院内制剂预算表
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中药6类药物院内制剂临床前研究时间与费用预算
编号项
目
研究
内容
时
间
费用
(元)
备注
1 原料原材料检验15天
2万
(不做
重金属
及农残
指标情
况下)
但需视处方中药材已
有研究文献资料情况
而定(还有比如需要测
重金属、农残等指标情
况定价格)
2
药
学
研
究制备工艺研究
(合中试)
4个月10万
3 制剂的质量标准
研究
6个月8万
4 制剂的稳定性考
察
8个月5万
5 药理毒理用药样
品制备
该项所需时间在制备
工艺研究(合中试)中
即可实现,费用根据药
材实际价格为准
药学部分合计25万
6
药
理
毒
理主要药效学
时间及费用需根据所
制备制剂的功用和临
床用药周期定
7 一般药理学研究一般品种可以不做
8 急性毒性试验研
究
1个月0.5万
9 长期毒性试验研
究
时间及费用需根据所
制备制剂的临床用药
周期定
药理毒理合计
10 资料
整理
临床方案及税费
等
1个月
合计费用合计时
间
2~3年
注:以上时间及费用均为不重复实验情况下核算得出。