预防接种单位报废疫苗管理制度

预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应（一）第一类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区年度第一类疫苗计划，计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行，按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。

乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心，作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。

严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。

（二）第二类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际，按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。

接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进，任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。

各单位应根据物价有关规定，合理制定本单位疫苗供应价。

二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理（一）验收接种门诊在接收疫苗时，应做好接收准备，确保疫苗到达后顺利验收和入库。

验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划，疫苗有无破损或过期，包装是否完好，疫苗配送温度记录是否符合要求，票、货、款数量是否一致，随货同行资料是否完整，批签发（药品通关单）等资料。

对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。

（二）出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗，由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。

记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等，不可漏项。

记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。

3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求，做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。

疫苗储存、检查养护管理制度1.目的：为规范疫苗储存、养护，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，制定本制度。

2.疫苗储存：储存疫苗，按质量状态实行色标管理：合格区为绿色，不合格区为红色，待确定区为黄色；待确定区存放待验、退回、有质量疑问等质量状态待确定的疫苗。

2.1 储存疫苗应当按照要求采取冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；2.2 搬运和堆码疫苗应当严格按照外包装标示要求规范操作，符合包装图示要求，避免损坏疫苗包装；2.3 疫苗按品种、批号相对集中存放，并分开堆码。

不同批号的疫苗不得混垛并相对分隔,以防止发生错发、混发事故。

2.4 疫苗与其他药品等分开存放；2.5 储存疫苗的冰箱等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物混放；2.6 冷链设备内不得存放与疫苗储存无关的物品。

3.疫苗储存的温度监测：1.1 接种单位必须按照疫苗使用说明书、《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗。

1.2 接种单位应当按以下要求对疫苗的储存温度进行监测和记录：1.2.1 采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、低温冰箱）进行温度监测，须每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时），填写“冷链设备温度记录表”。

温度计应当分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，低温冰箱的中间位置。

每次应当测量冰箱内存放疫苗的各室温度,冰箱冷藏室温度应当控制在2°C~8°C,冷冻室温度应当控制在≤-20°C.有条件的地区或单位可以应用自动温度监测器材或设备对冰箱进行温度监测记录。

1.2.2 可采用温度计对冷藏箱（包）进行温度监测，有条件的地区或单位可以使用具有外部显示温度功能的冷藏箱（包4.疫苗的检查养护：应当由专人负责对在库储存的疫苗进行重点检查养护。

4.1 每月按照“2.疫苗储存”要求检查并改善疫苗储存条件、防护措施、卫生环境：日常养护过程中要对疫苗储存条件，包括冷链温度条件、疫苗储存设备的适宜性、疫苗存放、冷链设备卫生等进行检查和调控；4.2 对疫苗储存温度进行有效监测、调控：养护人员应关注冷链设备温度监测数据，保证监测的频率和效果，发现超出规定范围的数据时，应及时排查原因，采取相应措施，使疫苗储存温度保持在正常范围内；4.3 养护员负责根据库存疫苗情况，每月对在库疫苗的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；4.4 发现储存温度不符合要求等有问题的的疫苗，应当及时移至待处理区，隔离存放、暂停发货，并通知疫苗管理部门处理；根据《疫苗储存、运输中温度异常管理制度》进行评估，经评估对质量没有影响的，可以继续使用，对质量产生不良影响的按照《销毁管理制度》销毁。

预防接种门诊工作制度预防接种门诊是实施国家免疫规划、预防控制传染病的重要场所，为规范预防接种门诊工作，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，结合我国实际，制定本制度。

一、工作原则1. 预防为主，安全第一。

预防接种门诊工作应以预防为主，确保疫苗接种安全，提高人民群众健康水平。

2. 规范操作，科学管理。

预防接种门诊应严格执行国家免疫规划，规范疫苗接种操作，加强疫苗管理和冷链系统建设，确保疫苗质量。

3. 公开透明，服务至上。

预防接种门诊应建立健全信息公开制度，及时公布疫苗接种信息，提高服务质量，满足人民群众需求。

4. 分工明确，协同配合。

预防接种门诊应明确各部门职责，加强部门间沟通与协作，形成工作合力。

二、组织机构与职责1. 预防接种门诊应设立门诊部、疫苗管理科、冷链设备科、预防接种科、宣传教育科等职能部门，明确各部门职责。

2. 门诊部主任负责全面工作，组织制定预防接种门诊发展规划、年度工作计划，协调各部门工作。

3. 疫苗管理科负责疫苗的采购、储存、分发、报废等工作，确保疫苗质量。

4. 冷链设备科负责冷链系统的运行、维护、更新，确保疫苗在运输和储存过程中的质量。

5. 预防接种科负责疫苗接种工作，包括疫苗接种、不良反应监测、疫苗接种信息登记等。

6. 宣传教育科负责疫苗接种宣传教育工作，提高人民群众对疫苗接种的认识和参与度。

三、疫苗接种工作1. 预防接种门诊应按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序》和《国家免疫规划疫苗成人免疫程序》开展疫苗接种工作。

