执业药师考试西药第一章 药典

三色笔记商品名：不同企业不同商品名,。

通用名：也称为，不受专利和行政保护，。

：可改变药物的作用性质；可调节药物的作用速度；可降低药物的不良反应；可产生靶向作用；可提高药物的稳定性；可影响疗效。

常用包装材料的种类按使用方式：I类：直接接触药品，多为一次性，塑料制品；II类：。

如：玻璃容器；III类：瓶盖，塞子。

pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。

药物稳定性试验方法包括：影响因素试验（高温、高湿、强光）、加速试验、长期试验。

中国药典（2020年版），缩写，是我国第版药典，由国家药典委员会负责制定和修订。

1.凡例，共性问题的统一规定，；2.正文，主体；3.通则，药品质量指标的检测方法或原则的统一规定。

1.性状：①外观性状：外观与臭味；②溶解度；③物理常数。

2.（1）化学鉴别法盐酸麻黄碱在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物；（xp：）吗啡与甲醛-硫酸试液反应显紫堇色；（xp：）维生素C可使二氯靛酚钠褪色；（xp：）肾上腺素与三氯化铁试液反应则显翠绿色；（xp：）葡萄糖溶液遇碱性酒石酸铜试液，即生成红色氧化亚铜沉淀；（xp：）尼可刹米与氢氧化钠试液加热，即发生二乙胺臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

（xp：）药品有效期，记作，指药物降解所需的时间。

加入抗凝剂后，全血离心制得血浆（占全血量的50%-60%）不加抗凝剂，自然沉降后离心制得血清，占全血量的20%-40%短期保存时可置冰箱冷藏4℃。

长期保存在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。

：烷化剂类抗肿瘤药（如：环磷酰胺、卡莫斯汀）与DNA中鸟嘌呤碱基结合。

：最常见磺酰胺类利尿药通过氢键和碳酸酐酶结合；乙酰胆碱与受体、美沙酮；氯喹插入到疟原虫DNA碱基对间形成。

作用于中枢神经系统的药物，需通过血脑屏障，应具有较大脂溶性。

当pKa=pH时，非解离型和解离型药物各占一半；化学降解途径：水解：（普鲁卡因，乙酰水杨酸），青霉素、头孢）。

西药执业药师药学专业知识(一)2019年真题-(1)一、最佳选择题1. 某药物体内过程符合药物动力学单室模型药物消除按一级速率（江南博哥）过程进行，静脉注射给药后进行血药浓度监测1h和4h时血药浓度分别为100mg/L和12.5mg/L，则该药静脉注射3h时的血药浓度是______。

A.75mg/LB.50mg/LC.25mg/LD.20mg/LE.15mg/L正确答案：C[考点] 本题考查单室模型静脉注射给药。

[解析] lgC=-kt/2.303+lgC0，把t=1，C=100；t=4，C=12.5代入公式中，可得斜率b=-0.3，结局a=2.3，所以回归方程为lgC=-0.3t+2.3.当t=3时，代入公式，可得C=25。

2. 关于药物动力学参数表观分布容积(V)的说法正确的是______。

A.表观分布容积是体内药量与血药浓度间的比例常数，单位通常是L或L/kgB.特定患者的表观分布容积是一个常数，与服用药物无关C.表观分布容积通常与体内血容量有关，血容量越大，表观分布容积越大D.特定药物的表观分布容积是一个常数，所以特定药物的常规临床剂量是固定的E.亲水性药物的表观分布容积往往超过体液的总体积正确答案：A[考点] 本题考查药动学参数。

[解析] 表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数。

V=X/C。

单位通常是L或L/kg。

对于具体药物来说，V是个确定的值。

3. 阿司匹林遇湿气即缓慢水解，中国药典规定其游离水杨酸的允许限度是0.1%，适宜的包装与贮存条件规定______。

A.避光、在阴凉处保存B.遮光、在阴凉处保存C.密封、在干燥处保存D.密闭、在干燥处保存E.熔封、在凉暗处保存正确答案：C[考点] 本题考查的是药品贮存条件。

[解析] “密闭”系指可防止尘土及异物进入的容器包装，“密封”系指可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装。

