APAP-PPAP-MSA-FMEA-SPC-术语集合
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上海通用常用术语上汽通用术语AAR——外观件批准报告APQP——产品质量先期策划AP——先期采购AQC——属性质量特性ASQE——先期供应商质量工程师BOM——材料清单BOP——过程清单CPIP——现行产品改进程序(Current product improvement process)CPK——过程能力指数EWO——工程更改指令FMEA——失效模式和后果分析(DFMEA设计;PFMEA生产,MFMEA设备维护)FTQ——一次质量合格率(First Time Quality)GA——总装GP-10——试验室认可程序GP-11——样件批准GP-12——早期生产遏制GP-4——生产件批准程序GP-5——供应商质量过程和测量(问题回复及解决)GP-8——持续改进GP-9——按节拍生产GPDS——全球产品描述系统GPSC——全球采购及供应链GPS——全球采购系统GP——通用程序GQTS——全球质量跟踪系统JIS——作业指导书(Job instruction sheets)KCC——关键控制特性KCDS——关键特性指示系统LCR——正常生产能力OTS——外购国产化零部件和/或系统工程认可程序PFMEA——过程失效模式和后果分析PPAP——生产件批准程序PPAP——生产件审批PPV——产品及过程验证PQC——产品质量特性PTR——零部件试生产PTR——生产试运行(Production trial run)SFMEA——系统失效模式分析SIL——单一问题清单(Single issues list)SMT——系统管理小组SOA——加速开始SOR——(供应商质量)要求声明SORP——正式生产SOS——标准作业单(Standardized operation sheets)SPA——发运前检查(Shipping priority aduit)SPC——统计过程控制SPO——(通用汽车)零件与服务分部SQE——供应商质量工程师SQIP——供应商质量改进过程SQ——供应商质量TKO——模具启动会议。
质量管理体系名词解释第一篇:质量管理体系名词解释质量管理体系名词解释1.【SPC】Statistical Process Control 统计过程控制2.【MSA】Measurement System Analysis 测量系统分析3.【APQP】Advanced Product Quality Planning 先期产品质量策划4.【FMEA】Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析5.【PPAP】Production Part Approval 生产件批准6.【CP】Control Plan 控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
7.【QA】Quality Assure 质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求回得到满足的信任。
8.【QC】Quality Control 质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
9.【AUDIT】Audit审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
10.【TQM】T otal Quality Management全面质量管理;11.【质量管理体系】Quality Management System :在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
12.【最高管理者】T op Management :在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,13.【质量方针】Quality Policy :由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
14.【质量目标】Quality Objective :在质量方面所追求的目的。
15.【质量管理】Quality Management:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
16.【质量策划】Quality Planning:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量管理术语缩写汇总1. QS:Quality System2. FMEA:Failure Mode and Effects Analysis3. SPC:Statistical Process Control4. MSA:Measurement System Analysis5. CIP:Continuous Improvement Process6. ISO:International Organization for Standardization7. PDCA:Plan-Do-Check-Act8. APQP:Advanced Product Quality Planning9. PPAP:Production Part Approval Process10. 6Sigma:Six Sigma11. DOE:Design of Experiments12. MTBF:Mean Time Between Failures13. MTTR:Mean Time To Repair15. QFD:Quality Function Deployment16. TQM:Total Quality Management17. 5S:Sort, Straighten, Shine, Standardize, Sustain18. FIT:Failure in Time19. GAGE R&R:Gage Repeatability and Reproducibility20. OEE:Overall Equipment Effectiveness21. RCA:Root Cause Analysis22. SQC:Statistical Quality Control23. 