检测实验室如何做好仪器的期间核查
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1、目的
对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度,确保检测结果准确可靠。
2、适用范围
本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。
3、职责
3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。
3.2项目负责人具体实施期间核查,检测室负责人负责对核查结果进行确认。
3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。
4、期间核查时机
仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1~2次核查为宜,当出现以下情况应考虑实施期间核查。
4.1因使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响仪器的准确性;
4.2在检测过程中,发现可疑数据,对仪器设备提出怀疑时;
4.3遇到重要的检测,如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。
5、期间核查方法
5.1使用有证标准物质进行核查,标准物质包括各种标准样品,如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。
使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。
5.2使用仪器附带设备核查,仪器带有的自动校准系统可以用来核查。
如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。
5.3仪器设备之间的比对,实验室中有多台相同或类似的仪器设备,可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。
仪器期间核查方法和结果判断
核查方法
常用的期间核查方法包括:
1)使用高一等级的测量标准。
期间核查不是再校准,但条件允许的情况下可以借鉴校准的方法。
如多功能校准源可以用于漏电流测量仪、数字多用表等的核查。
2)使用仪器附带的校准设备。
部分测量设备具备自校准功能,如电子天平的自带标准工作砝码等,可以用来进行核查。
3)测量设备之间的比对。
有条件的实验室可以对同一参数采用不同设备测量进行比对,比对的方法包括多台比对法、两台比对法。
4)使用不同测试方法进行比对。
如测量接地导体电阻可采用直接测量法,也可采用定义进行比对。
5)对保留样品的量值重新测量。
只要保留的样品性能稳定,即可用来作为期间核查的核查标准。
具体操作时可参考检测标准、检定规程等技术规范中有关的测试要求和方法,以及设备使用说明书、产品标准或供应商提供的方法。
核查频次
期间核查的实施频次应综合考虑检测仪器的特点,以及核查过程的难易、费时程度。
一般在两次校准之间至少应安排一次核查,对使用较频繁或带到现场使用次数较多的设备可适当提高核查频次,性能不大稳定的或核查结果分析发现性能变差的设备应提高核查频次,开展重点项目检测前或对检测结果有疑义时亦可临时进行核查。
期间核查结果的判定准则
采用不同的核查方法,判定准则各不相同,下表给出采用不同核查方法情况下,仪器的基本判定准则。
实验室仪器期间核查的要点和方法一、仪器核查主要内容1、仪器的功能是否正常。
2、仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。
由于仪器运行原理较为复杂,各部分功能的发挥有时有交叉性,有的作用的发挥有一定的隐含性,且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性,功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。
二、仪器核查基本要点1、将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合,提高核查结果对保证检测结果质量的有效性;2、核查不同种类的仪器需区别对待。
应该考虑的因素包括仪器的工作原理、复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等;3、对复杂仪器的功能性核查,不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求,充分体现其功能特点;4、为提高仪器核查工作的效率,可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合,相关记录的方式也可以灵活设置。
三、仪器部件功能核查的一般方法1、针对不同仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备,确定核查重点。
通常可参考仪器厂商的建议;2、针对不同的部件及其特性,确定必要的核查频次和方法。
四、仪器的性能指标核查的一般方法1、确认定期检定校准或期间核查结果;2、使用有证标准物质核查;3、使用质控样品复测或留样复测;4、实验室内部或实验室间比对;5、实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员,使用当天配置的工作曲线。
五、其它核查方法1、对仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度和测量不确定度等要求,可主要针对实验室经常开展的检测项目。
2、选择核查使用的有证标准物质时,并不一定要严格按照仪器的检定规程或校准规范中列明的标准物质。
适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的标准物质。
实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节,可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程,供参考:1.制定仪器期间核查计划首先,实验室需要制定一个仪器期间核查计划,以便合理安排仪器的核查时间和频率。
