制药课程设计任务书 (1)

附件七制药工程课程设计任务书制药工程专业指导教师：湖南理工学院化学化工系制药工程专业一、课程设计的目的与任务《药物制剂工程技术与设备》课程设计是该课程的一个重要教学环节。

进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。

通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程设计的时间安排1．设计时间为4周，即2007.3.5---2007.3.30。

2．2005.3.8上午8：30 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。

3．2007.3.5—2007.3.16 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。

物料衡算、能量计算、设备选型。

4．2007.3.19—2007.3.29进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。

5．2007.3.30分组答辩。

三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；2．课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。

3．设计成果包括：①设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图（1：50）、带控制点工艺管道流程图；③一般要求学生采用AutoCAD制图；④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。

四、关于学生分组（按学号分组）分组见各个设计任务书，加粗的为组长课程设计题目设计题目一：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计设计题目二：年产3亿片片剂生产车间工艺设计设计题目三：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计题目六：年产100万支（5ml瓶）冻干疫苗生产车间工艺设计设计题目七：制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)设计题目八：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计设计题目九：年产5000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计设计题目十：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计制药工程专业课程设计任务书（第一组）成员：邓志文黄长谭丽娜罗佳周航孙思黄丹专业___________ 班级__________ 姓名___________设计题目一：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计设计内容和要求：1、按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理；2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分；3、每人详细叙述一个中药提取工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

4、物料衡算、设备选型；5、年处理500吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域）；6、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；7、紧扣GMP规范要求；8、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；4、带控制点工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第二组）成员：刘同林昌路李平刘丽郑晖琅谭辰星朱娇专业___________ 班级___________ 姓名___________ 设计题目二：年产3亿片片剂生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.3g计；要求有高效包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、高效包衣机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、高效包衣机的安装图（平、立、剖面图1：50）；4、工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第三组）成员：罗威袁捷史冬冬王明生田锦绿林雪薇李伟专业___________ 班级___________ 姓名___________ 设计题目三：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个水针生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、灭菌检漏工序的管道布置图（标出管道标号、管径、管材）；6、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、灭菌检漏工序的管道布置图（1：50）；4、工艺管道流程图。

（包括配液工序）。

制药工程专业课程设计任务书（第四组）成员：刘晓鹏张依婷刘晟张娅冬刘玉莲吴涛专业___________ 班级___________ 姓名___________设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个大输液工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、洗瓶工序的管道布置图（包括碱水、回用蒸馏水、注射用水的管道布置、管道标号、管径、管材等）；6、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、洗瓶工序的管道布置图（1：50）；4、工艺管道流程图（包括配液工序）。

制药工程专业课程设计任务书（第五组）成员：彭敏聂俊莲江若兰夏帅王占东曹满云专业___________ 班级___________ 姓名___________设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；4、工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第六组）成员：钟文刚刘华金曾庆龙周攀柏玲文一攀专业___________ 班级___________ 姓名___________ 设计题目六：年产100万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、车间工艺用水的管道布置图（不包括制水站，按照GMP规范要求，工艺用水由制水站出发650C循环送至用水点）；6、工艺用水的管道系统图；7、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、车间工艺用水的管道布置图（1：100）；4、工艺用水的管道系统图（1：100）；5、工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第七组）成员：胡秀珍顾梦杰谢浪黎梦嫣刘磊杨懿纯柴梦岑专业___________ 班级___________ 姓名___________ 设计题目七：制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)设计内容和要求：1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；2、每人详细叙述一个制水工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、设备选型（纯化水按3t/h，注射用水按1t/h）；4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求；5、总结和论述制药用水站的设计。

设计成果：1、设计说明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、纯水生产工艺管道流程图。

制药工程专业课程设计任务书（第八组）成员：卫国辉叶秋珊王超赵石秀何梦姿郭立民林雪专业___________ 班级___________ 姓名___________ 设计题目八：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个口服液生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、配液工序的工艺管道布置图（标出管道标号、管径、管材）；6、编写设计说明书。