中医药在美国的发展概况
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中药走向美国的障碍和对策分析1. 引言1.1 中药走向美国的意义中药走向美国的意义在于促进中医药文化的传播和发展,将中药的疗效和疗法介绍到国际舞台上,为更多外国人了解和接受中医药做出贡献。
此举对于增进中美之间的文化交流、促进中医药产业的国际化发展,以及提高中医药在全球范围内的影响力都具有重要意义。
中药在美国市场的发展也将对中国传统中医药产业的发展起到积极作用,有助于拓展中药的销售渠道,提升中药品牌的知名度和影响力。
在全球化的背景下,中药走向美国不仅是一种市场需求的表现,更是一个文化传播的重要路径,有助于促进中医药文化的传承和创新,推动中医药事业在国际舞台上获得更大的发展空间。
中药走向美国的意义是深远而重要的。
1.2 障碍介绍中药走向美国的障碍主要包括法规限制、文化差异、市场认可度不高和产品质量把控难等方面。
在美国,中药的生产和销售需要符合美国食品药品监督管理局(FDA)的严格监管标准,中药的注册流程繁琐,对产品的质量、安全性和有效性有严格要求,这是中药在美国市场推广面临的重要法规障碍。
由于中药文化与西方医学思维有所不同,一些美国人对中药的疗效和安全性持怀疑态度,缺乏充分的认可和了解,这导致中药在美国市场的推广受到文化障碍的限制。
由于中药产品质量参差不齐,有些企业缺乏对产品的质量把控,安全性难以保障,这也是中药走向美国面临的重要障碍之一。
要想有效突破这些障碍,需要制定科学合理的对策和措施,提高中药在美国市场的认可度和竞争力。
【障碍介绍】结束。
1.3 对策的必要性中药走向美国的对策的必要性可以从多个方面进行分析。
随着中药在国际市场的不断壮大,尤其是在西方国家的消费需求逐渐增加,制定有效的对策可以帮助中药更好地进入美国市场,提升中药在国际舞台上的品牌影响力和竞争力。
中药作为中国传统医学的重要组成部分,具有独特的疗效和文化内涵,对于促进中医药在国际上的交流与合作具有重要意义。
针对中药在美国市场面临的各种挑战和障碍,制定科学有效的对策可以帮助中药更好地适应当地的法律法规和市场需求,提升中药产品的质量和安全水平,促进中药在美国市场的推广和发展。
中药走向美国的障碍和对策分析近年来,中药的受欢迎程度在国际市场上不断上升。
但是,中药在进入美国市场时面临一些挑战和障碍。
本文将分析这些障碍,并提出应对措施。
一、障碍分析1.文化差异中药在中国文化中是一种传统的药物治疗方式,但是在美国,人们普遍更喜欢西方医学治疗方法。
文化差异使得中药的医疗理念和作用方式在美国难以被理解和接受。
2.安全监管美国法律对药品安全的监管十分严格,美国FDA将中药单独归为一类药品,要求已被证明安全有效才能够上市销售。
由于中药的制剂过程和规范化水平不够严格,常常存在安全问题和质量问题,因此,中药在进入美国市场时面临更高的安全和质量和监管要求。
3. 科学证明中药的疗效和作用机理不易用现代科学方法进行证明,使得中药难以被广泛接受。
在西方,很多医生和患者认为中药是“无科学依据的神秘东西”,缺乏现代科学的验证,从而阻碍中药在西方市场的推广。
4. 竞争力不足目前,在美国市场上占据主导地位的是欧美国家的药品。
由于中药制剂标准不同于西方国家,中药的竞争力相对较低。
中药产品的基础研究不足,药物资源的开发和生产附加值较低,导致中药在美国市场上难以有足够的价值竞争力。
二、应对措施1.加强研究和生产为了提高中药的市场竞争力,需要加强中药的研究和生产,提高药物资源开发和生产附加值。
同时,要加强中药产品的基础研究,并提高中药产品的标准化和规范化水平,提高产品的质量和安全性。
2.提高产品的质量和安全性作为进入美国市场的中国中药制品,应该加强产品质量和安全性的管理,确保中药产品符合美国相关法律法规的要求。
中药生产企业应该发扬传统制药工艺,建立严格的品质管理体系,实现生产标准化和规范化,提高产品的质量和安全性,树立品牌。
3.文化和宣传由于文化上的差异和观念上的变革,中药在进入美国市场之前还需要加强文化和宣传工作,让美国社会了解中药疗效和作用机理,并把中药的特点和优势展示给美国患者和医生。
4.加强与国际知名企业的合作中药制造企业应该积极与国际知名医药制造企业进行合作,借鉴西方现代制药工艺,提高产品的质量和安全性,发扬中医文化,推广中药在国际市场的知名度。
浅析中药美国行摘要:各种现代疾病.疑难杂症正在剥夺越来越多人的生存权利。
相比之下,中在预防及治疗某些慢性病,疑难病和老年病方面尤有所长,为西医药所不及。
同时随着绿色环保和保健理念在全球范围内的日益兴起,天然药物越来越受消费者青睐。
这些都给中药走向国际市场提供了机遇,同时也代表中药即将接受来自国际市场的挑战。
如今的中国在加入世贸后,与世界各国的贸易发展与日俱增,中药能否走出国门,在国际市场上占有一席之地与我国中药产业的生存与发展息息相关。
本文结合中药国际化的发展现状,针对其发展进程及在其中遇到的困难,分析中西医文化差异所带来的问题与机遇。
就此,依据中药的特色和优势建立与世界接轨的质量标准,严格控制质量,规范中药产业市场,发展具有国际竞争力的中药企业,促进中药产业生产技术发展,提高行业集中度,利用现代信息技术推动现代化中药产业发展等措施是兴旺中药产业的必要之路,也是未来中药行业嘘解决的中药课题关键字:中药产业现代化中药特色战略一.我国中药产业发展速度迅猛上世纪90年代以来,欧美国家形成了一股使用天然植物药的热潮。
目前,在全世界药品市场上,天然药物销售额已经达到270亿美元,市场份额接近10%,欧共体国家天然药物市场的销售额自93年的22亿美元起,以每年30%的速度增长,日本是我中药制剂销售增长速度为15%,美国市场天然药物销售额年增长速度约为20%...成因:(!)在美国,一个新化学药物诞生大致需要十四、十五年时间和四、五亿美元的投入。
过高的开发费用和过长的开发周期使很多医药企业难以承担或难以单独承担一个产品的研发过程。