计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素,确保关键仪器能够被定期核查。
2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点,确定适合的核查项目和核查方法。
核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面,核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。
3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行,需要确定核查责任人。
核查责任人应具备相应的专业知识,并对仪器操作和使用有充分的了解。
实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人,他们可以担任核查责任人的角色。
4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。
首先,对仪器的外观进行目视检查,看是否有损坏、脏污或其它异常情况。
接着,检查仪器的各项功能键是否灵活、正常,安全装置是否完好。
对于特定的仪器,如电子天平、pH计等,还需要进行一些测试测量的操作,以检验其准确性和稳定性。
5.记录核查结果核查过程中,及时记录发现的问题和异常情况。
记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。
对于发现的问题,及时通知仪器的使用者,并采取相应的措施进行维修或更换。
6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。
在核查后,对于存在问题的仪器,应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。
如更换损坏的部件、清洁脏污的部位,调整不准确的参数等,以确保仪器的正常使用。
7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况,定期检查和更新核查计划。
可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率,调整核查频率和项目,确保最大限度地发现和解决问题。
总结起来,仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。
仪器设备期间核查方法
期间核查是设备在两次校准期间,为了确定设备校准状态的可信度,而采用简便方法对设备关注的性能指标所做的测试和对测试结果的分析评定。
专注检验检测机构资质认定中国计划认证CMA 和实验室认可CNAS认可咨询的老师微信sztjxi列举了以下期间核查常用方法,供大家参考,欠缺之处,敬请补充。
1.检测标准中规定了的核查方法
许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求,可以直接作为期间核查方法。
2.仪器设备检定或校准规程
可以采用仪器设备检定或校准规程中的需要核查部分,或可以参照类似仪器检定或校准规程。
3.仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。
4.自行编制作业指导书
没有方法来源的仪器设备,需要检测工程师根据仪器设备使用经验,结合实验室自身条件,编制期间核查作业指导书。
5.标准物质法
6.设备比对法
7.方法比对法
8.留样再测法
9.实物样件检查法
10.实验室间比对法
11.其他方法。
其他常用公式未列出。
期间核查H公式进行结果评价:
Δ被核查仪器设备参数的最大允差,可查设备说明书获知
yi实际测试的平均值
ys设备显示值
当H≤1时,期间核查合格,
当H>1时,期间核查不合格。
仪器设备期间核查程序1、目的对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定(校准)之间进行核查,以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。
2、范围本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定(校准)之间的期间核查。
3、职责3.1 质量负责人负责制定相应的运行检查(或期间核查)计划。
3.2 技术负责人负责审批运行检查期间核查计划,并对检(核)查结果的有效性进行确认。
3.3 设备管理员组织实施,且应做好《仪器设备运行检查(期间核查)记录表》,并负责归档。
4、工作流程4.1 运行检查(或期间核查)方法的确定:本单位采用下列方法对测量设备进行运行检查(或期间核查)。
4.1.1执行《检测结果质量控制程序》,参加与其它实验室之间的能力验证比对。
4.1.2定期使用有证标准物质和标准器核查读数漂移、使用频繁、检测数据重要的仪器设备。
4.2运行检查计划的制定及实施:4.2.1质量负责人根据本科室仪器设备的运行情况,确定需要进行运行检查(或期间核查)的对象,制定《运行检查(或期间核查)计划》,检查方法应参照有关国家标准和检定规程确定。
4.2.2运行检查的主要内容是检查仪器设备是否正常运行及其测量稳定性,至少每半年进行一次,对于使用频繁、读数容易漂移的仪器应至少每季度进行一次检查。
4.2.3期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定(校准)间隔之间示值误差的准确性及复现性。
4.2.4技术负责人审核批准《运行检查(或期间核查)计划》后,由设备管理员安排实施,做好记录。
4.2.5技术负责人负责对检(核)查结果进行确认(与计量检定证书或与计量检定规程比较,评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求)。
4.3 如证实仪器设备状态不符合使用要求,应对上次检查后的检测数据追溯,核查是否对检测结果造成影响。
若对检测结果的有效性发生疑问,应组织复检。
4.4 对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时,应查明原因,或调试维修,或重新进行检定(校准)。