8D:8 Disciplines24. AQL:Acceptable Quality Level25. CP:Control Plan26. CTQ:Critical to Quality27. CPK:Process Capability Index28. CCPM:Critical Chain Project Management29. CEDAC:Causal Effective Diagram with the Addition of Cards30. QCC:Quality Control Circle31. AFC:Adaptive Feedback Control32. GQM:Goal – Question – Metric33. KPI:Key Performance Indicator34. TQC:Total Quality Control35. VDA:Verband der Automobilindustrie36. WCM:World Class Manufacturing37. CAR:Corrective Action Request38. FVA:Failure Mode and Effects Analysis39. KAIZEN:Continual Improvement40. 5W2H:What, Why, Who, When, Where, How and How Many41. BOM:Bill of Materials42. IHI:Institute for Healthcare Improvement43. QMS:Quality Management System44. VSM:Value Stream Mapping45. VSM:Vital Sign Monitoring46. SGA:Statistical Gage Analysis47. SPC:Statistical Process Control48. SMED:Single-Minute Exchange of Die49. LPA:Leadership Performance Assessment50. DFMEA:Design Failure Modes and Effects Analysis51. DFM:Design for Manufacturability52. DFX:Design for Excellence53. GPP:Good Practices Protocol54. CSI:Continuous Improvement System55. SLA:Service Level Agreement56. MOC:Management of Change57. MRP:Material Requirements Planning58. GMP:Good Manufacturing Practices59. LSS:Lean Six Sigma60. SIPOC:Suppliers, Inputs, Process, Outputs, Customers61. ECRS:Error Cause Removal System62. GEMBA:Go and See64. PCP:Process Capacity Plan65. QCDSM:Quality, Cost, Delivery, Safety, Morale66. ROI:Return on Investment67. TOC:Theory of Constraints68. TPM:Total Productive Maintenance70. TS: Technical Specification71. PCM:Process Control Management72. SIPOC:Supplier-Input-Process-Output-Customer73. DAR:Design of Experiments-Analysis of Results74. RSPT:Response Surface and Parameter Design Techniques75. GAP:Goal-Analysis-Plan76. GS:Goals-Strategies77. SQA:Software Quality Assurance78. JIT:Just in Time79. VRM:Value Re-engineering and Methodology80. LFA:Logical Failure Analysis81. DOS:Design of Simulation82. SVA:Systematic Variation Analysis83. SMT:Simultaneous Multi-Tasking84. IPA:Interactive Problem Analysis85. SPCA:Statistical Process Control Analysis86. DOE:Design of Experiments87. QCI:Quality Cost Index88. SCM:Supply Chain Management89. GAMP:Good Automated Manufacturing Practice。