(2)美国政府对针灸的立法和中医管理方面已做了大幅度的修改与调整,FDA在1997年开始接受植物药复方制剂作为治疗药物。
最近美国有关部门正在编写一部植物类药用标准,并将出版新版的《美国药典》,其中收载了24种植物制剂的质量标准。
(3)一些化学药物,生物药物副作用导致的药源性疾病,甚至致死案例,使越来越多的人倾向于选择天然药物。
探索中医药在美国的发展现状1中药在美国的发展尚需火候根据美国膳食补充健康和教育法案,中医药被限定在膳食补充剂的范畴。
根据这项法案,生产商不能声明某种膳食补充剂能够治疗某种疾病,只是说通过科学研究,对身体的某些结构或器官有改善和保健作用。
这种定性从某种程度上就限制了中医药作为药品在美国市场的发展。
而相关专家认为中医药作为膳食补充剂更易进入美国市场。
总之,中医要想以药品的身份进驻美国看来还要有很长的路要走。
2针灸在美国的发展持续升温针灸作为最早被美国人承认并接受的中医疗法,它的独特魅力和神奇的功效一直在美国得到关注,并持续升温。
21针灸在美国的发展背景针灸是世界上最古老、最为广泛应用的医疗方法。
它起源于2000多年前的中国。
1971年,当纽约时报记者JamesReston写了有关中国针刺麻醉的报导后,针灸在美国变得广为人知。
除了开始主要用于治疗疼痛症状,如头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛、手术后疼痛等,也广泛应用于其他领域,如癌症、血液病、哮喘等等。
目前全美有20多个针灸医疗中心从事针灸治疗和研究,研究项目有200多项,所治疾病数十种。
规模较大的中医、针灸学校现有20多所,有40多个中医针灸学会或基金会,创办近10种中医、针灸杂志,并在不同地区召开了一些国际性中医药或针灸学术会议,交流研究成果。
全美现有30多所中医针灸学院,其中加州就有十几所,这些学院都是民间社团或私人举办。
学院在校生最多达500多人,最少仅几十人,学生来源主要是华裔,也有相当数量是非华裔。
22针灸在美国的立法情况针灸的立法在美国历经了探索期、立法规范前期,完善立法期3个阶段。
1)探索期:该期是以富兰克林•贝奇(FranklinBache)1826年发表的第一篇针灸临床报道环球中医药为标志的。
该文的作者亦是美国著名科学家和政治家本杰明•富兰克林(BenjaminFranklin)的曾外孙。
他在当时著名的《北美医学和外科杂志》(《NorthAmericanMedicalandSurgicalJournal》)上首次报道了针灸对腰背痛和其他关节痛的疗效观察。
中医在美国的发展历程与现状(一)【关键词】美国;中医;针灸自1972年美国总统尼克松访问中国,开启了中美两国各个领域的交流大门,中医药学也得以在美国生根、开花、结果。
经过30余年的发展,中医药在美国由初始的边缘化、局限化、非正规化逐渐朝着普通化、大众化、合法化的方向发展。
越来越多的美国人逐渐从了解中医药到认识中医药、再到认可并且接受中医药疗法。
1针灸在美国自1971年《纽约时报》记者JamesReston来访中国后将其在针灸临床所见及经验报道于媒体,随后尼克松总统访华及1973年Harvard大学医学教授团中国行摄取中国针灸麻醉术全过程,并公之于众后,产生了巨大的反响,使针灸在美国家喻户晓,针灸学校、针灸诊所犹如雨后春笋般应运而生,从而掀起了一股“美国针灸热”浪潮。
经过几十年的风雨历程,美国民众逐渐接受和认知针灸,继而相信针灸。
据统计,大约70%的美国人曾接受或正在接受针灸疗法,针灸行业年产值已达16.5亿美元,同时,针灸进入美国后,也经历了一系列合法化、规范化、现代化的改革。
1.1立法及保险20世纪70年代,美国“针灸热”兴起之初,由于愈来愈多的美国民众需要针灸治疗,而当时并无法律规范,致使针灸行业市场管理混乱,行医者水平也良莠不齐,迫于民众及媒体等各界人士的压力,美国各州政府开始予以重视,并逐步予针灸立法,以管理和规范针灸医疗、针灸师和针灸教育培训等。
1972年,美国国家卫生研究所成立了针刺疗法特别委员会,并在加州成立了“加州中医药针灸学会”;1975年,美国加州通过了第一个针灸法案,使针灸医师合法化;1979年,“加州针灸顾问委员会”扩大为“针灸考试委员会”,加州通过了AB1391法案,取消以前针灸需先由西医诊断或转诊的限制;1980年,美国加州通过了AB3040法案,确定了针灸医师可以独立诊断疾病;1988年,加州通过了SB840法案,使加州针灸师和西医一样,对劳工医疗工作中同列为医师身份,有权为劳工伤患者进行独立的诊断和治疗,迫使保险公司有条件的支付针灸治疗费用;1994年,美国通过了美国国家针灸法;1996年4月,FDA批准并正式承认针灸为治疗方法;1999年3月,FDA正式将针灸用针列入第二类医疗器械管理,保险公司把针灸列入医疗保险范围给付费用。
中药走向美国的障碍和对策分析中医药走向美国面临着一些障碍,主要包括政策法规限制、文化差异和质量安全问题等。
针对这些障碍,可以采取一系列的对策,包括加强政策沟通,推动认证标准一体化,加强质量安全监管等。
一、政策法规限制中药走向美国面临的首要障碍是政策法规的限制。
美国食品药品监督管理局(FDA)对中药的认可和监管有一些严格的规定,如药物注册、GMP认证、药物标签等,这些要求对中药企业来说是一个不小的挑战。
对策:加强政策沟通中美两国政府应该加强对中药行业的政策沟通和对接。
通过双方的合作,制定出符合两国利益的中药相关政策,解决现有政策限制中药走向美国的问题。
建立起中美两国监管部门的桥梁,加强合作和信息共享,提高监管效率和协作水平。
二、文化差异中药和中医理论是中国传统文化的组成部分,与西方药学理论有着明显的区别。
在美国,由于中医文化和中药文化的传播程度较低,对中药的认识和接受程度较低,这成为中药走向美国的障碍。
对策:推动认知和文化传播中药企业应该通过多种形式,如举办讲座、研讨会、展览等,向美国市场传播中医文化和中药的功效,提高美国消费者对中药的认知和接受度。