检测实验中如何能够做好仪器的期间核查仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分,那么,如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多,其中仪器设备的示值准确是一个关键因素,虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期,但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。
为此,CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5.5.10条规定:“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
”由此可见,通过期间核查可以提高检测质量的可靠性,减少出错的风险,是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。
列出实验室期间核查设备清单实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查,并列出清单。
仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。
通常从以下几方面来考虑:1)设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。
2)设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3)校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。
那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
确定核查的项目或参数原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查,对于多功能设备,应选择基本功能或常用功能进行期间核查;核查点应根据使用情况确定,一般选择基本测量范围或常用的测量点(示值)进行期间核查。
选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定,而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否依然保持其校准或检定状态进行的确认,因此期间核查可采用等精度测量方式进行,同时实验室应针对具体的仪器设备特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。
仪器设备的期间核查与实验室内部质量控制仪器设备的期间核查包括对仪器设备进行定期的校准、维护和检验。
定期的校准可以保证仪器设备的测量结果准确无误,维护则可以延长仪器设备的使用寿命,检验则可以及时发现仪器设备存在的问题并进行修复。
此外,还需要对仪器设备的使用情况进行记录,并及时进行保养和维修,以确保仪器设备的正常运行。
实验室内部质量控制主要包括对实验室操作流程、数据处理和记录等方面进行严格控制。
在数据采集和分析过程中,需要建立严格的实验室操作规程和质量控制标准,确保实验数据的准确性和可靠性。
此外,实验室还需要建立完善的数据管理系统,对实验数据进行及时有效的记录和归档,以便日后的查阅和追溯。
总之,仪器设备的期间核查和实验室内部质量控制是保证实验室分析结果准确性和可靠性的关键环节。
只有加强对仪器设备的定期检查和维护,以及严格控制实验室内部操作流程和数据处理质量,才能确保实验室的科学研究和实验分析工作顺利进行。
仪器设备的期间核查和实验室内部质量控制是实验室管理中非常重要的一环,它直接影响到实验室数据的准确性和可靠性。
在仪器设备的期间核查方面,需要建立完善的仪器设备管理制度,包括定期校准、维护、检验和记录。
定期校准是指通过与标准物质对照,确保仪器设备测量结果的准确性。
而维护包括对仪器设备的定期保养和维修,以延长仪器设备的使用寿命。
检验则是为了及时发现和解决仪器设备存在的问题,以确保仪器设备的正常运行。
同时,还需要建立仪器设备台账,对仪器设备的使用情况进行记录,以便及时进行保养和维修。
这些工作的进行能够保证实验结果的准确性和稳定性。
实验室内部质量控制则是实验室分析过程中非常重要的一环。
它包括建立实验室标准操作程序、数据处理程序和实验记录程序,以确保实验数据的准确性和可靠性。
建立标准操作程序可以规范实验人员的操作行为,减少实验误差的产生。
建立数据处理程序可以确保实验数据的处理规范和一致性。
同时,建立完善的实验记录程序可以及时记录实验数据和操作细节,便于后续数据的追溯和核查。
实验室仪器设备期间核查方法
一、万能试验机
1.万能试验机采用实物比对法,各型号的万能试验机,按型号及量程不同,选用不同的抗拉强度钢材(其材料选择应符合表一要求),且在同一根钢材上截取若干段(长度应满足相关规定,数量能应付突发事件)。
2.由检测人员与设备保管员对各仪器设备在检定后1周内进行测力试验,并由设备保管员记录试验数据,存入设备档案中,期间核查时备查。
3.期间核查时,由检测人员与设备保管员进行各型号及量程的测力试验,方法参照2进行,将测得的数据与存档的进行比对。
实测数据与存档数据有较大差异时,则重新进行仪器的检定/校准。
4.当万能试验机无法满足实物对比法要求时,应通过寻找相同压力试验机做对比试验进行核查,对比时应尽量找检定/校准时间在一周内的设备。
5.设备参数表
6. 检测人员与设备保管员根据对比试验结果进行评定,如数据有较大差异时,则重新进行仪器的检定/校准。
二、电子天平
1.电子天平在检定/校准后一周内,以及在两次检定/校准周期中间,由检测人员与设备保管员用200克的砝码对电子天平进行对比并记录。
2.示值为200克的电子天平核查点为100克,其余示值的电子天平的核查点均为
200克。
3.在周期中间比对数据应该比检定/校准后一周内的比对数据差异≤0.2%,确认期间核查为合格,否则应提前进行检定/校准。
4.设备参数表
三、压力试验机
1.压力试验机在两次检定/校准周期中间,通过寻找相同压力试验机做对比试验进行核查,对比时应尽量找检定/校准时间在一周内的设备。
2.检测人员与设备保管员根据对比试验结果进行评定,如数据有较大差异时,则重新进行仪器的检定/校准。
3. 设备参数表。
检测实验室如何做好仪器的期间核查
仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分,那么,如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?