2. 预防接种门诊应建立健全疫苗接种登记制度，详细记录受种者信息、疫苗接种信息、不良反应等情况。

3. 预防接种门诊应定期开展疫苗接种培训，提高疫苗接种人员业务水平。

4. 预防接种门诊应建立健全疫苗接种质量控制体系，定期开展疫苗接种质量评估。

5. 预防接种门诊应加强疫苗接种信息化建设，实现疫苗接种信息实时更新、共享。

疫苗储存和运输安全管理制度范本（精选3篇）疫苗储存和运输安全管理制度1第一章：总则第一条：为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。

第二条：本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。

第三条：疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

第四条：各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。

第二章：疫苗储存、运输的设施设备第五条：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。

（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。

（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。

（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。

第六条：疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。

《疫苗保管制度》1、疫苗要有专人负责，做好疫苗的储存工作。

2、在接收疫苗时，应对疫苗品种，剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录供货单位，生产厂商、质量状况等内容进展核对，做好记录，保存超过疫苗有效期2 年备查。

3、疫苗应按品种批号分类码放。

4、疫苗储存运输的温度要求。

5、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝灭活疫苗，a 群流脑疫苗，a+c 群流脑疫苗在2°c—8°c 条件下运输和避光储存。

6、脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20°c —8°c 的条件下运输和避光储存。

7、使用疫苗时要遵循“先短效期，后长效期”，以及先产先出，先进先出近效期先出的原则，有打算地分发。

8、接种单位，应当建立真实，完整的购进分发、供给疫苗记录。

9、要常常核对疫苗进出状况，日清月结，每半年盘查1 次，做到帐、苗相符。

疫苗冷链治理制度北京南路社区卫生效劳中心1、冷链设备应按打算购置和下发，建立健全颁发手续，做到专物专用。

2、冷链设备要有特地房屋安置，正确使用定期保养，保证设备的良好状态。

3、各级冷链治理，维护人员必需经过相关培训并设有专人负责治理与维护。

4、制订冷链工作治理制度，建立健全冷链设备档案。

5、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况，进展温度记录。

6、对冷藏设施、设备维护和更，确保其符合规定要求。

7、对所使用冷链设备运转状态进展监测，定期向上级疾病预防掌握机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转状况。

8、冷链设备的报废，严格依据国有资产治理的有关规定执行。

其次篇：疫苗及药品治理保管制度药品疫苗治理制度场内实行严格的药物治理和用药考核制度，专设药物存放库，由专业人员负责药物的入库、保管、发放和使用审查工作。

一、药物的购置1、场内的药物和疫苗购置以周为单位，生产场长上报购置打算，经批准后由选购部保证各种药物的准时供给，不得消灭药物短缺和质量等问题。

中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）目录第一章总则第二章疫苗研制和注册第三章疫苗生产和批签发第四章疫苗流通第五章预防接种第六章异常反应监测和处理第七章疫苗上市后管理第八章保障措施第九章监督管理第十章法律责任第十一章附则第一章总则第一条为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。

本法未作规定的，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。

本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

第三条国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

第四条国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。

国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

第五条疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

第六条国家实行免疫规划制度。

居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。

政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。

监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。

第七条县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划，加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

2024年疫苗管理制度样本为加强我县疫苗使用管理工作，确保疫苗质量与预防接种安全，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》及《疫苗储存与管理规范》的相关规定，结合我县实际情况，特制定如下疫苗管理制度。