五大手册简介-APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC简介16949五大手册简介-APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC简介ISO/TS 16949:2009参考手册的应用与案例目录前言一、产品质量先期策划和控制计划(A P Q P) 11.产品质量先期策划的由来 12.产品质量策划责任矩阵图 13.产品品质规划的基本原则 14.产品质量策划的基本步骤 25.A P Q P的主要内容 4 案例:先期产品质量策划控制程序13二、生产性零组件核准程序(P P A P)161.范围、定义和目的162.何时要求提交163.生产件核准的要求174.提交等级175.过程要求196.记录和原型样品的保存207.零组件提交状态20案例:生产件核准程序21三、失效模式与效应分析(F M E A)221.F M E A简介222.实施重点233.设计的D F M E A(D e s i g n F M E A)234.分析方式(A n a l y s i s A p p r o a c h)245.F M E A程序(F M E A P r o c e s s)246.F M E A表格内容说明25案例:F M E A制作办法30 附件:F M E A软件30四、测量系统分析(M S A—M e a s u r e m e n t S y s t e m s A n a l y s i s)311.测量系统变差的类型312.测量系统分析33附件:M S A软件46五、统计过程控制(S P C—S t a t i s t i c P r o c e s s C o n t r o l)471.控制图47案例X—R控制图应用案例58 案例P控制图(不合格品率控制图)58 案例缺陷数控制图(C图)61 案例工序能力指数计算68 案例:S P C控制程序683附件:SPC系统实施步骤 694前言ISO/TSl6949:2009并未指定其核心工具的具体内容,故组织在推行ISO/TSl6949:2009时,对核心工具的选择有较大的自由度。
ppapppap是production part asspoval procedure的简称生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
MSA在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证,一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA(MeasurementSystemAnalysis)使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。
测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性:偏倚和方差来表征。
偏倚指测量数据相对于标准值的位置,包括测量系统的偏倚(Bias)、线性(Linearity)和稳定性(Stability);而方差指测量数据的分散程度,也称为测量系统的R&R,包括测量系统的重复性(Repeatability)和再现性(Reproducibility)。
一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一。
测量系统的偏倚和线性由量具校准来确定。
测量系统的稳定性可由重复测量相同部件的同一质量特性的均值极差控制图来监控。
测量系统的重复性和再现性由GageR&R研究来确定。
分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测量系统,否则,不管我们采用什么样的分析方法,最终都可能导致错误的分析结果。
在ISO10012-2和QS9000中,都对测量系统的质量保证作出了相应的要求,要求企业有相关的程序来对测量系统的有效性进行验证。
TS16949术语缩写中英文件对照
上次去一家企业进行TS16949项目咨询,一位企业老总及一位工程师问我TS16949文件中提到的一些术语缩写对应的英文是什么。
所以列出以下几个术语缩写的中英文。
APQP:产品质量先期策划,Advanced Product Quality Planning
CP:控制计划,Control Plan
PPAP:生产件批准程序,Production Part Approval Process
FMEA:潜在失效模式及后果分析,Failure Mode and Effects Analysis
DFMEA:设计潜在失效模式及后果分析,Design Failure Mode and Effects Analysis PFMEA:过程潜在失效模式及后果分析,Process Failure Mode and Effects Analysis SPC:统计过程控制,Statistical Process Control
MSA:测量系统分析,Measurement Systems Analysis
CPK:过程能力指数,Process Capability Index
PPK:初始过程能力指数或过程性能指数,Preliminary Process Index或Performance Process Index
COP:顾客导向过程,Customer Oriented Process
SP:支持过程,Support Process
MP:管理过程,Management Process
PPM:百万分之,Parts Per Million。
FMEA\MSA\SPC是什么意思?FMEA:潜在的失效模式及后果分析一、失效模式及后果分析(FMEA)的概念及定义:失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis:简称FMEA):指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书面总结以上过程,并使其文件化。
为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。
FEMA是潜在的失效模式及后果分析的缩写,本应写成P-FMEA,但由于企业/公司常用D-FMEA表示产品FMEA,用P-FMEA表示过程FMEA,所以用FMEA表示潜在的失效模式及后果分析,以免混淆。
FMEA是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法,其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度,其中对用户(顾客)利与弊也必须加以考虑。
