药店变更所需材料
- 格式：doc
- 大小：38.50 KB
- 文档页数：2
⑷、拟任企业负责人有无《药品管理法》第七十六条规定情形的说明文件，1份。
⑸、转让协议，1份。
变更企业质量负责人
⑴、企业（批发，生产）任命文件，1份；
⑵、《拟任企业法定代表人、企业负责人、质量负责人情况表》（履历表），1份；
⑶、拟任企业质量负责人身份证、毕业证书、岗位证书、专业技术人员资格证书或药学执业资格证书、健康证、劳动部门劳动合同等材料复印件各1份、保证书1份；
⑶、拟任企业法定代表人身份证原件和复印件，1份；
⑷、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第七十六条规定情形的说明文件，1份。
变更企业负责人
⑴、上级主管部门或企业任命文件，1份；
⑵、《拟任企业法定代表人、企业负责人、质量负责人情况表》，1份；
⑶、拟任企业负责人身份证、毕业证书、岗位证书、健康证原件、复印件各1份；；
药监局_《药品经营许可证》许可、登记事项变更审批
审批事项名称
《药品经营许可证》许可、登记事项变更
许可依据
《药品管理法》；《药品管理法实施条例》；《药品经营许可证管理办法》；《药品经营质量管理规范》；《福建省零售药店设置暂行规定》（闽药监［2002］文市180号）
许可条件
持有《药品经营企业许可证》的零售药店，其所持有的《药品经营企业许可证》许可、登记事项发生变化时。
许可程序
1、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
2、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全，符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理通知书》。县食品药品监督管理局药品监管科自受理申请之日起9个工作日内，依照有关规定完成材料或现场审查，完成申请人有关《药品经营许可证》登记事项的变更。材料或现场审查不合格的不予办理《药品经营许可证》许可、登记事项的变更。
变更经营地址、仓库地址（包括增减仓库）
⑴、店面(仓库)租赁合同和房屋产权证明原件（查验后退回）、复印件各1份；
⑵、药店地理位置图1份；
⑶、营业场所和仓库平面布局图各1份。营业场所需标明长、宽和总面积，药柜上需标明处方药、外用处方药、拆零药品专柜、非处方药、外用非处方药、中药饮片、非药品、医疗器械的位置，还需标明空调、冰箱的位置；仓库需标明长、宽，划分合格区、不合格区、待验区、退货区四个区并标明各个区的面积和仓库总面积，以及空调、排气扇的位置。
申请材料
（注明原件复印件份数）
变更企业法定代表人
⑴、股份制企业变更企业法定代表人应提交公司董事会对法定代表人任职的决议；国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件；其他企业应提交董事会对法定代表人任职的决议或企业任命文件，1份；
⑵、《拟任企业法定代表人、企业负责人、质量负责人情况表》，1份；
⑷、拟任企业质量负责人不在其他单位任职的证明（如失业证、退休证），1份；
⑸、拟任质量负责人有无《药品管理法》第七十六条规定情形的说明文件，1份。
变更经营范围
⑴、与变更经营范围相适应的专业技术人员及设施设备情况的说明文件，1份；
⑵、专业技术人员的有关材料参照以上“变更企业质量负责人”，提供原件和复印件，1份；
企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
许可期限
9个工作日内
收费标准及据
换证工本费10元
变更企业名称
⑴、工商行政管理部门核准变更的相关证明文件，如：企业名称预先核准通知书或营业执照。
变更经济性质
⑴、工商行政管理部门核准变更的相关证明文件。
食品药品监管局对企业报送的变更材料及情况进行核实，同意后在企业《药品经营许可证》副本上予以注明。
注：以上证件原件查验后退回，打印件和复印件均为A4纸规格。
⑸、转让协议，1份。
变更企业质量负责人
⑴、企业（批发，生产）任命文件，1份；
⑵、《拟任企业法定代表人、企业负责人、质量负责人情况表》（履历表），1份；
⑶、拟任企业质量负责人身份证、毕业证书、岗位证书、专业技术人员资格证书或药学执业资格证书、健康证、劳动部门劳动合同等材料复印件各1份、保证书1份；
⑶、拟任企业法定代表人身份证原件和复印件，1份；
⑷、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第七十六条规定情形的说明文件，1份。
变更企业负责人
⑴、上级主管部门或企业任命文件，1份；
⑵、《拟任企业法定代表人、企业负责人、质量负责人情况表》，1份；
⑶、拟任企业负责人身份证、毕业证书、岗位证书、健康证原件、复印件各1份；；
药监局_《药品经营许可证》许可、登记事项变更审批
审批事项名称
《药品经营许可证》许可、登记事项变更
许可依据
《药品管理法》；《药品管理法实施条例》；《药品经营许可证管理办法》；《药品经营质量管理规范》；《福建省零售药店设置暂行规定》（闽药监［2002］文市180号）
许可条件
持有《药品经营企业许可证》的零售药店，其所持有的《药品经营企业许可证》许可、登记事项发生变化时。
许可程序
1、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
2、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全，符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理通知书》。县食品药品监督管理局药品监管科自受理申请之日起9个工作日内，依照有关规定完成材料或现场审查，完成申请人有关《药品经营许可证》登记事项的变更。材料或现场审查不合格的不予办理《药品经营许可证》许可、登记事项的变更。
变更经营地址、仓库地址（包括增减仓库）
⑴、店面(仓库)租赁合同和房屋产权证明原件（查验后退回）、复印件各1份；
⑵、药店地理位置图1份；
⑶、营业场所和仓库平面布局图各1份。营业场所需标明长、宽和总面积，药柜上需标明处方药、外用处方药、拆零药品专柜、非处方药、外用非处方药、中药饮片、非药品、医疗器械的位置，还需标明空调、冰箱的位置；仓库需标明长、宽，划分合格区、不合格区、待验区、退货区四个区并标明各个区的面积和仓库总面积，以及空调、排气扇的位置。
申请材料
（注明原件复印件份数）
变更企业法定代表人
⑴、股份制企业变更企业法定代表人应提交公司董事会对法定代表人任职的决议；国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件；其他企业应提交董事会对法定代表人任职的决议或企业任命文件，1份；
⑵、《拟任企业法定代表人、企业负责人、质量负责人情况表》，1份；
⑷、拟任企业质量负责人不在其他单位任职的证明（如失业证、退休证），1份；
⑸、拟任质量负责人有无《药品管理法》第七十六条规定情形的说明文件，1份。
变更经营范围
⑴、与变更经营范围相适应的专业技术人员及设施设备情况的说明文件，1份；
⑵、专业技术人员的有关材料参照以上“变更企业质量负责人”，提供原件和复印件，1份；
企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
许可期限
9个工作日内
收费标准及据
换证工本费10元
变更企业名称
⑴、工商行政管理部门核准变更的相关证明文件，如：企业名称预先核准通知书或营业执照。
变更经济性质
⑴、工商行政管理部门核准变更的相关证明文件。
食品药品监管局对企业报送的变更材料及情况进行核实，同意后在企业《药品经营许可证》副本上予以注明。
注：以上证件原件查验后退回，打印件和复印件均为A4纸规格。