加强与美国中医机构和学术界的合作,推动中医理论在美国的推广和普及。
三、质量安全问题中药走向美国还面临着质量安全的问题。
虽然中药具有悠久的历史和丰富的临床经验,但是也存在一些质量安全问题,如药材的质量不稳定、质量标准的缺失等。
这些问题是美国消费者对中药产生疑虑的主要原因之一。
对策:加强质量安全监管中药企业应该加强对药材的质量控制,建立起质量标准体系,并严格按照国际标准进行生产和加工。
加强与美国相关部门的合作,共同制定出适合中药行业的质量标准和监管措施,确保中药产品的质量和安全性。
四、科学研究不足在美国推广中药还面临一个问题就是科学研究不足。
相比西药,中药的药理学、药代动力学等科学研究相对滞后,这使得美国医学界对中药的认可度降低。
对策:加强科学研究中药企业应该加大对中药科学研究的投入,推动中药研究与实践的结合。
中医中药在美国中医中药在美国中华文化在美国传播,有难有易。
饮食文化最易推广。
现在美国许多城市,即使华人不多的城市,也有中餐馆。
纽约的中餐馆遍布五大区所有商业集中点,许多“洋人”爱吃中餐。
节日文化同饮食文化紧密相连,现在也推开了。
纽约洋人到了中国传统节日也爱吃饺子、春卷、粽子、汤圆,春节也买中国饰品悬挂张贴,同华人一起看舞龙舞狮,欣赏放鞭炮。
而中医中药虽然在美国的华人社区很受欢迎,但是很难推广到洋人中间去。
华人离不开中药中药对华人,可说是“如影随形”。
凡是有华人的地方,很快就会有中餐馆和中国超市(Supermar—ket)或者中国食品杂货店(Grocery),因为中国人很难习惯西方饮食,也很难忘记中华美食。
接下来,就会出现中药店或附带卖中药的商店,因为华人离不开中药。
美国出售中药的商店有四种:第一种,参茸药行。
主要经营人参、花旗参、鹿茸、深海鱼油、各种中药材和广东香港人常用的中成药,兼营燕窝、鱼翅、干贝、海参、海米等山珍海货和中国土特食品。
较大的药行还经营中草药饮片,能按中医师开的药方抓药。
这类药行,大多是广东和香港的“老侨”开的。
第二种,中成药店。
这类药店原来较少。
笔者十几年前到纽约时,只是法拉盛地区有两三家,都是台湾人开的,主要卖台湾的中成药。
后来,大陆新移民迅速增多,特别是几年前北京同仁堂来到纽约,这类药店红火起来,越开越多。
这些药店主要经营来自中国的中成药,同时也经营各种中药材、补品、中国土特食品。
第三种,中药专柜。
在中国超市和中国百货商场(Departmentstore)里大多设有这种专柜,专卖常用的中成药,中药材则同中国食品陈列在一起,因为华人讲究“药膳”和“食疗”。
这类专柜的售货员大多未经专门训练,不能提供医药咨询,也不能配方抓药。
第四种,在中国食品杂货店里附带卖少量常用中成药。
例如,止痛片、银翘解毒片、止咳糖浆、伤湿止痛膏等。
华人离不开中药,有三大原因:一是在美国看病吃药太贵,如果没有医疗保险,中低收入家庭很难负担得起。
中医药在美国的发展概况成都中医药大学附属医院 田理摘要:中医药在我国有着几千年的历史,但对于仅有200多年历史的美国人来说,中医药只被看作是外来的医药,被视为是补充与替代医学的一部分。
本文从以下几个方面详细论述中医药在美国发展的概况:(1)美国补充替代医学的概念内容、应用发展现状与原因及补充与替代医学中心(NCCAM);(2)美国中医药的现状:美国中医药的基本情况、发展简史、基本现状,中医教育与中医执照考试,中医药管理、各州对法律地位的认可情况、联邦政府对与中医药相关的主要法规、与中医药产品有关的FDA监管产品类别、从业资格认定管理,中医药发展的主要问题;(3)美国中医药研究概况:补充与替代医学研究的特点、涉及的疾病、研究的重点、科研资源情况、科研管理特点及中医药研究的重视程度,在中医药相关领域如中药、中医药治疗艾滋病、针灸的研究情况;(4)对中美中医药合作的思考和建议。
通过推进中美中医药合作,将有助于对中医药的理论基础、临床疗效等方面的更科学认识,这对推动中医药自身发展和促进中医药在世界范围内的传播都具有非常重要的意义。
中医药在我国有着几千年的历史,但对于仅有200多年历史的美国人来说,西医才是他们一开始就接触到的传统医药。
在美国,中医药只被看作是外来的医药,被视为是补充与替代医学的一部分。
1. 美国的补充替代医学1.1 概念补充替代医学(Complementary and Alternative Medicine,CAM),指独立于西医之外的多种保健、治疗体系或方法的统称。
补充与替代医学是个相对概念,是为区别于传统西医而人为定义的。
1.2 内容在美国,补充与替代医学涵盖的内容主要包括:(1)独立的替代医学系统,如顺势医学、中医学、印度医学等;(2)精神和意念疗法,如打坐、祈祷、音乐疗法等;(3)具有生物学基础的疗法,如营养补充剂、草药、维生素等;(4)机体调整疗法,如脊柱调整疗法、骨骼调整疗法、按摩疗法等;(5)能量疗法,如气功、触摸疗法、电磁疗法等。
中药走向美国的障碍和对策分析随着中医药的国际化进程加快,中药逐渐走向国际市场,其中美国作为全球最大的药品消费市场之一,对中药的需求也逐渐增长。
中药走向美国市场面临着一系列的障碍,如法规限制、文化差异以及品质和安全问题等。
针对这些障碍,制定合适的对策是促进中药走向美国的关键。
一、法规限制1.1 FDA审批难度大对策:建立合理的食品和药物监管体系,制定明确的中药临床试验流程和标准,加强国内的中药研发和临床试验,提高中药在临床治疗和安全性方面的证据。
1.2 GMP认证要求高美国对药品生产和质量管理提出了严格要求,要求中药生产企业获得良好的药品生产规范(GMP)认证。
由于中药生产的特殊性和传统工艺的复杂性,很多中药企业很难满足GMP 认证的要求。
对策:加强中药生产企业的规范化管理,推进GMP认证体系在中药生产中的应用,提高中药生产的质量和可控性。
二、文化差异2.1 对中药的误解和偏见部分美国人对中药存在着误解和偏见,认为中药是不科学和无效的,其疗效和安全性存在质疑。