阿司匹林遇湿气水解，贮存时应避开水分，故阿司匹林应选择密封、干燥处贮存。

第一章药典第一节国家药品标准重点1、国家药品标准的组成2、国家药品标准的制订原则一、国家药品标准药品是一种特殊的商品，它关系到人民群众用药的安全和有效。

国家药品标准：是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

——涉及到药品全过程二、国家药品标准的效力“药品必须符合国家药品标准”。

生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。

三、国家药品标准组成包括：《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。

由国家药典委员会负责制定和修订。

四、国家药品标准的制定原则（重点——多项选择题）（1）检测项目的制订要有针对性应根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制。

——针对性（2）检验方法的选择要有科学性应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，科学地选择检验方法，既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的水平。

——方法的科学性（3）标准限度的规定要有合理性应在保证药品质量的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所能达到的实际水平合理制订标准限度。

——限度的合理性历年考点：国家药品标准制定原则（多选）第二节中国药典重点：都是重点《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Chinese Pharmacopoeia，缩写为Ch.P（或CP）《中国药典》由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施。

最新版2010版。

一、《中国药典》的沿革二、《中国药典》的基本结构和主要内容《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

（请注意此处老师强调的教材问题，考虑考试时会避开此争议点。

）（一）、凡例（重点掌握一些概念和解释）凡例，把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。

2016年执业药师考试西药专业（一），全部章节重点知识整理汇总国家执业药师考试指南·中药学专业知识(一) 》(第七版-2016)附录"常用中药彩图"所列中药品种在2015年版基础上从100种调整至200种。

新增的100种中药原已在2015年版《国家执业药师资格考试大纲》中药学专业知识(一)第八大单元所要求的范围内，2016年并未对考试大纲中相关的内容和要求进行调整。

《中药学专业知识（一）主要考查中药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对中药学各专业学科的基础理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。

这部分的专业知识是中药学学科的核心组成内容，也是执业药师执业能力的基础，体现执业药师的知识素养和业务水准。

根据执业药师相关职责，本科目要求在理解中药药性基础理论的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理；并能够运用。

