贝克曼库尔特AU生化分析仪

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签仪器序列号：B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染仪器序列号：在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签仪器序列号：三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）仪器序列号：图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂仪器序列号：图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

AU5800生化仪维修手册一.设备简介贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析仪器，可根据实验室的检测量任意配置。

全新的全自动生化分析系统除了秉承公司产品的精密、经济和简便外，还加入了更灵活、更智能的特点，先进的全程质量管理体系（QMS）将生化分析检验带入下个纪元。

（一）基本概述1.智能化样本传送系统AU5800全自动生化分析仪系列配置了三条独立轨道的智能化样本传送系统。

在常规样本测试过程中添加急诊样本或未编程样本需跳转轨道越过分析单元时，专用的优先轨道为样本架转运提供更灵活的选择。

2.样本装载区可移动的样本托盘，2x20个样本架装载能力，同时承载400个样本并可连续进样，AU家族系列通用的样本架，不同尺寸样本管可混合进样。

3.优先进样（STAT）口AU5800全自动生化分析仪可同时装载多达20个样本，高于常规样本的优先级可获得更短的样本周转时间，装载定标和质控样本时具有高于常规样本的优先级。

4.更快速，更卓越的性能5.模块组合式分析系统1至4个分析单元任选，单或双ISE单元可选，检测速度涵盖每小时2000至9800测试。

6.高质量的采样、反应（孵育）和比色系统加样循环为3.6秒的双臂双探针设计，精确的超微量采样技术，单测试样本量低至1μL，最小反应体积低至80μL，内置恒温液循环的干式孵育系统，温度更稳定，永久性石英玻璃比色杯，采用全数字总线技术（CAN技术）改进加样、混合和光度测定的精确。

7.精确的采样控制技术强效的气泡检测技术，高灵敏的凝块探测技术，探针防撞保护功能。

8.增强的整机清洗系统多步骤反应杯清洗系统，温水清洗更彻底，多头回旋式搅拌棒清洗系统，瀑布式探针清洗系统。

9.卓越的样本轨道设计独立的三轨道样本传送方式（包括常规样本轨道、急诊样本轨道和样本返回轨道），真正实现急诊样本随机测试，超高的400个样本同时上机能力最大化您的离机操作时间，独立的急诊样本架位优先进样，可连接全实验室自动化流水线。

贝克曼库尔特AU680生化分析仪AU680生化分析仪是一款针对中、大型医院实验室的主力生化分析仪，或者大型医疗机构的专业或急诊分析仪。

AU680将全数字总技术(Controller Area Network CAN技术)应用于生化分析系统，分析速度可达到800光度测试/小时，电解质600测试/小时，63个在线测试项目以及先进的轨道设计(独立重测轨道)，AU680生化分析仪能够全面满足您实验室的需求。

AU680生化分析仪技术规格系统分类全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统分析方法比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及间接离子选择电极法；终点法、速率法、固定时间法处理能力800光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法)同时分析项目60项光度法+3项离子选择电极法样本类型血清、血浆、全血、尿液及其他样本系统双样本系统：样本架(轨道方式)：每架10个样本(原始管和样本架上均有条码)；一次可上150个样本；可连续进样样本转盘(圆盘方式)：独立冷藏，使质控和校准可全天候随时进行样本管原始管或其它管；直径：11.5至16.5mm；高度55至102mm；嵌套的微量杯急诊样本多达22个急诊样本位，条码原试管，随机插入样本量1.6 – 25μL(0.1μL步进)试剂存储冷藏(4℃ - 12℃，无氟制冷)；R1 60个试剂位 + R2 48个试剂位；标准试剂条码系统试剂量15 - 250μL(0.1μL步进)总反应量120 - 425μL反应比色杯永久性石英玻璃比色杯37℃光学系统集束式点光源；凹面光栅；光/数码信号直接转换光度范围0 – 3.0 OD波长13个波长(340 – 800nm)校准自动校准，校准品冷藏位；通过2维试剂瓶条码建立主校准曲线(>3-点校准) 质量控制自动质控、质控品冷藏位测试申请在线个别项目和组合项目申请，鼠标、功能键和彩色触摸屏安全凝块检测和样本与试剂针防撞功能连线单向和双向通讯操作系统Windows XP数据存储多达100,000病人样本仪器：高度：128cm；宽度：125cm；深度：93cm；重量：460kg进样样本：高度：94cm；宽度：67cm；深度：104cm，重量：130kg电源供应100-240V；60Hz/<3.8kVA水供应情况用水量：28L/小时水质：去离子CAP二级，无菌连续供应重复测试自动稀释，增加/减少样本量，无需人工干预反射测试用户自定义自动前稀释用于尿液或其它样本AU680融入最新科技的新一代生化分析仪全能与上一代的AU640相比，AU680生化分析仪工艺更加精湛，功能更加全面，体现了“全能”的技术概念1 更可靠的控制系统·采用CAN技术改进在加样、混合和光度测定时的精度·模块化并行工作，可快速发现故障区域2 更微量的加样技术·样本：最小加样量至1.6 μL(步进 1.0 μL)·试剂：最小加样量至15 μL3 更精确的反应比色系统·最少反应量：120 μL·吸光度范围：0-3.0 Abs4 更稳定的Na, K, CI ISE电极系统·长寿命·间接法·独立电极5 更广泛的检测菜单·试剂位：R1+R2 108个·同时可分析项目：63项6 更智能的检测程序·智能防气泡干扰·智能防交叉污染·智能液面定位探测7 更先进的操作系统·新的图形用户界面(GUI)·样本状态监控可靠AU680生化分析仪继承了AU640生化分析仪原有稳定实用的技术特点，为用户持续提供的可靠的技术保障1 完美的样本系统·样本架轨道进样方式，增加独立重测轨道·独立圆盘进样方式，配有冷藏功能，可随时插入急诊样本，校准品和质控品的测试·双进样系统全面满足用户需要，使进样更方便，更灵活，更安全2 首创的血凝块检测系统对血凝块自动检测，使测定结果更准确3 完整的溯源性提供配套的校准品，浓缩液体试剂和质控品，使结果更准确4 独特的搅拌系统多头双清洗式搅拌系统，保证搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低5 专利技术的恒温系统集干式空气浴和水浴的优点:稳定，免维护，无消耗6 全球领先的光学系统先进的光电数码直接转换和集束式点光源经济AU680生化分析仪为用户提供更经济的使用1 更少的试剂用量和反应体积·最小的样本加样体积：1.6 μL ·最小的试剂加样体积：15 μL ·最小的反应体积：120 μL2 更少的消耗品·常规检测只需一种清洗液·减少储存和管理成本3 更简单的维护操作(3步&60秒更换程序)·少于3步·不超过60秒·不需要工具，不需定位，不需调整AU680生化分析仪特点总结- 高可靠性和低维护成本- 冷藏试剂仓和急诊模块- 高质量、永久性石英玻璃反应杯- 高精度的微量加样技术- 全球领先的光学系统- 长寿命的电极- 150个样本连续进样系统- 重检优先的通道- 方便快速的二维码校准系统- 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘- 智能的探针系统- 专利技术的恒温系统- 高精度的反应比色系统- 更少的试剂用量和反应体积- 完整的溯源性- 少于3步的简便维护。