这种文化差异导致了中药在美国市场的接受度较低。
对策:加强中医药的国际传播,向美国公众普及中医药知识,消除对中药的误解和偏见,提高中药在美国市场的认可度。
2.2 医学体系差异中医药和西医药在医学体系和治疗理念上存在一定的差异,中医药强调整体的平衡和调理,而西医药更加侧重于药物的直接作用。
这种差异导致了中医药在美国的医学界的接受度不高,很多医生不了解和不信任中医药。
对策:加强中医药在美国的教育推广,鼓励医学院和医疗机构开设中医药相关的课程和培训,提高美国医生对中医药的认可和了解。
三、品质和安全问题3.1 中药材的品质和安全性问题中药材的质量和安全性是中药走向美国市场的关键问题。
由于中药材的生长环境和采集方式的不同,存在着品质和安全方面的差异。
美国消费者对药品的安全性要求非常高,对中药材的品质和安全性存在疑虑。
对策:加强中药材的品质和安全控制,建立健全的中药材追溯体系,加强中药材质量监测和安全评估,确保中药材的品质和安全性。
美国中医药发展概况一、中医药发展简史中医药传入美国的时期,最早可以追溯到十八世纪的中期,在美国哥伦比亚大学教授霍夫施塔特(R. Hofstadter)等所著之"The UnitedStates"(《美利坚合众国》一书(1976年Prentice Hall Inc出版)中就指出:公元1603年苏格兰商人在美建立弗吉尼亚(Virginia)公司的三项主要目的中,第一项便是从美国西部寻找道路与中国贸易。
从18世纪50年代开始,中国茶叶通过英国间接输入美国,但当时只是作为保健饮料用。
公元1784年,中国药材肉桂、桂皮、茶叶等已经通过中美贸易开始直接运抵美国。
19世纪初叶,欧洲医学家应用针灸术于临床取得良好疗效,并出版了一些有关著作。
随后中国的针灸术也通过欧洲的医学文献传入美国。
公元1820年后,美国医学杂志开始选载欧洲应用针刺术的经验和学术报告记录,引起了美国医学界的兴趣。
公元1825年著名化学家、医生Franklin B Bache从法文翻译出版了Morand的《针刺术研究报告》一书,并在临床上试用于治疗。
然而针刺术在19世纪对美国医学界并无多少影响。
中医药作为一门学科,比较系统地传入美国,是从19世纪40年代末开始,随着大批华人的移居而出现的。
公无1848年1月美国西部发现黄金后,赴美华人逐渐增多。
其中有不少中医药从业者。
在早期抵美的中医药人员中,有姓氏可查的名医如广东顺德县籍的黎普泰,以其医术精湛而名噪一时,每日门诊量数以百计,以及在加利福尼亚州的费度尔镇有亲自经营"陈记生草药店"的余风庄。
此外还有公元1866年在美国爱达荷州波义西市行医并取得"合格药师"证书的卓亚方。
公元1887年随父到俄勒冈州的约翰德市购买下金华春草药店经营中药,并有"神医"之誉的伍于念等。
在旧金山等华人集居地区,未出现较现代化的西医西药以前,用中草药治病也非常普遍。
中医药在国外发展现状中医药是中国的“国粹”与“瑰宝”,是开发新药的“金矿”。
据世界卫生组织统计,目前在全世界有40亿人使用中草药治病,占世界总人口的80%。
据该组织估计,中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。
2003年,中国中药出口克服困难,8年之后再次突破7亿美元大关,出口总值达7.12亿美元,同比增长6.11%。
亚洲、北美和欧洲是中药出口的主要市场。
尤其是亚洲市场约占中药出口总值的2/3。
这几个市场的中药出口近几年都稳步增长。
去年中药对亚洲出口4.86亿美元,占出口总额的68.19%,同比增长5.71%;对北美出口1.05亿美元,同比增长3.64%;对欧洲出口9270万美元,同比增长12.58%;对非洲出口1049万美元,同比增长8.16%;对大洋洲出口889万美元,同比增长2.19%;对南美洲的出口975万美元,同比下降了1.72%。
目前,全球四个主要中药市场为东南亚及华裔市场、日韩市场、西方市场、非洲及阿拉伯市场。
是一个发展中的庞大市场,也是我国中草药、中成药、保健品的主要出口市场,值得研究和开拓。
一、东南亚及华裔市场该市场主要包括东南亚诸国及港、澳、台地区,占世界草药市场的26%。
新加坡的中医药有悠久历史和良好的群众基础。
有中医医疗机构30余家,中药店开设的中医诊室有1000余家。
该国卫生部成立了中医药管理局,成立了“新加坡中医团体协调委员会”,进步加强中医药管理。
开设中医学院、中医师注册工作也在进行之中。
政府对含汞、铅、砷等重金属的中药或成药则明令严格控制,禁止销售黄连、黄柏、川乌等有毒药品。
进口的中药材多数是补药。
马来西亚经营中药的店铺约3000余家,有中医师工会会员800余人,多数开店兼诊病,以祖传药店为多。
马来西亚卫生部向来对中医十分关注和支持,但仍未接受中医师的注册,在那里甚至不注册也可行医。
政府对药物重金属含量有控制标准,对有毒品及濒危野生动物药品一律禁售。
泰国政府承认了中医药的合法地位,只给考试及格的中医师发临时执照。
作为世界传统医药的重要组成部分,中医药为人类健康事业作出了巨大贡献。
尽管近年来中医药国际化并非一路坦途,但中医药在世界范围内认可度仍然得到较大的提升。
随着中医药“走出去”力度不断加大,中医药国际化发展迎来了新的机遇。
美国:中医药渐现活力中医药随着华人在美国的繁衍与发展,逐渐在美国医疗保健领域中占据一席之地,近年来,越来越多的美国人开始接受中医药。
目前,美国约有5%左右的患者服用包括中药在内的天然药物。
全美约有1.2万家中药店、中西医药店或者出售中药的保健品店,年销售额20多亿美元。
不过,尽管中医药在美国已经合法化多年,但是仍然受到较多法规与行业标准的制约,在美国医疗保健体系中处于从属地位。
针灸合法化是中医药在美国兴起的标志。
1975年7月12日,时任加州州长布朗签署了“针灸职业合法化”的法规,为中医针灸师在美国行医确立了合法地位。
从上世纪80年代开始,许多与针灸相关的行业组织相继成立,带动了中医公会等中医中药行业组织的发展。