影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多,其中仪器设备的示值准确是一个关键因素,虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期,但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。
为此,CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5.5.10条规定:“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
”由此可见,通过期间核查可以提高检测质量的可靠性,减少出错的风险,是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。
列出实验室期间核查设备清单
实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查,并列出清单。
仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。
通常从以下几方面来考虑:
1)设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。
2)设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3)校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。
那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
确定核查的项目或参数
原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查,对于多功能设备,应选择基本功能或常用功能进行期间核查;核查点应根据使用情况确定,一般选择基本测量范围或常用的测量点(示值)进行期间核查。
选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定,而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否依然保持其校准或检定状态进行的确认,因此期间核查可采用等精度测量方式进行,同时实验室应针对具体的仪器设备特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。
期间核查的常见方法
1.使用核查标准进行核查
具体做法如下首先选用合适的核查标准,核查标准应选用具备稳定性高,特性不易改变,并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的,如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大;或者选择有证标准物质或参考标准。
当采用有证标准物质或参考标准进行核查时,用被核查仪
器设备,在规定的测试条件下,对有证标准物质或参考标准进行测量,将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进行比较,考核测得值是否在受控范围内。
使用实物标准进行核查时,最佳方法是在设备检定或校准后,立即对实物核查标准进行测试,并保留数据。
到了设备规定的核查时间后,再对核查标准进行测试,两组数据进行比对后,根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价,给出结论。
2.仪器间的比对
这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。
具体方法是:对两台设备安排不同的检定或校准周期,使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。
首先用刚检定或校准完的仪器,测试一件样品,再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品,然后将两组测试数据进行比对,作出评价。
3.实验室之间的比对
这种方法适用于既找不到核查标准,实验室内部又没有同类仪器的情况。
具体做法是用核查设备测试一件样品,然后用选定的比对实验室的同类设备测试同一件样品,将测试结果并进行分析比对。
4.方法比对
如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方法,如木材含水率检测方法有仪器法和重量法,实验室可采用不同方法,对同一样品进行测试,对测试结果进行比较,判定仪器状态。
5.加标回收
使用加标回收方法判断仪器设备的准确度。
确定核查频次
期间核查分为定期和不定期的期间核查。
对定期的期间核查,应规定两次核查之间的最长时间间隔,视被核查仪器设备的使用状况和使用人员的经验确定。
一般规定在检定或校准周期内进行一至二次,对于稳定性差、使用频率高的设备应增加核查次数,为了能充分反映实际工作中仪器设备运行状况,期间核查可在规定的最长间隔内,随机地选择时间进行。
不定期的期间核查的核查时机一般包括:
1)仪器设备即将进行非常重要的检测任务,如国家监督抽查、仲裁检验等;
2)原本在固定场所使用的设备,因特殊原因需外出测量返回实验室时;
3)仪器设备对环境温、湿度或其他存放条件要求较高,但这些条件发生了大的变化,刚刚恢复后;
4)仪器设备发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后;
5)检测人员在检测时,对仪器性能有怀疑时。
总之应从实验室自身的资源和技术能力、检测工作的重要性、仪器设备运行状况,以及追溯成本和
可能产生的风险等因素,综合考虑期间核查的频次,并根据实际情况调整频次。
期间核查结果处理
开展期间核查后,应对数据进行分析和评价,从而判断核查的仪器设备是否出现异常或者有出现异常的趋势需进一步监控,当期间核查结果显示仪器设备有问题时,应立即停用报修,并对该设备可能造成检测结果的有效性进行追溯,必要时应重新检测,对已出具的检测报告如需修改,应以书面形式通知客户。
期间核查记录要求
核查记录可以包括下列内容:期间核查依据;被核查仪器的信息;核查标准的信息;核查时的环境条件记录;核查的相关信息,如核查时间、核查的参数、核查操作人员,必要时包括核查结果的审查判定人员等;核查原始数据记录;数据处理过程的记录;核查曲线图或控制图;核查结论;关于拟采取措施的建议。
检测实验室实施期间核查的步骤
1)实验室应编制有关对实验室仪器设备进行期间核查的程序文件,内容至少要包括期间核查的职责分工,如何确定需要实施期间核查的仪器设备;核查工作流程;核查结果的处理;出现核查结果异常或发现有失控趋势时的处理程序等。
2)针对每一台或类检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程,内容至少包括:使用的核查标准;核查参数;具体的核查操作步骤、测量点、测量次数;核查记录的要求;核查的时间间隔要求;核查数据的分析判定原则;发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。
3)每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备,制定年度期间核查计划,并由专人负责监督实施。
年度期间核查计划的内容应包括核查设备名称、核查参数、核查时间要求、实施核查人员、核查方式等。
4)核查时的注意事项:因为要了解仪器的变化情况,核查时必须注意保持所有实验条件的复现,应排除其他因素的影响?如人员、环境等,同时重复测量次数应充分大?。
才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化。
5)及时做好仪器设备期间核查记录的归档工作。
通过实施对检测仪器设备的期间核查,可以及时判断仪器设备的运行状态和异常,起到防范于未然,减少损失的作用,是实验室采取预防措施,提高检测工作可靠性的手段之一。
当核查发现仪器出现量值失准或异常,实验可以采取适当的方法或措施,尽可能减少和降低由于仪器设备检定或校准状态失效而产生的成本和风险,有效地维护实验室和顾客的利益。