下载文档原格式
包装机验证方案1. 引言包装机是用于将产品进行包装和封装的自动化设备，它对产品的包装质量和封装效率起着至关重要的作用。
为了确保包装机的正常工作和产品的质量，需要进行全面的验证方案。
本文将介绍包装机的验证方案，涵盖验证目标、验证方法和验证流程。
2. 验证目标包装机的验证主要目标是确保其满足以下要求： - 产品包装质量达到规定的标准； - 包装机运行稳定、效率高，能够满足生产需求； - 包装机能够正确地识别和处理不良产品。
3. 验证方法为了实现上述验证目标，我们可以采用以下几种验证方法：3.1 功能验证功能验证主要是对包装机的各项功能进行测试，包括但不限于以下方面： - 包装机的开关机、启停功能； - 包装速度、包装形式（如袋式、盒式）的切换功能；- 包装机的自动检测和报警功能； - 包装机与其他设备（如输送带、称重器）的连接和通信功能。
3.2 包装质量验证包装质量验证主要是对包装机对产品的包装质量进行评估，包括但不限于以下方面： - 包装机对产品的尺寸、重量、形状的包装准确性； - 包装机对产品的密封性的检测； - 包装机对产品的外观质量的检查。
3.3 效率验证效率验证主要是对包装机的运行效率进行评估，包括但不限于以下方面： - 包装机的包装速度和效率； - 包装机的运行稳定性和可靠性； - 包装机的生产能力和适应性。
3.4 不良品处理验证不良品处理验证主要是对包装机对不良产品的处理能力进行评估，包括但不限于以下方面： - 包装机的不良品识别和排除功能； - 包装机对不良产品的自动报警和剔除功能； - 包装机对不良产品的可追溯性。
4. 验证流程基于上述验证方法，我们可以制定如下的验证流程来实施包装机的验证：1.确定验证目标和验证方法；2.准备验证样品和测试设备；3.进行功能验证，记录测试结果；4.进行包装质量验证，记录测试结果；5.进行效率验证，记录测试结果；6.进行不良品处理验证，记录测试结果；7.分析测试结果，评估包装机的性能；8.如有必要，对包装机进行调整或改进；9.重新进行验证，直至满足要求为止；10.形成验证报告，总结验证过程和结果。
产品包装验证方案一、背景和目的产品包装对于企业的产品形象和销售起着重要的作用。
通过包装设计精美、合理，可以增强产品的吸引力，提升品牌价值。
然而，不合格的包装设计可能会导致产品被拒绝进入市场，影响销售和声誉。
因此，为了确保产品包装的质量和合规性，企业需要建立一套可靠的包装验证方案。
二、方案内容包装验证方案应包括以下内容：1.确立验证目标：明确验证的目标和要求，包括包装材料的适用性、防护性能、安全性和环保性等。
2.确定验证方法：选择合适的验证方法，包括实验室测试、实地调研和用户反馈等。
例如，可以进行包装材料的抗拉强度测试、耐候性测试和食品接触安全性测试等。
3.确定验证指标：根据国家和行业的相关标准，制定适用于企业的验证指标。
例如，对于食品包装，可以参考《食品包装材料与容器》(GB4806.1-2024)中的要求进行验证。
4.确定验证样本：根据产品的不同特点和市场需求，选择合适的验证样本。
样本应包括常规产品以及一些极端条件下的使用情况的产品，以确保包装的安全性和稳定性。
5.进行验证测试：根据验证方法和验证指标，对验证样本进行测试。
测试应在专业实验室或经过认可的机构进行，确保测试结果的准确性和可靠性。
6.分析验证结果：根据验证测试的结果，对包装的性能进行评估和分析。
确定是否符合验证目标和要求，如存在问题，则进行改进。
7.提供验证报告：根据验证结果，编制并提供验证报告。
报告应包括验证目标、验证方法、验证结果、问题分析和改进措施等内容。
并将报告提交给相关部门和管理人员，以便评估和决策。
8.持续改进：根据验证结果和用户反馈，不断优化包装设计和验证方案。
及时调整验证目标、验证方法和验证指标，以适应市场需求和产品改进的需要。
三、注意事项1.准确性和可靠性：验证方案的制定和测试结果的分析应以科学性和可靠性为基础。
选择有信誉的实验室或机构进行测试，并确保测试方法的标准性和可重复性。
2.条件模拟：在验证测试中，应尽量模拟实际使用条件。
纸箱包装验证报告1. 引言本报告旨在对纸箱包装进行验证，以确保其符合相关标准和要求。