在美国,获得针灸师资格,通常需要经过学习“针灸和东方医学认证委员会”认可的学校教授的课程,并取得结业证书;通过“全国针灸和东方医学认证委员会”的考试或各地方规定的考试,以及“针灸和东方医学学院理事会”认可的“清洁用针技术”考试,交纳申请费,即可在承认中医或所谓传统与替代医学的各州取得针灸师执照。
有的州针灸师经过额外的考试,还可以开中药处方。
据记者了解,与其他高中后教育机构的认证一样,“针灸和东方医学认证委员会”也是经过联邦教育部认可的民间非营利机构,负责审核培养中医针灸师的学校的资质。
它成立于1982年,发起单位是针灸与东方医学学院理事会和美国东方医学协会,于1988年得到美国教育部承认为“专门职业”认证机构,可以对有资格授予相当于硕士学位的针灸师教育机构颁发资质证书,1992年又取得了东方医学教育资质审核的资格。
在得到认证的针灸和东方医学教育机构结业之后,还需要按照各州法律通过相应的考试,才可以得到该州针灸师的资格。
中药走向美国的障碍和对策分析中文近年来,中药在全球范围内得到了广泛的认可和应用,但是在美国市场却面临着一些挑战和难题,包括产品质量监控不足、美国药监机构审批流程繁琐、中医药的法律法规不完善等。
本文将对中药走向美国的障碍进行分析,并提出相应的对策。
一、产品质量监控不足中药的一个主要问题是产品质量。
由于产品的制作过程往往需要大量的手工操作和技艺熟练的技术人员,而中药的生产标准和质量监控体系相对不完善,因此可能会出现产品质量问题。
在美国市场中,这种不稳定的产品质量可能会导致消费者对中药的不信任和拒绝使用,成为中药进入美国市场的一个障碍。
解决这一问题的最佳策略是建立严格的产品质量监控和标准,加强对群众和中药从业者的宣传,培训技术人员,提高中药产品制作的标准和质量。
另外,需要建立一个完善的监管机构协调调查,并对质量问题进行处理和中药市场监管,建立完善的产品质量监管体系,提高中药的产品质量和消费者信任度。
二、美国药监机构审批流程繁琐目前,美国对中药的审批流程很繁琐,需要经历各种严格的审查和试验,以确保它们的成分安全和有效性。
这种过程会耗费中药生产商大量的时间和开销,并且需要遵循具体的规章制度。
这也可能会导致生产成本高昂,进入美国市场的中药价格增加。
解决这个问题,需要中药生产商和政府之间加强合作,建立相应的监管机构,创造一个基于更简单、高效的审批流程和规章制度的监管机制。
同时,应该增加中药的研究,以证明其安全性和有效性,从而帮助人们更好地了解中药及其用途。
三、中医药的法律法规不完善中医药的法律法规在美国尚不完善,没有清晰的定义中药以及它们的成分和疗效。
因此,中药的使用和销售也会受到许多限制。
当中药制成口服剂等非药物的医疗保健产品时,中药成分不能贴上“治疗”或“治愈”等字样。
在此情况下,加强宣传和政策引导,加强对国外中药市场和法规的研究,创建有关中药的法律架构,促进中药的使用和销售。
应该在美国政府和相关机构之间建立更审慎严格的监管机制,以确保中药的安全有效性和质量,同时还应制定更加灵活的政策和规则,以适应各类中药临床使用需求。
中药走向美国的障碍和对策分析近年来,中医药在国际上的影响力逐渐提升,尤其在美国市场上迅速崛起。
中药进入美国市场仍面临诸多障碍。
本文将从法律规定、文化差异和市场竞争等方面分析中药进入美国的障碍,并提出相应的对策。
中药走向美国面临的主要障碍之一是法律规定的限制。
美国食品药品监督管理局(FDA)对中药的监管较为严格,中药需要进行复杂的临床试验和注册程序,才能在美国合法销售。
FDA还严格规定了中药材的质量控制标准,中药生产企业需要提供详细的制药流程和产品配方,以确保中药的安全性和有效性。
这些法律规定对于中药企业而言增加了开发进入美国市场的成本和风险。
针对法律规定的限制,中药企业应该积极主动地与FDA进行合作,加强沟通,争取更多的政策支持和便利。
中药企业也应该积极投入研发,提高产品质量和安全性,以满足FDA的要求。
中药企业可以考虑与美国的药物研究机构和大学合作,进行临床试验和研究,以证明中药的疗效和安全性。
中药走向美国还面临文化差异的障碍。
中医药是中国传统的独特疗法,与西方的医学理念和观念存在差异。
在美国群众中,很多人对中医药存在误解和不信任,认为中医药只是一种“古老的迷信”。
这种文化差异对于中药在美国市场的推广和接受造成了阻碍。
针对文化差异的障碍,中药企业需要进行大力的宣传和教育工作,让更多的美国人了解和接受中医药的理念和疗效。
可以通过参加国际医学会议、举办中医药讲座和推出科普读物等方式,宣传中医药理念和中药的疗效。
中药企业还可以与美国的医疗机构和保健产品公司合作推广,将中医药融入到现代的医疗体系中,提高中药的可信度和接受度。
中药走向美国还面临市场竞争的障碍。
美国市场上已有许多本土的保健食品和保健品,对中药的市场空间造成了竞争。
一些国际知名的药企也在积极推广自己的药品和保健食品,对中药的市场份额形成了威胁。
这些市场竞争对于中药企业来说是一大挑战。
针对市场竞争的障碍,中药企业应该积极开拓市场,不断创新产品。
中药在欧美遭遇困局来源于新华网家庭医生由于没有任何一家中药企业可以在欧盟完成注册,4日30号以后,中药在欧盟就将全面退市。
而在美国,还没有任何一种中药可以获得药物资格,只能当作食品出售。
长期以来,国内媒体一直在宣传中医中药在国外如何深受欢迎,古老的中国医学如何叩开了西方的大门。
而事实上,西方由于“后现代”思潮兴起,的确出现了一些追捧“东方古老医学”的现象,但主流医学界从未接纳过中医药。
中医药的大舞台,只存在于中国国内。
中药在欧美遭遇困局中医药和真正的西医药本质相同传统西方草药——西番莲叶中西的人体差异和意识差异并不大国际古人类学界的主流观点认为,现代人类都是由非洲直立人进化而来的。
大约在20万年前,非洲的直立人进化成了智人(现代人),逐步分散到世界各地。
大约6.5万年前,一部分现代人沿着亚洲南部的海岸到达澳洲。
再从澳洲向北迁徙到东亚,那已经是晚至4万年前。
