药品质量监督管理岗位职责

药品质量管理岗位职责

药品质量管理岗位职责

在医院中，药品质量管理涉及到多个岗位，每个岗位都有其具体的职责。

药品质量管理负责人：

1.负责执行国家和医院相关的药品质量管理法规和制度，遵守职业道德，忠于职守。作为医院主要负责人的直接领导，具体负责医院药品质量管理工作，能够提出劝告，制止和使用否决权。

2.起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。

3.审核首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的质量，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。

4.建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。

5.管理药品验收。

6.指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。

7.审核不合格药品，并监督其处理过程。

8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。

9.收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。

10.开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。

11.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。

采购员：

1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。

2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。

3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。

4.按需采购，保证供应，避免积压。

5.建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。

6.及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。

7.及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作年度药品质量进行评估。

8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。

药店质量管理岗位职责

在药店的日常运营中，质量管理岗位起着至关重要的作用。这一岗位负责确保药店所售药品的质量安全、合规性以及顾客的用药安全，需要具备高度的责任心、专业知识和严谨的工作态度。

一、药品采购质量管理

1、 供应商资质审核

严格审查药品供应商的资质，包括生产许可证、经营许可证、药品注册证等。确保供应商具备合法的生产或经营资格，且其信誉良好、质量可靠。对供应商进行定期评估和审核，及时淘汰不符合要求的供应商。

2、 采购药品质量验收

参与采购药品的验收工作，依据药品质量标准和验收规程，对购进药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查。对验收不合格的药品，坚决予以拒收，并及时与供应商沟通协调处理。

3、 药品采购记录管理

负责建立和维护药品采购记录，包括采购合同、发票、随货同行单等。确保采购记录的真实性、完整性和可追溯性，以便在出现质量问题时能够迅速查明药品的来源和流向。

二、药品储存与养护质量管理 1、 药品储存环境监控

定期检查药店的储存环境，包括温度、湿度、光照等条件，确保符合药品储存的要求。安装和维护必要的温湿度监测设备，对异常情况及时采取调控措施，并做好相应的记录。

2、 药品分类存放管理

监督药品的分类存放，按照药品的剂型、用途、储存条件等进行合理分区。严格执行药品的色标管理，将合格品、不合格品、待验品等分区存放，避免混淆和差错。

3、 药品养护工作

制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。重点关注易变质、近效期的药品，及时发现并处理药品的质量问题。对养护过程中发现的不合格药品，按照规定的程序进行处理。

三、药品销售质量管理

1、 处方审核与调配

负责对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。确保处方的用药剂量、用法、配伍禁忌等符合相关规定。按照处方准确调配药品，并向顾客交待用药注意事项。

2、 药品销售记录管理 建立和完善药品销售记录，包括顾客信息、药品名称、规格、数量、销售日期等。保证销售记录的准确性和完整性，以便进行药品质量追溯和顾客服务。

质量监督管理职责

1、质量监督管理组织是药剂科质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门。

2、严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。

3、贯彻药学部的质量政策，具体实施质量管理、指导、监督药学部质量管理体系的有效运行。

4、参与药剂科质量管理性、技术性、规范性文件的制定，提出本部门文件的修改申请和方案。

5、参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见，听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。

6、为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药学部各级人员的质量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。

7、对不合格药品的审核确认，及处理过程进行监督。

8、对违反质量监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向相应部门负责人建议暂停购进。

9、收集药品质量信息，并对收集的各种质量信息进行分析和利用。

10、协助开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作的规范化

和服务专业化。

第 1 页 共 10 页 药品质量管理员的职责

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