纸箱包装在产品运输和储存过程中扮演着重要的角色，因此对其质量和稳定性的验证十分关键。
2. 验证方法本次纸箱包装验证采用以下方法进行：- 外观检查：对纸箱包装的外观进行详细检查，包括尺寸、颜色、印刷质量等方面。
外观检查：对纸箱包装的外观进行详细检查，包括尺寸、颜色、印刷质量等方面。
- 物理性能测试：对纸箱包装的物理性能进行测试，包括抗压强度、撕裂强度、抗湿性能等方面。
物理性能测试：对纸箱包装的物理性能进行测试，包括抗压强度、撕裂强度、抗湿性能等方面。
- 重量测试：对纸箱包装的重量进行测试，确保其符合规定的负载要求。
重量测试：对纸箱包装的重量进行测试，确保其符合规定的负载要求。
- 堆码稳定性测试：对纸箱包装在堆码时的稳定性进行测试，通过模拟实际运输和存储过程中的情况，评估其能否有效保护产品。
堆码稳定性测试：对纸箱包装在堆码时的稳定性进行测试，通过模拟实际运输和存储过程中的情况，评估其能否有效保护产品。
- 运输模拟测试：将包装的产品进行模拟运输，测试纸箱包装在振动、冲击等条件下的表现。
运输模拟测试：将包装的产品进行模拟运输，测试纸箱包装在振动、冲击等条件下的表现。
3. 测试结果根据以上验证方法，对纸箱包装进行了详细测试，并得出以下结果：- 外观检查：纸箱包装的外观符合要求，尺寸准确、颜色正常、印刷质量良好。
外观检查：纸箱包装的外观符合要求，尺寸准确、颜色正常、印刷质量良好。
- 物理性能测试：纸箱包装的抗压强度达到了预期标准，撕裂强度和抗湿性能也在合理范围内。
物理性能测试：纸箱包装的抗压强度达到了预期标准，撕裂强度和抗湿性能也在合理范围内。
- 重量测试：纸箱包装的重量符合规定的负载要求。
重量测试：纸箱包装的重量符合规定的负载要求。
- 堆码稳定性测试：纸箱包装在堆码时表现稳定，能够有效保护产品不受损。
堆码稳定性测试：纸箱包装在堆码时表现稳定，能够有效保护产品不受损。
产品包装的质量验收规则1. 背景产品包装是保护产品完整性和质量的重要环节，而质量验收规则的制定可以确保产品包装符合预期标准，减少质量问题的发生。
本文档旨在提供一套简洁明确的产品包装质量验收规则，以帮助企业确保产品包装的质量。
2. 质量验收规则2.1 包装完整性- 包装箱应完整无损，无明显变形、破损或漏水现象。
- 包装袋或薄膜应完整无破损，无明显撕裂或渗漏现象。
- 包装上的胶带应牢固粘贴，无脱落或松动现象。
2.2 标识与标签- 包装上应包含正确、清晰可辨的产品标识，包括产品名称、规格型号、生产日期等信息。
- 标签应牢固粘贴在包装上，无脱落或损坏现象。
- 包装上的标识和标签应与产品内部一致，确保准确传达产品信息。
2.3 包装材料- 包装材料应符合相关的法律法规和标准要求，不得使用过期或劣质材料。
- 包装材料应符合产品的特性和保护需求，确保不会对产品造成损害。
- 包装材料应具有足够的强度和耐用性，能够抵御正常运输和存储过程中的压力和震动。
2.4 封装和密封- 包装应具备良好的密封性能，防止外界物质进入包装内部。
- 封装应牢固可靠，无松动或开启的迹象。
- 封装材料和密封方式应能有效保护产品，防止湿气、灰尘或其他污染物的侵入。
2.5 可持续性- 包装应尽量采用可回收、可再利用或可降解的材料，减少环境负担。
- 包装设计应考虑节约材料和空间，避免过度包装。
- 包装材料的选择和使用应符合环境保护要求，避免使用对环境有害的物质。
3. 结论通过制定并遵守上述的产品包装质量验收规则，企业可以确保产品包装的质量，提升产品形象和用户满意度。
同时，合理的包装设计还能有效减少资源浪费和环境污染。
因此，建议企业在产品包装过程中严格执行这些规则，并不断优化和改进包装质量验收流程。
医疗器械包装验证的内容和方法参考在医疗器械行业中，包装的质量和完整性对于保障产品的安全性和有效性至关重要。
因此，进行医疗器械包装验证是必不可少的一项工作。
本文将探讨医疗器械包装验证的内容和方法参考。
一、医疗器械包装验证的内容1. 物理性质验证物理性质验证是包装验证的基础性工作。
它包括了对包装材料的物理特性进行检测和验证，例如耐撕裂性、耐刺穿性、耐磨损性等。