第一章中药与方剂（一）历代本草著作1.神农本草经学术价值2.本草经集注3.新修本草4.经史证类备急本草5.本草纲目6.本草纲目拾遗7.中华本草（二）中药性能1.中药性能理论（1）药性理论的内容（2）中药防治疾病的机制2.四气（1）确定四气的主要依据（2）四气与所疗疾病的关系（3）寒凉性所示的效用（4）温热性所示的效用（5）对临床用药的指导意义3.五味（1）确定五味的主要依据（2）五味与所疗疾病的关系（3）辛味、甘味、酸味、苦味、咸味的效用与临床应用（4）气味配合的原则与规律（5）气味配合与疗效的关系4.升降浮沉（1）确定升降浮沉的主要依据（2）升降浮沉与所疗疾病的关系（3）升浮性所示效用（4）沉降性所示效用（5）顺其病位用药（6）逆其病势用药（7）依据气机运行特点用药（8）升降浮沉转化的条件5.归经（1）归经的理论基础（2）归经的确定依据（3）归经的表述方法（4）归经对临床用药的指导意义6.有毒与无毒（1）“毒”的特性（2）确定中药有毒无毒的依据（3）使用有毒中药的注意事项（三）中药功效与主治病证1.功效（1）功效的认定（2）功效的表述（3）功效的分类2.主治病证主治病证的表述3.相互关系（1）功效与主治病证的关系（2）性能特点、功效主治、配伍应用的关系（四）中药的配伍1.配伍目的配伍的目的2.单味药配伍（1）七情配伍的内容（2）七情配伍的应用原则3.中成药配伍（1）功似配伍（2）功异配伍（五）方剂与治法1.方剂与治法的关系方剂与治法的关系2.常用的治法“八法”的内容与应用3.方剂的组成（1）组成原则（君臣佐使的内容）（2）组成变化（药味加减、药量加减、剂型更换）第二章中药材生产与品质；（一）中药材的品种与栽培1.品种品种对药材质量的影响2.栽培栽培对药材质量的影响(二）中药材的产地1.产地与药材质量产地对药材质量的影响2.道地药材主要道地药材的产地(三）中药材的釆收1.釆收对药材质量的影响釆收与药材质量的关系2.药材的适宜釆收期适宜釆收期的确定3.各类药材的一般采收原则（1）植物药的釆收原则（2）动物药的釆收原则（3）矿物药的釆收原则4.采收中的注意事项（四）中药材的产1.产地加工的目的目的、具体内容2.常用的产地加工方法拣、洗、切片、蒸、煮、烫、搓揉、发汗、干燥第三章中药化学成分与药效物质基础；（一）中药化学成分的分类与性质1.结构类型与理化性质（1）结构类型（2）理化性质与作用2.提取分离与结构鉴定（1）提取分离方法（2）结构鉴定方法3.化学成分与质量标准、药效物质基础（1）化学成分与药效物质基础（2）化学成分在质量控制中的作用（二）生物碱1.生物碱的分类和分布（1）生物碱的分类（2）生物碱在自然界中的分布2.结构特征和理化性质（1）吡啶类、莨菪烷类、异喹啉类、吲哚类和有机胺类生物碱的结构特征（2）生物碱的性状、旋光性、溶解性和碱性（3）生物碱的沉淀反应与显色反应3.含生物碱的常用中药（1）苦参、山豆根、麻黄、黄连、延胡索、防己、洋金花和天仙子中所含主要生物碱的化学结构类型和生物活性（2）川乌中所含主要生物碱的化学结构类型、毒性及其在炮制过程中的变化（3）马钱子、千里光和雷公藤中所含主要生物碱的化学结构类型与毒性（4）上述中药在《中国药典》中的质量控制成分（三）糖和苷1.糖的分类、结构特征和化学反应（1）糖的分类（2）常见单糖和二糖的结构特征（3）糖的氧化反应、羟基反应和羰基反应2.苷的分类和水解反应（1）苷类化合物的分类及结构特征（2）苷的水解反应3.含氰苷类化合物的常用中药苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化学成分及质量控制成分（四）醌类化合物1.醌类化合物的分类醌类化合物的分类及基本结构2.醌类化合物的理化性质（1）醌类化合物的性状、升华性、溶解性和酸碱性（2）醌类化合物的显色反应及其应用3.含醌类化合物的常用中药大黄、虎杖、何首乌、芦荟、决明子、丹参和紫草中醌类化合物的化学结构类型及质量控制成分（五）香豆素和木脂素类1.香豆素的结构类型和理化性质（1）香豆素类化合物的基本母核和结构（2）豆素的性状、溶解性、荧光性、与碱的作用和显色反应（3）呋喃香豆素的光化学毒性2.木脂素的结构类型和理化性质木脂素的结构特点、溶解性和旋光性3.含香豆素类化合物的常用中药秦皮、前胡、肿节风和补骨脂中的香豆素类化学成分及质量控制成分4.含木脂素类化合物的常用中药五味子、厚朴、连翘和细辛中的木脂素类化学成分及质量控制成分（六）黄酮类1.黄酮类化合物的结构类型黄酮类化合物的结构分类2.黄酮类化合物的理化性质黄酮类化合物的性状、溶解性、酸碱性和显色反应3.