FMEA主要是将其作为一种控制工具和/或风险分析工具和/或管理工具运用在下列活动中:1)设计控制;2)生产计划;3)生产控制;4)分承包方的评选和供应商的质量保证;5)冒险分析;6)风险分析;7)召回产品的评估;8)顾客运用;9)说明书和警告标签;10)产品服务和保修;11)工程更改通知;12)制造过程的差异等。
二、失效模式及后果分析(FMEA)的发展历史:2.1 60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划),最初多少起了净室文件的作用。
2.2 1972年:NAAO正式采用FMEA作为可靠度计划使用;发展阶段:不断地完善文件及作为自我检查的工具。
2.3 1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,这使FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;发展阶段:有组织的可靠度程度。
2.4 1976年:美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发及后勤工作的标准;调整阶段:虽然只强调设计面。
2.5 1988年:美运输部的联邦航空管理局发表通告要求所有航空系统的设计及分析均使用FMEA。
FMEA\MSA\SPC是什么意思?【2 】FMEA:潜在的掉效模式及后果剖析一.掉效模式及后果剖析(FMEA)的概念及界说:掉效模式及后果剖析(Failure Mode and Effects Analysis:简称FMEA):指一组体系化的运动,其目标在:1)找出.评价产品/进程中潜在的掉效及其后果;2)找到可以或许避免或削减这些潜在掉效产生的措施;3)书面总结以上进程,并使其文件化.为确保顾客知足,FMEA 是对设计进程的完美.FEMA是潜在的掉效模式及后果剖析的缩写,本应写成P-FMEA,但因为企业/公司常用D-FMEA表示产品FMEA,用P-FMEA表示进程FMEA,所以用FMEA表示潜在的掉效模式及后果剖析,以免混杂.FMEA是用现行的技巧对风险进行评估与剖析的一种办法,其目标在于清除风险或使其削减至一个可以接收的程度,个中对用户(顾客)利与弊也必须加以斟酌.FMEA主如果将其作为一种掌握对象和/或风险剖析对象和/或治理对象应用鄙人列运动中:1)设计掌握;2)临盆筹划;3)临盆掌握;4)分承包方的评选和供给商的质量保证;5)冒险剖析;6)风险剖析;7)召回产品的评估;8)顾客应用;9)解释书和警告标签;10)产品办事和保修;11)工程更改通知;12)制作进程的差异等.二.掉效模式及后果剖析(FMEA)的成长汗青:2.1 60年月中期:开端于航天业(阿波罗筹划), 最初若干起了净室文件的感化.2.2 1972年: NAAO正式采用FMEA作为靠得住度筹划应用;成长阶段:不断地完美文件及作为自我检查的对象.2.3 1974年:美水师制订船上装备的标准,Mil-Std-1625(船)“实施船上装备掉效模式及后果剖析的程序”,这使FMEA第一次有机遇进入军用品供货商界;成长阶段:有组织的靠得住度程度.2.4 1976年:美国国防部采用FMEA来作为引诱部队办事的研发及后勤工作的标准;调剂阶段:固然只强调设计面.2.5 1988年:美运输部的联邦航空治理局揭橥公告请求所有航空体系的设计及剖析均应用FMEA.2.6 1989年:美健康与人类办事部颁布“临盆质量保证筹划”(FDA90-4236);FMEA被请求用于举措措施资历承认.2.7 1990年:美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中(ANSI Z21.64 and Z21.47). 美铁道业建议用FMEA来进步火车车厢的安全性.ISO9000建议用FMEA作设计检查.2.8 1991年: ISO9000系列改版后建议用FMEA来进步产品及进程的设计.2.9 1993年:美健康与人类办事部的FDA(食物与药品治理局)筹划将今朝的GMP应用靠得住性对象转变成分解性的研发文件;如:FMEA及FTA,来进步产品安全性及顾客的破坏.2.10 1994年: FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺乏的一部分.QS-9000是一个自觉性项目,是由美国三大汽车公司(克莱斯勒.福特及通用)构成的供货商质量请求工作队制订的.2.11 1995年:美水师工作队将FMEA应用于2010项目标后勤支撑筹划.2.12 1996年:美FDA GMP (现在的质量体系划定)更新后,联合设计掌握及划定风格险剖析;如FMEA.三.掉效模式及后果剖析(FMEA)的原则:FMEA是一种指点产品研讨与开辟的技巧对象,它针对市场/顾客的需求,相符一套轨制.一种产品或一个项目标重要范围/目标并进一步对各项选择加以均衡.FMEA可以于研讨与开辟阶段做为掌握对象和冒险剖析对象加以应用.FMEA可以当作过程筹划对象.进程掌握对象.供货商质量保证对象.应用对象.办事对象(解释书及警告标签).FMEA最好的特点是可以将所有工程.操作.质量.办事方面工作后果联合为一体.除了工业制作方面外,这种分散处理办法也可应用于办事业,如:银行营业.高速公路/桥梁破坏.港务运作.装备破坏及办事项目筹划.部队功课.和保安办事等等. FMEA也可成功应用于部队后勤筹划工作,如:美国水师2010筹划(海上操作演习…).FMEA是一门学科及一种制作办法,它能关心工程师.治理人员.科学家们,依据产品的功效特点加以创新.它是能找出有关产品潜在问题的一个体系化的进程.而这些潜在问题可能是因为明白义务.设计意图和定功效的界说.设计均衡.产品的设计.产品制作.产品应用或现场产品办事而造成的.FMEA是有构造.有指引为一个流程,用来找出在完成估计的功效时潜在的掉效和可能的掉效原因(然后清除),以及肯定掉效影响的它们(然后清除其影响的后果).FMEA应在产品周期的前期可行阶段实施.要使FMEA的利益充分表现唯有其在设计后果.设计选择.折中设计(均衡设计)和制作进程筹划中充当引诱对象.当产品一肯定就开端进行FMEA的那就相当好了.FMEA是一门学科.一个进程及现存的文件.它与产品设计.进程开辟.采购及供货商质量.下流应用和现场办事等,都始终有着互动的关系.一项及格的FMEA工作是产品性命周期的一份活生生的文件.