通过对包装材料的物理性质进行验证，可以确保其能够有效地保护器械产品，防止外界因素的侵害。
2. 包装完整性验证包装完整性验证是验证包装是否完好无损的重要步骤。
在这一验证过程中，需要检查包装的密封性能，确保包装没有破损、污染和泄露等问题。
对于易受外力影响的包装，还需要进行相应的抗压和抗震性能验证。
3. 包装稳定性验证包装稳定性验证是为了确保器械产品在正常运输过程中不会受到损坏。
这一验证包括了对包装的稳定性和耐受性进行测试，以确定包装在长距离运输或恶劣环境下是否能够保持其原有的物理性质和完整性。
4. 灭菌效果验证对于需要灭菌处理的医疗器械包装，灭菌效果验证是必不可少的一项内容。
这包括了对灭菌方法、灭菌周期和灭菌指标的验证和测定，以确保在灭菌过程中微生物的完全清除，并且不会对包装材料和器械产品产生不良影响。
5. 标签和说明验证标签和说明验证是验证包装上的标签和说明是否准确、清晰和易于理解。
这包括了对标签的内容和格式进行检查，以及对说明书的内容和缺陷进行审查。
确保标签和说明的准确性可以避免因误导或错误信息导致的器械使用错误。
二、医疗器械包装验证的方法参考1. 现场检查法现场检查法是通过对包装线的实际生产环境进行检查来评估包装的质量。
包括检查包装材料的物理性质、包装完整性、包装稳定性等方面。
同时，还可以观察和记录包装过程中的不良现象和异常情况，以便及时采取纠正措施。
2. 实验室测试法实验室测试法是通过对包装材料和包装产品进行一系列实验室测试来评估包装的性能。
产品包装质量检查准则1. 总则为确保产品包装质量符合我国相关法律法规和行业标准，提高产品的市场竞争力和用户体验，特制定本检查准则。
本准则适用于各类产品的包装质量检查。
2. 检查内容2.1 外观检查- 包装箱/盒：应完好无损，印刷清晰，颜色均匀，无明显变形、污渍、划痕等。
- 包装材料：应符合国家相关环保要求，无毒、无害、无刺激性气味，具有良好的耐磨、耐冲击、耐潮湿等性能。
- 产品标签：应包含产品名称、规格、生产日期、保质期、生产批次、生产厂家等信息，字体清晰，易于辨认。
2.2 结构检查- 保护性能：包装结构应能有效保护产品，防止在运输、储存过程中受到损坏。
- 方便性能：包装应便于携带、搬运，且易于打开和重新封口。
- 防潮性能：包装材料和结构应具有良好的防潮性能，确保产品不受潮。
- 密封性能：包装应具有良好的密封性能，防止空气、水分、灰尘等进入包装内部。
2.3 内容物检查- 产品数量：核对包装内的产品数量是否与标签标示的数量一致。
- 产品外观：检查产品外观是否完好，有无变形、破裂、褪色等现象。
- 产品性能：检测产品性能是否符合产品说明书或标示的要求。
3. 检查方法- 采用目测、触摸、闻味、使用专业工具检测等方法进行综合评估。
- 对于需要检测产品性能的，应使用专业的检测设备进行性能测试。
4. 检查流程1. 收货时，对包装外观进行初步检查，记录异常情况。
2. 开箱检查，对包装内部进行详细检查，记录异常情况。
3. 对产品进行性能测试，记录测试结果。
4. 综合评估，根据检查结果判断包装质量是否符合本准则要求。
5. 不合格处理1. 如发现包装质量问题，应立即停止使用该批包装材料。
2. 对不合格的包装进行标记，并按规定进行处理。
3. 对不合格原因进行分析，采取措施进行改进，防止再次发生。
6. 记录与追溯1. 检查过程应做好详细记录，包括检查时间、检查人员、检查内容、异常情况及处理结果等。
2. 记录应真实、完整、准确，便于追溯和查询。
包装机验证方案包装机是现代工业生产中的关键设备之一，它在各种生产线上被广泛应用于产品包装的过程中。
为了确保包装机的稳定性、可靠性和安全性，以及产品包装的质量和效率，包装机验证成为一个必要的步骤。
本文将介绍一种包装机验证方案，以保证包装机在生产过程中的正常运行。
1. 确定验证目标和范围在进行包装机验证之前，需要明确验证的目标和范围。
验证目标可以包括包装机的性能指标、控制系统的准确性和稳定性、安全保护措施的有效性等。
验证范围可以涵盖包装机的各个部件和功能模块。
2. 制定验证计划和流程验证计划和流程是包装机验证的重要组成部分。