含黄酮类化合物的常用中药（1）黄芩、葛根、银杏叶、槐花、陈皮、满山红中主要黄酮类化合物的化学结构类型及质量控制成分（2）上述中药在贮存保管和使用过程中应注意的问题（七）萜类和挥发油1.萜类化合物的分类萜的分类2.挥发油的组成和理化性质挥发油的化学组成、性质及化学常数3.含萜类化合物的常用中药穿心莲、青蒿和龙胆中主要萜类化学成分的化学结构类型及生物活性4.含挥发油类化合物的常用中药薄荷、莪术、艾叶和肉桂中主要萜类化学成分的化学结构类型（八）皂苷类1.特点和分类皂苷的分类2.皂苷的理化性质（1）皂苷的性状、溶解性、发泡性和溶血性（2）皂苷的水解反应和显色反应3.含三萜皂苷类化合物的常用中药人参、三七、甘草、黄芪、合欢皮、商陆和柴胡中主要皂苷成分的化学结构类型及质量控制成分4.含甾体皂苷类化合物麦冬和知母中主要甾体皂苷成分的化学结构类型及质量控制成分（九）强心苷1.特点和分类（1）强心苷苷元部分的结构分类及特征（2）强心苷苷元与糖的连接方式2.强心苷的理化性质强心苷的溶解性、显色反应和水解反应3.含强心苷的常用中药（1）香加皮和罗布麻叶中强心苷类成分的化学结构类型及毒性表现（2）上述中药在《中国药典》中的质量控制成分（十）主要动物药化学成分1.含胆汁酸类成分的常用动物药（1）胆汁酸类成分的化学结构特点（2）牛黄和熊胆中主要化学成分的结构类型2.含强心苷元成分的常用动物药蟾酥的化学成分及质量控制成分3.含其他成分的常用动物药麝香、斑蝥和水蛭中的主要化学成分（十一）其他成分1.有机酸（1）桂皮酸类衍生物的化学结构特点（2）金银花、当归和丹参中有机酚酸的化学结构及生物活性（3）马兜铃酸的化学结构特点（4）马兜铃的主要化学成分与毒性2.鞣质（1）鞣质的基本结构和分类（2）鞣质的理化性质（3）除去鞣质的主要方法（4）五倍子主要化学成分3.蜕皮激素（1）蜕皮激素的结构特点（2）牛膝的主要化学成分与生物活性第四章中药炮制与饮片质量；1.炮制的目的（1）降低或消除药物的毒性或副作用（2）改变或缓和药物的性能（3）增强药物疗效（4）便于调剂和制剂（5）改变或增强药物作用的部位和趋向2.炮制与药物成分（1）炮制对含生物碱类药物成分的影响（2）炮制对含苷类药物成分的影响（3）炮制对含挥发油类药物成分的影响1.炮制常用辅料及作用（1）酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、油等辅料及作用（2）麦麸、河砂、米、土、滑石粉、蛤粉等辅料及作用2.常用饮片的质量控制（1）净度、片型、色泽、气味的要求（2）检查（3）含量测定（4）限量标准（三）常用饮片炮制方法及作用1.炒法（1）炒黄：牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子的炮制方法与作用（2）炒焦：山楂、栀子的炮制方法与作用（3）炒炭：大蓟、蒲黄、荆芥的炮制方法与作用（4）麸炒：枳壳、苍术的炮制方法与作用（5）米炒：斑蝥的炮制方法与作用（6）土炒：白术、山药的炮制方法与作用（7）砂炒：马钱子、骨碎补、鳖甲、鸡内金的炮制方法与作用（8）滑石粉炒：水蛭的炮制方法与作用（9）蛤粉炒：阿胶的炮制方法与作用2.炙法（1）酒炙：大黄、黄连、当归、蕲蛇、白芍、丹参、川芎的炮制方法与作用（2）醋炙：甘遂、延胡索、乳香、香附、柴胡的炮制方法与作用（3）盐炙：杜仲、黄柏、泽泻、车前子的炮制方法与作用（4）姜炙：厚朴、竹茹的炮制方法与作用（5）蜜炙：黄苗、甘草、麻黄、枇杷叶、马兜铃的炮制方法与作用（6）油炙：淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法与作用3.煅法（1）明煅：白矾、牡蛎、石决明、石膏的炮制方法与作用（2）煅淬：赭石、自然铜、炉甘石的炮制方法与作用（3）扣锅锻：血余炭的炮制方法与作用4.蒸、煮、燀法（1）蒸：何首乌、黄芩、地黄、黄精、人参、天麻的炮制方法与作用（2）煮：藤黄、川乌、附子、吴茱萸的炮制方法与作用（3）燀：苦杏仁、白扁豆的炮制方法与作用5.其他制法（1）复制：半夏、天南星的炮制方法与作用（2）发酵：六神曲的炮制方法与作用（3）发芽：麦芽的炮制方法与作用（4）制霜：巴豆、西瓜霜的炮制方法与作用（5）煨：肉豆蔻的炮制方法与作用（6）提净：芒硝的炮制方法与作用（7）水飞：朱砂、雄黄的炮制方法与作用第五章中药质量标准与鉴定（一）中药的质量标准1.国家药品标准（1）中国药典（2）部颁药品标准2.地方药品标准（1）省、自治区、直辖市中药材标准（2）省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范（二）中药鉴定的内容和方法1.