一个产品的FMEA反应了产品比来动态及设计(更改)层面.一项进程FMEA应反应出临盆现场今朝或筹划中的制作进程.最新的应用FMEA和办事FMEA在办法上的请求是一样的.四.掉效模式及后果剖析(FMEA)分类:4.1 产品FMEA(也叫做D-FMEA):针对产品如:1体系1.1从属体系1.2从属装配1.3部件/零件1.4原料1.5特点/特质4.2 进程FMEA(也叫做P-FMEA):针对制作进程如:2进程/流淌进程2.1次序/进程的步骤2.2装备/机械2.3对象/装配/夹具2.4操作者2.5制作影响的2.6材料品德4.3 应用FMEA(也叫做A-FMEA):4.3.1 供货商方面:也叫做上游供货商的FMEA,重要针对供货商的设计和制作过程以便保持你的产品所须要的症结/重要特点.4.3.2 顾客方面:也叫做下流顾客的FMEA,重要针对顾客的制作进程.4.4 办事FMEA(也叫做S-FMEA):针对:1)售后现场办事; 2)解释书和警告标签; 3)靠得住性.维修性.办事性.零件可供性.办事人员安排.保修刻日供给和其它有关现场办事运动.五.为什么要做掉效模式及后果剖析(FMEA)?1)工程创新与冲破;2)设计/开辟.制作.应用.须要的办事(不是想要的办事); 3)导入市场时光; 4)成本;5)一致的工程/均衡设计;6)联合所有工作后果;7)产品创新与技巧领先;8)顾客知足及期望;9)当局律例请求;10)代理推举; 11)冒险剖析;12)司法问题及法庭看法.简练明白:不应用它我们担当不起.六.掉效模式及后果剖析(FMEA)的工作架构(进程):6.1 功效:你要完成什么?6.1.1 内容?6.1.2 范围?6.1.3 目标?6.2 掉效模式:两种掉效模式6.2.1 特定功效操作掉效6.2.2 有些你不要的,或有些可能没有的(规格限制)6.3 原因:四种可能的原因6.3.1 与设计有关6.3.2 与制作进程有关6.3.3 与应用或分承包方/供货商有关6.3.4 与办事有关6.4 后果:6.4.1 设计方面:有三种可能的后果6.4.1.1 对最终产品用户6.4.1.2 对本工程/检查范围6.4.1.3 对中央商6.4.2 制作进程方面:有两种后果6.4.2.1对产品6.4.2.2 对进程(本进程及下流进程)6.5 掌握筹划:用来关心设计人员经由过程所有被认为重要区域的一致的工程后果来取得沟通关心的对象.6.6 当前掌握:6.6.1 你(对现有设计)做了什么?或你(对将来设计)会做什么以用来评估,清除或削减风险产生?6.6.1.1 避免原因产生6.6.1.2 提早肯定问题消失6.6.1.3 削减后果及影响6.7 风险评估:6.7.1 将频度(O). 不易探测度(D)和轻微度(S)的成果综归并做风险评估. 6.7.2 用RPN(风险次序数)表示: RPN = (O)×(D)×(S)6.8 建议改良措施:无论你对总体风险评估知足与否,你都应写出筹划.6.9 采取措施:依据建议的改良措施,你做了什么?七.FMEA与 FMA之差别:7.1 掉效模式剖析(FMA)的概念和界说:掉效模式剖析(Failure Mode Analysis:简称FMA):指用来剖析当前和以往过程的掉效模式数据,以防止这些掉效模式将来再产生的正式的构造化的程序.7.2 FMEA-潜在的掉效模式及后果剖析7.2.1 症结词:潜在的——还没有产生的7.2.2 有可能产生7.2.3 也有可能不会产生7.2.4 分散于:预防—处理估计的掉效,其原因及后果/影响7.2.5 重要工作:风险评估—潜在掉效模式的后果影响7.2.6 FMEA开端于设计运动前,并贯串实施于全部产品周期7.3 FMA-掉效模式剖析7.3.1 症结词:掉效—已现实产生7.3.2 100%既成事实7.3.3 分散于:诊断—处理已知问题7.3.4 FMA在临盆或范围内实施八.预防与不易探测度的概念:8.1 预防8.1.1 预防潜在掉效模式以免产生8.1.2 强调避免原因产生,提早探测8.2 不易探测度8.2.1 辨认或探测已产生的掉效8.2.2 重点在于对已消失的掉效的辨认技能或探测办法8.2.3 不易探测度的有疑惑是重要问题8.2.4 记住—要探测的问题已经消失并且此项不符的成本已经产生,有人要承担义务FMEA是一种预防办法也是一种不易探测度的办法.它是两种概念的联合体,以便使产品在全部性命周期中运作更好.九.FMEA的实施:因为不断寻求产品德量是一个企业不可推辞的义务,所以应用FMEA技巧来辨认并清除在隐患有着举足轻重的感化.对车辆收受接管的研讨成果表明,周全实施FMEA可以或许避免很多事宜的产生.固然FMEA的预备工作中,每项职责都必须明白到小我,但是要完成FMEA还得依附集体协作,必须分解每小我的聪明.例如:须要有设计.制作.装配.售后办事.质量及靠得住性等各方面的专业人才.及时性是成功实施FMEA的最重要身分之一,它是一个“事前的行动”,而不是“过后的行动”.为达到最佳效益,FMEA必须在设计或进程掉效模式被无意地纳入设计产品之进步行.事先花时光很好地进行分解的FMEA剖析,可以或许轻易.低成本地对产品或进程进行修正,从而减轻过后修正的危机.FMEA可以或许削减或清除因修正而带来更大损掉的机遇.恰当地应用FMEA是一个互相感化的进程,永无尽头.MSA:测量体系剖析在日常临盆中,我们经常依据获得的进程加工部件的测量数据去剖析进程的状况.进程的才能和监控进程的变化;那么,怎么确保剖析的成果是精确的呢?我们必须从两方面来保证,一是确保测量数据的精确性/质量,应用测量体系剖析(MSA)办法对获得测量数据的测量体系进行评估;二是确保应用了合适的数据剖析办法,如应用SPC对象.实验设计.方差剖析.回归剖析等.MSA(MeasurementSystemAnalysis)应用数理统计和图表的办法对测量体系的分辩率和误差进行剖析,以评估测量体系的分辩率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并肯定测量体系误差的重要成分.测量体系的误差由稳固前提下运行的测量体系多次测量数据的统计特点:偏倚和方差来表征.偏倚指测量数据相对于标准值的地位,包括测量体系的偏倚(Bias).线性(Linearity)和稳固性(Stability);而方差指测量数据的疏散程度,也称为测量体系的R&R,包括测量体系的反复性(Repeatability)和再现性(Reproducibility).