在制定验证计划时，应考虑到包装机的类型、规模和复杂性，并根据验证目标和范围确定验证的具体内容和步骤。
验证流程应包括验证前准备、验证过程和验证结果的记录和分析。
3. 进行功能验证功能验证是包装机验证的核心内容之一。
在进行功能验证时，可以通过对包装机的各个功能模块进行测试，检查其是否满足设计要求和使用要求。
例如，可以对包装机的送料系统、封口系统、计量系统等进行测试，检查其运行是否正常、准确和稳定。
4. 进行性能验证性能验证是包装机验证的另一个关键环节。
在进行性能验证时，可以评估包装机在不同工况下的工作效率、包装质量和产品输出能力。
例如，可以针对包装机的工作速度、封口质量、包装材料的利用率等进行测试和分析，以确定包装机是否能够满足生产的需求。
5. 验证控制系统控制系统是包装机的核心部分，对于包装机的正常运行起着至关重要的作用。
在验证控制系统时，可以通过检查和测试控制器、传感器、执行器等进行评估。
例如，可以检查控制系统的实时性、可靠性和准确性，测试其对不同操作和紧急情况的响应能力。
6. 验证安全保护措施包装机的安全性是一个重要的考虑因素。
在验证安全保护措施时，可以对包装机的急停装置、安全门、光栅等进行测试，以确保其能够及时有效地保护工作人员和设备的安全。
7. 记录和分析验证结果在进行包装机验证的过程中，应及时记录和分析验证结果。
新产品包装检验流程1. 简介本文档旨在介绍新产品包装检验流程，以确保产品包装的质量和完整性。
包装检验是在产品生产过程中的一个重要环节，可以确保产品在运输和存储过程中不受损。
2. 检验目标新产品包装检验的主要目标是：- 确保产品包装的完整性和质量；- 验证包装是否符合法规和标准要求；- 确保包装材料符合环保要求；- 防止包装过程中的错误和疏漏。
3. 检验流程以下是新产品包装检验的主要流程：步骤一：准备工作1. 确定检验的产品和包装类型。
2. 确定适用的法规和标准要求。
3. 准备检验所需的设备和工具。
步骤二：外观检验1. 检查产品包装的外观是否完整，包括包装箱、保护材料和标签等。
2. 验证包装箱的尺寸和质量是否符合要求。
3. 检查标签上的信息是否准确、清晰可读。
步骤三：功能性检验1. 验证包装是否能够保护产品免受运输和存储过程中的损坏。
2. 检查包装材料的耐久性和防水性能等功能性要求。
步骤四：环境检验1. 检查包装材料是否符合环保要求，如是否采用可回收材料。
2. 验证包装材料是否符合相关环保标准和法规要求。
步骤五：记录和报告1. 记录检验结果和发现的问题。
2. 编写检验报告，包括产品包装的评估和建议改进措施。
4. 质量控制措施为确保检验过程的准确性和可靠性，需要采取以下质量控制措施：- 培训检验人员，使其熟悉检验流程和标准要求。
- 使用标准化的检验方法和工具。
- 定期校准和维护检验设备。
5. 结论通过遵循新产品包装检验流程，可以确保产品包装的质量和完整性，提高产品在运输和存储过程中的安全性和可靠性。
检验结果和报告将提供改进产品包装的指导和建议。
包装验证试验方法1. 概述包装在产品的运输和储存过程中起着至关重要的作用。
为了确保包装的质量和性能符合设计要求，需要进行包装验证试验。
包装验证试验是通过一系列测试方法评估包装的强度、密封性、防水性等性能指标。
本文档将介绍常见的包装验证试验方法，包括但不限于：•箱体强度测试：包括压缩试验、抗震试验等。
•包装密封性测试：如气密性测试、水密性测试等。
•运输模拟试验：如振动试验、冲击试验等。
2. 箱体强度测试2.1 压缩试验压缩试验用于评估包装在垂直方向上抵抗外部压力的能力。
试验过程如下：1.准备一个可调节的压力机，将包装置于压力机的工作台上。
2.将压力机的上压板调节到所需的压力。
3.缓慢施加压力，直到包装发生损坏或压力达到设定值。
4.记录包装的最大承载能力或破坏压力。
2.2 抗震试验抗震试验用于评估包装在运输过程中对震动的抵抗能力。
试验过程如下：1.将包装置于一个模拟地震波的振动台上。
2.设置合适的振动频率、振动幅度和振动时间。
3.运行振动台，记录包装在试验过程中的位移和加速度。
4.根据位移和加速度数据评估包装的抗震性能。