中药的真实性鉴定（1）基源鉴定（2）性状鉴定（3）显微鉴定（4）理化鉴定（5）其他鉴定方法和技术2.中药的安全性检测（1）主要的内源性有毒、有害物质及检测（2）外源性有害物质及检测：重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量的检测3.中药的质量评价（1）传统经验鉴别（2）纯度检查：杂质、水分、灰分、色度、酸败度（3）与有效性有关的定量分析：全草类中药含叶量的检查、浸出物和含量测定（4）中药生物活性测定法第六章中药制剂与剂型（一）中药制剂的剂型分类选择1.中药制剂的原料中药制剂原料的类型2.中药制剂的剂型分类剂型的不同分类方法及涉及的剂型3.中药制剂的剂型选择（1）剂型与疗效（2）剂型选择的基本原则（二）中药制剂卫生与稳定性1.中药制剂卫生（1）中药制剂微生物限度标准（2）中药制剂可能被微生物污染的途径2.中药制剂的稳定性（1）影响中药制剂稳定性的因素（2）提高中药制剂稳定性的方法（三）散剂散剂的特点、分类与质量要求（1）特点（2）分类（3）散剂生产与贮藏的有关规定（4）散剂质量检查项目与要求（四）浸出制剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.汤剂与合剂（1）汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素（2）合剂的特点及质量要求3.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求4.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的特点及质量要求5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1）流浸膏剂、浸膏剂的特点与质量要求（2）茶剂的分类、特点与质量要求（五）液体制剂1.液体制剂特点与分类（1）特点（2）分类2.表面活性剂（1）表面活性剂的毒性（2）表面活性剂在中药制剂中的应用3.真溶液型液体制剂（1）特点（2）分类4.胶体溶液型液体制剂（1）特点（2）分类5.乳剂型液体制剂（1）特点与分类（2）乳剂不稳定现象（3）影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施6.混悬型液体制剂（1）特点与分类（2）常用附加剂及应用（3）影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施7.液体制剂的质量要求（1）液体制剂生产与贮藏的有关规定（2）液体制剂质量检查项目与要求（六）注射剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.热原（1）热原的来源及致热特点（2）热原的基本性质（3）污染热原的途径与去除方法3.注射剂的溶剂（1）制药用水的种类及应用（2）注射用水与注射用油的质量要求4.注射剂的附加剂（1）增加药物溶解度的附加剂及其应用（2）防止药物氧化的附加剂及其应用（3）调节渗透压的附加剂及其应用（4）调节pH的附加剂、抑菌剂、减轻疼痛的附加剂及其应用5.中药注射剂的半成品中药注射剂半成品的基本要求6.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末（1）特点（2）分类7.注射剂的质量要求（1）注射剂生产与贮藏的有关规定（2）注射剂质量检查项目与要求（七）眼用制剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.眼用制剂的附加剂（1）渗透压调节剂（2）pH调节剂（3）抑菌剂（4）黏度调节剂（5）其他附加剂3.眼用制剂的质量要求（1）眼用制剂生产与贮藏的有关规定（2）眼用制剂质量检查项目与要求4.眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素（1）眼用制剂中药物吸收的途径（2）影响眼用制剂中药物吸收的因素（八）外用膏剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.药物透皮吸收的途径及其影响因素（1）药物透皮吸收的途径（2）影响药物透皮吸收的因素3.软膏剂（1）特点（2）基质的质量要求与类型（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及应用4.膏药（1）膏药的特点及种类（2）黑膏药基质的组成5.贴膏剂（1）橡胶贴膏的特点与组成（2）凝胶贴膏的特点与组成6.贴剂特点与组成7.