒上的一致
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偏差的来源
血氧浓度 葡萄糖+水+氧气
葡萄糖氧化酶
葡萄糖酸+过氧化氢
过氧化氢+铁氰化物 过氧化氢酶
氰化亚铁+水
正因为整个反应过程中氧气起到了十分重要的作用,因此对血样中的氧气 的浓度就有一定要求. 根据实验,通常氧气浓度不能小于45mmHg.由于技术 上的改进, 电化学血糖仪对于这个要求已经不十分明显了.但仍然需根据说 明书的规范采集测试血样以保证测试结果的准确性.
兰溪市人民医院毛细血管血糖值测定技术评分标准
LOREM IPSUM DOLOR LOREM
汇报结束谢谢大家

血糖测量步骤
9.将可调节采血笔紧靠在指尖的一侧，用力较大，则刺 入较深。每次选取不同的采血点，以防出现酸痛， 按下弹射按钮，如果需要，可从指腹向指尖方向轻轻 按摩，以采集到足量的血液。 10.使用下列任一种方法，将一滴血滴入粉红色测试区 的中央，绝不可反复滴入血液，否则会导致测量结果不 准确。 11.几秒钟后，请检查试纸背面的确认圆点。若确认圆 点完全变蓝，请执行第12步。 12.确认血糖机仍处于开机状态。将带有确认圆点的试 纸面朝下，将试纸尖端部位插到试纸ห้องสมุดไป่ตู้撑匣的底部。
血糖机的保养
清洁血糖机 1.按下试纸支撑匣的顶端（靠近蓝色电源按钮处），并 将其滑出血糖机。 2.用沾有清水的棉花棒或软布轻轻擦拭试纸支撑匣。彻 底擦拭内盒的灰色区域。清洁试纸支撑匣底座的内外， 特别是感应孔周围。然后，用软布或无纤维的薄纸彻底 擦干试纸支撑匣。 3.用沾有清水的棉花棒或软布，轻轻擦拭镜头区域和接 触点。请勿刮伤镜头区域。用不含纤维、洗剂或香味的 软布或薄纸进行擦拭。请勿使用如纸巾类的研磨的材料。
4.将试纸支撑匣滑入血糖机，然后按下并朝试纸 插入点方向推入，直至听到锁定声。确保试纸支 撑匣紧扣入位，并且与血糖机没有任何间隙。 5.按下蓝色电源按钮，开启血糖机。此时，将出 现萤幕检查。仔细检查所有显示的符号。 6.清洁后，若出现Er5符号，请检查是否完全、 安全地插入试纸支撑匣
谢谢！！！

血糖测量步骤
6按下蓝色电源按钮，血糖机开机。此时，将出现萤 幕检查。仔细检查所有显示的符号。随后显示最近测 量结果。（若首次测量，则显示------。）血糖机开机 时，请确保血糖机中没有试纸。随后显示代码。 7比对血糖机萤幕中的代码与试纸瓶的代码是否相符 。若两者不一致，请按下绿色按钮C，直至代码相同。 8从试纸瓶中取出一张试纸，然后盖好瓶盖，并栓紧。 检查有效日期和弃置日期。请勿使用超过有效期和弃 置日期的试纸。

血糖仪保养维护规程
（二）血糖仪的清洁： 1.在使用完血糖仪后，对血糖仪进行简单的维
护； 2.请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器； 3.用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面，如
有需要，请用10%的漂白溶液消毒血糖仪，然 后再用清水清洁并除去所有残留液； 4.将血糖仪彻底晾干；
血糖仪保养维护规程
1、每天血糖监测前 2、每次更换新批号试纸或血糖仪更换电池 3、每当怀凝血糖测试结果 4、每当试纸曾暴露在储存温度范围（4-30℃
）外 5、每当与检验科血糖结果比对 6、每6个月不少于1次与检验科生化血糖比对 7、确认操作者的熟练程度
五、血糖仪质控关键要素
1、由于每一型号的血糖仪都有预设配套的质 控液进行质控测试，请勿将某一产品名称的质 控液应用在另一个血糖仪和试纸产品上。
血糖结果异常
3.4检查试纸和质控液是否在凉爽、干燥环境 下储存
3.5检查是否正确方法进行检测 3.6检查血糖仪显示屏上显示的代码是否与试
纸瓶上的代码相符 3.7确认血糖仪的正确维护和操作步骤进行操
作
常用血糖监测法
四点法：空腹+三餐后2小时 五点法：空腹+三餐后2小时+睡前（23:00） 六点法：空腹+三餐后2小时+睡前（23:00）
2、请在30℃以下的条件保存，不要冷冻或冷 藏。（建议静止保存）
3、始终保持瓶盖紧盖。
五、血糖仪质控关键要素
4、在使用质控液（模拟血糖液）前，轻轻摇 匀，但不要有气泡产生并弃掉第一滴质控液， 擦拭质控液的滴管头，以确保取样和测试结果 的精准。
5、每瓶质控液在首次开启后90天内用完，并 在瓶上标注开瓶日期和丢弃日期，勿使用过期 质控液。