这些现代人就是中国人的祖先。
中国的古代人是从南向北迁徙的,在迁徙到北方以后,他们开始被称为汉人,这即使在中国人并不长久的历史上,也只是短暂的一瞬。
这样的进化历史决定了,中国人和西方人(以及其他外国人)虽然有种种不同,但这种不同相比他们生物意义上的相同,不过是沧海一粟。
所以中国人和西方人(以及其他外国人)的人体结构以及初始思维(意识)基本是一致的。
所以中医药和真正的西医药出奇的相似正因为中国人和西方人的人体结构以及初始思维(意识)基本一致,所以各自发展出来的中医药和西医药也出奇的相似。
19世纪以前欧洲的“医药体系”,无论从理论或者实践上与中医没有本质不同。
在疗术方面,他们像中国人一样画符念咒跳大神,只不过在图像、咒语和舞蹈动作上有他们的民族特色而已。
他们的天地四元素说和占星术在理论上也不比我们的阴阳五行、伏羲八卦等理论基础逊色,许多方面甚至更有过之,与中医的阴阳五行说相似,西医也有一套根据天地四元素提出的四体液学说,人之所以会生病,被认为是由于四种体液失去了平衡所致,治病就是要让体液恢复平衡,因此衍生出了放血、发汗、催吐、排泄等疗法。
中医药海外传播案例-回复中医药在海外传播:案例分析导言:中医药作为中国传统医学的瑰宝,在海外的传播与发展引起了广泛的关注。
本文将通过分析具体案例来探讨中医药在海外传播的过程、影响因素和挑战,并展望其未来发展的前景。
引言:中医药源远流长,独具特色。
随着全球交流和合作的加强,中医药在海外的传播开始兴起。
例如,在北美地区,一些中医药诊所开始出现,越来越多的人开始关注和尝试中医药的疗效。
这是中医药在海外传播的一个典型案例。
下面将一步一步回答中医药在海外传播的关键问题。
问题一:中医药是如何走出国门的?从历史上看,中医药在海外传播的最早记载可以追溯到古代丝绸之路时期。
然而,真正引起全球关注的是20世纪80年代开始的一系列海外传播活动。
其中,推动中医药走出国门的首要原因是全球对健康和药物安全的关注,以及对综合性医学的需求。
此外,中国政府的推动也起到了关键作用,它通过培训和派遣中医药专家、举办国际交流会议等方式,积极推动中医药的海外传播与合作。
问题二:海外中医药的发展现状如何?目前,海外许多地区都设有中医药诊所和药店,提供中医药服务和产品。
例如,在美国,中医诊所已经覆盖了主要城市,越来越多的人选择中医药来治疗疾病。
同时,许多国家已将中医药纳入卫生体系,并建立了相应的政策和法规,鼓励和规范中医药的发展和应用。
此外,在科学研究领域,越来越多的科学家开始对中医药进行研究,探讨其疗效机制和临床应用。
问题三:中医药在海外传播的影响因素是什么?中医药在海外传播的影响因素很多,包括文化差异、科学认可、医学体系差异、政策环境等。
文化差异是其中一个关键因素,中医药的理念和治疗方法在海外接受者需要一定时间来适应。
此外,科学认可也是推动中医药在海外发展的关键,越来越多的研究证实了中医药的疗效和安全性。
同时,不同国家的医学体系也会影响中医药的传播和接受程度。
问题四:中医药在海外传播面临哪些挑战?中医药在海外传播也面临一些挑战。
首先,草率的商业推广和低素质的从业人员可能会给中医药的形象造成负面影响。
中医药在美洲发展现状及未来趋势分析中医药作为中国传统医学的重要组成部分,在世界范围内拥有广泛的影响力和应用价值。
然而,在美洲地区,中医药的发展相对较为缓慢,仍面临着一些挑战和限制。
然而,随着人们对传统医学的兴趣不断增加和对综合医疗模式的需求,中医药在美洲地区的未来发展前景仍然值得关注。
目前,中医药在美洲地区的发展可以分为几个不同的方面。
首先,中医药的临床应用逐渐得到认可和接受。
越来越多的美洲国家开始将传统医学纳入其卫生保健体系中,并逐渐开设中医药诊所和医院,提供中医药服务。
这种趋势有助于提高中医药在美洲地区的认可度和普及程度。
其次,中药市场在美洲地区逐渐扩大。
中药作为中医药的重要组成部分,其市场规模不断扩大,并得到了美洲地区人民的认可。
越来越多的中药店和中药产品开始涌现,在美洲地区的华人社区中,中药的需求也在稳步增长。
这为中药企业提供了更多的发展机遇。
然而,中医药在美洲发展仍面临一些挑战。
首先,科学认可问题是制约中医药发展的主要因素之一。
尽管中医药在中国有着悠久的历史和广泛的临床实践,但其科学依据和标准化程度仍然需要进一步完善。
美洲地区的医学体系主要以现代医学为主,因此需要更多的研究来证明中医药的有效性和安全性,以便得到更广泛的认可和应用。
其次,中医药在美洲地区的法律监管和标准制定仍相对滞后。
传统医学领域的监管和标准化在美洲地区仍面临一些困难和挑战。
缺乏统一的规范和准则,使得中医药在美洲地区的学术交流和临床实践受到限制。
因此,建立健全的法律监管和标准制定体系是中医药在美洲地区发展的必要前提。
未来,中医药在美洲地区的发展仍然有着巨大的潜力。
首先,人们对综合医疗模式的需求不断增长,中医药作为一种综合医学模式,可以为美洲地区提供更多的选择和疗效。
此外,中医药独特的理论和治疗方法也为美洲地区的医疗领域带来了新的思路和发展机遇。
其次,中医药在保健领域的应用越来越受到重视。
随着人们健康意识的提高和对健康养生的追求,中医药的养生保健功能在美洲地区得到了广泛关注和认可。
中医药发展前景中医药在美国发展前景广阔。
美国社会的竞争多于合作,在求职、经营、生活等各方面,随时都有激烈的竞争,加上快节奏的生活方式,人们经常因此而头痛、焦虑、抑郁.此外,美国的艾滋病、吸毒等社会病日趋猖厥,而这些病西医很难处理。
据美国有关权威人士调查,目前美国有49%的疾病西药无法治疗。
美国一些临床家认为,中医针灸治疗这些病较现代医学在某些方面更胜一筹。
美国加州大学教授E.LWay曾在一次国际性讲演中指出:中国医药学中的整体观是现代医学必须学习的内容。
今后,研究互相取长补短的手段,尤其是探讨如何使西医能够接受中医药学的途径,将是一个十分重要的课题。