外用膏剂的质量要求外用膏剂质量检查项目与要求（九）栓剂1.分类、作用特点与吸收（1）分类（2）作用特点（3）直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素2.栓剂的基质（1）基质的要求（2）基质的种类、代表品种及应用3.栓剂的质量要求与贮藏（1）栓剂质量检查项目与要求（2）贮藏（十）胶囊剂1.分类与特点（1）分类（2）特点（3）不宜制成胶囊剂的药物（4）软胶囊对填充物料的要求2.胶囊剂的囊材与质量要求（1）明胶空心胶囊的囊材组成（2）软胶囊的囊材组成（3）胶囊用明胶及其质量要求3.空心胶囊与质量要求（1）明胶空心胶囊及其质量要求（2）肠溶明胶空心胶囊及其质量要求4.胶囊剂的质量要求胶囊剂质量检查项目与要求（十一）丸剂1.特点与分类（1）特点（2）分类2.水丸（2）常用赋形剂与选用3.蜜丸（含水蜜丸）（1）分类及特点（2）蜂蜜的选择与炼制4.浓缩丸分类及特点5.糊丸特点与常用赋形剂6.蜡丸特点与常用赋形剂7.滴丸特点与常用基质8.糖丸特点9.剂的包衣（1）包衣目的（2）包衣种类及包衣材料10.丸剂的质量要求丸剂质量检查项目与要求（十二）颗粒剂1.特点与分类（2）分类2颗粒剂的质量要求颗粒剂质量检查项目与要求（十三）片剂1.特点与分类（1）片剂的分类（2）中药片剂的类型2.片剂的辅料片剂辅料种类、主要品种及其应用3.片剂的包衣包衣目的、种类及要求4.片剂的质量要求片剂质量检查项目与要求（十四）气雾剂1.特点与分类（1）气雾剂的特点及分类（2）喷雾剂的特点及分类2.吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素（1）吸收（2）吸收的影响因素3.气雾剂与喷雾剂的构成（1）气雾剂的构成（2）喷雾剂的构成4.气雾剂与气雾剂的质量要求（1）气雾剂、喷雾剂生产与贮藏的有关规定（2）气雾剂、喷雾剂质量检查项目与要求（十五）胶剂、膜剂、涂膜剂剂、涂膜剂及其他传统剂型1.胶剂、膜剂、涂膜剂（1）胶剂、膜剂的特点与分类，涂膜剂的特点（2）胶剂原料的种类，辅料的种类和作用（3）膜剂常用成膜材料及其他辅料（4）涂膜剂常用成膜材料及附加剂2.其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂和棒剂的应用特点（十六）药物新型给药系统与制剂新技术1.药物新型给药系统（1）缓释、控释制剂的特点及类型（2）不宜制成缓释、控释制剂的药物（3）靶向制剂的特点及分类2.中药制剂新技术（1）环糊精包合技术及环糊精包合物的作用（2）微型包囊技术的特点与应用（3）固体分散体的特点、类型、常用载体与应用（十七）药物体内过程1.药物的体内过程及影响因素（1）生物药剂学及其研究内容（2）药物的吸收、分布、代谢与排泄（3）影响药物体内过程的因素2.药物动力学常用术语（1）药物动力学及其研宄内容（2）隔室模型、生物半衰期、表观分布容与参数积、清除率、生物利用度、生物等效性等术语参数及其应用第七章中药药理与毒理（一）中药药理1.中药药性的现代研究（1）四气与中枢神经系统、自主神经系统、内分泌系统、能量代谢等方面的关系（2）五味与化学成分、药理作用的关系（3）升降浮沉与药理作用的关系（4）归经与药理作用、有效成分分布、微量元素、受体的关系2.影响中药药理作用的因素（1）药物因素：品种、产地、采收季节、炮制、贮藏、剂型和制剂工艺、剂量、配伍与禁忌（2）机体因素：生理、病理及心理因素（3）环境因素3.中药药理作用的特点（1）中药药理作用与功效的一致性与差异性（2）中药药理作用的多样性（3）中药药理作用的双向性（4）中药量效关系的复杂性4.各类中药的主要药理作用解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、补虚药的主要药理作用、有效成分与作用机制（二）中药毒理1.中药的不良反应（1）副作用（2）毒性反应（3）变态反应（4）后遗效应（5）特异质反应（6）依赖性1.