潜在失效模式及后果分析PFMEA

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样式01-2 CMK希门凯电子（无锡）有限公司 名称 潜在失效模式及后果分析程序（PFMEA） 分类编号

1. 目的

在制造过程进行前期的风险评估和控制，最大程度优化生产过程, 能够生产出品质稳定的印刷配线板,不断满足客户的要求。

2. 范围

通过QS9000或ISO/TS16949的客户，及其它客户要求提交PFMEA的产品。

3. 职责

3.1初期PFMEA由APQP小组作成，量产后PFMEA的维护由制造部, 协调完成。

3.2 。

4. 定义

Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析

5. 程序

5.1 制作PFMEA的两个假设：

○1PFMEA假设被定义的产品符合设计意图；

○2假设投入生产的物料及上工序流下来的产品为合格品。

5.2 PFMEA之使用时机：

5.2.1 为一活性的文件，它应该在APQP五个阶段（对QS9000）中的第三个阶段（过程的设计和开发阶段）在制作过程流程图后，根据过程流程图作成。

5.2.2 PFMEA制作前要针对每个过程对潜在失效模式后果进行风险评价：风险度低的在制作PFMEA时可以省略；对于风险度中高的一定要进行PFMEA；另外特殊特性也一定要进行PFMEA。

5.2.3 PFMEA的制作：参照付表。

5.3 PFMEA更改的时机：

5.3.1当生产过程发生更改后必须重新评定PFMEA并更改。

5.3.2当发生材料变化尺寸规范更改等其它工程变更时，必须重新评定PFMEA并更改。

5.3.3当对客户投诉、退货物品分析中发现的失效模式未纳入先前的PFMEA时，必须更改。

5.3.4当对PFMEA中RPN（RPN≥100）及S（S＞8）高的项目，采取措施并重新评定后须重新更改FMEA。

PFMEA过程失效模式及后果分析

目录

1. 内容综述................................................3

1.1 研究背景.............................................3

1.2 研究目的.............................................5

1.3 研究方法.............................................6

2. PFMEA基本概念...........................................6

3. PFMEA实施步骤...........................................8

3.1 成立PFMEA团队.......................................10

3.2 确定分析对象........................................11

3.3 收集相关信息........................................12

3.4 分析过程............................................13

3.4.1 确定潜在失效模式................................14

3.4.2 评估失效发生的可能性............................15

3.4.3 评估失效的严重程度..............................16 3.4.4 评估失效的检测难度..............................17

3.4.5 计算风险优先级数................................19

PFMEA潜在失效模式及后果影响分析严重度评价准则

潜在失效模式及后果影响分析（PFMEA）是一种风险分析方法，用于识别和评估潜在的失败模式及其对产品、过程或系统功能和性能的影响程度。在进行PFMEA时，评估失败的严重度是至关重要的一步，因为它有助于确定哪些失效模式可能会对产品质量和客户满意度产生最严重的影响，从而指导改进活动和制定风险管理策略。在评价严重度时，通常使用一套准则来进行标准化和客观化的评估。以下是一个可能的严重度评价准则的示例，具体详情如下。

1.严重度的定义

在评估严重度之前，首先需要定义严重度的范围和含义。在PFMEA中，严重度一般指对产品或过程以及相关系统的影响程度，包括安全性、功能性、性能、可靠性等方面。严重度分为多个等级，每个等级对应着不同的影响程度和风险级别。

2.严重度等级划分

根据具体的需求和行业标准，可以将严重度划分为不同等级，一般可以分为以下几个等级：

等级1-非常严重：失效会导致人员伤亡、重大财产损失、环境破坏或法律问题。

等级2-严重：失效会导致严重质量问题，对产品功能和性能产生显著的影响，使产品不能正常工作。

等级3-一般：失效会导致一定程度的质量问题，对产品功能和性能产生轻微的影响，但不会使产品完全失效。 等级4-较小：失效会导致较小的质量问题，对产品功能和性能产生微弱的影响，但不会对产品正常使用产生显著的影响。

等级5-无影响：失效对产品没有任何负面影响，对产品功能和性能没有任何影响。

这些等级可以根据实际情况进行调整和修改，以适应不同行业和产品的特殊需求。

3.评估标准和指导

在进行严重度评估时，可以制定一系列评估标准和指导，以帮助评估人员在不同场景下进行准确而一致的评估。以下是一些可能的标准和指导的示例：

-安全性：评估失效是否会造成人员伤亡，影响人身安全的程度。

-功能性：评估失效对产品功能的影响程度，以及客户能否正常使用产品的能力。

-性能：评估失效对产品性能的影响，如速度、精度、效率等方面。

潜在失效模式及后果分析(PFMEA)

项目名称： 过程责任部门； 编号：

主机类型： 关键日期： 编制者：

主要参加人： 日期(编制)： 表式代码：

过程功能

要求 缺陷编号 潜在的失效模式 潜在的失效后果 潜在的失效起因/机理 现行过程控制 建议措施 责任和目标完成日期 采取的措施

熔炼

通过加热使金属由固态变为液态，并通过冶金反应去除金属液中的杂质，使其温度和成份达到规定要求的过程和操作。 01 常规变质剂在高温下产生溶渣，易污染铝水 晶粒粗大 常规变质剂在铝液中有效变质作用较短，易失去变质效果 抽检 采用无公害多功能变质剂 生产部

压铸车间 已采用无公害多功能变质剂并经工艺验证

压铸

熔炼金属在高压下，高速充型并在压力下凝固成型

02 产品外观有花斑 产品不合格 脱模剂及涂料喷涂不均匀 加强抽检 规定喷涂的方式和时间，加强职工培训，做到生产定人 生产部

压铸车间

办公室 已制定脱模剂及涂料喷涂工艺，并对职工进行培训

产品内部组织疏松，有气孔 产品不合格 增压力不够 加强抽检 更换背压比例阀，加强生产控制 压铸车间 已订购原设备比例阀，并制定监控措施

压铸件尺寸超差 产品不合格 模具抽芯不能有效到位 巡检抽检 设计制作深度检具 生产部

压铸车间 已使用检具进行检查

清理

去除压铸件表面的飞边和毛刺 03 产品表面有磕碰，有锉刀痕 达不到用户要求 工件装夹方法不当，操作人员责任心不强 全数检验 制定该件的清理作业指导书，加强对职工责任心的教育 后加工车间 已制定该件的清理作业指导书，并对职工进行了培训