3. 包装密封性测试3.1 气密性测试气密性测试用于评估包装的封口是否完全密封。
试验过程如下：1.准备一个气密性测试机，将包装置于测试机的测试室内。
2.调节测试机的压力和流量。
3.将一种气体（例如氮气）注入包装中或将包装置于一个负压环境中。
4.观察包装是否有气体泄漏的现象。
3.2 水密性测试水密性测试用于评估包装的防水性能。
试验过程如下：1.准备一个水密性测试装置，将包装置于测试装置的水槽内。
2.以适当的水压将水注入水槽。
3.观察包装是否有水渗漏的现象。
4. 运输模拟试验4.1 振动试验振动试验用于评估包装在运输过程中对振动的抵抗能力。
试验过程如下：1.将包装置于一个振动台上。
2.设置合适的振动频率、振动幅度和振动时间。
3.运行振动台，记录包装在试验过程中的位移和加速度。
4.根据位移和加速度数据评估包装的抗振能力。
包装验证方案范文一、目标和范围包装验证的目标是通过对包装材料和包装供应链的检验和测试，评估包装的性能和质量，以验证其能否满足产品的保护需求和运输要求。
范围包括包装材料的物理性能测试、包装系统的可靠性评估、包装供应链的稳定性以及相关标准和法规的合规性检查。
二、测试项目和方法1.包装材料的物理性能测试这些测试主要涉及包装材料的强度、耐久性和保护性能等方面的评估。
-强度测试：包括抗拉强度、撕裂强度、冲击强度等。
-耐久性测试：包括耐压、耐磨、耐温等。
-保护性能测试：包括防潮、防水、防震等。
2.包装系统的可靠性评估这部分测试主要涉及包装系统的设计和封闭性能的评估。
-尺寸和适应性：检查包装系统尺寸是否合适，能否容纳产品并提供足够的保护空间。
-封闭性能：检查包装系统的密封性能，可确保产品在运输和储存过程中不受外界因素的影响。
-可靠性评估：通过重复模拟产品在运输过程中的振动、碰撞等情况，评估包装系统是否能有效保护产品免受损坏。
3.包装供应链的稳定性这部分测试主要涉及产品在运输过程中的稳定性和可追溯性。
-运输稳定性：检查包装系统在不同运输条件下的稳定性，以确保产品在运输过程中不受挤压、摔落等问题的影响。
-可追溯性：要求包装系统能够提供产品的相关信息，以便进一步追溯和解决问题。
4.相关标准和法规的合规性检查这部分测试主要是针对包装材料和包装系统是否符合相关的国家和行业标准以及法规要求的检查。
-材料标准：检查包装材料是否符合相关的材料标准，如有害物质限制等。
-法规要求：检查包装系统是否符合国家和地区的法规要求，如危险品规定、出口要求等。
三、测试流程和阶段1.规划和准备：确定测试目标、范围和测试计划，收集所需材料和设备。
2.准备样品：准备符合测试要求的样品，包括产品和包装材料。
3.测试执行：按照测试计划逐项进行测试，记录测试数据和结果。
4.分析和评估：分析测试结果，评估包装系统的性能和质量。
5.改进和优化：根据评估结果提出改进建议，对包装系统进行优化和改进。
文件编号：产品包装材料验证报告拟制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日版号生效日期年月日XXXX有限公司产品包装材料验证报告一、总则1 包装材料的要求依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国xxxx 《xxxx》产品注册标准。
用作制造xxxx的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。
2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。
2.1 包装材料与xxxx的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。
2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到xxxx产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。
3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。
