药品销售记录管理制度

文件名称: 药品销售管理制度

起草人: 审核人: 批准人:

文件编号: ykt-qm-1305 生效日期: 2013年 月 日 共2页

一、目的：加强公司药品销售管理，热情服务顾客，确保销售质量合格的药品，维护公司良好形象。

二、职责：质量管理员，营业员。

三、内容：

1、在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证、药学技术人员资格证等。

2、营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。

3、在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

4、认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确规范。

5、处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；

6、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；

7、销售近效期药品应当向顾客告知有效期；

8、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；

9、销售药品应当开具销售凭证，并做好销售记录。

10、药品拆零销售应当符合以下要求： （1）负责拆零销售的人员经过专门培训；（2）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；（3）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；（4）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；（5）提供药品说明书原件或者复印件；（6）拆零销售期间，保留原包装和说明书。

11、销售含特药品，要严格执行有关规定并认真及时地记录。对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。

12、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

药品销售记录管理制度

第一章 总则

第一条 为规范药品销售行为，保障药品销售安全，维护消费者权益，依照《药品管理法》、《国务院药品监督管理部门行政许可和行政处罚规定》等相关法律法规，制定本制度。

第二条 本制度适用于所有药品销售单位，包括药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等。

第三条 所有销售药品的单位应当建立健全药品销售记录管理制度，并严格执行，确保药品销售的合法、规范和安全。

第四条 本制度的内容包括销售记录的管理、保存、归档、查询、报备以及销售记录的安全保密等。

第五条 所有销售记录管理均应当遵循合法、真实、准确、规范、安全、保密的原则。

第二章 销售记录的管理

第六条 药品销售记录应当包括以下内容：药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购货单位、购货单位联系方式、销售数量、销售单价、销售日期、经办人员等信息。

第七条 药品销售记录应当采用单据形式保存，单据格式应当规范统一，由国家药品监督管理部门统一制定。

第八条 药品销售记录应当由经办人员在销售时填写，完成销售后交由销售记录管理人员进行核对签字确认。

第九条 销售记录管理人员应当每天进行销售记录的核对、归档和保存工作。

第十条 销售记录管理人员应当定期进行销售记录的清查和审核，确保销售记录的真实性和准确性。

第三章 销售记录的保存、归档和报备

第十一条 销售记录管理人员应当按照规定的期限对销售记录进行保存和归档，保存期限不少于5年。

第十二条 销售记录管理人员应当按照规定的要求对销售记录进行分类、整理、归档，并严格按照归档规定进行保存。

第十三条 销售记录管理人员应当按照国家药品监督管理部门的要求，定期对销售记录进行报备。

第四章 销售记录的查询 第十四条 销售记录管理人员应当为相关部门提供销售记录查询服务，查询服务时间不得晚于3个工作日内提供结果。

第十五条 销售记录管理人员应当对销售记录的查询进行严格保密，不得向外部人员提供未经授权的查询服务。

药品购销台账管理制度

一、总则

为规范药品购销台账管理，确保药品经营活动合法合规，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于所有从事药品销售活动的单位，包括药品批发企业、零售药店等。

三、管理责任

1.单位负责人应当负责本单位药品购销台账管理工作，确保台账书写真实、完整、准确。

2.药品销售人员要严格按照规定填写购销台账，真实记录每一笔交易信息。

3.企业内部设立药品购销台账管理部门，定期对台账进行检查核对。

四、购销台账内容

1.购进药品：包括药品名称、规格、批号、生产厂家、数量、生产日期、有效期等信息。

2.销售药品：包括药品名称、规格、数量、销售对象、销售时间等信息。

五、购销流程

1.购进流程：药品采购人员应当向合法药品供应商购进药品，并在收货验收后填写购进药品信息，并保留购进单据。

2.销售流程：销售人员应当向消费者出售药品，并在销售时填写销售信息，包括销售对象姓名、电话、地址等信息。

六、台账填写

1.购进台账与销售台账分开填写，购进时填写购进信息，销售时填写销售信息。

2.填写时应当认真、规范、准确，不得漏填、错填、错漏。

3.购销信息应当及时记录，不得随意涂改、擦写，如需更正应当在旁注明原因并经领导审核。

七、存档管理

1.购销台账应当按照药品名称、批号、日期等进行整理归档。

2.购进单据应当与购进台账对应保存，至少保存三年。 3.销售单据应当与销售台账对应保存，至少保存五年。

八、检查监督

1.药品购销台账管理部门应当定期对购销台账进行检查核对，确保信息内容的真实性和准确性。

2.发现购销信息不符或存在问题时，应当立即向负责人汇报并进行整改。

3.对于存在严重问题的单位，药品监督部门将进行立案调查。

九、违规处理

1.药品销售人员填写虚假信息或故意隐瞒真相的，将根据情节轻重给予警告、罚款、停职、开除等处理。

2.企业领导对药品购销台账管理不力导致严重后果的，将作出相应处理，包括罚款、责令整改、停业整顿等。

药品记录与凭证管理制度

一、目的

为确保药品经营过程中各项活动有记录、有凭证，保障药品质量可追溯，特制定本制度。

二、记录管理

1. 记录是保证药品质量可追溯的重要手段，各部门应认真、及时、准确填写相关记录，不得伪造、篡改。

2. 记录的填写应规范、完整，字迹清晰，易于辨认。记录的修改应按规定进行，不得随意涂改。

3. 各部门负责人应定期对记录进行检查，发现问题及时处理，并向质量管理部门报告。

三、凭证管理

1. 凭证是证明药品经营各环节真实性的重要依据，各部门应妥善保管相关凭证。

2. 凭证的填写应规范、完整，包括涉及药品名称、规格、批号、数量、价格等内容。

3. 凭证的传递应按规定进行，确保传递过程中信息的完整性和准确性。

四、审批与审核

1. 各部门填写或修改记录时，须经过审批程序，确保记录的真实性和合法性。

2. 审核人员应对记录的内容进行认真审查，确保记录符合相关规定。

3. 审核人员应按规定签署意见，对记录的真实性、准确性和完整性负责。

五、档案建立与维护

1. 各部门应建立档案管理制度，明确档案的分类、归档范围和保管期限。

2. 档案的建立应与药品经营各环节相衔接，确保信息的及时收集和整理。

3. 档案的维护应定期进行，保持档案的完整性和连续性。

六、报告与公示 1. 各部门应及时向质量管理部门报告药品经营过程中的异常情况，确保问题得到及时处理。

2. 对涉及公众利益的药品质量信息，应及时进行公示，保障公众的知情权。

七、药品质量追溯

1. 应建立完善的药品质量追溯体系，实现药品生产、流通和使用全过程的质量控制和可追溯。

2. 追溯信息应包括药品生产、检验、储存、运输、销售等环节的关键数据，确保问题能够迅速定位和解决。

3. 鼓励采用信息化手段实现药品追溯信息的实时采集和更新，提高追溯体系的效率和准确性。

八、培训与考核

1. 应定期组织员工进行药品记录与凭证管理相关培训，提高员工的法规意识和操作技能。