GSP医药公司员工培训档案表2015年
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岗位人员花名册员工健康检查汇总表编号: 年度: 年表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录员工个人培训教育档案编号:设施设备一览表养护设备使用记录首营企业审批表合格供货方档案表编号: 建档时间:首营品种审批表药品拒收报告表---15 不合格药品报告表药品停售通知单年第号 :以下药品存在质量疑问, 请立即采取有效控制措施, 停止销售, 等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日解除停售通知单年第号 :如下药品质量复查结果合格, 撤消年第号“药品停售通知单”, 请恢复正常出库发货及销售使用, 特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单不合格药品报损审批表表---20 不合格药品台帐药品拆零销售记录表药品陈列与储存环境条件自查记录表②尘埃度以“大、一般、合格”来表示, 肉眼可见尘土飞扬为“大”, 空调的为“合格”, 其余的为“一般”。
③污染物是指是否远离垃圾、污水等, 填“无”或“不合格”。
④严密度是指防鼠、飞虫等进入, 填“合格”或“不合格”。
⑤光照度是指是否受阳光直射, 有否采取遮阳措施等。
有采取的填写“合格”。
⑥串味药分开度, 有分开的填写“合格”, 否则填写“不近效期药品催销表中药饮片清斗、装斗复核记录药店质量管理制度执行检查考核表表---31 顾客意见及投诉受理卡药品陈列/储存环境温湿度记录表批准人: 见证人: 经手人:。
药品供货企业<供方>一览表合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表采购退货单提货人<收货人>:仓库保管员:复核人:制单审核人:7 / 39采购退货台帐8 / 39药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告日期:不合格药品销毁记录说明:本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表13 / 39重点养护药品品种确定表14 / 39近效期药品催销表质量养护员:15 / 39重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注:1、记录时间:上午9:30~10:30,下午3:30~4:302、气候符号:晴O 阴×雨~雪* 大风销出药品追回记录表日期:19 / 39药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号.请签收!退货人:收货人:年月日销后退回药品质量验收记录退货单位:销售出库日期:年月日退货日期:年月日质量验收员签字:质量验收复核员签字:验收日期:年月质量事故处理记录销出药品退回记录处方药销售记录客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录日期:药品不良反应报告表报告人:职务:报告人签名:药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期:年月日备注:1、评分:5分〔非常满意〕、4分〔基本满意〕、3分〔合格〕、2分〔不满意〕、1分〔极差〕.2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚.3、整改措施:具体注明如何进行整改.4、实施负责人签名齐全.员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
001员工培训计划核准:审查:拟定:员工培训记录与签到表编号:002审查:拟定:003员工培训教育档案培训主题:培训时间:核准:审查:记录人:004兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:仓库适宜温度范围15~20 ℃005设备维护保养记录编号:006首营企业评审表填表日期:007首营品种评审表注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
008 兽药采购记录009 兽药入库验收记010兽药销售记录011陈列兽药质量养护记录012 投诉和兽药不良反应登记表013 兽药不良反应报告014 不合格兽药与退货兽药台账015退货兽药处理情况记录015不合格兽药与退货兽药处理报告单正确,不得有空项。
否则不予报损。
016主管部门监督检查情况记录检查人:备注:1、评分:5分(非常满意)、4分(基本满意)、3分(合格)、2分(不满意)、1分(极差)。
2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚。
3、整改措施:具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
017 文件档案保管记录018销售台账注:1、有效期不宜填写*年,而应填写有效期至*年*月;2、发出药品复核,如未发现质量问题,在质量情况栏中,填“正常”字样。