一、生物制品的领取、登记与分发管理1. 国家免疫规划疫苗的领取、分发遵循逐级申请与分配的原则。

未经申请和审批，不得进行分发。

分发过程中，严禁收取任何费用。

2. 我疾控中心应根据实际情况及市疾控中心的疫苗分发计划，合理安排一类疫苗的领取和二类疫苗的购进。

3. 各预防接种单位应实行单月申请制度，于每月预防接种门诊日结束后，向我疾控中心提交下月疫苗领取计划。

4. 在分发国家免疫规划疫苗时，我疾控中心须进行出库登记，各乡镇亦应做好入库登记工作。

5. 各接种单位需在每月首个接种日前领取所申请的疫苗，以保证预防接种工作的顺利进行。

6. 疫苗分发应遵循有效性期限优先、先进先出等原则，合理安排，减少浪费。

二、生物制品的出入库管理1. 接收疫苗时，我疾控中心及各接种单位应严格查验各项信息，并做好记录，保存期限应超过疫苗有效期。

2. 疫苗出入库记录应真实、完整，记录内容应详尽，保存期限亦应超过疫苗有效期。

3. 我疾控中心与各接种单位应每月核对疫苗进出情况，确保帐物相符。

三、生物制品的储存管理1. 疫苗库存不足时，应及时逐级报告并申请补充，以防疫苗供应短缺。

2. 疫苗应根据效期长短分类存放，确保远效期在内、近效期在外。

3. 负责疫苗管理的人员应定期检查储存设备的运行和温度情况，确保疫苗质量。

4. 对于效期较近的疫苗，如预计使用量不足，应及时申请调换，避免不必要的浪费。

四、生物制品的报废管理1. 第一类疫苗的报废需严格遵循审批和统一报废制度，未经审批不得报废。

2. 疫苗报废实行分级负责制，由县（区）级以上的疾控中心负责审批、登记及处理。

3. 接种单位应及时上报疫苗报废审批表，并上缴报废疫苗。

4. 对报废疫苗进行无害化处理并统一销毁，同时上报至同级卫生行政部门备案。

预防接种单位报废疫苗管理制度
一、报废疫苗，包括包装无法识别、超过有效期、失效、疫苗存在明显质量问题、储存温度异常且经评估不得使用和来源不明疫苗。

二、必须指定专人负责管理报废疫苗。

疫苗领用严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。

三、报废疫苗，不得存放预防接种单位冷链设备中。

四、预防接种单位按月盘点库存疫苗，发现超过有效期等报废疫苗时，必须立即清点、隔离、登记、封存，做好登记。

五、报废疫苗，按季逐级上报。

其中第一类疫苗逐级报至省级疾病预防控制机构，第二类疫苗报至县级疾病预防控制机构。

六、报废疫苗，必须放入医疗废物专用包装袋或容器，使用有效封口，盛装量不得超过容量的3/4。

每个包装物、容器必须标注“红色警示标志”和“中文标签”。

中文标签内容包括：报废疫苗名称、生产单位、生产日期、经手人姓名及需要特别说明事项等。

七、报废疫苗，必须安全储存专用区域；专用区域，必须有明显标识，确保报废疫苗存放安全。

八、接种单位发现报废疫苗，必须由专门车辆常温运至县级疾病预防控制机构；如用疫苗运输车常温回收时，同车不得搭载效期内疫苗；运送前必须清点报废疫苗并准确填写移交单；交接时接种单位和县级疾病预防控制机构人员分别签字确认，一式两份，一份留存县级疾病预防控制机构，一份留存接种单位。

九、报废疫苗登记、转运等相关记录须至少保存5 年。

十、接种单位其它报废生物制品参照执行本制度。

预防接种单位报废疫苗处置规程1. 背景随着疫苗接种工作的大规模开展，预防接种单位偶尔会出现疫苗报废的情况。

为了保障疫苗的质量和安全，制定一套规范的处置办法十分必要。

2. 报废疫苗的定义报废疫苗是指已经过期、未按要求储存、出现破损或其他原因而无法使用的疫苗。

3. 报废疫苗的分类报废疫苗可分为以下几类：- 过期疫苗：已超过保存期限的疫苗。

- 损坏疫苗：因损毁、破损或污染等原因无法使用的疫苗。

- 过冷、过热疫苗：由于储存条件不当导致的疫苗失效。

- 废弃疫苗：未按规定储存，导致质量受到影响的疫苗。

4. 报废疫苗处置流程以下为预防接种单位报废疫苗的处置流程：4.1. 发现报废疫苗一旦发现报废疫苗，工作人员应立即采取措施进行标记和隔离。

4.2. 填写报废疫苗登记表工作人员应填写报废疫苗登记表，记录报废疫苗的基本信息，包括批号、数量、原因等。

4.3. 报废疫苗封存和运输报废疫苗应进行封存，确保其与其他疫苗分开存放。

在运输过程中，要注意防止疫苗进一步受损。

4.4. 报废疫苗销毁为了防止报废疫苗被误用或流入市场，应委托有资质的机构对报废疫苗进行销毁处理。

销毁过程需留有相关证明材料。

4.5. 报废疫苗情况上报预防接种单位应及时上报报废疫苗的情况，包括报废疫苗登记表、销毁证明等文件。

5. 处置规范与监督预防接种单位应建立完善的报废疫苗处置规范。

相关部门应对处置过程进行定期检查和监督，确保规程的有效执行。

6. 处理结果追踪与分析预防接种单位应对报废疫苗的处置结果进行追踪与分析，总结经验教训，不断完善处置流程，提高疫苗管理水平。

以上是预防接种单位报废疫苗的处置规程，旨在规范疫苗处置流程，保证疫苗的质量和安全。

一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。

三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。

四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。

五、疫苗储存、运输温度符合要求。

六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量，不得超过1个月。

八、疫苗报废需经报告批准。

九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。

凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

铁门乡卫生院一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：市—县—（乡）镇—接种门诊（接种点）。

健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发登记，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。

按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备帐目，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。

冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。