3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。
3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。
二、包装完整性试验报告1 试验目的对xxxx的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。
2 试验样品：xxxx产品及其包装3 试验依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国xxxx 《xxxx》产品注册标准。
4 试验项目a) 单包装初始污染菌；b) 单包装阻菌性(不透气性)；5 试验结论按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明：全部合格。
6 验证和试验小组成员：7 试验日期：8 附件附件A 单包装初始污染菌试验报告；附件B 单包装阻菌性(不透气性)试验报告；附件A单包装初始污染菌试验报告A1 试验项目单包装初始污染菌A2 试验方法A2.1 样品制备在10万级洁净条件下，脱去单包装的外包装物，取出单包装10只，置于密封的无菌容器内，作为试验样品待用。
A2.2 供试液制备在无菌条件下，将灭菌的浸有氯化钠溶液的棉拭子在单包装内壁涂抹120cm2，然后放在试管内充分振荡待用。
A2.3 试验方法a) 用灭菌操作技术，将供试液置于Φ90mm的培养皿内各1ml，共10只，再注入约45℃的营养琼脂培养基约15ml，混匀，待凝固后，在37℃的恒温箱中，放置培养48h。
b) 取出后，每平皿以总计细菌菌落，以两平皿为1组取平均值。
C) 试验数据分析计算将每样取5份平均样，按以下公式计算菌数：若每组平皿平均菌数≤10cfu，则判供试品合格。
若每组平皿平均菌数＞10cfu，则判供试品不合格。
A2.4 试验结果每组平均数≤10cfu。
A3 结论在本研究条件下，供试样品初始污染菌试验合格。
测试人：日期：复核人：日期：批准人：日期：产品初始污染菌检测记录检验人：复核人：附录B单包装阻菌性（不透气性）试验报告B1 试验项目单包装封口的阻菌性（不透气性）。
B2 试验方法按SOP运行机器，待封碗机工作正常后，选择如下温度点进行热封。
热封后的封口处应平整，密封良好。
每个温度点热合10个样品。
测量者：复核者：验证结果：根据上述封碗结果，我们认为175—185℃的温度区间符合生产工艺要求。
同时，我公司将实时老化的产品（含包装）进行送第三方苏州大学卫生与环境技术研究所检测中心进行单包装的封口剥离强度试验，其按照《ASTM F88-09》的方法要求，采用电脑拉力试验机，对封口的剥离强度进行试验性检测，结果为：具体见《检测报告 SDWH-2011-xxxx》。
阻菌性试验（琼脂接触攻击试验）A.样品名称：xxxx产品及其包装B.批号：规格：测试依据：参照供方检测报告方法试验方法：1、细菌准备：取粘质沙雷氏菌株—接种环，接种于营养肉汤培养基中，35°C 培养24h备用。
2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内。
以无菌操作取样一块，小心贴于营养琼脂平板表面，然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液1ML （内含5.6X10 cfu/ml ）, 滴于包装材料上, 防止菌液延渗或滴漏至包装材料边缘。
盖上平板，放35℃培养24h 观察平板上生长物情况。
结果：经培养，包装材料与培养基接触的底部未见粘质沙雷氏菌生长。
结论：经检测，微小粘质沙雷氏菌不能穿透包装材料。
提示包装材料可以阻菌。
实验人：审核人：日期：学卫生与环境技术研究所检测中心进行琼脂接触攻击试验（阻菌性试验），其按照《DIN 58953-6：2010》的方法要求，对琼脂接触攻击进行试验性检测，结果为：注：“＋”表示有菌生长；“--”表示无菌生长。
经培养，5个血琼脂平板菌未发现无菌生长。
检测结论：经检测，本次试验结果可以接受。
具体见《检测报告 SDWH-2011-xxxx》。