019 员工个人健康档案注:附医院健康体检情况的原件或复印件。
020计量器具管理台帐核准:填写人:填写日期:021 兽药产品拒收报告单022兽药质量验收记录024兽药出库单类别:仓库:业务员:开票员:日期:质管:验收:保管:送货:025药品入库分类账026兽药商品入库总账客户档案兽药质量信息反馈记录感谢您长期以来对漳州大北农的支持和照顾,使用本企业产品后,请把您的意见按以下格式填写,反馈给我们,您的意见对我们很宝贵,对您的支持再次表示衷心的请把您的意见反馈至:地址:电话:传真:029假劣兽药差记录。
培训资料1、公司简介:名称:安徽省利辛县保康医药有限责任公司经营范围:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品(限第二类)* Gsp及药品经营许可证发证时间:2015年1月9日,有效期:2020年1月8日。
2、质量方针:完善质量体系依法经营管理确保药品质量合理提高效益提高公司形象3、主要人员:董事长:高远;企业负责人(总经理)郭晓玲;行政副总(兼采购部经理):黄永奎;质量负责人:江森质管部部长:乔影;销售部经理:代伟;质量管理员:徐雅,验收组长:顾利华;验收员,周阳,张文娟;收货员(信息管理员):刘璇;储运部经理:安辉;保管员:张艳利、张竞争;复核员:刘莉、赵丽丽;养护员:侯兰、胡娟。
办公室主任:安冉。
采购员:刘丹4、合格的上游企业被称为合格供货方,下游企业称为:合法客户,5、首营企业是指首次发生业务关系的企业,应索取资料:有效期内的营业执照及年报(三证合一使用的是社会信用统一代码,三证是指:营业执照、组织机构代码、税务登记证)、药品经营许可证(或药品生产许可证)、gsp证书(或gmp证书),开户许可证、开票信息、原印章印模、原清单及税票样板复印件,法人委托书(被委托人身份证明)、质量保证协议、合格供货方档案表。
复印件加盖原印章。
6、首营品种是指首次经营的品种,资料:产品注册证明及在注册批件、质量标准、说明书、包装样盒复印件,必须加盖原印章。
7、合法客户:A.购货单位为药品批发企业或药品生产企、零售连锁企业,应审核:药品生产(经营)许可证、企业法人营业执照及年报、GSP 认证证书或GMP 认证证书、税务登记证、组织机构代码证、采购员、收货人合法性。
B.购货单位为零售药店,应审核:药品经营许可证、企业法人营业执照、GSP认证证书及委托人身份的合法性。
C.购货单位为非盈利性医疗机构,应审核:盖有该机构原印章的《医疗机构许可证》及委托人身份的合法性。
D.购货单位为盈利性医疗机构,应审核:盖有该机构原印章的《医疗机构许可证》、《营业执照》及委托人身份的合法性。
表—1 岗位人员花名册录入:表---2 企业员工健康检查汇总表编号: 年度: 年录入:表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:录入:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录表---6 员工个人培训教育档案编号:录入:表---7设施设备一览表编号:录入:表---8 养护设备使用记录编号:表---10 首营企业审批表编号:建档时间:表---11 合格供货方档案表编号: 建档时间:表---12 首营品种审批表编号:表--13 药品质量档案表建档日期:表---14 药品拒收报告编号:表---15 不合格药品报告表编号:表---16 药品停售通知单年第号:以下药品存在质量疑问,请立即采取有效控制措施,停止销售,等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---17 解除停售通知单年第号:如下药品质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单编号:表---19不合格药品报损审批表编号:报告日期:年月日表---20 不合格药品台帐编号:年度:表---21 处方药调配销售表---22 药品拆零销售记录表编号:表---23 药品陈列与储存环境条件自查记录表备注:①每周一进行检查,并认真填写该表。
存在问题的须在备注栏中简注整改措施。
②尘埃度以“大、一般、合格”来表示,肉眼可见尘土飞扬为“大”,空调的为“合格”,其余的为“一般”。
③污染物是指是否远离垃圾、污水等,填“无”或“不合格”。
④严密度是指防鼠、飞虫等进入,填“合格”或“不合格”。
⑤光照度是指是否受阳光直射,有否采取遮阳措施等。
有采取的填写“合格”。
⑥串味药分开度,有分开的填写“合格”,否则填写“不合格”。
表---24 陈列药品质量检查记录编号:货位:检查人:检查日期:表—25 近效期药品催销表编号:填表日期:年月日表---26 中药饮片装斗复核记录表---27 药斗中药饮片质量检查记录表表---28 重点养护药品档案表养护员:表---29 重点养护药品品种确认表填表时间:年月日养护员:质管员:企业负责人:表—30-1 药店质量管理制度执行检查考核表表—30-2 药店质量管理制度执行检查考核表表—30-3 药店质量管理制度执行检查考核表表--35 质量信息分析记录编号:年月日表---31 顾客意见及投诉受理卡表-32 零售药品与服务质量满意度征询表表---33 药品陈列/储存环境温湿度记录表表—34 报损药品销毁记录批准人:见证人:经手人:。