中药成分的毒性（1）含生物碱类中药的毒性（2）含有机酸类中药的毒性（3）含苷类中药的毒性（4）含毒蛋白类中药的毒性（5）含萜及内酯类中药的毒性（6）含重金属中药的毒性（一）常用植物类中药鉴别根及根茎类中药（1）根类中药的性状鉴别特征（2）根茎类中药的性状鉴别特征（3）狗脊、绵马贯众、细辛、大黄、虎杖、何首乌、牛膝、川牛膝、商陆、银柴胡、太子参、威灵仙、川乌、草乌、附子、白芍、赤芍、黄连、升麻、防己、北豆根、延胡索、板蓝根、地榆、苦参、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黄芪、远志、人参、红参、西洋参、二七、白花、当归、羌活、前胡、川号、藁本、防风、柴胡、北沙参、龙胆、秦充、徐长卿、白前、白薇、紫草、丹参、黄苳、玄参、地黄、胡黄连、巴戟天、茜草、续断、天花粉、桔梗、党参、南沙参、木香、白术、苍术、紫菀、三棱、泽泻、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川贝母、浙贝母、黄精、玉竹、重楼、土茯苓、天冬、麦冬、山麦冬、知母、山药、射干、莪术、姜黄、郁金、天麻、白及的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别2.茎木类中药（1）茎木类中药的性状鉴别特征（2）木通、槲寄生、桑寄生、大血藤、苏木、鸡血藤、降香、沉香、通草、钩藤、石斛、铁皮石斛的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别3.皮类中药（1）皮类中药的性状鉴别特征（2）桑白皮、牡丹皮、厚朴、肉桂、杜仲、合欢皮、黄柏、关黄柏、白鲜皮、秦皮、香加皮、地骨皮的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别4.叶类中药（1）叶类中药的性状鉴别特征（2）侧柏叶、淫羊藿、大青叶、寥大青叶、枇杷叶、番泻叶、罗布麻叶、紫苏叶、艾叶的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别5.花类中药（1）花类中药的性状鉴别特征（2）辛夷、槐花、丁香、洋金花、金银花、山银花、款冬花、菊花、红花、西红花的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别6.果实及种子类中药（1）果实类中药的性状鉴别特征（2）种子类中药的性状鉴别特征（3）地肤子、五味子、南五味子、葶苈子、木瓜、山楂、苦杏仁、桃仁、乌梅、金樱子、沙苑子、决明子、补骨脂、枳壳、吴茱萸、巴豆、酸枣仁、小茴香、蛇床子、山茱萸、连翘、女贞子、马钱子、菟丝子、牵牛子、枸杞子、栀子、瓜蒌、牛蒡子、薏苡仁、槟榔、砂仁、草果、豆蔻、益智的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别7.全草类中药（1）全草类中药的性状鉴别特征（2）麻黄、鱼腥草、紫花地丁、金钱草、广金钱草、广藿香、荆芥、益母草、薄荷、半枝莲、香薷、肉苁蓉、穿心莲、车前草、茵陈、青蒿、大蓟、蒲公英、淡竹叶的来源、产地、采收加工及药材、饮片性状鉴别8.藻、菌、地衣类中药（1）藻、菌、地衣类中药的性状鉴别特征（2）海藻、冬虫夏草、灵芝、茯苓、猪苓的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别9.树脂类中药（1）树脂类中药的性状鉴别特征（2）乳香、没药、血竭的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别10.其他类中药（1）其他类中药的性状鉴别特征（2）海金沙、青黛、儿茶、冰片、天然冰片、五倍子的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别（二）常用动物类中药的鉴别动物类中药（1）常用动物类中药的药用部位（2）动物类中药的性状鉴别特征（3）地龙、水蛭、石决明、珍珠、牡蛎、海螵蛸、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、桑螵蛸、斑蝥、僵蚕、蜂蜜、海马、蟾酥、龟甲、鳖甲、蛤蚧、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、鸡内金、麝香、鹿茸、牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄、羚羊角的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别（三）常用矿物类中药的鉴别矿物类中药（1）矿物的性质（2）矿物类中药的分类（3）矿物类中药的性状鉴别特征（4）朱砂、雄黄、自然铜、赭石、炉甘石、滑石、石膏、芒硝、硫黄的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别31 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执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。