美国国立卫生研究院(NIH)于1992年7月设立了非常规医学办公室(OAM),负责对各种传统医学(包括针灸、中药、推拿、气功)进行科学评估,从而逐步确立非常规医学在美国的合法地位。
因此可以推断,过去的非常规医学,可能在不远的将来在美国会逐渐变成正规医学。
目前以中药作为研究开发新药的对象在美国十分看好。
主要原因是西药毒副作用大,据调查目前美国有20%左右的人因服西药产生副作用而发病。
此外新药研制周期长,而且费用十分可观,平均每种新药需花3.6亿美元。
因此美国联邦政府及医药管理局、中医药研究机构都开始认识到,需从天然资源中寻找新药。
《美国商业周刊》在1992年3月份和5月份分别指称美国制药工业是90年代“制造美国梦”的机器,新药开发成为美国资本家最热衷的投资项目。
一些制药公司通过各种渠道,向大陆购取单味药材的提取物粗品,然后进行分离提取及筛选工作。
这无疑给我国中药行业向美国开指和占领市场提供了新的契机。
特别是1994年10月间美国还通过了一项包括草药在内的食品补偿剂的新法规,更将为中草药进入美国创造了一个新的发展时期。
美国是一个高度发达的国家,随春物质生活的日益丰富,人们普遍注意身体保养。
因此滋补强壮、美容化妆品、减肥等中医药保健产品,很受美国人欢迎。
美国的有识之士巳经开始充分认识到这一点,纷纷要求与中国合资兴办保健品生产厂。
中医药在美国的发展概况成都中医药大学附属医院 田理摘要:中医药在我国有着几千年的历史,但对于仅有200多年历史的美国人来说,中医药只被看作是外来的医药,被视为是补充与替代医学的一部分。
本文从以下几个方面详细论述中医药在美国发展的概况:(1)美国补充替代医学的概念内容、应用发展现状与原因及补充与替代医学中心(NCCAM);(2)美国中医药的现状:美国中医药的基本情况、发展简史、基本现状,中医教育与中医执照考试,中医药管理、各州对法律地位的认可情况、联邦政府对与中医药相关的主要法规、与中医药产品有关的FDA监管产品类别、从业资格认定管理,中医药发展的主要问题;(3)美国中医药研究概况:补充与替代医学研究的特点、涉及的疾病、研究的重点、科研资源情况、科研管理特点及中医药研究的重视程度,在中医药相关领域如中药、中医药治疗艾滋病、针灸的研究情况;(4)对中美中医药合作的思考和建议。
通过推进中美中医药合作,将有助于对中医药的理论基础、临床疗效等方面的更科学认识,这对推动中医药自身发展和促进中医药在世界范围内的传播都具有非常重要的意义。
中医药在我国有着几千年的历史,但对于仅有200多年历史的美国人来说,西医才是他们一开始就接触到的传统医药。
在美国,中医药只被看作是外来的医药,被视为是补充与替代医学的一部分。
1. 美国的补充替代医学1.1 概念补充替代医学(Complementary and Alternative Medicine,CAM),指独立于西医之外的多种保健、治疗体系或方法的统称。
补充与替代医学是个相对概念,是为区别于传统西医而人为定义的。
1.2 内容在美国,补充与替代医学涵盖的内容主要包括:(1)独立的替代医学系统,如顺势医学、中医学、印度医学等;(2)精神和意念疗法,如打坐、祈祷、音乐疗法等;(3)具有生物学基础的疗法,如营养补充剂、草药、维生素等;(4)机体调整疗法,如脊柱调整疗法、骨骼调整疗法、按摩疗法等;(5)能量疗法,如气功、触摸疗法、电磁疗法等。
1.3 发展现状1.3.1 应用现状目前,在美国接受补充与替代医学治疗的人群正逐年迅速增加,许多医师和医院都对其产生了浓厚兴趣。
特别是慢性病、疑难病患者,在传统西医无法治愈的情况下,都希望寻求补充与替代医学以缓解或治疗疾患。
据有关调查显示,美国有63%的癌症患者、24%的背痛患者、45%的艾滋病患者曾接受过补充与替代医学方法治疗;哈佛医学院替代医学中心的调查也显示,美国人每年用在替代医学中的花费从1990年至1997年增长了45.2%,即1997年增为212亿美元,成年人1年中至少用过16种替代疗法治以者从1991年的33.8%增至1997年的42.1%。
1.3.2 发展原因美国政府正在对医疗保健政策进行改革以减少国家经费开支,这给替代医学提供了发展空间。
另外,替代医学得以发展与下列因素有关:(1)西医治疗费用昂贵,全美医疗费支出从1965年的410亿美元猛增到1975年的1300亿美元,到2000年则增长到12000亿美元;(2)西医对许多疑难病症无能为力,尽管补充与替代医学方法也不一定能治愈某些疑难、慢性、晚期疾病,但却能有效改善病人的生活质量、延缓病情进展;(3)西药存在安全问题,据有关统计表明,在美国医院中使用的常规西药中有11%不够安全,30%病人服用西药有各种副作用,给65岁以上的老人所开的3000万公费医疗处方中有17%不够安全。
1.4 美国补充与替代医学中心(NCCAM)1992年,美国设立了补充与替代医学办公室,这在美国补充与替代医学史上具有里程碑作用。
1998年,该办公室经国会授权成为国家补充与替代医学中心,成为NIH的27个研究中心之一。
目前该中心已成为美国民众心中的官方补充替代医学权威机构,也是美国国立卫生研究院(NIH)各研究所中发展最快的一个研究中心。
主要工作包括:开展科研活动;提供补充与替代医学培训;资助与补充与替代医学相关的会议、展览、咨询;支持西医与补充替代医学的结合,并公布相关信息。
目前该中心掌握的经费已从上世纪90年代初的300万美元增加到2005年的1.22亿美元。
2. 美国中医药的现状2.1 美国中医药基本情况2.1.1 发展简史中医药作为一门学科比较系统地传入美国是在19世纪40年代随着大批华人移居美国而出现的,但当时美国各界总体上对中医持排斥态度,认为中医缺乏科学根据,是一种巫医。
1972年尼克松总统访华以后,中医药在美国的处境发生了改变,美国一些著名医学刊物和其他报刊上开始刊登介绍中医、针灸的文章和报道。
美国医药界的一些学者认为中医药历史悠久,中医针灸的独特功效毋庸置疑,作为一种医学学派,中医药应在美国有其合法地位。