一般来说,测量体系的分辩率应为获得测量参数的进程变差的十分之一.测量体系的偏倚和线性由量具校准来肯定.测量体系的稳固性可由反复测量雷同部件的统一质量特点的均值极差掌握图来监控.测量体系的反复性和再现性由GageR&R研讨来肯定.剖析用的数据必须来自具有合适分辩率和测量体系误差的测量体系,不然,不管我们采用什么样的剖析办法,最终都可能导致错误的剖析成果.在ISO10012-2和QS9000中,都对测量体系的质量保证作出了响应的请求,请求企业有相干的程序来对测量体系的有用性进行验证. SPC:SPC即统计进程掌握(Statistical Process Control).SPC主如果指应用统计剖析技巧对临盆进程进行及时监控,科学的区分出临盆进程中产品德量的随机波动与平常波动,从而对临盆进程的平常趋向提出预警,以便临盆治理人员及时采取措施,清除平常,恢复进程的稳固,从而达到进步和掌握质量的目标.在临盆进程中,产品的加工尺寸的波动是不可避免的.它是由人.机械.材料.办法和情形等根本身分的波动影响所致.波动分为两种:正常波动和平常波动.正常波动是有时性原因(不可避免身分)造成的.它对产品德量影响较小,在技巧上难以清除,在经济上也不值得清除.平常波动是由体系原因(平常身分)造成的.它对产品德量影响很大,但可以或许采取措施避免和清除.进程掌握的目标就是清除.避免平常波动,使进程处于正常波动状况.SPC技巧道理统计进程掌握(SPC)是一种借助数理统计办法的进程掌握对象.它对临盆进程进行剖析评价,依据反馈信息及时发明体系性身分消失的征兆,并采取措施清除其影响,使进程保持在仅受随机性身分影响的受控状况,以达到掌握质量的目标.当进程仅受随机身分影响时,进程处于统计掌握状况(简称受控状况);当进程中消失体系身分的影响时,进程处于统计掉控状况(简称掉控状况).因为进程波动具有统计纪律性,当进程受控时,进程特点一般屈服稳固的随机分布;而掉控时,进程分布将产生转变.SPC恰是应用进程波动的统计纪律性对进程进行剖析掌握的.因而,它强调进程在受控和有才能的状况下运行,从而使产品和办事稳固地知足顾客的请求.SPC可认为企业带的利益....SPC 强调全进程监控.全体系参与,并且强挪用科学办法(主如果统计技巧)来保证全进程的预防.SPC不仅实用于质量掌握,更可应用于一切治理进程(如产品设计.市场剖析等).恰是它的这种全员参与治理质量的思惟,实施SPC可以关心企业在质量掌握上真正作到"事前"预防和掌握,SPC可以:·对进程作出靠得住的评估;·肯定进程的统计掌握界线,断定进程是否掉控和进程是否有才能;·为进程供给一个早期报警体系,及时监控进程的情形以防止废品的产生;·削减对常规磨练的依附性,准时的不雅察以及体系的测量办法替代了大量的检测和验证工作;有了以上的预防和掌握,我们的企业当然是可以:·下降成本·下降不良率,削减返工和糟蹋·进步劳动临盆率·供给焦点竞争力·博得普遍客户·更好地懂得和实施质量体系质量治理中常用的统计剖析办法....介绍的以下这些对象和办法具有很强的实用性,并且较为简略,在很多国度.地区和各行各业都得到普遍应用:掌握图:用来对进程状况进行监控,并可器量.诊断和改良进程状况.直方图:是以一组无距离的直条图表现频数分布特点的统计图,可以或许直不雅地显示出数据的分布情形.分列图:又叫帕累托图,它是将各个项目产生的影响从最重要到最次要的次序进行分列的一种对象.可用其区分影响产品德量的重要.次要.一般问题,找出影响产品德量的重要身分,辨认进行质量改良的机遇.分布图: 以点的分布反应变量之间相干情形,是用来发明和显示两组数据之间相干关系的类型和程度,或确认其预期关系的一种示图对象.工序才能指数(CPK):剖析工序才能知足质量标准.工艺规范的程度.频数剖析:形成不雅测量中变量不同程度的分布情形表.描写统计量剖析:如平均值.最大值.最小值.范围.方差等,懂得进程的一些总体特点.相干剖析:研讨变量之间关系的亲密程度,并且假设变量都是随机变动的,不分主次,处于一致地位.回归剖析:剖析变量之间的互相关系.实施SPC的两个阶段..实施SPC分为两个阶段,一是剖析阶段,二是监控阶段.在这两个阶段所应用的掌握图分离被称为剖析用掌握图和掌握用掌握图...剖析阶段的重要目标在于:..一.使进程处于统计稳态,..二.使进程才能足够...剖析阶段起首要进行的工作是临盆预备,即把临盆进程所需的原料.劳动力.装备.测量体系等按照标准请求进行预备.临盆预备完成后就可以进行,留意必定要确保临盆是在影响临盆的各要素无平常的情形下进行;然后就可以用临盆进程收集的数据盘算掌握界线,作成剖析用掌握图.直方图.或进行进程才能剖析,磨练临盆进程是否处于统计稳态.以及进程才能是否足够.假如任何一个不能知足,则必须查找原因,进行改良,并从新预备临盆及剖析.直到达到了剖析阶段的两个目标,则剖析阶段可以宣布停止,进入SPC监控阶段...监控阶段的重要工作是应用掌握用掌握图进行监控.此时掌握图的掌握界线已经依据剖析阶段的成果而肯定,临盆进程的数据及时绘制到掌握上,并亲密不雅察掌握图,掌握图中点的波动情形可以显示出进程受控或掉控,假如发明掉控,必须查找原因并尽快清除其影响.监控可以充分表现出SPC预防掌握的感化...在工场的现实应用中,对于每个掌握项目,都必须经由以上两个阶段,并且在必要时会反复进行如许从剖析到监控的进程.SPC的最新成长..经由近70年在全世界范围的实践,SPC理论已经成长得平常完美,其与盘算机技巧的联合日益慎密,其在企业内的应用范围.程度也已经平常普遍.深刻.归纳分解来讲,SPC的成长呈现如下特色:(1).剖析功效壮大,关心决议计划感化显著在浩瀚企业的实践基本上成长出繁多的统计办法和剖析对象,应用这些办法和对象可依据不同目标.从不同角度对数据进行深刻的研讨与剖析,在这一进程中SPC的关心决议计划功效越来越得到强化;(2).表现周全质量治理思惟跟着周全质量治理思惟的普及,SPC在企业产品德量治理上的应用也逐渐从临盆制作进程质量掌握扩大到产品设计.关心临盆进程.售后办事及产品应用等各个环节的质量掌握,强调全进程的预防与掌握;(3).与盘算机收集技巧慎密联合现代企业质量治理请求将企业表里更多的身分纳入考核监控范围.企业内部不同部门治理本能机能同时呈现出分工越来越细与合作越来越慎密两个特色,这都请求可快速处理不同起源的数据并做到最大程度的资本共享.顺应这种须要,SPC 与盘算机技巧尤其是收集技巧的联合越来越慎密.(4).体系主动化程度不断增强传统的SPC体系中,原始数据是手工抄录,然后人工盘算.打点描图,或者采用人工输入盘算机,然后再应用盘算机进行统计剖析.跟着临盆率的进步,在高速度.大范围.反复性临盆的制作型企业里,SPC体系已更多采取应用数据采集装备主动进行数据采集,及时传输到质量掌握中间进行剖析的方法.(5).体系可扩大性和灵巧性请求越来越高企业外部和内部情形的成长变化速度呈现出加快度的趋向,成功应用的体系不仅要合适现时的须要,更要相符将来成长的请求,在体系平台的多样性.软件技巧的先辈性.功效顺应性和灵巧性以及体系凋谢性等方面提出越来越高的请求。