我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。

制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验办法的挑选应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。

4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。

二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。

对属于某一相同药效的药物命名，应采纳该类药物的词干。

幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。

英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。

(二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴不意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不：鉴不药物真伪的重要依据，鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。

(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。

有效性检查指和疗效相关，但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。

均一性要紧是检查制剂的均匀程度。

纯度要求是对药物中的杂质举行检查，普通为限量检查，别需要测定其含量。

(九)含量测定：用规定办法测定药物中有效成分的含量，常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。

第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范第三章 药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指（ ）A 、Pb 2＋B 、影响药物安全性和稳定性的金属离子C 、原子量大的金属离子D 、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W （g ），量取标准溶液V （ml ），其浓度为C（g/ml ），则该药的杂质限量（%）是（ ）A 、%100⨯C VWB 、%100⨯V CWC 、%100⨯W VCD %100⨯CVW 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 、1mlB 、2mlC 、依限量大小决定D 、依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（ ）A 、药物中所含杂质的最小容许量B 、药物中所含杂质的最大容许量C 、药物中所含杂质的最佳容许量D 、药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）A 、加速氯化银的形成B 、加速氧化银的形成C 、除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰D 、改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A 、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 、杂质限量通常只用百万分之几表示C 、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 、检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）A 、吸收砷化氢B 、吸收溴化氢C 、吸收硫化氢D 、吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A 、硫酸盐检查B 、氯化物检查C 、溶出度检查D 、重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）A 、B 、3.5C 、D 、11．硫氰酸盐法是检查药品中的（ ）A 、氯化物B 、铁盐C 、重金属D 、砷盐E 、硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）A 、使产生新生态的氢B 、增加样品的溶解度C 、将五价砷还原为三价砷D 、拟制锑化氢的生产E 、以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫氰酸铵D 、BaCl 2E 、氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫代乙酰胺D 、BaCl 2E 、以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（ ）A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（）A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的（）A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug 的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（）A、%B、%C、%D、%E、%23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（）A、微孔滤膜法依法检查B、硫代乙酰胺法（纳氏比色管观察）C、采用硫化钠显色（纳氏比色管观察）D、采用H2S显色（纳氏比色管观察） E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（）A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（）A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A、影响药物的测定的准确度B、影响药物的测定的选择性C、影响药物的测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对。

药学专业知识（一）●药物的溶解度和渗透性对药效的影响高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物（体内吸收取决于胃排空速率）低水溶解性、高渗性的亲脂性分子药物（体内吸收取决于溶解速率）高水溶解性、地渗透性的水溶性分子药物（体内吸收取决于渗透效率）低水溶解性、低渗透性的疏水性分子药物（体内难吸收）●脂水分配系数对药物吸收的影响脂水分配系数：评价药物亲水性或亲脂性大小的标准，用P表示。

P值越大，药物脂溶性越高。

当药物脂溶性较低时，随着脂溶性增大，药物的吸收性先提高后降低，成抛物线的变化规律。

●药物的典型官能团对生物活性影响烃基：可改变溶解度、解离度、分配系数、增加位阻而增加稳定性卤素：强吸电子基，可影响电荷分布和脂溶性及药物作用时间。

羟基和巯基：羟基可增强与受体结合力，增加水溶性，改变生物活性。

羟基取代在脂肪链上，常使活性和毒性下降；取代在芳环上，使活性和毒性增强。

羟基成酯后活性降低。

巯基比羟基脂溶性强，可与重金属作用生成不溶性盐，可做解毒剂。

醚和硫醚：具有亲水性又具有亲脂性，易通过生物膜。

硫醚可氧化成亚砜。

磺酸、羧酸和酯：磺酸可使化合物水溶性、解离度增加，不易透过生物膜，活性与毒性降低。

羧酸水溶性较小，成盐可增加水溶性，可增加活性。

酸成酯后增加脂溶性，易被吸收。

可将羧酸制成酯的潜药。

酰胺：易与生物大分子形成氢键，增强与受体的结合力。

胺类：显碱性，易与酸性基团成盐；能与多种受体结合，显多样生物活性。

季铵易成铵离子，水溶性大而不吸收，无中枢作用。

●药物与作用靶标结合的化学本质：共价键与非共价键结合1.共价键键合类型为不可逆的结合形式，如烷化剂类抗肿瘤药与DNA中鸟嘌呤碱基形成共价结合键，产生细胞毒性。

2.非共价键键合类型（1）氢键：最常见，药物与生物大分子作用最基本的化学键合形式。

（2）离子-偶极和偶极-偶极相互作用由于电负性较大原子的诱导作用使得电荷分布不均匀，导致电子的不对称分布，产生电偶极。

药离子-偶极、偶极-偶极相互作用常见于羰基类化合物，如乙酰胆碱和受体的作用。