上世纪90年代,中医针灸进入了美国联邦政府认可的重要阶段。
美国食品和药品管理局(FDA)于1996年首次正式将针灸针具列为医疗器械,从根本上解决了对针灸的限制;NIH于1997年召开了具有历史意义的“针灸听证会”,对针灸疗法进行了科学评估,并得出结论认为针灸对于多种疾病具有确切疗效。
2.1.2 基本现状2.1.2.1 针灸在美国的现状针灸是中医药在美国发展的排头兵,甚至在很多美国人心目中,针灸就是中医,中医就是针灸。
根据美国国家针灸基金会的统计,截至2004年全美共有22671名注册针灸师,与2000年相比,增加了近8000人。
截至2005年,全美已有40个州以及哥伦比亚特区通过许可、认证或注册等形式承认针灸活动的合法地位。
公众普遍对针灸用于戒毒、中风康复、头痛、痛经、网球肘、肌肉关节疼痛、腰痛、腕管综合征和哮喘等病持认可态度。
2.1.2.2 中药在美国的现状随着针灸在美国的发展,中药也开始受到美国人的青睐。
约有5%的患者服用天然药物,其中80%的患者在治疗过程中服用中药。
全美有各种中药店和含中药的保健品店12000多家,年销售额达20多亿美元。
在美国知名度比较高的美洲中医学院附设诊所每年平均接待2000多名患者,其中90%是白人。
2.1.2.3 民众接受的内在原因分析中医针灸被美国民众接受的主要原因是以下几个方面:(1)历史悠久;(2)自然观念:(3)整体观念;(4)个体治疗;(5)经济适用;(6)安全方便;(7)科研验证;(8)疗效确切。
2.2 美国中医教育2.2.1 中医学院教育目前,美国的中医学院是培养美国中医、针灸师的主要途经。
全美有80多所中医学院,而且数量还在增加。
这些中医学院每年总共有约2000名毕业生;学院规模大小不一,大者如新英格兰针灸学院、太平洋中医学院、美洲中医学院等,在校生数约400-500名,中等规模学院的在校生数在200-300名左右,小者仅30-100名;一般学制为3年,要求修完包括2000-3000学时的理论课程和500-800学时的临床实践。
2.2.2 西医院校中的中医教育从上世纪90年代开始,美国的著名大学如哈佛大学、耶鲁大学、斯坦福大学、康奈尔大学、加州大学等的医学院相继开设了替代医学课程,中医教育迅速走进了美国医学院的课堂。
据哈佛大学医学院替代医学研究中心1998年对美国125所医学院中的117所的调查显示,75所(占64%)开设替代医学课程,内容包括中医针灸、中药疗法、及西方的替代医学如脊椎按摩和顺势疗法等。
2.2.3 西医继续教育中的中医课程从上世纪90年代开始,中医课程被越来越多地纳入美国各地主办的西医继续教育课程。
如哈佛大学医学院替代医学中心举办的包括针灸、中药、推拿等在内的替代医学继续教育课程,已在全美产生巨大影响,课程一般每期4-5天,学费大约800美元,每期都吸引全美各地大量的西医师前来参加。
加州大学专为西医师开设医疗针灸课程,每期6-9个月,上课时间为300学时,学生毕业后可在临床上使用针灸疗法。
2.2.4 美国国立卫生院(NIH)中医博士后项目1996年,NIH设立了替代医学博士后项目,鼓励美国医生进行高水平的替代医学研究。
其中,针灸和中药项目占很大比重,参与者大部分是持有美国西医执照的医生。
哈佛大学替代医学中心每年招收2-3名替代医学博士后,进行中医及其他替代医学研究,在美国产生了很大影响。
2.2.5 美国的中医执照考试美国各州尚未对处方中药正式立法,而各州关于针灸执照均有各自法律,因而各州针对针灸执照的规定也有所不同。
但如下几项确是申请执照的必备要求:(1)通过针灸专业考试;(2)通过洁针训练和考试;(3)接受正规中医针灸教育;(4)签署遵守职业道德保证书并有2名推荐人。
2.3 美国中医药管理现状2.3.1 各州对中医法律地位的认可情况美国各州对针灸和中医药进行独立立法。
当前全美已有40个州及哥伦比亚特区针对针灸立法(见下表),并通过许可、认证和注册等形式允许在本州范围内进行针灸和中医药的医疗活动。
已有的41个州和特区通过针灸立法的时间表1973年:马里兰,内华达,俄勒冈 1990年:阿拉斯加1974年:夏威夷,蒙大拿,南卡罗来纳 1991年:纽约1975年:路易斯安那,加利福尼亚 1993年:衣阿华,北卡罗来纳,德克萨斯,弗吉尼亚1978年:罗德岛 1995年:康涅狄格,明尼苏达1981年:佛罗里达,新墨西哥 1996年:西弗吉尼亚1983年:新泽西,犹他 1997年:阿肯色,伊利诺伊,新罕布什尔 1985年:佛蒙特,华盛顿 1998年:亚利桑那,密苏里1986年:马萨诸塞,宾夕法尼亚 1999年:爱达荷,印第安纳1987年:缅因 2000年:佐治亚,俄亥俄,田纳西1989年:科罗拉多,哥伦比亚特区,威斯康辛 2001年:内布拉斯加此外,密歇根州和肯萨斯州允许针灸从业者在执照医师的监督下进行针灸治疗。
2.3.2 联邦政府对中医药的管理2.3.2.1 与中医药相关的主要联邦法规美国与中医药相关的主要联邦法规(见下表),具有的现实作用是:在没有对中药进行科学研究、分析之前不完全否认和取缔中药,但不把中药视为药品,不给中药应有的位置。
这种状况对中医药的发展既有弊又有利。
一方面,中药不被看作是药物,没有合法地位;另一方面,在未经FDA审查的情况下,中医药仍可以在临床使用。
美国与中医药相关的主要联邦法规1906年 《控制假药联邦药法》1938年 《食品、药品和化妆品法》1966年 《恰当包装与标签法》1987年 《处方药品上市法》1990年 《营养标签与教育法》1994年 《美国国家针灸法》1994年 《膳食补充剂健康与教育法》2003年 《食品企业注册管理条例》2003年 《建立与保持记录管理条例(草案)》2004年 《植物药研制指导指南》2.3.2.2 与中医药产品有关的FDA监管产品类别根据美国的有关法规,以下几种与中医药产品有关的产品都需要接受FDA监管:(1)健康食品;(2)营养补充剂;(3)非处方用药;(4)化妆品;(5)中草药外用药物;(6)国家新药;(7)医疗器械。