学卫生与环境技术研究所检测中心进行无菌检测，其按照《中国药典2010版》的要求，采用金黄色葡萄球菌（ATCC6538）第三代进行阳性对照，检测结果为：结论：样品经实时老化保存135天后，经检测仍保持无菌状态，提示该产品包装材料性能和密封性能均良好。
亦表明，该产品及包装在普通环境下可保存60个月。
具体见《检测报告 SDWH-2011-xxxx》。
三、渗漏性试验1.样品名称： xxxx产品包装（PET碗和特卫强透析纸）规格测试依据：按EN868-1附录F的方法试验方法：取10个产品包装，从底部中间切开，丢弃产品，然后用滴管吸取试验液（0.15%的若丹明B、0.15%的表面活性剂、5%的丙醇和94.7%的蒸馏水），分别对包装材料封口部位滴入1-5滴试验液，确保每个密封均湿润,放置样品15分钟,以密封处没有颜料渗入为合格。
结果：对10个产品包装封底部，经颜料试验，未发现颜料渗入。
结论：经检测，包装材料的封口部位，性能良好，无颜料渗入。
实验人：审核人：日期：同时，我公司将实时老化的产品（含包装）进行送第三方苏州大学卫生与环境技术研究所检测中心进行染料渗漏试验，其按照《ASTMF1929-98》的方法要求，对染料渗漏进行试验性检测，结果为：注：“＋”表示发生渗漏；“--”表示未发生渗漏检测结论：经检测，包装材料的封口部位，性能良好，无渗漏和剥离情况。
具体见《检测报告 SDWH-2011-xxxx》。
四、包装堆码设计验证1 运输包装设计的依据1.1 GB/T 6543-2008《运输包装用单瓦楞纸箱和双单瓦楞纸箱》； GB/T 6544-2008《瓦楞纸板》1.2各产品的灭菌单包装/中包装的尺寸和重量及产品运输综合环境。
2 选材2.1 种类：按GB/T 6543-2008表1，根据内装物最大质量和最大综合尺寸，和预计的储运流通环境条件（本产品，运输批量较小，大中城市相对集中，流通环境较好）选择2类双瓦楞纸箱。
2.2材质：本公司的外包装纸箱采用了双瓦楞纸箱。
它的耐压强度较高，承载能力强，弹性好，形状恢复力强，粘接强度和胶黏剂用量适中，在制楞过程中瓦楞不易磨损，芯纸的瓦楞楞峰较少被压溃，是目前广泛采用的愣形。
本公司外包装的瓦楞纸板采用AB 型组合愣形。
外层为B 型，抗冲击性能好，平压强度较高，印刷性能较好。
而里层为A 型，垂直耐压性能好，具有很好的缓冲性能，AB 型的组合能够很好的保护产品在运输过程中不受损伤。
2.3瓦楞纸板材质：最小综合定量580g/㎡,本公司用的瓦楞纸箱包装件的质量如下：根据瓦楞纸箱供货商给出，瓦楞纸箱的抗压强度为1000N, 根据瓦楞纸箱的抗压强度的计算公式：8.9⨯-∙=hhH GK P 1）xxxx 的堆码高度：mm h G K h P H 21353508.910235010008.9=+⨯⨯⨯=+⨯∙∙=则xxxx 外包装堆码层数1.63502135===h H n结论：根据以上计算结果，确定xxxx产品的运输包装堆码层数极限为5箱，这是安全保险的，因此，本公司选择的外包装能够保证产品在运输过程中的安全，确保产品在运输后的完整。
五、外包装箱抗压强度试验报告1 检验项目1.1箱承压强度1.2耐冲击强度2检验方法3 样品制备随机抽取xxxx产品外包箱5只，待用。
4 试验参数设置4.1箱承压强度：20Kg～25Kg；4.2耐冲击强度：自由跌落高度H≥2.5m；4.3跌落次数：不少于5次。
5 检验方法：5.1包装箱抗压试验，将包装箱相关数据代入下式，并计算所得结果：式中：P=抗压强度值(kgf/cm2)强度系数K值k=强度系数贮存期小于30天 K=1.6G=瓦楞纸箱所装袋货物重量(kg)贮存期30天～100天 K=1.65H=堆码高度cm 贮存期100天以上 K=2 h=箱高 cm S=箱底面积cm25.2包培箱耐冲击强度：在装箱条件下，自由落体，跌落高度≥2.5m 时，连续5次跌落试验，内装物无撒漏。
6检验结果：6.1装箱抗压强度最高为25Kg时，样箱无损坏现象。
6.2自由落体高度为3m,连续跌落7次后，包装箱无破损，内装物无撒漏。
7 结果根据上述结果外箱抗压强度试验合格：测试人：日期：复核人：日期：。