APAP:AIAG 汽车工业行动集团CFT 横向职能小组DCP 动态控制计划(尺寸控制计划)DFMEA 设计失效模式及后果分析DOE 试验设计DVP&R 设计验证计划和报告FMA 失效模式分析FTC 首次能力GR&R 量具的重复性和再现性PFMEA 过程失效模式及后果分析PQP 产品质量策划PQPT 产品质量策划小组QFD 质量功能展开QSR 质量体系要求SFMEA 系统失效模式及后果分析TGR 运行情况良好TGW 运行情况不良VE/V A 价值工程/价值分析FMEA:控制计划 (Control Plan)控制计划提供过程监视和控制方法,用于对特性的控制。
设计意图 (Design Intent)对给定的部件/子系统/系统,对希望它做什么或不希望做什么的描述。
设计寿命 (Design Life)设计所预期的能完成其要求的时间间隔(如周期、时间、里程等)。
设计确认/验证 (DV)保证设计能满足其要求的一种程序。
实验设计 (DOE)用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。
防错(Error/Mistake Proofing)每一OEM都可能对防错有其独特的定义。
关于适当的定义,可与OEM联系。
特性(Feature)一种可测量的产品特性(如半径、硬度)或一种可测量的过程特性(如安装力、温度)。
排列图(Pareto)可以帮助解决问题的一种简单工具,它包括排列所有潜在问题的方面。
过程(Process)生产一个指定产品或提供服务的人员、机器和设备、原材料、方法和环境的组合。
过程更改(Process change)在过程概念上的更改,是指能够改变过程能力以满足设计要求或产品的耐久性。
质量功能展开(QFD)在产品开发和生产的每一阶段,将顾客要求转化成适当的技术要求的一种结构化的方法。
根本原因(Root Cause)根本原因是指引起根源性不合格的原因,是要求进行更改以取得永久性预防/纠正措施的项目。
过程特殊特性(Special Processe过程特殊特性(如关键、主要、重要、重点)是这 Characteristic)样一种产品特性:对合理预测的变差,会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性,或者会显著影响顾客对产品的满意程度。
车辆召回(Vehicle Campaign)召回车辆以进行返工或安全检查。
PPAP认可的实验室(ACCREDITED LABORATORY)是指经国家承认的认可机构(如:美国实验室认可协会(A2LA)或加拿大标准委员会(SCC),按ISO/IEC 导则25,或其替代文件,或国家的等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室。
在用零件(ACTIVE PART)是指当前提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。
该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。
对于用非顾客拥有的工装加工的或同一零件或由同一工装加工多种零件的零件,要求有顾客采购部门的书面确认,方可放弃。
注:对于散装材料,“在用零件”指合同约定的散装材料,而不是由该材料随后生产出的零件。
同意(AGREEMENT)只用于PPAP中的散装材料部分,指的是在不需要对文件规定进行签字或记录的情况下,顾客和供方也都了解某一问题的界线。
外观项目9APPEARANCE ITEM)是指在车辆完工后即可见的产品,某些顾客将在工程图上标注外观项目。
在这些情况下,要求在生产零件提交前,对外观(颜色、纹理和织物)进行专门的批准。
批准(APPROVED)在PPAP中,指提交给顾客的或由顾客评审的零件、材料和/或有关文件或记录,满足所有的顾客要求。
完全或临时批准后,授权供方直接向顾客发运产品。
以下仅对散装材料的PPAP:1)“批准”要求一个签字或中头批准的记录;2)任何口头批准的记录必须包括日期、批准范围、准予批准的顾客代表姓名,和涉及到的供方代表姓名;3)“顾客同意”不要求签字或记录。
批准的图样(APPROVED DRAWING)是指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。
批准的材料(APPROVED MATERIALS)指由行业标准规范(如:SAE、ASTM、DIN和ISO)或由顾客规范控制的材料。
批准的货源清单(APPROVED SOURCE LIST)指一份被顾客接受的供方和分供方的清单。
使用来自一个批准的分供方的产品并不减轻直接供方对那个产品质量的责任。
计数型数据(ATTRIBUTES DATA)是指能够用计数来记录和分析的定性数据。
例如:一个要求的标签存在和不存在,所有要求的坚固件的安装。
对于生产提交,不接受计数型数据,除非不能获得计量型数据。
散装材料(BULK MATERIAL)诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纤维和润滑剂等的物质(如:不成型的固体、液体和气体)。
如果发布了一个顾客生产件编号,那么这种散装材料就会成为生产材料。
(见术语生产材料)散装材料要求检查表(BULK MATERIAL REQUIREMENTS CHECKLIST)规定了顾客对散装材料的PPAP要求。
