注: 在某些学科（如微生物学）中，一项检验是多个试验、观察或测量的总体活动。
3.4实验室能力laboratory capability进行相应检验所需的物质、环境和信息资源，以及人员、技术和专业知识。
注：实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对、外部质量评审计划或检验程序确认试验的结果，或全部上述内容的结果，以证实测量的不确定度、检出限等。
3.5实验室负责人laboratory director有能力对实验室负责并经授权的一个或多个人。
注1：在本标准中所指的一个或多个人统称为实验室负责人。
注2：有关的资格和培训应遵循国家、地区和当地的规定。
3.6实验室管理层laboratory management在实验室负责人领导下管理实验室活动的人员。
3.7测量measurement以确定量值为目的的一组操作［VIM：1993，定义2.1］3.8医学实验室medical laboratory临床实验室clinical laboratory以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
注：上述的检验还包括用于确定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。
仅仅采集或准备样品的机构，或作为邮寄分发中心的机构，尽管可以作为大型实验室网络体系的一个部分，却不能称为医学或临床实验室。
3.9检验后程序post-examination procedures分析后期postanalytical phase检验后的全部过程包括系统性的评审，规范格式和解释，授权发布，结果的报告与传递，检验样品的储存等。
3.10检验前程序pre-examination procedures分析前期preanalytical phase按照时间的顺序，从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集，运送到实验室并在实验室内进行传输。
完整版)实验室生物安全试题及参考答案1.ISO是《医学实验室质量和能力的专用要求》。
2.为了实施质量体系，需要在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件，并及时撤出失效和作废文件。
3.实验室对质量体系运行全面负责的人是最高管理者。
4.质量体系审核必须有与其工作无直接责任的人员来进行。
5.进行现场质量体系审核的主要目的是检验质量体系文件的实施情况。
6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为第三方审核。
7.审核过程中确定的不符合项必须备受审核方管理层认可。
8.在采购物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或确定质量的情况下，需要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用。
9.对仪器设备的审查主要是审查量值溯源结果的有效性。
10.一般医院实验室属于生物安全二级实验室。
11.“患者准备”是指检验前的程序内容。
12.对于测量设备，只有经授权的人才可操作设备。
13.医学实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的的实验室。
C.对于血糖的精密度，A实验室小于B实验室D.无法确定哪个实验室的精密度更好答案：C改写后：在20天内对于同一批号浓度的质控品，A实验室测定血糖的变异系数为3.2%，B实验室测定血糖的变异系数为2.1%。
可以得出结论，A实验室的血糖精密度小于B实验室。
22.在临床检验质量控制中，假失控概率应该不超过5%。
23.假设血糖在常规实验室20天的质控结果的平均值为5.6mmol/L，标准差为0.5mmol/L；第一个月的控制数据的平均数为5.4mmol/L，标准差为0.2mmol/L；累积数据计算的平均数为5.5mmol/L，标准差为0.3mmol/L。
在第一个月的室内质控数据中，7.2mmol/L应该被判断为失控。
24.某实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏差为5%。
医学实验室-质量和能力的要求医学实验室是进行医学研究和诊断的重要场所，质量和能力对于医学实验室的正常运行和结果准确性至关重要。
本文将从实验室质量管理和实验室能力要求两个方面来探讨医学实验室的要求。
一、实验室质量管理要求1. 实验室设备：医学实验室需要配备先进、可靠的实验设备，以确保实验结果的准确性和可靠性。
设备的选择和使用应符合相关标准和规范，并定期进行维护和校准，确保其正常运行。
2. 实验室环境：医学实验室应具备适宜的实验环境，包括温度、湿度、洁净度等方面的控制。
实验室应定期进行环境监测和清洁，以保证实验的可靠性和结果的准确性。
3. 样本管理：医学实验室在接收、保存和处理样本时，应遵循严格的规范和标准。
样本的标识、保存和运输应符合相关要求，以确保样本的完整性和可追溯性。
4. 质量控制：医学实验室应建立和执行科学的质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
内部质量控制要求实验室定期进行质控样本的检测，确保实验结果的准确性和稳定性。
外部质量评估要求实验室参加相关的质量评估活动，与其他实验室进行比对，以提高实验室的整体质量水平。
5. 数据管理：医学实验室应建立严格的数据管理系统，确保实验数据的完整性、准确性和可追溯性。
实验数据的记录、保存和分析应符合相关的规范和要求，在数据处理过程中要保护患者的隐私和机密性。
二、实验室能力要求1. 技术人员：医学实验室需要拥有专业的技术人员，他们应具备扎实的医学知识和实验技术，能够熟练操作各种实验设备和仪器，并能正确解读实验结果。
技术人员应接受系统的培训和继续教育，不断提升自身的专业水平和能力。
2. 质量保障：医学实验室应建立和执行科学的质量保障体系，包括质量管理、质量控制和质量评估等方面。
质量保障体系的建立和执行需要全体员工的共同努力和配合，以保证实验室的整体能力和质量水平。
3. 实验方法：医学实验室应使用准确、可靠的实验方法，以确保实验结果的准确性和可重复性。
