产品留样管理制度

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产品留样管理制度
1、目的
为确保产品的可追溯性及产品有效期内的质量特性,及原料质量和处理质量问题提供实物依据的重要手段,作为质量争议时的仲裁依据,并为制定产品贮存期限提供科学依据。

2、适用范围
适用于生产过程中涉及到的原料、半成品及成品的留样管理。

3、职责
3.1技术研发中心质管员负责原料、半成品的留样;化验室人员负责成品的留样、保管、观察、检测和记录,负责观察检测过的留样产品的收存和处置。

3.2 技术研发中心化验室人员为留样观察员。

3.3 成品留样期间,出现异常质量变化,应由留样观察员填写《留样产品质量变化通知单》,报送技术研发中心负责人。

4、产品的留样
4.1经验收合格,在常温下能保存1个月以上不发生质变的原料(包括食品添加剂),进行留样。

对发现的不合格半成品,在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估前,必须留样。

生产的每一批成品经检验合格后均应留样。

4.2原料(包括食品添加剂)留样,每批次进货留100g,用袋或瓶密封严实。

4.3产品留样按产品批号、规格型号,做好标识,放入留样柜内。

4.4成品留样应作好台帐,台账应有产品名称、生产批号、型号规格、留样时间和数量,并按期进行留样观察。

4.5成品留样数量应满足留样观察需要,留样分一般留样和重点留样。

一般留样数量为两个预包装产品,1kg以上大包装产品留样两份,各1kg,重点留样数为一般留样数的2倍。

一般留样:每批均留样。

重点留样:新产品投产后正式生产的头三批产品;每年生产少于10批的产品,每年重点留样考察1批;每年生产10--25批的产品,每年重点留样考察2批;每年生产多于25批的产品,重点留样考察3批;配方、生产工艺或内包装材料变更时,变更后的前三批须作为重点样品留样考察。

4.6产品留样期限为产品有效期后半年,有特殊需要时可延长。

5、成品留样的观察项目和频次
根据本文规定的产品留样目的,制定下述观察项目和频次。

5.1进行常规观察检验时,在产品有效期后半年的所有留样中随机抽取一个批次进行检验。

5.2有特殊要求时,按特殊要求提取样品。

5.3当顾客反映产品出现质量问题时,应对该批次产品的留样观
察记录进行复核,必要时应重新进行检查。

6、留样观察记录
6.1留样观察员应按时、如实做好留样观察记录。

6.2留样观察记录应包括:产品名称规格、生产批号、留样时间、留样数量、观察时间、观察项目,记录应齐全。

6.3 留样观察记录应妥善保存,保存时间3年。

7、留样产品的贮存
7.1留样产品贮存在留样观察室内,按贮存技术要求管理。

7.2留样产品未经许可,任何人不得擅自动用。

8、留样产品的处理
未经使用的留样产品每年集中处理一次,报废或销毁。

由留样观察员填写《留样产品处理单》,经技术研发中心负责人和管理者代表签字同意批准后实施处置。

留样观察员须在所管理的台帐上做出处置记录,记录包括处理方法、时间及数量。

9、记录
9.1《留样产品台帐》,原料、半成品、成品适用。

9.2《留样观察记录》,成品适用。

9.3《留样产品质量变化通知单》成品适用。

9.4《留样产品处理单》原料、半成品、成品适用。

留样产品台账
留样观察记录
留样产品质量变化通知单
留样产品处理单。