(见附录F)CAD/CAM数学数据(CAD/CAM MATH DATA)是设计记录的一种形式,通过它将确定一个产品所需的所有尺寸信息进行电子传输。
当使用这种设计记录时,供方负责得到一张图样来传达尺寸检验的结果。
校准(CALIBRATION)在规定的条件下,把从某一体验、测量和试验设备或量具上获得的数值与已知标准进行比较的一系列操作。
能力(CAPABILITY)是指一个稳定过程中固有变差的总范围。
(见统计过程控制参考手册)测绘图样(CHECKEC PRINT)是一份已批准的工程图样,上面有供方记录的实际测量结果。
这些结果紧挨着每一个图就尺寸和其它要求标注。
合格(CONFORMANCE)指该部件或材料满足顾客的规范和要求控制(CONTROL)见统计控制。
控制图(CONTROL CHARTS)见统计过程控制参考手册。
控制计划(CONTROL PLANS)是指对控制生产件或散装材料和过程的系统的书面描述。
供方编写此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。
每种零件都必须有一份控制计划,但是,在许多情况下,“系列零件”控制计划可适用于相同的过程生产出的许多零件。
参见产品质量先期策划和控制计划参考手册和QS-9000第Ⅱ部分中关于顾客的特殊要求。
关键特性(CRITICAL CHARACTERISTIC)福特汽车公司的定义:关键特性是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性,需要特定的供方、装配、发运或监测,并在控制计划上加以规定的产品要求(尺寸、性能试验)或过程参数。
关键特性用倒三角形符号标识。
关键特性(CRITICAL CHARACTERISTIC)GM的定义见主要产品特性。
顾客(CUSTOMER)是已经定了合同购买该产品的部门。
顾客产品批准部门(CUSTOMER PRODUCT APPROV AL ACTIVITY)被指定负责供方PPAP批准的顾客的部门。
注:当适用于其它的生产部门时,有些顾客按照地理区域分派该项职责,还有一些则是指定采购部门进行。
设计预期的稳健范围(DESTGN-INTENDED ROBUST RANGE)在保证产品符合使用要求的条件下,其参数允许变化的限制范围。
设计记录(DESIGN RECORD)是零件图样、规范、和/或电子(CAD)数据,用来传达生产一个产品必需的信息。
文件(DOCUMENTATION)是指确定应遵循的过程资料(一般为纸或电子形式),如:质量手册、作业指导书、各种图表等。
环境(ENVIRONMENT)是指围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件的总和。
每个现场的环境不同,但是通常包括:清洁整理、照明、噪音、HV AC(保温、通风和空气调节)、ESD(静电释放)控制和怀清洁整理有关的安全性隐患。
失效模式和后果分析(FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA))用来对一个设计或制造过程的潜在失效模式进行识别和定级,以便对改进措施进行排序。
参见潜在失效模式及后果分析参考手册。
完全批准(FULL APPROV AL)在PPAP中用来表明零件或生产材料满足所有顾客规范和要求。
供主因此获得授权,按照顾客计划部门要求的生产数量发运零件或材料。
量具的重复性和再现性(GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY)见测量系统分析参考手册。
初始过程研究(INITIAL PROCESS STUDY)是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的早期信息所进行的短期研究。
在很多情况下,初始研究应在新过程开发中的几个点进行(如:在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂)。
这些研究应基于尽可能多的测量结果。
当使用X-R图旱,要求至少有25个子组(每个子组最少4件)以获得足够的数据进行决策。
当不能获得这么多数据时,有什么数据就用什么数据来绘制控制图。
(见统计过程控制参考手册)首次样品(INITIAL SAMPLE)是以前用于生产件提交的一个术语。
临时批准(INTERIM SAMPLE)在PPAP中,用于根据规定的时间和数量发运产品。
由于非所有的顾客均允许临时批准,所以应向你的顾客负责产品批准的部门咨询。
主要控制特性(KEY DESIGN CHARACTERISTICS (KCCs))是一些过程参数,其变差必须控制在一个目标值附近,以保证重要的特性值维持在其目标值上。
按批准的控制计划,主要控制特性(KCC)要求进行实时监控,并且应考虑作为过程改进的选用内容。
主要设计特性(戴姆勒克莱斯勒)(KEY DESIGN CHARACTERISTICS)指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性,且这些特性在超出公差的情况下,会对该零件或系统的功能、质量成本可可靠性产生不利的或降级的影响。
对于指定为安全或法规的部件、系统或总成,用盾形符号来表示主要设计特性。
对于所有其它部件或系统,用菱形符号来表示主要设计特性。
在指定主要设计特性时,应使用好的判断方法,因为有些设计比其他设计更稳健或者制造过程可能不易受变差的影响。
主要过程特性(戴姆勒克莱斯勒)(KEY PROCESS CHARACTERISTIC)主要过程特性是过程用于制造或装配一个部件或系统的可测量的要素,它们对该部件或系统的功能、质量和/或可靠性有重大影响。
利用一个过程特性,可对过程中的实际要素进行测量,与主要设计特性相反,后者是对部件或总成进行测量。
主要产品特性(KEY PROCESS CHARACTERISTIC (KPC))是一些影响后续操作、产品功能或顾客满意度的产品特性。
KPC是由顾客工程师、质量代表和供方人员根据对设计和过程FMEA的评审设计而确定的,并且供方在其控制计划中必须包括进去。